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Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

São Paulo - SP

Gerente Técnica
MBA, Universidade São Camilo
Pretensão Salarial: 9.000,00

Experiência Profissional

Período: 11/2018 - 09/2020 (1 ano e 10 meses)
Último Cargo: Gerente Técnica
Último Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Atendimento clínico aos pacientes realizando Consulta Farmacêutica prevista nas legislações vigentes do CFF.
• Revisão terapêutica dos pacientes, bem como conciliação medicamentosa e apoio na adesão de tratamentos.
• Atendimentos de pacientes com doenças autolimitadas, cuidados com pacientes com doenças crônicas, como hipertensos, diabéticos, obesos
• Atendimento de pacientes com sobrepeso e obesidade, planejando um plano de cuidados para tratamento
• Prescrição de medicamentos isentos de prescrição médica, fitoterápicos, nutracêuticos e suplementos, florais.
• Ministrante de Cursos para farmacêuticos, cuidadores, públicos em geral
• Direção Geral da Clínica - gestão administrativa, financeira, RH, marketing, comercial e operações.
Período: 09/2017 - 02/2018 (5 meses)
Cargo: Farmacêutica
Salário: 5.500,00
Atribuições no cargo: • Suporte técnico e administrativo a toda equipe de vendas;
• Atendimento interno e externo aos clientes – Clinicas médicas e Hospitalar (AC Camargo, Albert Einstein, Hospital Alemão Oswaldo Cruz, Sírio Libanês, Edmundo Vasconcelos, entre outros)
• Gestão de conteúdo técnico para o Portal HT;
• Treinamento força de vendas;
• Participação em cursos de parceiros e Congressos nas Áreas: Ortomolecular, Medicina Estética, Vascular e Hospitalar;
• Visitas a clientes - Clínicas médicas e Hospitais para prospecção e manutenção de carteira.
• Responsável por treinamentos técnicos, administrativos e de vendas.
• Usuária de Bionexo e Protheus.

Período: 01/2017 - 02/2017 (1 mês)
Cargo: Farmacêutica supervisora atendimento
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: TRABALHO TEMPORÁRIO

• Atendimento telefônico, controle de agendas dos médicos e controles no sistema SMARTCLINIC.
• Atendimento e orientação de suplementos e dietas aos pacientes, pós consultas.
• Emissão de exames e receitas médicas conforme solicitações dos médicos da clínica
• Atendimento aos pacientes sobre dúvidas em medicações ou alimentações orientadas
• Controles financeiros referentes aos serviços contratados.
• Controle e fechamento de caixa diário.
• Input de informações de exames nos sistemas dos laboratórios credenciados.
Período: 10/2010 - 07/2015 (4 anos e 9 meses)
Cargo: Sócio Proprietária/ Administradora
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável por todas atribuições administrativas, tais como, controles financeiros e contábeis, compras de produtos, emissão de NF eletrônicas, contato e qualificação de fornecedores, análise e aprovação de contratos em geral, elaboração de relatórios gerenciais para administração do negócio.
• Controle de licenças e autorizações de funcionamento.
• Seleção e recrutamento de pessoal, elaboração de atribuições de cargos existentes.
• Interface com contabilidade, apontamentos para folha de pagamento, pagamentos em geral
• Responsável por todo controle da parte operacional do negócio, treinamento de equipe em excelência no atendimento ao cliente, agendamento, atendimento telefônico. Elaboração de procedimentos operacionais como rotina de limpeza, operação de equipamentos.
Período: 06/2008 - 07/2010 (2 anos e 1 mês)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 8.500,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela produção de medicamentos sólidos e líquidos, toda rotina operacional da planta fabril.
• Treinamento de equipes em boas práticas de fabricação conforme padrões de qualidade e legislações vigentes.
• Adequação de critérios exigidos pela ANVISA.
• Responsável pelos indicadores da área e reports.
• Responsável pelo Budget da Produção e Manutenção. Compra de equipamentos.
• Assistente direta do Diretor Industrial, auxiliando na elaboração de reports, atendimento a clientes e fornecedores, participação em reuniões, elaboração de atas, agendamento de reuniões. Agendamento e participação de teleconferências com a India.

Período: 10/2006 - 04/2008 (1 ano e 6 meses)
Cargo: Gerente Produção/Unidade
Salário: 6.400,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela Unidade de manipulação de Nutrição Parenteral e injetáveis - Unidade São Paulo.
• Seleção e treinamento de equipe de produção.
• Responsável pela elaboração de procedimentos conforme legislação e adequação ao Sistema de Qualidade.
• Interface com atendimento ao cliente e logística (ciclo completo) afim de garantir a completa garantia de qualidade e segurança do produto ao cliente final.
• Responsável pelos balanços de controlados,
• Responsável pelo setor de QT (Quimioterápicos).
• Elaboração de indicadores e relatórios gerenciais. Acompanhamento de inspeções de qualificação e demais inspeções de rotina e acompanhamento total de necessidades de adequações do laboratório, provindas dessas inspeções.
Período: 11/2004 - 08/2006 (1 ano e 9 meses)
Cargo: Coordenadora novos negócios / RT
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela criação de uma área específica de fracionamento de matérias primas para o Mercado Farmacêutico.
• Treinamento de novos colaboradores desta área.
• Elaboração de procedimentos operacionais a fim de facilitar a rotina e adequar as normas de GMP conforme legislação vigente.
• Apoio como Coordenadora de Atendimento ao cliente de toda a planta, elaborando e gerenciando um sistemas de reclamações e sugestões, buscando a melhoria contínua conforme Sistemas de Qualidade.
Período: 09/2001 - 06/2004 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Coordenadora GQ - Controle processos
Salário: 3.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela equipe de auditoria interna e controles em processo.
• Supervisão de toda a planta fabril a fim de manter as normas de GMP, conforme Sistemas de Qualidade e legislação vigentes.
• Responsável pelo Sistema de Reclamações.
• Responsável pelos indicadores da área de Engenharia de Produção e elaboração de Reports a Garantia de Qualidade.
• Responsável pela elaboração, atualização contínua dos treinamentos de GMP. Ministrante desses treinamentos para todos os turnos.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 02/1992 - 12/1995
Nome da instituição: Unoeste
Pós-Graduação - Gestão da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 02/2002 - 07/2003
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz
Pós-Graduação - Engenharia de Produção
Situação: Concluído
Período: 08/2006 - 02/2008
Nome da instituição: UFSCAR - Universidade Federal de São Carlos
MBA - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 02/2019 - 02/2020
Nome da instituição: Universidade São Camilo
Atualizado:
16/01/2021


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Coordenador(a) de Melhoria Contínua

São Paulo - SP

Gerente Técnica
MBA, Universidade São Camilo
Pretensão Salarial: 9.000,00

Experiência Profissional

Período: 11/2018 - 09/2020 (1 ano e 10 meses)
Último Cargo: Gerente Técnica
Último Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Atendimento clínico aos pacientes realizando Consulta Farmacêutica prevista nas legislações vigentes do CFF.
• Revisão terapêutica dos pacientes, bem como conciliação medicamentosa e apoio na adesão de tratamentos.
• Atendimentos de pacientes com doenças autolimitadas, cuidados com pacientes com doenças crônicas, como hipertensos, diabéticos, obesos
• Atendimento de pacientes com sobrepeso e obesidade, planejando um plano de cuidados para tratamento
• Prescrição de medicamentos isentos de prescrição médica, fitoterápicos, nutracêuticos e suplementos, florais.
• Ministrante de Cursos para farmacêuticos, cuidadores, públicos em geral
• Direção Geral da Clínica - gestão administrativa, financeira, RH, marketing, comercial e operações.
Período: 09/2017 - 02/2018 (5 meses)
Cargo: Farmacêutica
Salário: 5.500,00
Atribuições no cargo: • Suporte técnico e administrativo a toda equipe de vendas;
• Atendimento interno e externo aos clientes – Clinicas médicas e Hospitalar (AC Camargo, Albert Einstein, Hospital Alemão Oswaldo Cruz, Sírio Libanês, Edmundo Vasconcelos, entre outros)
• Gestão de conteúdo técnico para o Portal HT;
• Treinamento força de vendas;
• Participação em cursos de parceiros e Congressos nas Áreas: Ortomolecular, Medicina Estética, Vascular e Hospitalar;
• Visitas a clientes - Clínicas médicas e Hospitais para prospecção e manutenção de carteira.
• Responsável por treinamentos técnicos, administrativos e de vendas.
• Usuária de Bionexo e Protheus.

Período: 01/2017 - 02/2017 (1 mês)
Cargo: Farmacêutica supervisora atendimento
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: TRABALHO TEMPORÁRIO

• Atendimento telefônico, controle de agendas dos médicos e controles no sistema SMARTCLINIC.
• Atendimento e orientação de suplementos e dietas aos pacientes, pós consultas.
• Emissão de exames e receitas médicas conforme solicitações dos médicos da clínica
• Atendimento aos pacientes sobre dúvidas em medicações ou alimentações orientadas
• Controles financeiros referentes aos serviços contratados.
• Controle e fechamento de caixa diário.
• Input de informações de exames nos sistemas dos laboratórios credenciados.
Período: 10/2010 - 07/2015 (4 anos e 9 meses)
Cargo: Sócio Proprietária/ Administradora
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável por todas atribuições administrativas, tais como, controles financeiros e contábeis, compras de produtos, emissão de NF eletrônicas, contato e qualificação de fornecedores, análise e aprovação de contratos em geral, elaboração de relatórios gerenciais para administração do negócio.
• Controle de licenças e autorizações de funcionamento.
• Seleção e recrutamento de pessoal, elaboração de atribuições de cargos existentes.
• Interface com contabilidade, apontamentos para folha de pagamento, pagamentos em geral
• Responsável por todo controle da parte operacional do negócio, treinamento de equipe em excelência no atendimento ao cliente, agendamento, atendimento telefônico. Elaboração de procedimentos operacionais como rotina de limpeza, operação de equipamentos.
Período: 06/2008 - 07/2010 (2 anos e 1 mês)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 8.500,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela produção de medicamentos sólidos e líquidos, toda rotina operacional da planta fabril.
• Treinamento de equipes em boas práticas de fabricação conforme padrões de qualidade e legislações vigentes.
• Adequação de critérios exigidos pela ANVISA.
• Responsável pelos indicadores da área e reports.
• Responsável pelo Budget da Produção e Manutenção. Compra de equipamentos.
• Assistente direta do Diretor Industrial, auxiliando na elaboração de reports, atendimento a clientes e fornecedores, participação em reuniões, elaboração de atas, agendamento de reuniões. Agendamento e participação de teleconferências com a India.

Período: 10/2006 - 04/2008 (1 ano e 6 meses)
Cargo: Gerente Produção/Unidade
Salário: 6.400,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela Unidade de manipulação de Nutrição Parenteral e injetáveis - Unidade São Paulo.
• Seleção e treinamento de equipe de produção.
• Responsável pela elaboração de procedimentos conforme legislação e adequação ao Sistema de Qualidade.
• Interface com atendimento ao cliente e logística (ciclo completo) afim de garantir a completa garantia de qualidade e segurança do produto ao cliente final.
• Responsável pelos balanços de controlados,
• Responsável pelo setor de QT (Quimioterápicos).
• Elaboração de indicadores e relatórios gerenciais. Acompanhamento de inspeções de qualificação e demais inspeções de rotina e acompanhamento total de necessidades de adequações do laboratório, provindas dessas inspeções.
Período: 11/2004 - 08/2006 (1 ano e 9 meses)
Cargo: Coordenadora novos negócios / RT
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela criação de uma área específica de fracionamento de matérias primas para o Mercado Farmacêutico.
• Treinamento de novos colaboradores desta área.
• Elaboração de procedimentos operacionais a fim de facilitar a rotina e adequar as normas de GMP conforme legislação vigente.
• Apoio como Coordenadora de Atendimento ao cliente de toda a planta, elaborando e gerenciando um sistemas de reclamações e sugestões, buscando a melhoria contínua conforme Sistemas de Qualidade.
Período: 09/2001 - 06/2004 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Coordenadora GQ - Controle processos
Salário: 3.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela equipe de auditoria interna e controles em processo.
• Supervisão de toda a planta fabril a fim de manter as normas de GMP, conforme Sistemas de Qualidade e legislação vigentes.
• Responsável pelo Sistema de Reclamações.
• Responsável pelos indicadores da área de Engenharia de Produção e elaboração de Reports a Garantia de Qualidade.
• Responsável pela elaboração, atualização contínua dos treinamentos de GMP. Ministrante desses treinamentos para todos os turnos.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 02/1992 - 12/1995
Nome da instituição: Unoeste
Pós-Graduação - Gestão da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 02/2002 - 07/2003
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz
Pós-Graduação - Engenharia de Produção
Situação: Concluído
Período: 08/2006 - 02/2008
Nome da instituição: UFSCAR - Universidade Federal de São Carlos
MBA - Gestão em Saúde
Situação: Concluído
Período: 02/2019 - 02/2020
Nome da instituição: Universidade São Camilo
Atualizado:
16/01/2021


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (6 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black