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Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Qualidade

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Gerente de Produção

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Pesquisador(a) Científico(a)

Santo André - SP

Técnica de Laboratório
Especialização, Onco Ensino
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 03/2020 - atualidade (9 meses)
Último Cargo: Técnica de Laboratório
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Desenvolvimento de atividades como extração de RNA, de diferentes amostras biológicas (sangue, biópsias e sedimento urinário), extração de DNA genômico, síntese de cDNA, eletroforese em gel de agarose, técnica qPCR (PCR em tempo real) e RT-PCR, utilizando fluoróforos (SYBr Green) e sondas, realização de genotipagem genética (TaqMan), diagnóstico molecular e pesquisa para SARS - CoV-2, padronização de novos kits, manutenção (calibração) para os equipamentos, publicações científicas e submissão de projetos na Plataforma Brasil.
Período: 06/2018 - atualidade (2 anos e 6 meses e 2 dias)
Cargo: Farmacêutica
Salário: 3.200,00
Atribuições no cargo: Atendimento e orientação aos clientes; organização dos produtos; controle dos psicotrópicos e antibióticos; serviços de saúde (aplicação de injetáveis e esclarecimento de dúvidas); gestão de equipe; organização de loja; conferência de receita e escrituração; administração dos medicamentos injetáveis, termolábeis e validade dos produtos, treinamento da equipe e realização de visitação médica para divulgação da empresa e seus benefícios.
Período: 02/2016 - 09/2017 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Estagiária
Salário: 1.600,00
Atribuições no cargo: Análises microbiológicas para produtos em desenvolvimento e acabado, matéria prima, análise de água, ar, swab, e relatórios, protocolos de validação de procedimento e de equipamentos, IQ, OQ, PQ, certificados de calibração, tal como conferência mensal de documentação dos equipamentos pertinentes ao laboratório, e limpeza dos mesmos. Participei também do programa anjo da guarda, GMP, e também de auditorias.
Período: 03/2014 - 09/2015 (1 ano e 6 meses)
Cargo: Aluna de Iniciação Científica
Salário: 580,00
Atribuições no cargo: Projeto de pesquisa em Genética e Reprodução Humana, no qual atuava com atividades laboratoriais, como análise de PCR, extração de DNA, clonagem de DNA, atendimento ambulatorial, entrega de relatórios, e apresentação do trabalho no simpósio da própria faculdade.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 02/2013 - 12/2017
Nome da instituição: Faculdade de Medicina do ABC
Mestrado - Ciências da Saúde
Situação: Cursando
Período: 04/2020 - atualidade
Nome da instituição: Centro Universitário Saúde ABC
Especialização - Pesquisa Clínica
Situação: Cursando
Período: 12/2020 - atualidade
Nome da instituição: Onco Ensino
Atualizado:
15/10/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2020 - atualidade
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Gestão de Qualidade em Instituições de Saúde
Situação: Cursando
Período: 09/2020 - atualidade
Nome da instituição: Hospital Albert Einstein
Especialização - Análise e Mapeamento de Processos
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 12/2017
Nome da instituição: FGV
Especialização - Gerenciamento de Riscos em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 03/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Gerenciamento de Riscos de Produtos para Saúde
Situação: Concluído
Período: 03/2017 - 04/2017
Nome da instituição: NO RISK Serviços Técnicos Especializados Ltda.
Especialização - Validação de Limpeza em Indústrias Farmacêuticas
Situação: Concluído
Período: 11/2019 - 12/2019
Nome da instituição: Farmacêuticas - SP
Especialização - Introdução ao Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Auditora Interna da Qualidade
Situação: Concluído
Período: 08/1994 - 10/1994
Nome da instituição: Laboratórios B. Braun
Especialização - Auditora Interna com base nos requisitos em Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Soluções Parenterais de Grande Volume e Produtos Médicos
Situação: Concluído
Período: 02/1993 - 04/1993
Nome da instituição: SNVS - Ministério da Saúde
Especialização - Gestão da Qualidade Total
Situação: Concluído
Período: 08/1993 - 09/1993
Nome da instituição: FINEP
Especialização - Avaliação Toxicológica e Cálculo de PDE
Situação: Concluído
Período: 01/2020 - 02/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Limpeza com base no valor de PDE
Situação: Concluído
Período: 03/2020 - 04/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Validação de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2020 - 05/2020
Nome da instituição: Farmaceuticas - SP
Especialização - Auditoria com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 11/2017 - 12/2017
Nome da instituição: DNV GL
Ensino Fundamental - Formação para Auditor Líder com base na norma ISO 9001:2015
Situação: Concluído
Período: 01/2018 - 03/2018
Nome da instituição: DNV GL
Especialização - Auditoria com base na RDC Nº 16/2013 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 03/2016 - 04/2016
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na RDC Nº 17/2000 (Anvisa)
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 11/2018
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Especialização - Auditora com base na norma ISO 13485
Situação: Concluído
Período: 01/2019 - 02/2019
Nome da instituição: Mega Brasil Consultoria, Auditoria e Treinamentos
Ensino Fundamental - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 11/2018 - 12/2018
Nome da instituição: FM2S
Especialização - Especialista em Lean Healthcare
Situação: Concluído
Período: 03/2019 - 05/2019
Nome da instituição: EDTI
Especialização - Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 07/2018 - 09/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Proficiência para o Curso de Avaliadora ONA
Situação: Concluído
Período: 10/2018 - 12/2018
Nome da instituição: ONA
Especialização - Segurança do Paciente
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Gerenciamento de Risco em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 07/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Tratamento e notificação de eventos adversos em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 08/2018 - 09/2018
Nome da instituição: CRF-RJ
Especialização - Planos de Contingência em Instituições de Saúde
Situação: Concluído
Período: 09/2018 - 10/2018
Nome da instituição: Clínica São José
Atualizado:
30/09/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Curitiba - PR

Farmacêutica Clínica Hospitalar (contrato temporário)
Especialização, IBRATE
Pretensão Salarial: 7.000,00

Experiência Profissional

Período: 09/2020 - atualidade (3 meses)
Último Cargo: Farmacêutica Clínica Hospitalar (contrato temporário)
Último Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: ? Membro da CCIH e NSPC
? Aquisição de Medicamentos e materiais de uso médico
? Auditoria interna, elaboração e manutenção dos documentos do SGQ
? Controle de medicamentos psicotrópicos, elaboração de balanços
trimestrais e anuais
? Fracionamento de medicamentos, confecção de etiquetas
? Controle das maletas de emergência
? Dispensação de materiais e medicamentos para o centro cirúrgico;
organização destes produtos no centro cirúrgico
? Controle de Lentes de Contato
? Cadastro de Amostras Grátis
? Controle do estoque da Farmácia e Inventário
? Treinamentos sobre Colírios
? Controle de Custos de Materiais e Medicamentos
? Saídas de sala de materiais e medicamentos utilizados
? Inspeções Sanitárias, renovação de Alvará Sanitário
Período: 01/2020 - 07/2020 (6 meses)
Cargo: Gerente de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: Acompanhamento de Auditorias CE - Comunidade Européia (remotas
e presenciais); adequação para MDR 2017/745/EU;
· Gerenciamento das atividades da Gestão da Qualidade, Saúde, Meio
Ambiente e Segurança, NBR ISO 13485, RDC 16/2013
· Assuntos Regulatórios relacionados às Diretrizes da Secretaria do
Meio Ambiente, Anvisa, Conselho Regional de Classe e Vigilância
Sanitária Municipal, atuando junto aos órgãos de acreditação e
credenciamentos nacionais e
· internacionais. Registros de produtos, revalidações de Certificações e
ações de pós mercado (PMS)
· Gestão do SGI, implantação do sistema de qualidade, manutenção,
treinamentos, qualificações, análise de KPI,
· planejamento e acompanhamento dos itens de Análise Crítica
apontados pela Direção, execução de Auditorias internas e Externas;
monitoramento das não-conformidades, ações corretivas, preventivas
e de melhoria.
· Gerenciamento da destinação de resíduos dos laboratórios.
Período: 09/2018 - 06/2019 (9 meses)
Cargo: Farmacêutica RT -P&D, Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Implantação do Sistema de Gerenciamento da Qualidade, Validação,
treinamento e implantação de Planos de Ação provenientes de
Auditorias; Gestão de Indicadores (KPI)
· Pesquisa e Desenvolvimento: Projetos/ desenvolvimento de novas
fórmulas para fabricação em terceiros.
· Assuntos Regulatórios (Produtos e Processos) - Produtos:
· Registros, Notificações, Cumprimento de Exigência de Suplementos
Vitamínicos e Minerais ; Cumprimento de Exigências / Contestações
para desembaraço de produtos importados; Registros de Fórmulas
Infantis
· Certificação INMETRO de Produtos para Saúde – Condução de
Auditoria, atendimento às não conformidades, elaboração e
implantação do SGQ para este segmento; -Processos:
· Documentação dos processos municipais, estaduais e federais
(AVCB, Alvará de Funcionamento,Licença Sanitária, Conselho
Regional de Farmácia); Elaboração e Acompanhamento dos
Processos para Concessão de AFE para expansão de atividades
(Produtos para Saúde e Cosméticos) - (Anvisa).
Período: 09/2018 - 12/2018 (3 meses)
Cargo: Especialista da Garantia da Qualidade (TQM)
Salário: 5.500,00
Atribuições no cargo: · Revisão e implantação da Política da Qualidade,
· Auditoria Interna e elaboração de GAP Analysis,
· Estabelecer, implementar e supervisionar o Sistema de Gerenciamento da Qualidade para ações de:
Importação, Distribuição, Armazenagem, Comercialização, Análise Estatística, Ações Corretivas e
Projetos de Melhoria,
· Elaboração e planejamento de plano de treinamento para colaboradores,
· Treinamento de funcionários,
Elaboração de documentos comparativos entre as Normas 13485:2016 e RDC16/2012, documentos e
Instruções de Trabalho para concessão da Certificação ISO,
· Controle/Acompanhamento de Budget referente ao Departamento da Qualidade
· Ações de Post Market Surveillance (Tratamento de queixas técnicas, reclamações e Relatórios de
Vigilância),
· Compilação e Análise de Dados obtidos pelo SGQ - Gerenciamento de KPI,
· Pesquisa e orientações regulamentares para o desenvolvimento de produtos no mercado Nacional,
· Promoção de conscientização dos clientes em toda a organização, sobre requisitos regulatórios
Principais Normas utilizadas: RDC 23/2012, RDC 67/2009, RDC 16/2012, RDC 183/2017; ISO 13485/2016,
ISO 14971/2012; Leis Federais: 8078/90 e 9782/99.
Período: 04/2018 - 12/2018 (8 meses)
Cargo: Farmacêutica Responsável Técnica– Garantia da Qualidade e Validação (Área Medicalizada)
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: · Acompanhamento de inspeções e auditorias internas / externas
· Representação da empresa nos eventos regionais patrocinados pelas VISAs locais.
· Validação, treinamento e implantação de Planos de Ação provenientes de Auditorias (documental e
operacional)
· Gestão de Indicadores (KPI)
· Acompanhamento de processo produtivo
· Análises de Controle de Qualidade, Liberação de Produto e Emissão de Certificados
· Assuntos Regulatórios – aquisição e manutenção dos documentos e registros inerentes à filial.
· Gerenciamento e manutenção das Boas Práticas de Fabricação de todos os produtos comercializados na
Unidade
Principais Normas utilizadas: RDC69/08, RDC 70/08, RDC 32/11,RDC 17/10,RDC 33/15, RDC 67/07, RDC
Período: 12/2017 - 02/2018 (2 meses)
Cargo: Analista de Assuntos Regulatórios - Tecnovigilância
Salário: 5.000,00
Atribuições no cargo: · Suporte, monitoramento e controle dos reportes de eventos adversos relacionados às reclamações
técnicas em mercados reguladores (ANVISA, FDA e CE), de acordo com as legislações de vigilância pósmercado;
· Elaboração de relatórios (análise de dados e ocorrências);
Submissão das notificações iniciais e tratativas de Ações de Campo;
· Elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão e Instruções de Trabalho – nacionais e
internacionais (subsidiárias)
Período: 03/2017 - 06/2017 (3 meses)
Cargo: Analista de Assuntos Regulatórios
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: PROCESSOS: AVCB. Alvará de Funcionamento, Licença Sanitária, Comunicados de início de fabricação, Gerenciamento dos cadastros em Órgãos reguladores);
• PRODUTOS: Registro/Revalidação/ Alterações de Registro; Pesquisas: benefícios governamentais, possibilidade de inclusão de novas fontes; análise e comparação (laudo técnico e monografias Farmacopéia USP, FCC, Farmacopéia Europeia) de teores das fontes utilizadas nos mixes; Acompanhamento de publicações em D.O.U e Suplemento;Verificação dos dados inclusos no Master File; Participação em Consultas Públicas;Conferência e Validação de Rotulagem e Artes Finais;
• Reuniões em Parlatórios da Anvisa e Secretarias de Saúde
Período: 01/2014 - 10/2016 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Farmacêutica Responsável Técnica - Coordenadora de Garantia da Qualidade
Salário: 7.500,00
Atribuições no cargo: · Elaboração e acompanhamento da documentação para abertura da filial em Itajaí (Centro de
Distribuição localizado em OperadorLogístico)
· Revisão, controle e registros dos POPs alinhados aos fluxos do Operador Logístico
· Amostragem de produtos
· Solicitação e Acompanhamento de inspeções de Órgãos Reguladores
· Coleta de dados, elaboração e envio de BSPO -ANVISA
· Treinamento de colaboradores (matriz e GQ do operador de logística), e gestão de pessoas
· Representante do departamento da Garantia da Qualidade(UCB) no Operador Logístico –interface
entre informações e ações
· Participação em Auditorias Internas e Globais da Qualidade – Centro de Distribuição
· Inspeção de produtos devolvidos e avariados
· Autorização e Acompanhamento de Nacionalização de Produtos
· Gerenciamento de não-conformidades e indicadores KPI
· Implantação e validação de projetos, Gerenciamento de ações corretivas e preventivas para melhoria
contínua do SGQ
· Participação no projeto para implantação e melhorias do sistema SAP (assuntos pertinentes à
Garantia da Qualidade e Balanço de Substância de Controle Especial)
· Atualização de documentos físicos e eletrônicos (inserção de dados no sistema interno)
Principais Normas utilizadas: RDC: 17/2010; RDC16/2013;RDC 802/1998; RDC10/2011; ISO 9001, OHSAS
18001.
Período: 10/2012 - 12/2013 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Farmacêutica Coordenadora de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 4.000,00
Atribuições no cargo: Cargo: Farmacêutica Responsável Técnica - Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios
· Registros e revalidações de registro de produtos no MinistériodaSaúde(elaboração,acompanhamento
de processos, cumprimento de exigências técnicas)
· Implantação das Boas Práticas de Fabricação (Certificação e Recertificação)
· Acompanhamento, elaboração e manutenção dos documentos da qualidade
· Inspeção e análise de matérias-primas e produtos acabados
· Acompanhamento e registro de ações corretivas e preventivas, para manutenção da conformidade
dos produtos fabricados
· Realização de auditorias internas da qualidade
· Suporte e treinamento dos demais departamentos
· Homologação de fornecedores
· Auxílio ao departamento de importação
· Elaboração de relatórios gerenciais e de análise crítica para definição de planos de ação
· Acompanhamento de Inspeção da Anvisa no principal fornecedor para Certificação da planta
internacional (Gais-Itália)
· Participação em pesquisas para desenvolvimento de novos produtos, controle de projetos (englobando
pesquisa científica, Normas Reguladoras, ensaios técnicos, contato com profissionais e estudantes da
área, através do Centro de Treinamento e Pesquisa da empresa)
Período: 10/2006 - 10/2012 (6 anos)
Cargo: Analista Regulatório (Produtos para Saúde)/ Coordenador da Qualidade – RT
Salário: 3.500,00
Atribuições no cargo: · Registros e revalidações de registro de produtos no Ministério da Saúde (elaboração,
acompanhamento de processos, cumprimento de exigências técnicas)
· Pesquisa de campo para desenvolvimento de novos produtos (Revisão bibliográfica e
acompanhamento de estudos clínicos para elaboração de artigos científicos em parceria com profissionais
da área)
· Inclusão de produtos na Unimed e Brasíndice
· Implantação e manutenção do Sistema de Gerenciamento da Qualidade
· Acompanhamento de importação de produtos
· Auditoria Interna da Qualidade e Qualificação de Fornecedores
· Treinamento dos funcionários – assuntos inerentes ao SGQ
· Programa de Gerenciamento de Resíduos
· Esclarecimento de dúvidas técnicas – clientes internos e externos
· Treinamentos de clientes sobre uso dos produtos
· Elaboração de projetos e apresentações técnicas para cursos/seminários
Período: 09/2004 - 02/2006 (1 ano e 5 meses)
Cargo: Analista Regulatório (Medicamentos, Saneantes e Produtos para Saúde) – Responsável Técnica
Salário: 2.400,00
Atribuições no cargo: · Registro de produtos no Ministério da Saúde (elaboração de processos)
· Solicitação de análises físico-químicas e microbiológicas para laboratórios credenciados
· Conferência de laudos e artes gráficas
· Treinamento de clientes (biossegurança) para uso dos produtos em: clínicas, hospitais e consultórios
odontológicos
· Pesquisa bibliográfica para desenvolvimento de metodologias analíticas, análise estatística e
comparativa - verificação da aceitabilidade de novos produtos.
· Pesquisa e desenvolvimento de novos produtos em fabricante terceirizado (medicamentos e
saneantes hospitalares)
· Participação em eventos (feiras e congressos)
· Preparo de materiais e reagentes para execução das análises
· Organização de documentação para licitações

Formação

Nível Superior - Farmàcia - Bioquímica/Indústria e Tecnologia de Alimentos
Situação: Concluído
Período: 02/1998 - 01/2003
Nome da instituição: PUC PR
Especialização - Ciência e Tecnologia de Cosméticos
Situação: Concluído
Período: 04/2004 - 04/2005
Nome da instituição: UNICENP
Especialização - Acupuntura Médica
Situação: Concluído
Período: 08/2006 - 05/2008
Nome da instituição: IBRATE
Atualizado:
17/11/2020


Candidato de Responsável Técnico(a)

Rio de Janeiro - RJ

Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Pós-Graduação, Hospital Albert Einstein
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Último Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo cadastro e registro junto à Anvisa de Produtos e Equipamentos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro” e equipamentos médicos junto à Anvisa;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA);
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras na admissão dos novos colaboradores.
Projetos e Resultados:
Certificação Internacional de BPF de Produtos para Saúde de 2 fábricas de Produtos para Diagnóstico “in vitro” localizadas na China.
Registro de Equipamentos para Diagnóstico e Produtos para Diagnóstico “in vitro” em caráter emergencial para utilização durante a Pandemia de Covid-19.
Período: 08/2020 - atualidade (4 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Farmacovigilância,
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Implantação do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado (unidade: Japeri), de acordo com a RDC Nº 406/2020, IN 63/2020 e demais legislação sanitária;
• Implantação do processo de identificação e captura de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de Notificação Compulsória de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Eventos Adversos dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento das Notificações Voluntárias de Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação do processo de monitoramento de Alertas Sanitários;
• Implantação do processo de recolhimento dos Produtos Farmacêuticos Granado (Recall);
• Implantação do processo de gerenciamento de ocorrências de roubo, furto ou extravio de carga dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Identificação de Sinais de Segurança de Produtos Farmacêuticos Granado;
• Preparação de ações regulatórias quando em resposta a questões de segurança;
• Desenvolvimento e elaboração de material informativo para divulgação institucional das atividades de Farmacovigilância;
• Busca eletrônica de Eventos Adversos em literatura local e literatura internacional;
• Elaboração de Documentos do Sistema de Farmacovigilância, incluindo todos os Procedimentos Operacionais Padrão;
• Implantação da Base de Dados do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação do Arquivo Físico e Arquivo Eletrônico do Sistema de Farmacovigilância;
• Implantação de Indicadores de Processo com a finalidade de monitoramento e melhoria dos processos de coleta, monitoramento e notificação dos Eventos Adversos e das Queixas Técnicas dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Implantação de Autoinspeção de Farmacovigilância;
• Orientação no caso de necessidade de publicação na mídia de casos envolvendo segurança dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Desenvolvimento e implantação e software de gerenciamento do Sistema de Farmacovigilância dos Produtos Farmacêuticos Granado;
• Treinamento da área de Farmacovigilância e das áreas de interface.
Período: 05/2020 - 07/2020 (2 meses)
Cargo: Consultora Técnica em Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Tradução técnica na área de Produtos para Diagnóstico “in vitro”;
• Responsável pelo registro junto à Anvisa de Produtos para Diagnóstico “in vitro;
• Responsável pela certificação internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 08/2019 - 08/2020 (1 ano)
Cargo: Gerente de Produção
Salário: 9.200,00
Atribuições no cargo: • Atuação com sistema operacional, sistema de documentação eletrônica (substituindo todas as ordens e Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho impressos em papel para o sistema eletrônico);
• Gestão de equipe de colaboradores, entre líderes de produção, líderes de linha, operadores e auxiliares de produção; desenvolvendo, orientando, realizando treinamentos operacionais visando e assegurando qualidade e excelência produtiva;
• Verificação do cumprimento de normas BPF de Medicamentos, legislação vigente (RDC Nº 301/2019 - Anvisa), Instruções de Trabalho e Procedimentos Operacionais durante os processos produtivos;
• Key User no Projeto de implementação do ERP ONLYTECH;
• Validação de Processos;
• Validação do processo de envase asséptico (“Media Fill”);
• Avaliação toxicológica das IFA´s e cálculo do seu respectivo PDE;
• Validação de limpeza;
• Controle e correção de desvios produtivos;
• Acompanhamento de todo o processo de embalagem primária, secundária e expedição do produto acabado para transportadora;
• Verificação, acompanhamento e cumprimento da programação diária com grande interface junto ao Planejamento de Demanda;
• Acompanhamento diário de indicadores de eficiência, rendimento de lotes, relatórios produtivos, entre outros;
• Atuação junto a grupos de melhorias, propondo alterações frente a uma visão simples, clara e objetiva;
• Implantação do Controle Estatístico de Produção (CEP);
• Implantação da metodologia Lean Six Sigma;
• Utilização de ferramentas, 5s, Metodologia de Análise e Solução de Problemas, abertura de investigação e acompanhamento de desvios de qualidade, PDCA, TPM, entre outros;
• Implantação de indicadores de produção, identificação de gaps de oportunidades de melhorias, implantação de um sistema de melhoria contínua de fluxos, processos, layout produtivo frente às exigências dos órgãos sanitários e exigências futuras;
• Análise e Gerenciamento de Risco;
• Revisão e elaboração de Procedimentos Operacionais e Instruções de Trabalho do Departamento de Produção;
• Desenvolvimento de treinamentos de operadores da área de Produção frente à legislação vigente e normas de BPF de Medicamentos;
• Interface e integração do setor produtivo com o setor de Almoxarifado, Planejamento de Demanda, Pesquisa e Desenvolvimento, Controle de Qualidade, Garantia da Qualidade, Assuntos Regulatórios, Manutenção e Engenharia;
• Elaboração de programação produtiva junto ao departamento de Planejamento de Demanda e, consequentemente, o seu cumprimento;
• Planejamento produtivo semanal e diário;
• Organização/ Arquivo e Verificação da documentação de equipamentos calibrados/ manutenção.
Projetos e Resultados:
Projeto de implantação do ERP ONLYTECH.
implantação do Controle Estatístico nos Processos do Departamento de Produção, que garantiu a estabilidade e a melhoria contínua dos processos do Departamento de Produção e reduziu sistematicamente a sua variabilidade.
Implantação da metodologia Lean Six Sigma otimizando os processos e resultados do Departamento de Produção, que possibilitou o início do processo de exportação dos produtos fabricados para países da América Latina.
Implantação dos Requisitos da RDC Nº 301/2019 (Anvisa) no Departamento de Produção.
Implantação do Gerenciamento de Risco, de acordo com a RDC Nº 301/2019 (Anvisa).
Avaliação Toxicológica das IFA´s dos produtos da empresa, com cálculo do seu respectivo PDE.
Validação de limpeza com base no PDE das IFA´s.
Período: 10/2018 - 02/2019 (4 meses)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade do hospital;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Administrar recursos humanos e materiais visando o bom andamento do departamento;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas do hospital, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços do Hospital;
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de gestão do Hospital através de registros e planilhas, visando auxiliar na obtenção do padrão de qualidade desejado para o Hospital;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar a elaboração e implantação dos formulários do Hospital;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros do Hospital;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do cliente/paciente;
• Manter os critérios para a implantação e melhoria contínua dos processos de Gestão em Excelência em todos os serviços e unidades do Hospital;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores do Hospital;
• Elaborar relatórios mensais das atividades desenvolvidas para a Diretoria Geral, para que a mesma possa acompanhar e orientar quanto à melhoria dos serviços;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Participar e Incentivar a participação dos colaboradores nas atividades oferecidas pelo Serviço de Gestão de Pessoas que venham qualificar e motivar a equipe no ambiente de trabalho;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno do Hospital e NOTIVISA;
• Conhecer, divulgar e fazer cumprir os procedimentos contidos no Manual de Gestão, Procedimentos de Gestão, Instruções de Trabalho e Manual do Colaborador;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos do Hospital de Santa Cruz e do Hospital de Itaguaí do grupo CEMERU.
Levantamento de todos os desvios da qualidade dos 2 Hospitais, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Qualificação dos 2 Hospitais no Programa de Qualificação dos Prestadores de Serviços de Saúde QUALISS.
Aumento do nível de segurança dos pacientes, com maior detalhamento dos processos no seu atendimento.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Aumento da produtividade, com a implantação de Formulários Eletrônicos.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos dos 2 Hospitais, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 08/2017 - 09/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Coordenadora de Qualidade e Acreditação Hospitalar.
Salário: 4.500,00
Atribuições no cargo: • Coordenar, planejar e organizar o Departamento de Qualidade da Instituição de Saúde;
• Implantar e desenvolver processos que contemplem a qualidade, assim como a segurança dos pacientes, registro e manutenção do Núcleo de Segurança do Paciente;
• Mapear processos e identificar os riscos das áreas da Instituição de Saúde, identificando gaps e promovendo ações de melhorias.
• Padronizar, formalizar e implantar as fases do processo de Gestão da Instituição de Saúde, bem como concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação Hospitalar;
• Gerenciar e acompanhar todos os protocolos médico/assistenciais, bem como auditar a qualidade da evolução técnica dos prontuários médicos e de processos de trabalho;
• Estruturar os instrumentos normativos e complementares (receber, conferir, numerar, distribuir, implantar e controlar o histórico das revisões) de todas as unidades e serviços da Instituição de Saúde;
• Concluir o desenvolvimento do Sistema de Controle e Avaliação da Instituição de Saúde, mediante implantação e acompanhamento do desempenho das funções, visando a implementação de um modelo de gestão para a qualidade;
• Gerenciar a elaboração, implantação e aplicação dos indicadores de qualidade, melhoria contínua e de desempenho para acompanhar a performance dos serviços e unidades da Instituição de Saúde;
• Implantar e gerenciar ações que promovam a melhoria contínua de todas as atividades da Instituição de Saúde;
• Gerenciar elaboração e implantação dos formulários da Instituição de Saúde;
• Acompanhar as ações de melhorias implementadas resultantes das auditorias internas;
• Identificar as não conformidades resultantes das interações de processos;
• Acompanhar os registros das falhas dos processos nas reuniões da Comissão de Gerenciamento de Riscos;
• Elaborar Fluxogramas, Procedimento de Gestão, e Instrução de trabalho do serviço e informar continuamente a atualização dos documentos e registros da Instituição de Saúde;
• Oferecer melhor direcionamento dos processos de trabalho com foco na Qualidade e satisfação do paciente/cliente;
• Gerenciar os protocolos através da coleta de dados conforme definição da alta administração;
• Promover atividades educacionais que disseminem os conceitos, instrumentos e ferramentas da qualidade para todos os colaboradores da Instituição de Saúde;
• Participar e evidenciar os treinamentos e documentações voltadas aos processos da Gestão da Qualidade;
• Avaliação, tratamento e notificação dos Eventos Adversos junto ao sistema interno da Instituição de Saúde;
• Ministrar palestra de integração para novos Colaboradores;
• Participar ativamente das Comissões de Óbito, de Prontuário, CCIH e de Padronização de Medicamentos;
• Apresentar mensalmente junto à Diretoria Geral, relatórios sobre as atividades desenvolvidas, bem como os respectivos resultados;
• Executar outras tarefas correlatas à área.
Projetos e Resultados:
Mapeamento detalhado dos processos da Unidade de Saúde.
Adoção dos Protocolos de Segurança do Paciente, implantando a utilização de pulseiras de identificação nominal dos pacientes, evitando erros em procedimentos e administração de medicamentos, principalmente em caso de homônimos.
Implantação do Protocolo de Sepse, que padronizou o uso dos antibióticos utilizados pelo paciente, que mudou um critério de atendimento baseado numa demanda levantada pela UMPA.
Levantamento de todos os desvios da qualidade da UMPA, estabelecimento das respectivas ações corretivas, acompanhamento da sua implementação nas áreas e monitoramento da sua eficácia.
Gestão integrada entre os setores da Unidade de Saúde, utilização de processos integrados e plena comunicação entre as atividades.
Aumento dos níveis de segurança dos serviços assistenciais prestados, com maior detalhamento dos processos.
Aplicação de Indicadores de Qualidade, que gerou monitoramento dos processos e serviços e aumento da produtividade.
Projeto de humanização do Atendimento da UMPA.
Implantação da Metodologia de Lean Healthcare, que otimizou o nível de atendimento aos pacientes, promoveu o engajamento integral de colaboradores e médicos na melhoria contínua dos processos da UMPA, eliminando desperdícios que não agregavam valor.
Período: 05/2017 - 08/2018 (1 ano e 3 meses)
Cargo: Gestora de Assuntos Regulatórios, Tecnovigilância e Certificação da Qualidade
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários e ambientais;
• Responsável pela certificação nacional e internacional de BPF de Produtos para Diagnóstico in vitro e equipamentos médicos junto à ANVISA;
• Responsável pelo registro e cadastro dos produtos da empresa (produtos para diagnóstico in vitro e equipamentos médicos) junto à ANVISA;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Auditora da norma RDC No 16/2013, ISO 13485 e ISO 9001:2015;
• Responsável pelo Plano de Gerenciamento de Riscos da empresa;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Tratamento de não conformidades e elaboração de planos de ação e propostas de melhoria (CAPA); Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no Projeto de implementação do ERP SAP;
• Responsável pela ministração de treinamentos às equipes Comercial/Marketing e palestras de integração dos novos colaboradores.

Período: 11/2013 - 04/2017 (3 anos e 5 meses)
Cargo: Coordenadora de Gestão da Qualidade, Tecnovigilância e Co-Responsável Técnica
Salário: 7.200,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela legalização da empresa junto aos órgãos sanitários, ambientais e o Plano de Gerenciamento de Riscos;
• Gestão dos eventos de Tecnovigilância;
• Desenvolvimento de atividades para a manutenção do sistema de qualidade: auditoria interna e externa, elaboração de planos de ação (CAPA) e propostas de melhoria, qualificação e certificação de fornecedores, elaboração de procedimentos operacionais, calibração de equipamentos e entre outros;
• Responsável pela certificação junto à ANVISA de BPF de Produtos para Saúde da empresa no Brasil e de suas representadas no exterior;
• Responsável pelo monitoramento dos indicadores de desempenho;
• Realização de Mapeamento e Modelagem dos processos da empresa com a finalidade de alcançar o melhor desempenho;
• Key User no projeto de implementação do ERP da Microsoft Dynamics;
• Co-Responsável Técnica (Produtos para Saúde) e Responsável Técnica (Saneantes).
Período: 01/2011 - 10/2013 (2 anos e 9 meses)
Cargo: Gestora de Garantia de Qualidade e Assuntos Regulatórios
Salário: 6.000,00
Atribuições no cargo: • Responsável pela elaboração da documentação e instrução dos processos de petição de registro junto à ANVISA dos produtos para diagnóstico in vitro e dos produtos médicos importados e fabricados pela empresa;
• Certificação de BPF de Produtos para Saúde junto à ANVISA;
• Implementação do processo de tratamento de não conformidades e oportunidades de melhorias oriundas das auditorias internas e externas para atendimento aos requisitos de qualidade assim como legislações vigentes.
Período: 10/2009 - 12/2010 (1 ano e 2 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Certificação de Qualidade e Tradução Técnica)
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização junto aos órgãos sanitários de empresas fabricantes, importadoras e distribuidoras de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro;
• Responsável pelo registro junto à ANVISA de medicamentos, produtos e equipamentos médicos e produtos para diagnóstico in vitro; certificação de empresas no Brasil e no exterior segundo os requisitos das Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos;
• Produtos Médicos e Produtos para Diagnóstico “in vitro”.
Período: 01/2005 - 10/2010 (5 anos e 9 meses)
Cargo: Consultora Técnica (Assuntos Regulatórios, Controle de Qualidade e Gestão da Qualidade)
Salário: 8.000,00
Atribuições no cargo: • Realização de consultoria com a finalidade de legalização da empresa junto aos órgãos sanitários;
• Responsável pelo registro dos produtos farmacêuticos da empresa;
• Responsável pela implantação do Laboratório de Controle de Qualidade na empresa, bem como dos métodos de análise dos seus produtos e treinamento dos analistas contratados;
• Responsável pela implantação dos requisitos de BPF de Produtos Farmacêuticos, bem como da sua manutenção.
Período: 12/1999 - 09/2009 (9 anos e 9 meses)
Cargo: Gerente de Gestão da Qualidade e Assuntos Regulatórios e Responsável Técnica
Salário: 10.000,00
Atribuições no cargo: Atuei no projeto de implantação e regularização de empresa importadora e distribuidora de produtos para diagnóstico “in vitro” junto aos órgãos sanitários;
Prospecção de novos produtos médicos e produtos para diagnostico “in vitro” em feiras internacionais, negociação dos contratos de representação com as respectivas empresas fabricantes, registro dos produtos junto à ANVISA, aquisição dos produtos no mercado nacional e no mercado internacional e monitoramento dos processos de importação.
Treinamento da equipe de vendas e dos clientes quanto ao uso dos produtos importados e comercializados pela empresa.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 03/1983 - 12/1986
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Nível Superior - Engenharia Química
Situação: Trancado
Período: 03/1980 - atualidade
Nome da instituição: Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ)
Pós-Graduação - Engenharia de Produção com especialização em Qualidade Industrial
Situação: Concluído
Período: 03/1995 - 11/1997
Nome da instituição: COPPE (UFRJ)
Pós-Graduação - Gerência de Garantia de Qualidade
Situação: Concluído
Período: 04/1998 - 12/1999
Nome da instituição: FAHUPE
Pós-Graduação - Propaganda e Marketing
Situação: Concluído
Período: 03/2000 - 11/2001
Nome da instituição: ESPM
MBA - Gestão de Processos
Situação: Concluído
Período: 04/2015 - 12/2017
Nome da instituição: Fundação Getúlio Vargas (FGV)
Pós-Graduação - Certificação Green Belt em Lean Six Sigma
Situação: Concluído
Período: 03/2018 - 07/2018
Nome da instituição: EDTI
Pós-Graduação - Certificação Black Belt em Lean Six Sigma
Situação: Cursando
Período: 08/2