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Candidato de Analista de Validação

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Validação

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Validação

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Validação

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Validação

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Analista de Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021


Candidato de Coordenador(a) da Garantia da Qualidade

Santo André - SP

Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Pós-Graduação, Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período: 09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo: Coordenadora de Garantia da Qualidade / Responsável Técnica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela implantação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme RDC 48/2013 - Boas Práticas de Fabricação para Produtos Cosméticos para o site em Vargem Grande Paulista e Centro de Distribuição Extrema – Minas Gerais;
- Gestão e liderança de Analista, Assistente, Estagiários e Responsável Técnico;
- Responsável pelo acompanhamento de inspeções/vigilância sanitária e entre outros órgãos;
- Responsável na regularização de produtos e renovação de licenças perante aos Orgãos: Vigilância Sanitária, ANVISA, Policia Civil, CETESB e IBAMA;
- Responsável gerenciamento de não conformidade e ações corretiva / preventivas;
- Responsável pelo tratamento de reclamações de cliente no âmbito nacional (SAC/Cosmetovigilância) e internacional;
- Liberação lotes para o mercado;
- Responsável pela qualificação de Fornecedores – terceiristas (fabricantes de cosméticos);
- Responsável pela implementação do processo de inspeção no recebimento de produtos acabados, materiais de embalagem, matérias-primas conforme NBR 5426;
- Responsável pela execução de auditorias externas e internas com implementação de plano de ação;
- Responsável pelo preenchimento de MAPAS da Policia Civil e Federal da empresa;
Resultados Obtidos: Implantação da ISO 9001:2015 – Sistema de Gestão da Qualidade e Processos para uma das empresas do grupo com resultado satisfatório e zero não conformidades.
Resultados Obtidos: Diminuição no número de desvios de materiais de embalagem com redução de 80% no número de reprovações no recebimento.
Resultado Obtidos: Implementação da ferramenta Pipefy para o processo de tratamento de não conformidades.
Período: 09/2013 - 04/2019 (5 anos e 7 meses)
Cargo: Supervisora de Garantia da Qualidade / Farmacêutica Substituta
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela gestão e liderança as atividades de Garantia da Qualidade da planta de produtos oftálmicos estéreis;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária local e ANVISA;
- Responsável pela revisão e aprovação de técnicas de fabricação e embalagem, procedimentos operacionais padrão (POP), especificações técnicas, métodos analíticos, protocolos e relatórios e manual da qualidade;
- Coordenação e execução de controle de mudanças (CM) com implementação de planos de ação;
- Responsável pela execução, acompanhamento e fechamento de relatórios de Recolhimento de Mercado (Simulação);
- Coordenação e execução de programas de auditorias interna com a elaboração de cronograma, levantamento de não conformidades, implementação de plano de ação junto às áreas envolvidas com a implementação de CAPA;
- Responsável por treinamento de colaboradores conforme normas de BPF;
- Coordenação e execução do programa de qualificação de fornecedores de matéria-prima e material de embalagem;
- Responsável pela liberação de produtos acabados mediantes a reconciliação de lotes;
- Responsável pela execução do processo de esterilização por feixes de elétron e raio gama de material de embalagem e matéria-prima;
- Coordenação do acompanhamento do estudo de media fill de líquidos e semi-solidos;
- Responsável pela emissão, revisão e aprovação de protocolos de relatórios de qualificação de instalação, qualificação de operação e qualificação de desempenho de equipamentos (reatores, estufas, autoclaves, geladeiras, câmeras climáticas);
- Execução de FAT / SAT em fornecedores de equipamentos (reatores, CIP, pass through, fluxo laminar).
- Resultados Obtidos: Key user e Focal Point para projetos de implantação dos ERP´s - TOTVS (Datasul) no processo de incorporação da empresa atingindo deadline estipulado no projeto.
- Resultados Obtidos: Validação do processo de esterilização de material de embalagem (tampas, frascos e batoques) em um curto período de tempo.
Período: 09/2011 - 09/2013 (2 anos)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade / Representante da Direção
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável por realizar atividades referente a manutenção do sistema de gestão da qualidade referente as normas NBR ISO 9001:2008, 13485 e RDC 16/2013;
- Responsável por acompanhar inspeções / fiscalizações junto aos órgãos de vigilância sanitária e ANVISA bem como responder e executar funções junto a estes órgãos;
- Coordenação do processo de certificação (auditorias de produto) de produtos médico hospitalares para obtenção de certificações Inmetro e Marcação CE;
- Realizar regularização de empresas quanto aspecto sanitários e manutenção da
documentação, área regulatória: licença sanitária, AFE, Conselhos entre outras licenças;
- Gerenciamento de ações corretivas CAPA – avaliação e aprovação de ações com base em auditorias recebidas
- Elaboração e Aplicação de treinamentos específicos e de BPF aos colaboradores;
- Resultados Obtidos: revisão de documentação geral, implantação de gerenciamento e fechamento dos CAPAS e planos de ações referente a auditorias anteriores em todos os setores assessorados.
Período: 01/2010 - 08/2011 (1 ano e 7 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno.
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Implementação do Sistema de Gestão da Qualidade conforme os requisitos da RDC nº 16 e NBR ISO 9001:2008 para uma instalação dedicada à Becton Dickinson do Brasil;
- Responsável pela coleta e análise de dados de indicadores de performance – KPI’s e mensalmente apresentação em reunião junto ao cliente;
- Responsável pelo tratamento de reclamação de cliente: análise e investigação das causas raízes;
- Coordenação e execução de auditorias internas e externas realizadas mensalmente;
- Responsável pela investigação das não conformidades internas e monitoramento das ações corretivas e preventivas;
- Responsável analisar, controlar, acompanhar, coordenar a abertura de Controle de Mudanças;
- Responsável pela análise diária de relatórios de monitoramento de temperatura das áreas de áreas climatizadas (15º à 25ºC, câmara de 2º à 8º C, freezeres -20ºC à -70ºC) e temperatura ambiente do armazém) e posteriormente elaboração de relatórios para análise final do cliente;

Período: 04/2008 - 05/2009 (1 ano e 1 mês)
Cargo: Analista de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Responsável pela coordenação do Sistema de Gestão da empresa;
- Elaboração, revisão e aprovação de operação padrão (POP), instruções de trabalho (IT), manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, visando atender os requisitos das Boas Práticas de Fabricação;
- Aplicação de treinamentos de BPF;
- Controle, análise e investigações de não-conformidades, implantando ações corretivas, preventivas, e monitorando o cumprimento de prazos;
- Controle, análise e investigações de reclamações de clientes e pesquisas de satisfação de cliente, implantando ações corretivas, preventivas monitorando o cumprimento dos prazos;
- Qualificação de fornecedores de transportadoras e kits (mercado nacional e internacional);
- Responsável pela qualificação de embalagens térmicas para transporte de produtos perecíveis.
Período: 06/2006 - 04/2008 (1 ano e 10 meses)
Cargo: Analista de Garantia da Qualidade Pleno
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaboração, revisão e aprovação de procedimentos de operação padrão, instruções de trabalho, manual de boas práticas, relatórios de auditoria, formulários, desenhos técnicos;
- Aplicação de treinamentos quanto às normas e Boas Práticas para novos funcionários e reciclagem para todos os funcionários anualmente;
- Controle, análise e investigações de desvios de qualidade internos, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações preventivas e corretivas;
- Gerenciamento do sistema de reclamações de mercado (SAC) e pela investigação das reclamações com implantação de ações corretivas e preventivas;
- Responsável por proceder com as auditorias internas mensais e semestrais com emissão de relatórios para ações corretivas das áreas.
Período: 04/2004 - 03/2006 (1 ano e 11 meses)
Cargo: Assistente de Garantia de Qualidade
Salário: Não informado
Atribuições no cargo: - Elaborar e executar treinamentos de BPF (BPF-Básico, BPF-Reciclagem e específicos/área);
- Elaboração e revisão de procedimentos de operação padrão e instruções técnicas;
- Proceder com a investigação dos desvios de qualidade interno, e em conjunto com o setor responsável, bem como elaborar as ações corretivas e preventivas;
- Abertura de relatório de reclamações recebidas e proceder com a investigação junto com o setor envolvido, para elaboração de ações corretivas e preventivas devidas;
- Acompanhar e monitorar as calibrações efetuadas e conferir os certificados de calibração emitidos;
- Elaboração de cronogramas e realização de auto-inspeções mensais e semestrais em áreas produtivas: pesagem, formulação, manipulação, envase, compressão, encapsulamento, acondicionamento e injetáveis) almoxarifados, manutenção, controle e garantia da qualidade), além de emissão de relatório das auto-inspeções aos responsáveis pelos setores auditados, solicitando plano de ação;
- Conferência para liberação de Ordens de Produção antes do início dos processos, além de reconciliação de lotes de toda documentação para liberação do produto ao mercado.

Formação

Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica
Situação: Concluído
Período: 10/2010 - 12/2012
Nome da instituição: Faculdades Oswaldo Cruz - FOC
Nível Superior - Farmácia
Situação: Concluído
Período: 01/2004 - 11/2009
Nome da instituição: Universidade Municipal de São Caetano do Sul - USCS
Atualizado:
17/08/2021