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São Paulo - SP

Teleatendimento
Nível Superior, Unip-universidade Paulista
Pretensão Salarial: 2.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2022 - atualidade (2 anos e 3 meses e 16 dias)
Último Cargo:	Teleatendimento
Último Salário:	1.600,00
Atribuições no cargo:	Resolução de problemas relacionados ao SAC. Contato com cliente pós vendas na área marketplace.

Período:	05/2021 - 12/2021 (7 meses)
Cargo:	Estagiário P&D Farmacotécnica
Salário:	1.450,00
Atribuições no cargo:	Auxiliar na coleta de dados para investigação de desvios. Elaboração de relatórios. Auxiliar na execução de projetos de pesquisa e desenvolvimento. Participações de reuniões GEMBA. Acompanhamentos de Lotes pilotos e de bancada.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Cursando
Período:	03/2020 - atualidade
Nome da instituição:	Unip-universidade Paulista

São Paulo - SP

Auxiliar de produção
Ensino Médio, Escola Estadual Prof Eusébio de Paula Marcondes
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	05/2013 - 07/2022 (9 anos e 2 meses)
Último Cargo:	Auxiliar de produção
Último Salário:	2.158,00
Atribuições no cargo:	Envasamento de bolsas de soro hospitalar, embalagem das mesmas, celagem das bolsas de soro. Aplicação de bpf sempre com responsabilidade qualidade higienização e dedicação. Limpeza de linha na troca de lote. Trabalhando com muita seriedade pois são produtos que serão utilizados por pessoas que depende da nossa dedicação pra poder ter uma qualidade de vida melhor. Trabalhei na baxter por 9 anos e foi uma experiência maravilhosa pro meu crescimento como pessoa.

Período:	12/2007 - 07/2012 (4 anos e 7 meses)
Cargo:	Ajudante de produção
Salário:	1.500,00
Atribuições no cargo:	Execução das atividades diárias de acordo com os prazos definidos pela equipe, colaborando com o bom andamento das operações e a qualidade dos resultados. Encaixotando os produtos, embalagem de produtos com auxílio maquinários, limpeza e higienização do ambiente..

Formação

Ensino Médio - 2grau
Situação:	Concluído
Período:	01/1996 - 12/1999
Nome da instituição:	Escola Estadual Prof Eusébio de Paula Marcondes

São Paulo - SP

Auxiliar de produção
Ensino Médio, Escola Estadual Prof Eusébio de Paula Marcondes
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	05/2013 - 07/2022 (9 anos e 2 meses)
Último Cargo:	Auxiliar de produção
Último Salário:	2.158,00
Atribuições no cargo:	Envasamento de bolsas de soro hospitalar, embalagem das mesmas, celagem das bolsas de soro. Aplicação de bpf sempre com responsabilidade qualidade higienização e dedicação. Limpeza de linha na troca de lote. Trabalhando com muita seriedade pois são produtos que serão utilizados por pessoas que depende da nossa dedicação pra poder ter uma qualidade de vida melhor. Trabalhei na baxter por 9 anos e foi uma experiência maravilhosa pro meu crescimento como pessoa.

Período:	12/2007 - 07/2012 (4 anos e 7 meses)
Cargo:	Ajudante de produção
Salário:	1.500,00
Atribuições no cargo:	Execução das atividades diárias de acordo com os prazos definidos pela equipe, colaborando com o bom andamento das operações e a qualidade dos resultados. Encaixotando os produtos, embalagem de produtos com auxílio maquinários, limpeza e higienização do ambiente..

Formação

Ensino Médio - 2grau
Situação:	Concluído
Período:	01/1996 - 12/1999
Nome da instituição:	Escola Estadual Prof Eusébio de Paula Marcondes

São Paulo - SP

Auxiliar de produção
Ensino Médio, Escola Estadual Prof Eusébio de Paula Marcondes
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	05/2013 - 07/2022 (9 anos e 2 meses)
Último Cargo:	Auxiliar de produção
Último Salário:	2.158,00
Atribuições no cargo:	Envasamento de bolsas de soro hospitalar, embalagem das mesmas, celagem das bolsas de soro. Aplicação de bpf sempre com responsabilidade qualidade higienização e dedicação. Limpeza de linha na troca de lote. Trabalhando com muita seriedade pois são produtos que serão utilizados por pessoas que depende da nossa dedicação pra poder ter uma qualidade de vida melhor. Trabalhei na baxter por 9 anos e foi uma experiência maravilhosa pro meu crescimento como pessoa.

Período:	12/2007 - 07/2012 (4 anos e 7 meses)
Cargo:	Ajudante de produção
Salário:	1.500,00
Atribuições no cargo:	Execução das atividades diárias de acordo com os prazos definidos pela equipe, colaborando com o bom andamento das operações e a qualidade dos resultados. Encaixotando os produtos, embalagem de produtos com auxílio maquinários, limpeza e higienização do ambiente..

Formação

Ensino Médio - 2grau
Situação:	Concluído
Período:	01/1996 - 12/1999
Nome da instituição:	Escola Estadual Prof Eusébio de Paula Marcondes

Montes Claros - MG

Eletricista manutenção
Ensino Médio, Senai
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	05/0520 - atualidade (1504 anos e 16 dias)
Último Cargo:	Eletricista manutenção
Último Salário:	3.200,00
Atribuições no cargo:	Manutenção e montagem eletrica.

Formação

Ensino Médio - Eletromecânica
Situação:	Concluído
Período:	01/2015 - 12/2016
Nome da instituição:	Gastão valle

Ensino Médio - Automação industrial
Situação:	Trancado
Período:	02/2018 - atualidade
Nome da instituição:	Senai

Montes Claros - MG

Eletricista manutenção
Ensino Médio, Senai
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	05/0520 - atualidade (1504 anos e 16 dias)
Último Cargo:	Eletricista manutenção
Último Salário:	3.200,00
Atribuições no cargo:	Manutenção e montagem eletrica.

Formação

Ensino Médio - Eletromecânica
Situação:	Concluído
Período:	01/2015 - 12/2016
Nome da instituição:	Gastão valle

Ensino Médio - Automação industrial
Situação:	Trancado
Período:	02/2018 - atualidade
Nome da instituição:	Senai

São Paulo - SP

Estagiária
Nível Superior, UNIFESP
Pretensão Salarial: 5.000,00

Experiência Profissional

Período:	07/2020 - 07/2022 (2 anos)
Último Cargo:	Estagiária
Último Salário:	2.100,00
Atribuições no cargo:	Estágio realizado na BU (Business Unit) de Specialty Care e Oncologia, com foco em medicamentos sintéticos. Em suma, as atividades exercidas no estágio foram (1) a manutenção do registro de produtos através de peticionamento de processos através da ANVISA, (2) preparação de documentações técnicas referentes à medicamentos para registro inicial e com status de pós-registro, (3) preparação e submissão de Histórico de Mudança de Produto, (4) separação e avaliação de documentos para renovação de CBPF, (5) preparação e revisão de artes voltada à bula e rotulagem de medicamentos, e posterior submissão à ANVISA, (6) revisão de tradução de documentos técnicos, (7) participação e atuação em pilares importantes da empresa, como: Pilar de Comunicação e Pilar de Legislação, além de atuar na Inteligência Regulatória, (8) leitura e compreensão de POPs (Procedimentos Operacionais Padrão) da empresa, e de treinamentos voltados à área e às ferramentas utilizadas para a elaboração de processos internos, (9) arquivamento adequado dos documentos em sistemas da empresa (10) leitura e notificação para a empresa de publicações de interesse no Diário Oficial da União, site da ANVISA, e checagem da Caixa Postal da ANVISA e (11) participação em reuniões da Sindusfarma e reuniões de time e com a liderança. Participação ativa em projetos na empresa voltados ao Onboarding de novos funcionários dentro de Q&C e do grupo de D&I. Participação assídua no projeto de migração de dossiês dos medicamentos de uma plataforma obsoleta para plataforma mais atual, checando todos os processos submetidos de cada produto e aferição da qualidade dos cadastros conforme Q&C.

Período:	02/2020 - 04/2020 (2 meses)
Cargo:	Auxiliar de Farmácia
Salário:	900,00
Atribuições no cargo:	Trabalho focado no atendimento do paciente no seguimento da Assistência Farmacêutica realizando a dispensação de medicamentos com análise das prescrições médicas de acordo com a Portaria 344/98, com a essência no bom atendimento aos pacientes do SUS, levando em consideração o atendimento rápido e assertivo com a conferência da receita e exames (se necessário), tirando dúvidas e obtendo esclarecimento dos pacientes. Além disso, organização dos medicamentos, armazenamento correto com aferição das temperaturas, requisição dos medicamentos em falta e unitarização dos mesmos, além de comunicação constante com outros colaboradores. O trabalho foi realizado na Farmácia de Alto Custo localizado no bairro Vila Mariana.

Período:	09/2016 - 03/2021 (4 anos e 6 meses)
Cargo:	Iniciação Científica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Com a orientação da Profª. Drª. Renata Rosito Tonelli (do Departamento de Ciências Farmacêuticas da UNIFESP, Campus Diadema). O foco do laboratório é o estudo do parasita e protozoário Giardia lamblia. Meu projeto inicial foi “Clonagem, expressão, purificação e estudo da proteína TCP1 (T-complex protein 1) em Giardia lamblia”, baseado em Biologia Molecular, Celular e Microbiologia, com leitura e discussões frequentes de artigos científicos da área de parasitologia e biologia molecular.

Período:	02/2011 - 01/2014 (2 anos e 11 meses)
Cargo:	Auxiliar de Contabilidade e Escritório
Salário:	500,00
Atribuições no cargo:	Empresa no segmento contábil, onde pude desenvolver contato direto com os clientes , organização dos documentos e planilhas de nota fiscal. Além da realização de folha de pagamento das empresas, lançamento de notas fiscais, declaração do Imposto de Renda, DAS e DIRF.

Formação

Nível Superior - Farmácia - Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2014 - 12/2022
Nome da instituição:	UNIFESP

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora da Qualidade
MBA, Universidade Católica de Petrópolis - IPETEC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	04/2022 - 07/2022 (3 meses)
Último Cargo:	Coordenadora da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelas áreas de controle da qualidade e garantia da qualidade para a produção personalizada de bolsas de nutrição parenteral. Realizei o diagnóstico da unidade, identificando os gaps, melhorias, recursos e plano de ação. Revisei o organograma da área de acordo com as metas 2022. Revisei o budget para o 2º semestre de 2022. Acompanhei 2 visitas técnicas de novos clientes com aprovação.

Período:	11/2021 - 12/2021 (1 mês)
Cargo:	Gerente de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável por assuntos regulatórios de produtos odontológicos segundo a RDC 16/2013 (atual RDC 665/2022). Engajei a equipe através de reuniões e análise SWOT para mapeamento das atividades e divisão de responsabilidades. Apresentei a proposta organizacional e de salários para 2022, obtendo imediata aprovação. Propus um projeto de fluxos regulatórios rápidos. Conduzi o orçamento OPEX e CAPEX para 2022 com base nos principais projetos da alta direção, incluindo lançamentos, expansão de mercado, treinamentos e alteração de planta. Nomeada para definir a estratégia regulatória do projeto de construção de nova planta de anestésicos injetáveis no Brasil.

Período:	11/2019 - 05/2020 (6 meses)
Cargo:	Gerente de Garantia da Qualidade
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelo gerenciamento dos sistemas de qualidade do site e liberação de medicamentos injetáveis (RDC 301/2019 – atual RDC 658/2022) e produtos para saúde nacionais e importados. Reestruturei a equipe de Garantia de Qualidade, promovendo rearranjo interno e contratações. Elaborei as metas 2020 e indicadores de performance de acordo com os objetivos da alta direção. Apliquei ferramentas de comunicação para consolidar a cultura de qualidade nos diferentes níveis, com destaque para a sessão de benchmarking. Revisei interfaces, fluxos e responsabilidades do SGQ, otimizando, por exemplo, processos de desvios, reclamações, auditoria interna e gerenciamento de riscos. Desenhei 2 projetos principais para SGQ - implementação de software de gestão de documentos BPx e programa de qualificação de fornecedores, ambos estratégicos. Liderei o projeto de certificação BPF internacional, incluindo a negociação do contrato de adequação da planta para inspeção do FDA. Cooperei para o plano de segurança e meio ambiente do site e na reestrutura da área e fluxo de resíduos. Fechei as metas em maio/2020 com a equipe formalizada e atingimento de 85% das metas (média anual prevista 80%).

Período:	03/2012 - 10/2018 (6 anos e 7 meses)
Cargo:	Consultora de Auditoria de Qualidade
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Função gerencial da área global de Qualidade & Auditorias. Responsável pelas auditorias de qualidade – iniciação, manutenção, “follow-up” e “for cause” em fornecedores estratégicos para toda a cadeia de suprimentos, incluindo fabricantes, distribuidores e agentes nacionais e internacionais de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), matérias-primas, materiais de embalagem e prestadores de serviços, atuando de forma presencial ou remota. Emissão de relatório de auditoria e reporte imediato do status de aprovação e potenciais riscos aos sites e stakeholders. Negociação e monitoramento do plano de ações (CAPAs); documentação de Compliance Regulatório e Acordos de Qualidade; desvios e controles de mudanças. Responsável por manter as informações dos fornecedores no sistema e responder às inspeções regulatórias. Nomeada para representar a América Latina em 2018 no projeto global “Site and Stakeholders Engagement Project” para otimização do processo de auditoria, sendo responsável pelos sites localizados nos Estados Unidos. Co-liderei o programa global “Guest Auditor Program”, o qual promoveu treinamento para candidatos em diversos níveis hierárquicos nos EUA e Brasil. Atuei como coach de novos auditores entre 2017/18. Negociei em 2017, extraordinariamente ao meu escopo, a documentação de sustentabilidade requerida pela área internacional de Compras para um fornecedor estratégico do Brasil, possibilitando a continuidade do negócio. Esta iniciativa foi reconhecida globalmente. Auditora convidada em 2017 para o time de preparação da auditoria de BPF/GMP pela Autoridade Sanitária do Peru - DIGEMID - no site de Jacarepaguá/RJ/Brasil, com foco nos fornecedores de serviços deste site e implementação prévia de plano de ação. Não houve nenhuma observação durante a auditoria. Reconhecimento por performance em 2017 e por participação em auditorias de terceiros.

Período:	01/2006 - 02/2012 (6 anos e 1 mês)
Cargo:	Analista de Compliance e Documentação Técnica Técnica Técnica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Função estratégica vinculada à área industrial do Brasil e interface direta com a Área Regulatória Internacional e mercados de exportação. Responsável pelo compliance regulatório de produtos fabricados e importados; revisão de dossiês para lançamento, renovação e alterações pós-registro; cumprimento de exigências; avaliação de impacto regulatório; controle de mudanças e avaliação de consultas públicas nacionais, incluindo seus planos de ação. Co-liderei o projeto de Green Belt para a implementação da nova área de Compliance no Brasil, incluindo o mapeamento de fluxo dos processos, criação de procedimentos, indicadores e treinamento para as áreas impactadas. Revisei a situação de registro no Brasil e nos mercados de exportação de produtos nacionais e importados para adequação regulatória das práticas e requerimentos vigentes, contribuindo para o compliance frente às Autoridades Sanitárias e auditorias corporativas. Participei do projeto estratégico de transferência de produtos a terceiros, sendo responsável pela informação técnica dos dossiês, além de ter participado no projeto local para lançamento de medicamentos genéricos. Liderei o projeto de compliance farmacopeico de insumos utilizados no site do Brasil, o qual visava a harmonização de métodos analíticos microbiológicos e físico-químicos de matérias primas nacionais e importadas, originando um banco de dados central para auditorias, consultas e controle de mudanças. Reconhecimento internacional de Boas Práticas pela otimização no processo de renovação de registro.

Formação

MBA - MBA em Gestão Integrada em Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde (QSMS)
Situação:	Concluído
Período:	03/2019 - 09/2020
Nome da instituição:	Universidade Católica de Petrópolis - IPETEC

Pós-Graduação - Capacitação/Aperfeiçoamento em Farmacologia
Situação:	Concluído
Período:	05/2003 - 03/2004
Nome da instituição:	Associação Brasileira de Farmacêuticos

Nível Superior - Farmácia Industrial
Situação:	Concluído
Período:	03/1994 - 09/1998
Nome da instituição:	Universidade Federal do Rio de Janeiro

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora da Qualidade
MBA, Universidade Católica de Petrópolis - IPETEC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	04/2022 - 07/2022 (3 meses)
Último Cargo:	Coordenadora da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelas áreas de controle da qualidade e garantia da qualidade para a produção personalizada de bolsas de nutrição parenteral. Realizei o diagnóstico da unidade, identificando os gaps, melhorias, recursos e plano de ação. Revisei o organograma da área de acordo com as metas 2022. Revisei o budget para o 2º semestre de 2022. Acompanhei 2 visitas técnicas de novos clientes com aprovação.

Período:	11/2021 - 12/2021 (1 mês)
Cargo:	Gerente de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável por assuntos regulatórios de produtos odontológicos segundo a RDC 16/2013 (atual RDC 665/2022). Engajei a equipe através de reuniões e análise SWOT para mapeamento das atividades e divisão de responsabilidades. Apresentei a proposta organizacional e de salários para 2022, obtendo imediata aprovação. Propus um projeto de fluxos regulatórios rápidos. Conduzi o orçamento OPEX e CAPEX para 2022 com base nos principais projetos da alta direção, incluindo lançamentos, expansão de mercado, treinamentos e alteração de planta. Nomeada para definir a estratégia regulatória do projeto de construção de nova planta de anestésicos injetáveis no Brasil.

Período:	11/2019 - 05/2020 (6 meses)
Cargo:	Gerente de Garantia da Qualidade
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelo gerenciamento dos sistemas de qualidade do site e liberação de medicamentos injetáveis (RDC 301/2019 – atual RDC 658/2022) e produtos para saúde nacionais e importados. Reestruturei a equipe de Garantia de Qualidade, promovendo rearranjo interno e contratações. Elaborei as metas 2020 e indicadores de performance de acordo com os objetivos da alta direção. Apliquei ferramentas de comunicação para consolidar a cultura de qualidade nos diferentes níveis, com destaque para a sessão de benchmarking. Revisei interfaces, fluxos e responsabilidades do SGQ, otimizando, por exemplo, processos de desvios, reclamações, auditoria interna e gerenciamento de riscos. Desenhei 2 projetos principais para SGQ - implementação de software de gestão de documentos BPx e programa de qualificação de fornecedores, ambos estratégicos. Liderei o projeto de certificação BPF internacional, incluindo a negociação do contrato de adequação da planta para inspeção do FDA. Cooperei para o plano de segurança e meio ambiente do site e na reestrutura da área e fluxo de resíduos. Fechei as metas em maio/2020 com a equipe formalizada e atingimento de 85% das metas (média anual prevista 80%).

Período:	03/2012 - 10/2018 (6 anos e 7 meses)
Cargo:	Consultora de Auditoria de Qualidade
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Função gerencial da área global de Qualidade & Auditorias. Responsável pelas auditorias de qualidade – iniciação, manutenção, “follow-up” e “for cause” em fornecedores estratégicos para toda a cadeia de suprimentos, incluindo fabricantes, distribuidores e agentes nacionais e internacionais de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), matérias-primas, materiais de embalagem e prestadores de serviços, atuando de forma presencial ou remota. Emissão de relatório de auditoria e reporte imediato do status de aprovação e potenciais riscos aos sites e stakeholders. Negociação e monitoramento do plano de ações (CAPAs); documentação de Compliance Regulatório e Acordos de Qualidade; desvios e controles de mudanças. Responsável por manter as informações dos fornecedores no sistema e responder às inspeções regulatórias. Nomeada para representar a América Latina em 2018 no projeto global “Site and Stakeholders Engagement Project” para otimização do processo de auditoria, sendo responsável pelos sites localizados nos Estados Unidos. Co-liderei o programa global “Guest Auditor Program”, o qual promoveu treinamento para candidatos em diversos níveis hierárquicos nos EUA e Brasil. Atuei como coach de novos auditores entre 2017/18. Negociei em 2017, extraordinariamente ao meu escopo, a documentação de sustentabilidade requerida pela área internacional de Compras para um fornecedor estratégico do Brasil, possibilitando a continuidade do negócio. Esta iniciativa foi reconhecida globalmente. Auditora convidada em 2017 para o time de preparação da auditoria de BPF/GMP pela Autoridade Sanitária do Peru - DIGEMID - no site de Jacarepaguá/RJ/Brasil, com foco nos fornecedores de serviços deste site e implementação prévia de plano de ação. Não houve nenhuma observação durante a auditoria. Reconhecimento por performance em 2017 e por participação em auditorias de terceiros.

Período:	01/2006 - 02/2012 (6 anos e 1 mês)
Cargo:	Analista de Compliance e Documentação Técnica Técnica Técnica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Função estratégica vinculada à área industrial do Brasil e interface direta com a Área Regulatória Internacional e mercados de exportação. Responsável pelo compliance regulatório de produtos fabricados e importados; revisão de dossiês para lançamento, renovação e alterações pós-registro; cumprimento de exigências; avaliação de impacto regulatório; controle de mudanças e avaliação de consultas públicas nacionais, incluindo seus planos de ação. Co-liderei o projeto de Green Belt para a implementação da nova área de Compliance no Brasil, incluindo o mapeamento de fluxo dos processos, criação de procedimentos, indicadores e treinamento para as áreas impactadas. Revisei a situação de registro no Brasil e nos mercados de exportação de produtos nacionais e importados para adequação regulatória das práticas e requerimentos vigentes, contribuindo para o compliance frente às Autoridades Sanitárias e auditorias corporativas. Participei do projeto estratégico de transferência de produtos a terceiros, sendo responsável pela informação técnica dos dossiês, além de ter participado no projeto local para lançamento de medicamentos genéricos. Liderei o projeto de compliance farmacopeico de insumos utilizados no site do Brasil, o qual visava a harmonização de métodos analíticos microbiológicos e físico-químicos de matérias primas nacionais e importadas, originando um banco de dados central para auditorias, consultas e controle de mudanças. Reconhecimento internacional de Boas Práticas pela otimização no processo de renovação de registro.

Formação

MBA - MBA em Gestão Integrada em Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde (QSMS)
Situação:	Concluído
Período:	03/2019 - 09/2020
Nome da instituição:	Universidade Católica de Petrópolis - IPETEC

Pós-Graduação - Capacitação/Aperfeiçoamento em Farmacologia
Situação:	Concluído
Período:	05/2003 - 03/2004
Nome da instituição:	Associação Brasileira de Farmacêuticos

Nível Superior - Farmácia Industrial
Situação:	Concluído
Período:	03/1994 - 09/1998
Nome da instituição:	Universidade Federal do Rio de Janeiro

Rio de Janeiro - RJ

Coordenadora da Qualidade
MBA, Universidade Católica de Petrópolis - IPETEC
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	04/2022 - 07/2022 (3 meses)
Último Cargo:	Coordenadora da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelas áreas de controle da qualidade e garantia da qualidade para a produção personalizada de bolsas de nutrição parenteral. Realizei o diagnóstico da unidade, identificando os gaps, melhorias, recursos e plano de ação. Revisei o organograma da área de acordo com as metas 2022. Revisei o budget para o 2º semestre de 2022. Acompanhei 2 visitas técnicas de novos clientes com aprovação.

Período:	11/2021 - 12/2021 (1 mês)
Cargo:	Gerente de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável por assuntos regulatórios de produtos odontológicos segundo a RDC 16/2013 (atual RDC 665/2022). Engajei a equipe através de reuniões e análise SWOT para mapeamento das atividades e divisão de responsabilidades. Apresentei a proposta organizacional e de salários para 2022, obtendo imediata aprovação. Propus um projeto de fluxos regulatórios rápidos. Conduzi o orçamento OPEX e CAPEX para 2022 com base nos principais projetos da alta direção, incluindo lançamentos, expansão de mercado, treinamentos e alteração de planta. Nomeada para definir a estratégia regulatória do projeto de construção de nova planta de anestésicos injetáveis no Brasil.

Período:	11/2019 - 05/2020 (6 meses)
Cargo:	Gerente de Garantia da Qualidade
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelo gerenciamento dos sistemas de qualidade do site e liberação de medicamentos injetáveis (RDC 301/2019 – atual RDC 658/2022) e produtos para saúde nacionais e importados. Reestruturei a equipe de Garantia de Qualidade, promovendo rearranjo interno e contratações. Elaborei as metas 2020 e indicadores de performance de acordo com os objetivos da alta direção. Apliquei ferramentas de comunicação para consolidar a cultura de qualidade nos diferentes níveis, com destaque para a sessão de benchmarking. Revisei interfaces, fluxos e responsabilidades do SGQ, otimizando, por exemplo, processos de desvios, reclamações, auditoria interna e gerenciamento de riscos. Desenhei 2 projetos principais para SGQ - implementação de software de gestão de documentos BPx e programa de qualificação de fornecedores, ambos estratégicos. Liderei o projeto de certificação BPF internacional, incluindo a negociação do contrato de adequação da planta para inspeção do FDA. Cooperei para o plano de segurança e meio ambiente do site e na reestrutura da área e fluxo de resíduos. Fechei as metas em maio/2020 com a equipe formalizada e atingimento de 85% das metas (média anual prevista 80%).

Período:	03/2012 - 10/2018 (6 anos e 7 meses)
Cargo:	Consultora de Auditoria de Qualidade
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Função gerencial da área global de Qualidade & Auditorias. Responsável pelas auditorias de qualidade – iniciação, manutenção, “follow-up” e “for cause” em fornecedores estratégicos para toda a cadeia de suprimentos, incluindo fabricantes, distribuidores e agentes nacionais e internacionais de ingredientes farmacêuticos ativos (IFAs), matérias-primas, materiais de embalagem e prestadores de serviços, atuando de forma presencial ou remota. Emissão de relatório de auditoria e reporte imediato do status de aprovação e potenciais riscos aos sites e stakeholders. Negociação e monitoramento do plano de ações (CAPAs); documentação de Compliance Regulatório e Acordos de Qualidade; desvios e controles de mudanças. Responsável por manter as informações dos fornecedores no sistema e responder às inspeções regulatórias. Nomeada para representar a América Latina em 2018 no projeto global “Site and Stakeholders Engagement Project” para otimização do processo de auditoria, sendo responsável pelos sites localizados nos Estados Unidos. Co-liderei o programa global “Guest Auditor Program”, o qual promoveu treinamento para candidatos em diversos níveis hierárquicos nos EUA e Brasil. Atuei como coach de novos auditores entre 2017/18. Negociei em 2017, extraordinariamente ao meu escopo, a documentação de sustentabilidade requerida pela área internacional de Compras para um fornecedor estratégico do Brasil, possibilitando a continuidade do negócio. Esta iniciativa foi reconhecida globalmente. Auditora convidada em 2017 para o time de preparação da auditoria de BPF/GMP pela Autoridade Sanitária do Peru - DIGEMID - no site de Jacarepaguá/RJ/Brasil, com foco nos fornecedores de serviços deste site e implementação prévia de plano de ação. Não houve nenhuma observação durante a auditoria. Reconhecimento por performance em 2017 e por participação em auditorias de terceiros.

Período:	01/2006 - 02/2012 (6 anos e 1 mês)
Cargo:	Analista de Compliance e Documentação Técnica Técnica Técnica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Função estratégica vinculada à área industrial do Brasil e interface direta com a Área Regulatória Internacional e mercados de exportação. Responsável pelo compliance regulatório de produtos fabricados e importados; revisão de dossiês para lançamento, renovação e alterações pós-registro; cumprimento de exigências; avaliação de impacto regulatório; controle de mudanças e avaliação de consultas públicas nacionais, incluindo seus planos de ação. Co-liderei o projeto de Green Belt para a implementação da nova área de Compliance no Brasil, incluindo o mapeamento de fluxo dos processos, criação de procedimentos, indicadores e treinamento para as áreas impactadas. Revisei a situação de registro no Brasil e nos mercados de exportação de produtos nacionais e importados para adequação regulatória das práticas e requerimentos vigentes, contribuindo para o compliance frente às Autoridades Sanitárias e auditorias corporativas. Participei do projeto estratégico de transferência de produtos a terceiros, sendo responsável pela informação técnica dos dossiês, além de ter participado no projeto local para lançamento de medicamentos genéricos. Liderei o projeto de compliance farmacopeico de insumos utilizados no site do Brasil, o qual visava a harmonização de métodos analíticos microbiológicos e físico-químicos de matérias primas nacionais e importadas, originando um banco de dados central para auditorias, consultas e controle de mudanças. Reconhecimento internacional de Boas Práticas pela otimização no processo de renovação de registro.

Formação

MBA - MBA em Gestão Integrada em Qualidade, Segurança, Meio Ambiente e Saúde (QSMS)
Situação:	Concluído
Período:	03/2019 - 09/2020
Nome da instituição:	Universidade Católica de Petrópolis - IPETEC

Pós-Graduação - Capacitação/Aperfeiçoamento em Farmacologia
Situação:	Concluído
Período:	05/2003 - 03/2004
Nome da instituição:	Associação Brasileira de Farmacêuticos

Nível Superior - Farmácia Industrial
Situação:	Concluído
Período:	03/1994 - 09/1998
Nome da instituição:	Universidade Federal do Rio de Janeiro

São Paulo - SP

Gerente de Operações/ Produção
MBA, UNIP - Universidade Paulista
Pretensão Salarial: 9.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2007 - atualidade (17 anos e 3 meses e 16 dias)
Último Cargo:	Gerente de Operações/ Produção
Último Salário:	8.000,00
Atribuições no cargo:	planejamento, coordenação e supervisão da fabricação dos produtos da Unidade (bolsa de sangue e insumos hospitalares) visando manter suas especificações dentro dos padrões de qualidade e produtividade definidos. Avaliação da programação da produção conforme solicitações das demais áreas, orientação e alocação dos recursos, acompanhando o processo para garantir e atender as metas fixadas para o período. Acompanhamento da programação da manutenção, zelando pelo atendimento rápido e adequado para minimizar interrupções na fabricação, sugerindo novos investimentos e orientando a busca de novos fornecedores para melhoria no processo. Controle de qualidade das matérias primas e produtos da Unidade observando a manutenção dos padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e órgãos fiscalizadores garantindo o cumprimento das normas e procedimentos de Auditoria de Qualidade para a certificação dos produtos e processos internos ou eventuais correções. Responsável pela gestão de processos e pessoas, planejamento e compras de materiais necessários para alimentar o setor produtivo. Controle de volume de estoque, para realizar reprogramação conforme viabilidade e disponibilidade de matéria prima. Elaborar relatórios gerenciais de resultados de produção analisando métodos e processos de trabalho, mapeamento dos fluxos e atividades propondo e implementando ações que eliminem os desvios e assegurem o cumprimento das metas e objetivos estabelecidos pela empresa. Responsável por receber os órgãos oficiais de auditoria de qualidade nacionais e internacionais para validação de processos.

Formação

Nível Superior - Propaganda e Marketing
Situação:	Concluído
Período:	01/2003 - 12/2007
Nome da instituição:	UNIP

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade
Situação:	Concluído
Período:	06/2008 - 12/2009
Nome da instituição:	Universidade São Judas

MBA - Engenharia de Produção
Situação:	Cursando
Período:	07/2022 - atualidade
Nome da instituição:	UNIP - Universidade Paulista

São Paulo - SP

Gerente de Operações/ Produção
MBA, UNIP - Universidade Paulista
Pretensão Salarial: 9.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2007 - atualidade (17 anos e 3 meses e 16 dias)
Último Cargo:	Gerente de Operações/ Produção
Último Salário:	8.000,00
Atribuições no cargo:	planejamento, coordenação e supervisão da fabricação dos produtos da Unidade (bolsa de sangue e insumos hospitalares) visando manter suas especificações dentro dos padrões de qualidade e produtividade definidos. Avaliação da programação da produção conforme solicitações das demais áreas, orientação e alocação dos recursos, acompanhando o processo para garantir e atender as metas fixadas para o período. Acompanhamento da programação da manutenção, zelando pelo atendimento rápido e adequado para minimizar interrupções na fabricação, sugerindo novos investimentos e orientando a busca de novos fornecedores para melhoria no processo. Controle de qualidade das matérias primas e produtos da Unidade observando a manutenção dos padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e órgãos fiscalizadores garantindo o cumprimento das normas e procedimentos de Auditoria de Qualidade para a certificação dos produtos e processos internos ou eventuais correções. Responsável pela gestão de processos e pessoas, planejamento e compras de materiais necessários para alimentar o setor produtivo. Controle de volume de estoque, para realizar reprogramação conforme viabilidade e disponibilidade de matéria prima. Elaborar relatórios gerenciais de resultados de produção analisando métodos e processos de trabalho, mapeamento dos fluxos e atividades propondo e implementando ações que eliminem os desvios e assegurem o cumprimento das metas e objetivos estabelecidos pela empresa. Responsável por receber os órgãos oficiais de auditoria de qualidade nacionais e internacionais para validação de processos.

Formação

Nível Superior - Propaganda e Marketing
Situação:	Concluído
Período:	01/2003 - 12/2007
Nome da instituição:	UNIP

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade
Situação:	Concluído
Período:	06/2008 - 12/2009
Nome da instituição:	Universidade São Judas

MBA - Engenharia de Produção
Situação:	Cursando
Período:	07/2022 - atualidade
Nome da instituição:	UNIP - Universidade Paulista

São Paulo - SP

Gerente de Operações/ Produção
MBA, UNIP - Universidade Paulista
Pretensão Salarial: 9.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2007 - atualidade (17 anos e 3 meses e 16 dias)
Último Cargo:	Gerente de Operações/ Produção
Último Salário:	8.000,00
Atribuições no cargo:	planejamento, coordenação e supervisão da fabricação dos produtos da Unidade (bolsa de sangue e insumos hospitalares) visando manter suas especificações dentro dos padrões de qualidade e produtividade definidos. Avaliação da programação da produção conforme solicitações das demais áreas, orientação e alocação dos recursos, acompanhando o processo para garantir e atender as metas fixadas para o período. Acompanhamento da programação da manutenção, zelando pelo atendimento rápido e adequado para minimizar interrupções na fabricação, sugerindo novos investimentos e orientando a busca de novos fornecedores para melhoria no processo. Controle de qualidade das matérias primas e produtos da Unidade observando a manutenção dos padrões de qualidade estabelecidos pela empresa e órgãos fiscalizadores garantindo o cumprimento das normas e procedimentos de Auditoria de Qualidade para a certificação dos produtos e processos internos ou eventuais correções. Responsável pela gestão de processos e pessoas, planejamento e compras de materiais necessários para alimentar o setor produtivo. Controle de volume de estoque, para realizar reprogramação conforme viabilidade e disponibilidade de matéria prima. Elaborar relatórios gerenciais de resultados de produção analisando métodos e processos de trabalho, mapeamento dos fluxos e atividades propondo e implementando ações que eliminem os desvios e assegurem o cumprimento das metas e objetivos estabelecidos pela empresa. Responsável por receber os órgãos oficiais de auditoria de qualidade nacionais e internacionais para validação de processos.

Formação

Nível Superior - Propaganda e Marketing
Situação:	Concluído
Período:	01/2003 - 12/2007
Nome da instituição:	UNIP

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade
Situação:	Concluído
Período:	06/2008 - 12/2009
Nome da instituição:	Universidade São Judas

MBA - Engenharia de Produção
Situação:	Cursando
Período:	07/2022 - atualidade
Nome da instituição:	UNIP - Universidade Paulista

São Paulo - SP

Analista de validação
Pós-Graduação, Pós Graduação Oswaldo Cruz
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	01/2019 - 06/2022 (3 anos e 5 meses)
Último Cargo:	Analista de validação
Último Salário:	6.000,00
Atribuições no cargo:	-Qualificação de Embalagens Térmicas Passivas de medicamentos de temperatura ambiente (CRT) e de medicamentos refrigerados (COLD CHAIN) com a participação ativa desde o desenvolvimento de um novo fornecedor de embalagem, elaboração do pacote de documentação de qualificação, execução dos testes de qualificação e finalização com a elaboração dos relatórios. -Qualificação Térmica de Instalações, Validação de sistemas computadorizados. -Elaboração de Gerenciamento de Riscos de Processos. -Investigação de desvios de Qualidade e elaboração de CAPA. -Autoinspeção e participação da auditoria da Vigilância sanitária. -Utilização do sistema Veeva (desvios, CM, QRM), sistema SAP (gestão de estoque) e sistema DCA (repositório de documentos) .

Período:	11/2018 - 12/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Requalificação do sistema computadorizado de equipamentos do laboratório

Período:	10/2018 - 11/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Análise de Risco de sistema computadorizado.

Período:	08/2018 - 09/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Avaliação BPx, matriz de rastreabilidade e CAPA para documentação de validação de sistemas de automação SCADA.

Período:	02/2017 - 07/2018 (1 ano e 5 meses)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Qualificação de equipamentos e sistemas embarcados. Elaboração de avaliação de impacto bpx, análise de risco, protocolos QI, QO, QD, execução dos testes e elaboração de relatórios.

Período:	01/2013 - 05/2016 (3 anos e 4 meses)
Cargo:	Analista da Garantia da Qualidade
Salário:	4.800,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Manual da Qualidade, Plano mestre de validação, Plano mestre de limpeza, POP, Instruções de Fabricação. Validação do sistema de purificação de água, Validação de processos e de limpeza. Qualificação de equipamentos emblistadeiras, encartuchadeiras, carimbadoras. -Realização de auditorias internas, acompanhamento de auditoria de clientes e inspeções da Vigilância Sanitária para Certificação de BPF e concessão da Autorização Especial (AE). -Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços. -Treinamentos de integração, BPF e POP aos funcionários. -Elaboração de controle de mudanças, investigação de desvios da qualidade, elaboração de CAPA, atendimento a reclamações técnicas de clientes. -Estudo de monitoramento da temperatura e umidade relativa do almoxarifado. -Manutenção de licenças sanitárias da empresa.

Período:	04/2007 - 12/2012 (5 anos e 8 meses)
Cargo:	Sócia e Responsável Técnica
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades administrativas e financeiras da empresa, prestação de assistência farmacêutica, BSPO.

Período:	01/2006 - 03/2007 (1 ano e 2 meses)
Cargo:	Analista da Garantia da Qualidade
Salário:	2.500,00
Atribuições no cargo:	Elaboração e revisão de Instruções de Fabricação, elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), auditoria interna.

Formação

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos
Situação:	Concluído
Período:	01/2015 - 12/2016
Nome da instituição:	Pós Graduação Oswaldo Cruz

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	01/2000 - 12/2004
Nome da instituição:	Faculdades Oswaldo Cruz

São Paulo - SP

Analista de validação
Pós-Graduação, Pós Graduação Oswaldo Cruz
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	01/2019 - 06/2022 (3 anos e 5 meses)
Último Cargo:	Analista de validação
Último Salário:	6.000,00
Atribuições no cargo:	-Qualificação de Embalagens Térmicas Passivas de medicamentos de temperatura ambiente (CRT) e de medicamentos refrigerados (COLD CHAIN) com a participação ativa desde o desenvolvimento de um novo fornecedor de embalagem, elaboração do pacote de documentação de qualificação, execução dos testes de qualificação e finalização com a elaboração dos relatórios. -Qualificação Térmica de Instalações, Validação de sistemas computadorizados. -Elaboração de Gerenciamento de Riscos de Processos. -Investigação de desvios de Qualidade e elaboração de CAPA. -Autoinspeção e participação da auditoria da Vigilância sanitária. -Utilização do sistema Veeva (desvios, CM, QRM), sistema SAP (gestão de estoque) e sistema DCA (repositório de documentos) .

Período:	11/2018 - 12/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Requalificação do sistema computadorizado de equipamentos do laboratório

Período:	10/2018 - 11/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Análise de Risco de sistema computadorizado.

Período:	08/2018 - 09/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Avaliação BPx, matriz de rastreabilidade e CAPA para documentação de validação de sistemas de automação SCADA.

Período:	02/2017 - 07/2018 (1 ano e 5 meses)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Qualificação de equipamentos e sistemas embarcados. Elaboração de avaliação de impacto bpx, análise de risco, protocolos QI, QO, QD, execução dos testes e elaboração de relatórios.

Período:	01/2013 - 05/2016 (3 anos e 4 meses)
Cargo:	Analista da Garantia da Qualidade
Salário:	4.800,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Manual da Qualidade, Plano mestre de validação, Plano mestre de limpeza, POP, Instruções de Fabricação. Validação do sistema de purificação de água, Validação de processos e de limpeza. Qualificação de equipamentos emblistadeiras, encartuchadeiras, carimbadoras. -Realização de auditorias internas, acompanhamento de auditoria de clientes e inspeções da Vigilância Sanitária para Certificação de BPF e concessão da Autorização Especial (AE). -Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços. -Treinamentos de integração, BPF e POP aos funcionários. -Elaboração de controle de mudanças, investigação de desvios da qualidade, elaboração de CAPA, atendimento a reclamações técnicas de clientes. -Estudo de monitoramento da temperatura e umidade relativa do almoxarifado. -Manutenção de licenças sanitárias da empresa.

Período:	04/2007 - 12/2012 (5 anos e 8 meses)
Cargo:	Sócia e Responsável Técnica
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades administrativas e financeiras da empresa, prestação de assistência farmacêutica, BSPO.

Período:	01/2006 - 03/2007 (1 ano e 2 meses)
Cargo:	Analista da Garantia da Qualidade
Salário:	2.500,00
Atribuições no cargo:	Elaboração e revisão de Instruções de Fabricação, elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), auditoria interna.

Formação

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos
Situação:	Concluído
Período:	01/2015 - 12/2016
Nome da instituição:	Pós Graduação Oswaldo Cruz

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	01/2000 - 12/2004
Nome da instituição:	Faculdades Oswaldo Cruz

São Paulo - SP

Analista de validação
Pós-Graduação, Pós Graduação Oswaldo Cruz
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	01/2019 - 06/2022 (3 anos e 5 meses)
Último Cargo:	Analista de validação
Último Salário:	6.000,00
Atribuições no cargo:	-Qualificação de Embalagens Térmicas Passivas de medicamentos de temperatura ambiente (CRT) e de medicamentos refrigerados (COLD CHAIN) com a participação ativa desde o desenvolvimento de um novo fornecedor de embalagem, elaboração do pacote de documentação de qualificação, execução dos testes de qualificação e finalização com a elaboração dos relatórios. -Qualificação Térmica de Instalações, Validação de sistemas computadorizados. -Elaboração de Gerenciamento de Riscos de Processos. -Investigação de desvios de Qualidade e elaboração de CAPA. -Autoinspeção e participação da auditoria da Vigilância sanitária. -Utilização do sistema Veeva (desvios, CM, QRM), sistema SAP (gestão de estoque) e sistema DCA (repositório de documentos) .

Período:	11/2018 - 12/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Requalificação do sistema computadorizado de equipamentos do laboratório

Período:	10/2018 - 11/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Análise de Risco de sistema computadorizado.

Período:	08/2018 - 09/2018 (1 mês)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Avaliação BPx, matriz de rastreabilidade e CAPA para documentação de validação de sistemas de automação SCADA.

Período:	02/2017 - 07/2018 (1 ano e 5 meses)
Cargo:	Analista de validação
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	-Qualificação de equipamentos e sistemas embarcados. Elaboração de avaliação de impacto bpx, análise de risco, protocolos QI, QO, QD, execução dos testes e elaboração de relatórios.

Período:	01/2013 - 05/2016 (3 anos e 4 meses)
Cargo:	Analista da Garantia da Qualidade
Salário:	4.800,00
Atribuições no cargo:	-Elaboração de Manual da Qualidade, Plano mestre de validação, Plano mestre de limpeza, POP, Instruções de Fabricação. Validação do sistema de purificação de água, Validação de processos e de limpeza. Qualificação de equipamentos emblistadeiras, encartuchadeiras, carimbadoras. -Realização de auditorias internas, acompanhamento de auditoria de clientes e inspeções da Vigilância Sanitária para Certificação de BPF e concessão da Autorização Especial (AE). -Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços. -Treinamentos de integração, BPF e POP aos funcionários. -Elaboração de controle de mudanças, investigação de desvios da qualidade, elaboração de CAPA, atendimento a reclamações técnicas de clientes. -Estudo de monitoramento da temperatura e umidade relativa do almoxarifado. -Manutenção de licenças sanitárias da empresa.

Período:	04/2007 - 12/2012 (5 anos e 8 meses)
Cargo:	Sócia e Responsável Técnica
Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades administrativas e financeiras da empresa, prestação de assistência farmacêutica, BSPO.

Período:	01/2006 - 03/2007 (1 ano e 2 meses)
Cargo:	Analista da Garantia da Qualidade
Salário:	2.500,00
Atribuições no cargo:	Elaboração e revisão de Instruções de Fabricação, elaboração e revisão de Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), auditoria interna.

Formação

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios de Medicamentos e Cosméticos
Situação:	Concluído
Período:	01/2015 - 12/2016
Nome da instituição:	Pós Graduação Oswaldo Cruz

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	01/2000 - 12/2004
Nome da instituição:	Faculdades Oswaldo Cruz

São Paulo - SP

Gerente Nacional de Fontes Pagadoras
Especialização, Fundação Getúlio Vargas
Pretensão Salarial: 13.000,00

Experiência Profissional

Período:	12/2021 - 07/2022 (7 meses)
Último Cargo:	Gerente Nacional de Fontes Pagadoras
Último Salário:	11.500,00
Atribuições no cargo:	Gestão da equipe comercial DF, MG, PE, PB, BA, RJ, SP; Planejamento e orientação da equipe para prospecção de mercado; Definição de fluxos, novos processos, implantação e monitoramento; Desenvolvimento de relatórios e planilhas de controle de resultados e indicadores de performance; Participação da negociação com as operadoras de saúde; Suporte ao Gerente Comercial; Ponto focal entre o comercial e as demais áreas da companhia. Principais Realizações Organização e estruturação dos processos da área; Implantação e desenvolvimento junto ao marketing de novos materiais para operadora de saúde; Personalização do sistema Winner para uso da área de fontes pagadoras.

Período:	04/2019 - 11/2021 (2 anos e 7 meses)
Cargo:	Coordenadora de Promoção Clínica
Salário:	8.500,00
Atribuições no cargo:	Responsável pela gestão de 5 Consultores de Promoção Clínica atuantes em São Paulo, Belo Horizonte, Rio de Janeiro, Brasília Recife e João Pessoa; Acompanhamento e planejamento de campo direcionado para atingimento das metas; Controle de variáveis determinantes do negócio (pacientes captados, drop out, número de visitas/dia); Identificação de oportunidades de novos negócios analisando e acompanhando o comportamento do mercado e ações da concorrência, através das relações interpessoais com os stakeholders; Desenvolvimento de materiais e estratégias junto ao marketing para médicos e pacientes; Treinamento para enfermeiros em relação a abordagem educacional e médica; Análise de resultados e desempenho. Principais Realizações Implantação e implementação da visita médica como escopo de trabalho, visando a promoção de serviços; Estruturação e implementação de modelo de trabalho padronizado em todos os setores; Estruturação e implementação do teleatendimento durante o período de pandemia, que terá continuidade em modelo híbrido; Implantação e implementação de projeto relacionado a abordagem preventiva de pacientes agudos com objetivo de agendamento de consultas de acompanhamento em nossos ambulatórios; Personalização do sistema Salesforce para ser alimentado não só com dados de profissionais de saúde como também de pacientes

Período:	09/2018 - 04/2019 (7 meses)
Cargo:	Suporte a Paciente Sr – Programa de Suporte a pacientes Somos Raros (Eculizumabe, Asfotase alfa, Sebelipase alfa)
Salário:	6.000,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento do setor de visitação de pacientes acometidos com as seguintes patologias HPN, SHUa, HPP, LAL-D nas regiões: Norte, Centro oeste e Sul do país; Visita a médicos e enfermeiros em centros de infusão; Análise de resultados referente ao setor de visitação (inscrições, drop outs e drop outs temporários); Realização de treinamentos sobre doenças para profissionais de saúde nos centros de infusão; Realização de visitas agendadas aos pacientes para implementar atividades educacionais; Fornecimento de suporte científico ao centro de infusão; Gerenciamento de documentos relacionados a doação; Monitoramento de ligações e relatos de farmacovigilância para melhoria dos atendimentos do programa. Principais Realizações Implantação e Desenvolvimento junto ao marketing de novos materiais para pacientes buscando a fidelização ao programa; Desenvolvimento de analista de atendimento para melhor atuação nos contatos ativos e receptivos; Desenvolvimento de script de atendimento voltado as necessidades identificadas no programa.

Período:	10/2016 - 09/2018 (1 ano e 11 meses)
Cargo:	Coordenadora de Enfermagem do Programa de Suporte à Pacientes – Humanizar (Humira) - AbbVie
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pela equipe de 10 enfermeiros/Brasil do programa Humanizar (Humira) Análise de desempenho; Planejamento de campo da equipe, bem como feedback; Treinamento aos profissionais de saúde; Elaborar relatórios de performance; Desenvolvimento de materiais para pacientes e equipe de enfermagem; Desenvolvimento de script e SOP para área de visitas; Desenvolvimento de estratégias para fidelização de pacientes; Gestão de treinamentos das clínicas credenciadas; Gestão dos treinamentos dos enfermeiros prestadores de serviço; Webvisit.

Período:	01/2016 - 09/2016 (8 meses)
Cargo:	Coordenadora de Programa de Suporte à Pacientes - Betaplus (betainterferona 1b)
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Coordenação do Programa Betaplus (Bayer); Responsável pela equipe de 6 atendentes; Análise de resultados e desempenho; Acompanhamento dos KPIs do programa; Controle e gerenciamento de investimentos; Realização de visitas e palestras aos centros de referência, hospitais e clinicas para divulgação do programa; Treinamento de profissionais de saúde em associações e hospitais

Período:	10/2014 - 07/2015 (9 meses)
Cargo:	Assistente Técnica II do PRPs Betaplus (betainterferona 1b)
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Assistente Técnica II do PRPs Betaplus (betainterferona 1b) Assistente técnica na linha de medicina especializada/Betaferon® Visitação paciente/médico na especialidade de Neurologia na região SPC, litoral e interior de SP Realização de palestras à pacientes e profissionais de saúde em associações e centros de referencia Realização de contatos com pacientes via webcan Farmacovigilância

Período:	11/2013 - 09/2014 (10 meses)
Cargo:	Job Rotation Coordenadora do PRPs Betaplus (betainterferona 1b)
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pela equipe de nove assistentes técnicas no PRPs Betaplus Controle e gerenciamento de investimentos Monitoramento de indicadores: drop outs, inscrições e produtividade Planejamento orçamentário de ações vinculadas a médicos e pacientes Desenvolvimento de materiais informativos e revistas junto ao marketing Desenvolvimento de palestras para profissionais de saúde e pacientes Elaboração de estratégias para fidelização dos pacientes ao programa

Período:	06/2013 - 11/2013 (5 meses)
Cargo:	Job rotation Analista de Eventos e Congressos
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Apoio na implementação das atividades dos eventos (contato com fornecedores, parceiros internos e clientes) Acompanhar cronograma de cada evento Auxílio no acompanhamento do RSVP Confecção e envio da planilha de objetivos do evento Faturamento de material promocional e follow-up de entrega Acompanhamento e atualização de budget Condução de eventos e projetos específicos Execução e controle dos processos administrativos como pagamentos, adiantamentos, contratos e pedidos SAP Acompanhamento in-loco de acordo com necessidade

Período:	10/2011 - 06/2013 (1 ano e 8 meses)
Cargo:	Assistente Técnica I do PRPs Betaplus (betainterferona 1b)
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Assistente técnica na linha de medicina especializada/Betaferon® Visitação paciente/médico na especialidade de Neurologia na região SPC, litoral e interior de SP Realização de palestras à pacientes e profissionais de saúde em associações e centros de referencia Realização de contatos com pacientes via webcan Farmacovigilância

Período:	05/2009 - 09/2011 (2 anos e 4 meses)
Cargo:	Analista de Atendimento
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Atendimento ativo e receptivo de pacientes usuários betainterferona 1b Farmacovigilância Controle de materiais Realização de contatos com pacientes via webcan

Formação

Nível Superior - Farmacia e Bioquimica
Situação:	Concluído
Período:	01/2005 - 07/2010
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo - USP

Pós-Graduação - Gestão de negócios com ênfase na indústria Farmacêutica
Situação:	Concluído
Período:	03/2014 - 12/2015
Nome da instituição:	Escola Superior de Propaganda e Marketing - ESPM

Especialização - Formação Executiva em Liderança
Situação:	Concluído
Período:	07/2020 - 09/2020
Nome da instituição:	Fundação Getúlio Vargas

Goiânia - GO

Supervisora da Logística
Nível Superior, Centro Federal de Educação Tecnológica de Minas Gerais - CEFET
Pretensão Salarial: 7.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2018 - atualidade (6 anos e 3 meses e 16 dias)
Último Cargo:	Supervisora da Logística
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Atuo na garantia da saúde e segurança no trabalho e sistema de gestão de qualidade.

Período:	12/2010 - 01/2017 (6 anos e 1 mês)
Cargo:	Responsável Técnica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Atuação como responsável técnica, coordenação do o sistema de gestão da qualidade e rotinas técnicas e administrativas.

Formação

Pós-Graduação - MBA Gestão Industrial
Situação:	Concluído
Período:	10/2007 - 10/2008
Nome da instituição:	Fundação Getúlio Vargas

Nível Superior - Normalização e Qualidade Industrial
Situação:	Concluído
Período:	01/2006 - 12/2009
Nome da instituição:	Centro Federal de Educação Tecnológica de Minas Gerais - CEFET

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	08/1999 - 08/2004
Nome da instituição:	Centro Universitário Newton Paiva

São Paulo - SP

Analista de Garantia da Qualidade
MBA, PUCRS - Pontifica Universidade Católica
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	12/2020 - atualidade (3 anos e 5 meses e 16 dias)
Último Cargo:	Analista de Garantia da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Acompanhar auditorias. Gerenciar documentações regulatórias; Monitorar Sistema da Qualidade. Promover suporte técnico e operacional às áreas. Executar atividades relacionadas à avaliação crítica e formatação de documentos em fluxo de elaboração ou revisão com base nas normas vigentes (RDC 658/22/RDC 430/20); Revisão/Elaboração de Procedimentos de acordo com legislação vigente. Fornecer suporte técnico às áreas em relação ao sistema de gerenciamento de documentos e treinamento. Realizar treinamentos de integração para novos colaboradores e treinamentos de temas relacionados às BPF para público operacional. Gerenciar a distribuição de documentos.

Período:	08/2018 - 11/2020 (2 anos e 3 meses)
Cargo:	Responsável Técnico
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração e revisão de procedimentos de acordo com legislação vigente RDC 665/22 manter documentação atualizada perante órgãos competentes, renovação de Licenças Regulatórias, acompanhamento de auditorias, treinamento de colaboradores.

Período:	02/2011 - 05/2016 (5 anos e 3 meses)
Cargo:	Analista Documentação
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração e revisão de documentos (POP's) pertinentes à produção farmacêutica (Sólidos Orais e Líquidos Estéreis) de acordo com legislação sanitária vigente (nacional e internacional), suporte em auditorias, controle de documentos, elaboração e revisão de logbook (livro de registro), acompanhamento de instalação de equipamentos e sistemas, controle, elaboração e realização de treinamentos, escrituração de livros de medicamentos controlados pela portaria 344/98. Serviços Técnicos (Job Rotation) Elaboração de documentação para lotes piloto e de bancada. Acompanhamento de lote Piloto Industrial. Manipulação/Acompanhamento de lote Piloto Bancada. Realizar documentação de Serviços Técnicos referente aos projetos de troca API. Suporte as investigações (troubleshooting) quando solicitadas. Auxiliar/Manipular lotes de bancada e placebos solicitados pelas áreas de Transferência, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios. Acompanhar e revisar os documentos (POP’s) de Serviços Técnicos.

Período:	06/2010 - 02/2011 (8 meses)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Prestação de Serviços em Assuntos Regulatórios – (Europa e EUA): Análise técnica (fórmula, rotulagem, claims, testes de segurança e eficácia) dos produtos cosméticos a atender às legislações sanitárias, elaboração e revisão de dossiês, auditorias.

Período:	09/2009 - 04/2010 (7 meses)
Cargo:	Farmacêutica Responsável
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Manipulação de insumos farmacêuticos, aquisição de produtos, assistência farmacêutica, controle de qualidade, atendimento ao cliente, elaboração de procedimentos, qualificação de fornecedores, treinamento de colaboradores, controle de produtos sujeitos a controle especial, controle de documentos, verificação de validade dos produtos, controle de temperatura, liderança de equipe.

Período:	03/2009 - 09/2009 (6 meses)
Cargo:	Farmacêutica Substituta
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Manipulação de insumos farmacêuticos, aquisição de produtos, assistência farmacêutica, controle de qualidade de matéria prima e produto acabado, atendimento ao cliente,verificação de validade dos produtos, controle de temperatura, registros, controle de documentos.

Período:	11/2005 - 03/2009 (3 anos e 4 meses)
Cargo:	Farmacêutica Responsável
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Atenção farmacêutica, dispensação de medicamentos, controle de medicamentos sujeitos a controle especial, treinamento de funcionários, aplicação de medicamentos injetáveis, vendas, verificação de validade dos produtos, controle de temperatura, liderança de equipe, abertura e fechamento de loja.

Formação

Pós-Graduação - Cosmetologia
Situação:	Concluído
Período:	03/2009 - 06/2010
Nome da instituição:	Faculdade Oswaldo Cruz

Nível Superior - Farmácia Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	07/2001 - 07/2005
Nome da instituição:	Unincor-Universidade Vale do Rio Verde

MBA - Gestão da Qualidade e Engenharia de Produção
Situação:	Cursando
Período:	05/2022 - atualidade
Nome da instituição:	PUCRS - Pontifica Universidade Católica

São Paulo - SP

Analista de Garantia da Qualidade
MBA, PUCRS - Pontifica Universidade Católica
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	12/2020 - atualidade (3 anos e 5 meses e 16 dias)
Último Cargo:	Analista de Garantia da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Acompanhar auditorias. Gerenciar documentações regulatórias; Monitorar Sistema da Qualidade. Promover suporte técnico e operacional às áreas. Executar atividades relacionadas à avaliação crítica e formatação de documentos em fluxo de elaboração ou revisão com base nas normas vigentes (RDC 658/22/RDC 430/20); Revisão/Elaboração de Procedimentos de acordo com legislação vigente. Fornecer suporte técnico às áreas em relação ao sistema de gerenciamento de documentos e treinamento. Realizar treinamentos de integração para novos colaboradores e treinamentos de temas relacionados às BPF para público operacional. Gerenciar a distribuição de documentos.

Período:	08/2018 - 11/2020 (2 anos e 3 meses)
Cargo:	Responsável Técnico
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração e revisão de procedimentos de acordo com legislação vigente RDC 665/22 manter documentação atualizada perante órgãos competentes, renovação de Licenças Regulatórias, acompanhamento de auditorias, treinamento de colaboradores.

Período:	02/2011 - 05/2016 (5 anos e 3 meses)
Cargo:	Analista Documentação
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração e revisão de documentos (POP's) pertinentes à produção farmacêutica (Sólidos Orais e Líquidos Estéreis) de acordo com legislação sanitária vigente (nacional e internacional), suporte em auditorias, controle de documentos, elaboração e revisão de logbook (livro de registro), acompanhamento de instalação de equipamentos e sistemas, controle, elaboração e realização de treinamentos, escrituração de livros de medicamentos controlados pela portaria 344/98. Serviços Técnicos (Job Rotation) Elaboração de documentação para lotes piloto e de bancada. Acompanhamento de lote Piloto Industrial. Manipulação/Acompanhamento de lote Piloto Bancada. Realizar documentação de Serviços Técnicos referente aos projetos de troca API. Suporte as investigações (troubleshooting) quando solicitadas. Auxiliar/Manipular lotes de bancada e placebos solicitados pelas áreas de Transferência, Controle de Qualidade e Assuntos Regulatórios. Acompanhar e revisar os documentos (POP’s) de Serviços Técnicos.

Período:	06/2010 - 02/2011 (8 meses)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Prestação de Serviços em Assuntos Regulatórios – (Europa e EUA): Análise técnica (fórmula, rotulagem, claims, testes de segurança e eficácia) dos produtos cosméticos a atender às legislações sanitárias, elaboração e revisão de dossiês, auditorias.

Período:	09/2009 - 04/2010 (7 meses)
Cargo:	Farmacêutica Responsável
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Manipulação de insumos farmacêuticos, aquisição de produtos, assistência farmacêutica, controle de qualidade, atendimento ao cliente, elaboração de procedimentos, qualificação de fornecedores, treinamento de colaboradores, controle de produtos sujeitos a controle especial, controle de documentos, verificação de validade dos produtos, controle de temperatura, liderança de equipe.

Período:	03/2009 - 09/2009 (6 meses)
Cargo:	Farmacêutica Substituta
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Manipulação de insumos farmacêuticos, aquisição de produtos, assistência farmacêutica, controle de qualidade de matéria prima e produto acabado, atendimento ao cliente,verificação de validade dos produtos, controle de temperatura, registros, controle de documentos.

Período:	11/2005 - 03/2009 (3 anos e 4 meses)
Cargo:	Farmacêutica Responsável
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Atenção farmacêutica, dispensação de medicamentos, controle de medicamentos sujeitos a controle especial, treinamento de funcionários, aplicação de medicamentos injetáveis, vendas, verificação de validade dos produtos, controle de temperatura, liderança de equipe, abertura e fechamento de loja.

Formação

Pós-Graduação - Cosmetologia
Situação:	Concluído
Período:	03/2009 - 06/2010
Nome da instituição:	Faculdade Oswaldo Cruz

Nível Superior - Farmácia Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	07/2001 - 07/2005
Nome da instituição:	Unincor-Universidade Vale do Rio Verde

MBA - Gestão da Qualidade e Engenharia de Produção
Situação:	Cursando
Período:	05/2022 - atualidade
Nome da instituição:	PUCRS - Pontifica Universidade Católica