São Paulo - SP
Período: | 05/2013 - atualidade (10 anos e 11 meses e 26 dias) |
Último Cargo: | Analista de atendimento Sênior |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Recebimento de relatos espontâneos, programas de pacientes e pesquisa de mercado. • Revisão e correção de descritivos de eventos adversos recebidos pelo serviço de atendimento ao consumidor. • Acompanhamento de relatos de farmacovigilância (Follow-up com profissionais da área da saúde e pacientes para complementação de relatos e aplicação de questionários específicos de RMP – Risk Management Plan). • Atendimento a solicitações de material de apoio científico (levantamentos bibliográficos, cartas médicas e pesquisa de artigo científico) para profissionais da área da saúde e força de vendas. • Recebimento dos atendimentos relacionados à Customer feedback de serviços e produtos, traduzindo para o idioma inglês e encaminhamento para as áreas responsáveis. • Recebimento dos atendimentos relacionados à falsificação, desvio e adulteração, tradução para o idioma inglês e encaminhamento para as áreas responsáveis. • Interface com os departamentos de garantia da qualidade, farmacovigilância assuntos médicos/científicos e segurança corporativa. • Elaboração e aplicação de treinamento para os funcionários do serviço de atendimento ao consumidor. • Elaboração de relatórios e organização de documentos. |
Período: | 01/2012 - 02/2013 (1 ano e 1 mês) |
Cargo: | Analista de atendimento Jr |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Analista de atendimento Jr ? Esclarecimento de dúvidas relacionado a questões técnicas de medicamentos para profissionais de saúde, pacientes, drogarias, distribuidoras e clínicas através de atendimento telefônico ou email. ? Registro de eventos adversos coletados por telefone e encaminhamento dos mesmos ao departamento de Farmacovigilância. ? Atenção Farmacêutica prestada aos pacientes que entram em contato. ? Registro de suspeita de falsificação coletados por telefones ou email e encaminhamento aos departamentos responsáveis |
Período: | 10/2011 - 01/2012 (3 meses) |
Cargo: | Estagiária |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Conferência de receitas e rotulagem ? Encapsulamento e Peso Médio ? Conferência de Peso Médio |
Período: | 03/2008 - 10/2011 (3 anos e 7 meses) |
Cargo: | Assistente administrativa |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Assistência administrativa; ? Cobrança, contas a pagar, a receber, movimentação bancária da empresa, fluxo de caixa, emissão de notas fiscais; ? Responsável pelas folhas de pagamento de funcionários |
Período: | 10/2005 - 11/2007 (2 anos e 1 mês) |
Cargo: | Assistente administrativa. |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Assistência administrativa. ? Setor de compras, vendas, estoque. ? Cobrança, contas a pagar, a receber, movimentação bancária da empresa, fluxo de caixa, emissão de notas fiscais. ? Atendimento ao cliente interno e externo. ? Responsável pelas folhas de pagamento de funcionários |
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2008 - 12/2012 |
Nome da instituição: | FMU - Faculdades Metropolitanas Unidas |
Barueri - SP
Período: | 02/2016 - 10/2017 (1 ano e 8 meses) |
Último Cargo: | Supervisora de Controle e Garantia da Qualidade e Farmacêutica Co-responsável |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Elaboração, revisão, aprovação e controle de POPs, métodos e especificações, documentação analítica de controle físico, microbiológico, estabilidade, desenvolvimento, validação e documentação regulatória, desvios analíticos, CAPAs, OOS/OOT, CM, MAPA, auditorias internas e externas, análise de risco, qualificação de fornecedores, revisões anuais de produto, fichas e relatórios de produção, liberação de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem, reclamações de mercado, revisão e aprovação de relatórios e protocolos de qualificação de equipamentos e validações analíticas; • Controle de projetos, cumprimento de exigências de órgãos reguladores, elaboração e revisão de documentação para registro e gestão de equipe de Controle e Garantia da Qualidade. |
Período: | 03/2014 - 01/2016 (1 ano e 10 meses) |
Cargo: | Analista da Garantia da Qualidade Pleno e Farmacêutica Co-responsável |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Análises químicas de produto acabado em UV, HPLC e dissolutor; • Elaboração, revisão, aprovação e controle de POPs, métodos e especificações, documentação analítica, regulatória e importação; • Desvios analíticos, CAPAs, OOS/OOT, CM, auditorias, análise de risco, qualificação de fornecedores, BSPO, reclamações de mercado, devoluções e recolhimento de mercado. |
Período: | 04/2011 - 02/2014 (2 anos e 10 meses) |
Cargo: | Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | . Validação, estabilidade, resolução de desvios analíticos, elaboração e conferência de protocolos e relatórios de validação, especificações e metodologias químicas e microbiológicas baseados em farmacopéias e DMFs. |
Período: | 02/2010 - 04/2011 (1 ano e 2 meses) |
Cargo: | Farmacêutica analista de laboratório fisico químico e microbiológico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Implantação do controle de qualidade físico-químico, microbiológico, pesquisa e desenvolvimento, registro e sistema de cosmetovigilância; • Elaboração de POPs, métodos, especificações, boletins analíticos de matérias primas, embalagens e produtos e dossiês de registro de cosméticos; • Pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, matérias-primas e embalagens e resolução de desvios de qualidade junto ao SAC; • Substituição da Farmacêutica Co-Responsável e acompanhamento de diário oficial, auditorias Anvisa, Exército, Ibama e obtenção de licenças, |
Período: | 01/2007 - 04/2009 (2 anos e 3 meses) |
Cargo: | Coordenadora de Projetos |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Coordenação do setor nacional e internacional - Europa e FDA de pesquisa, desenvolvimento e validação de matérias-primas; • Controle de projetos no SAP, transferência de tecnologias, acompanhamento de qualificações, auditorias, validações e exigências nacionais, internacionais e gestão de equipe; • Elaboração de POPs, especificações e métodos farmacopêicos e de DMFs, conferência de protocolos e relatórios de validação e boletins analíticos. |
Período: | 05/2006 - 12/2006 (7 meses) |
Cargo: | Analista Pleno de Controle de Qualidade Físico Químico FDA |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Análise físico-química de matérias-primas, bulks e produtos para controle de processo, liberação e estabilidade em UV, IR, HPLC, CG e Karl Fisher; • Participação de auditorias de órgãos fiscalizadores Anvisa, Invima e certificação FDA. |
Período: | 03/2004 - 06/2005 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Farmacêutica Controle de Qualidade Fisico Químico e Microbiologico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Implantação do controle de qualidade físico químico e microbiológico, pesquisa e desenvolvimento, farmacovigilância e garantia da qualidade; • Dispensação, manipulação, estoque, análises de matérias-primas, produtos e embalagens, elaboração POPs, métodos especificações e manual de BPF; • Supervisão dos alunos estagiários e preparação de aulas práticas; |
Período: | 07/2000 - 04/2003 (2 anos e 9 meses) |
Cargo: | Farmacêutica Responsável pelo Controle de Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Coordenação do controle de qualidade físico-químico e microbiológico, treinamento da equipe e análises de matérias-primas, embalagens, produtos fitoterápicos e estabilidade em UV/VIS, IR, HPLC e dissolutor; • Implantação do manual de BPF, POPs, métodos e especificações. |
Nível Superior - Farmácia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1997 - 12/2001 |
Nome da instituição: | Uniararas |
Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2013 - 10/2015 |
Nome da instituição: | Fundação Oswaldo Cruz |
Barueri - SP
Período: | 02/2016 - 10/2017 (1 ano e 8 meses) |
Último Cargo: | Supervisora de Controle e Garantia da Qualidade e Farmacêutica Co-responsável |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Elaboração, revisão, aprovação e controle de POPs, métodos e especificações, documentação analítica de controle físico, microbiológico, estabilidade, desenvolvimento, validação e documentação regulatória, desvios analíticos, CAPAs, OOS/OOT, CM, MAPA, auditorias internas e externas, análise de risco, qualificação de fornecedores, revisões anuais de produto, fichas e relatórios de produção, liberação de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem, reclamações de mercado, revisão e aprovação de relatórios e protocolos de qualificação de equipamentos e validações analíticas; • Controle de projetos, cumprimento de exigências de órgãos reguladores, elaboração e revisão de documentação para registro e gestão de equipe de Controle e Garantia da Qualidade. |
Período: | 03/2014 - 01/2016 (1 ano e 10 meses) |
Cargo: | Analista da Garantia da Qualidade Pleno e Farmacêutica Co-responsável |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Análises químicas de produto acabado em UV, HPLC e dissolutor; • Elaboração, revisão, aprovação e controle de POPs, métodos e especificações, documentação analítica, regulatória e importação; • Desvios analíticos, CAPAs, OOS/OOT, CM, auditorias, análise de risco, qualificação de fornecedores, BSPO, reclamações de mercado, devoluções e recolhimento de mercado. |
Período: | 04/2011 - 02/2014 (2 anos e 10 meses) |
Cargo: | Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | . Validação, estabilidade, resolução de desvios analíticos, elaboração e conferência de protocolos e relatórios de validação, especificações e metodologias químicas e microbiológicas baseados em farmacopéias e DMFs. |
Período: | 02/2010 - 04/2011 (1 ano e 2 meses) |
Cargo: | Farmacêutica analista de laboratório fisico químico e microbiológico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Implantação do controle de qualidade físico-químico, microbiológico, pesquisa e desenvolvimento, registro e sistema de cosmetovigilância; • Elaboração de POPs, métodos, especificações, boletins analíticos de matérias primas, embalagens e produtos e dossiês de registro de cosméticos; • Pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, matérias-primas e embalagens e resolução de desvios de qualidade junto ao SAC; • Substituição da Farmacêutica Co-Responsável e acompanhamento de diário oficial, auditorias Anvisa, Exército, Ibama e obtenção de licenças, |
Período: | 01/2007 - 04/2009 (2 anos e 3 meses) |
Cargo: | Coordenadora de Projetos |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Coordenação do setor nacional e internacional - Europa e FDA de pesquisa, desenvolvimento e validação de matérias-primas; • Controle de projetos no SAP, transferência de tecnologias, acompanhamento de qualificações, auditorias, validações e exigências nacionais, internacionais e gestão de equipe; • Elaboração de POPs, especificações e métodos farmacopêicos e de DMFs, conferência de protocolos e relatórios de validação e boletins analíticos. |
Período: | 05/2006 - 12/2006 (7 meses) |
Cargo: | Analista Pleno de Controle de Qualidade Físico Químico FDA |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Análise físico-química de matérias-primas, bulks e produtos para controle de processo, liberação e estabilidade em UV, IR, HPLC, CG e Karl Fisher; • Participação de auditorias de órgãos fiscalizadores Anvisa, Invima e certificação FDA. |
Período: | 03/2004 - 06/2005 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Farmacêutica Controle de Qualidade Fisico Químico e Microbiologico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Implantação do controle de qualidade físico químico e microbiológico, pesquisa e desenvolvimento, farmacovigilância e garantia da qualidade; • Dispensação, manipulação, estoque, análises de matérias-primas, produtos e embalagens, elaboração POPs, métodos especificações e manual de BPF; • Supervisão dos alunos estagiários e preparação de aulas práticas; |
Período: | 07/2000 - 04/2003 (2 anos e 9 meses) |
Cargo: | Farmacêutica Responsável pelo Controle de Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Coordenação do controle de qualidade físico-químico e microbiológico, treinamento da equipe e análises de matérias-primas, embalagens, produtos fitoterápicos e estabilidade em UV/VIS, IR, HPLC e dissolutor; • Implantação do manual de BPF, POPs, métodos e especificações. |
Nível Superior - Farmácia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1997 - 12/2001 |
Nome da instituição: | Uniararas |
Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2013 - 10/2015 |
Nome da instituição: | Fundação Oswaldo Cruz |
Barueri - SP
Período: | 02/2016 - 10/2017 (1 ano e 8 meses) |
Último Cargo: | Supervisora de Controle e Garantia da Qualidade e Farmacêutica Co-responsável |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Elaboração, revisão, aprovação e controle de POPs, métodos e especificações, documentação analítica de controle físico, microbiológico, estabilidade, desenvolvimento, validação e documentação regulatória, desvios analíticos, CAPAs, OOS/OOT, CM, MAPA, auditorias internas e externas, análise de risco, qualificação de fornecedores, revisões anuais de produto, fichas e relatórios de produção, liberação de produtos, matérias-primas e materiais de embalagem, reclamações de mercado, revisão e aprovação de relatórios e protocolos de qualificação de equipamentos e validações analíticas; • Controle de projetos, cumprimento de exigências de órgãos reguladores, elaboração e revisão de documentação para registro e gestão de equipe de Controle e Garantia da Qualidade. |
Período: | 03/2014 - 01/2016 (1 ano e 10 meses) |
Cargo: | Analista da Garantia da Qualidade Pleno e Farmacêutica Co-responsável |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Análises químicas de produto acabado em UV, HPLC e dissolutor; • Elaboração, revisão, aprovação e controle de POPs, métodos e especificações, documentação analítica, regulatória e importação; • Desvios analíticos, CAPAs, OOS/OOT, CM, auditorias, análise de risco, qualificação de fornecedores, BSPO, reclamações de mercado, devoluções e recolhimento de mercado. |
Período: | 04/2011 - 02/2014 (2 anos e 10 meses) |
Cargo: | Analista de Pesquisa e Desenvolvimento Analítico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | . Validação, estabilidade, resolução de desvios analíticos, elaboração e conferência de protocolos e relatórios de validação, especificações e metodologias químicas e microbiológicas baseados em farmacopéias e DMFs. |
Período: | 02/2010 - 04/2011 (1 ano e 2 meses) |
Cargo: | Farmacêutica analista de laboratório fisico químico e microbiológico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Implantação do controle de qualidade físico-químico, microbiológico, pesquisa e desenvolvimento, registro e sistema de cosmetovigilância; • Elaboração de POPs, métodos, especificações, boletins analíticos de matérias primas, embalagens e produtos e dossiês de registro de cosméticos; • Pesquisa e desenvolvimento de novos produtos, matérias-primas e embalagens e resolução de desvios de qualidade junto ao SAC; • Substituição da Farmacêutica Co-Responsável e acompanhamento de diário oficial, auditorias Anvisa, Exército, Ibama e obtenção de licenças, |
Período: | 01/2007 - 04/2009 (2 anos e 3 meses) |
Cargo: | Coordenadora de Projetos |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Coordenação do setor nacional e internacional - Europa e FDA de pesquisa, desenvolvimento e validação de matérias-primas; • Controle de projetos no SAP, transferência de tecnologias, acompanhamento de qualificações, auditorias, validações e exigências nacionais, internacionais e gestão de equipe; • Elaboração de POPs, especificações e métodos farmacopêicos e de DMFs, conferência de protocolos e relatórios de validação e boletins analíticos. |
Período: | 05/2006 - 12/2006 (7 meses) |
Cargo: | Analista Pleno de Controle de Qualidade Físico Químico FDA |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Análise físico-química de matérias-primas, bulks e produtos para controle de processo, liberação e estabilidade em UV, IR, HPLC, CG e Karl Fisher; • Participação de auditorias de órgãos fiscalizadores Anvisa, Invima e certificação FDA. |
Período: | 03/2004 - 06/2005 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Farmacêutica Controle de Qualidade Fisico Químico e Microbiologico |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Implantação do controle de qualidade físico químico e microbiológico, pesquisa e desenvolvimento, farmacovigilância e garantia da qualidade; • Dispensação, manipulação, estoque, análises de matérias-primas, produtos e embalagens, elaboração POPs, métodos especificações e manual de BPF; • Supervisão dos alunos estagiários e preparação de aulas práticas; |
Período: | 07/2000 - 04/2003 (2 anos e 9 meses) |
Cargo: | Farmacêutica Responsável pelo Controle de Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Coordenação do controle de qualidade físico-químico e microbiológico, treinamento da equipe e análises de matérias-primas, embalagens, produtos fitoterápicos e estabilidade em UV/VIS, IR, HPLC e dissolutor; • Implantação do manual de BPF, POPs, métodos e especificações. |
Nível Superior - Farmácia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1997 - 12/2001 |
Nome da instituição: | Uniararas |
Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2013 - 10/2015 |
Nome da instituição: | Fundação Oswaldo Cruz |
São Paulo - SP
Período: | 02/2010 - 07/2017 (7 anos e 5 meses) |
Último Cargo: | Coordenadora de Projetos de Qualidade |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Principais clientes: IPEN – Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares, Instituto Butantan, Pfizer/Zoetis Brasil, Medtronic do Brasil, Fresenius Kabi Brasil, Genzyme do Brasil, Cyclobras Ltda, Farmarin Ind e Com Ltda, Grünenthal do Brasil, Villas Boas Radiofármacos, CSL Behring Produtos Farmacêuticos, Gamma Produtos Farmacêuticos. Estruturação de sistemas da qualidade baseado nas Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Saneantes, Produtos para Saúde e Insumos Farmacêuticos e na NBR ISO 9001:2008; Gestão de documentos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), implementação de sistemas de farmacovigilância, revisão periódica de produto, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2008; Treinamento para a formação de auditores internos (NBR ISO 9001:2008); |
Período: | 06/2006 - 01/2010 (3 anos e 7 meses) |
Cargo: | Coordenadora da Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Responsável pela implantação do departamento da Garantia da Qualidade. Coordenação das atividades de responsabilidade da Garantia da Qualidade, como: gestão de documentos, liberação de produtos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), reclamação e devolução, farmacovigilância, programa de estudo de estabilidade, revisão periódica de produto, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores, melhorias de processos baseada em indicadores e ferramentas da qualidade e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2008; Responsável pelo acompanhamento de inspeções sanitárias para a certificação de Boas Práticas de Fabricação, auditorias de certificação da NBR ISO 9001:2008, da NBR ISO 13485:2004 e de certificação de equipamento eletromédico; Revisão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, saneantes e produtos para a saúde; Solicitação e renovação de autorizações e/ou licenças de funcionamento nos órgãos competentes; Treinamento para a formação de auditores internos (NBR ISO 9001:2008); |
Período: | 06/2005 - 05/2006 (11 meses) |
Cargo: | Farmacêutica – Gestão da Qualidade e Meio Ambiente |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | gestão de documentos, liberação de produtos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), reclamação e devolução, programa de estudo de estabilidade, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores, melhorias de processos baseada em indicadores e ferramentas da qualidade e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2000; Responsável pelo acompanhamento de inspeções sanitárias para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e auditorias de certificação da NBR ISO 9001:2000. Solicitação e renovação de autorizações e/ou licenças de funcionamento nos órgãos competentes; Acompanhamento da implantação do Sistema de Gestão Ambiental, conforme a NBR ISO 14001:2004; |
Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica | |
Situação: | Cursando |
Período: | 01/2017 - atualidade |
Nome da instituição: | Faculdade Unyleya |
Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 06/2005 - 06/2007 |
Nome da instituição: | Universidade de Mogi das Cruzes |
Especialização - Auditor Líder da Qualidade ISO 9001:2000 (Lead Auditor) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 12/2006 - 12/2006 |
Nome da instituição: | Bureau Veritas do Brasil |
Nível Superior - Farmácia Industrial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1997 - 12/2001 |
Nome da instituição: | Universidade de Mogi das Cruzes |
São Paulo - SP
Período: | 02/2010 - 07/2017 (7 anos e 5 meses) |
Último Cargo: | Coordenadora de Projetos de Qualidade |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Principais clientes: IPEN – Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares, Instituto Butantan, Pfizer/Zoetis Brasil, Medtronic do Brasil, Fresenius Kabi Brasil, Genzyme do Brasil, Cyclobras Ltda, Farmarin Ind e Com Ltda, Grünenthal do Brasil, Villas Boas Radiofármacos, CSL Behring Produtos Farmacêuticos, Gamma Produtos Farmacêuticos. Estruturação de sistemas da qualidade baseado nas Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Saneantes, Produtos para Saúde e Insumos Farmacêuticos e na NBR ISO 9001:2008; Gestão de documentos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), implementação de sistemas de farmacovigilância, revisão periódica de produto, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2008; Treinamento para a formação de auditores internos (NBR ISO 9001:2008); |
Período: | 06/2006 - 01/2010 (3 anos e 7 meses) |
Cargo: | Coordenadora da Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Responsável pela implantação do departamento da Garantia da Qualidade. Coordenação das atividades de responsabilidade da Garantia da Qualidade, como: gestão de documentos, liberação de produtos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), reclamação e devolução, farmacovigilância, programa de estudo de estabilidade, revisão periódica de produto, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores, melhorias de processos baseada em indicadores e ferramentas da qualidade e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2008; Responsável pelo acompanhamento de inspeções sanitárias para a certificação de Boas Práticas de Fabricação, auditorias de certificação da NBR ISO 9001:2008, da NBR ISO 13485:2004 e de certificação de equipamento eletromédico; Revisão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, saneantes e produtos para a saúde; Solicitação e renovação de autorizações e/ou licenças de funcionamento nos órgãos competentes; Treinamento para a formação de auditores internos (NBR ISO 9001:2008); |
Período: | 06/2005 - 05/2006 (11 meses) |
Cargo: | Farmacêutica – Gestão da Qualidade e Meio Ambiente |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | gestão de documentos, liberação de produtos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), reclamação e devolução, programa de estudo de estabilidade, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores, melhorias de processos baseada em indicadores e ferramentas da qualidade e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2000; Responsável pelo acompanhamento de inspeções sanitárias para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e auditorias de certificação da NBR ISO 9001:2000. Solicitação e renovação de autorizações e/ou licenças de funcionamento nos órgãos competentes; Acompanhamento da implantação do Sistema de Gestão Ambiental, conforme a NBR ISO 14001:2004; |
Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica | |
Situação: | Cursando |
Período: | 01/2017 - atualidade |
Nome da instituição: | Faculdade Unyleya |
Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 06/2005 - 06/2007 |
Nome da instituição: | Universidade de Mogi das Cruzes |
Especialização - Auditor Líder da Qualidade ISO 9001:2000 (Lead Auditor) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 12/2006 - 12/2006 |
Nome da instituição: | Bureau Veritas do Brasil |
Nível Superior - Farmácia Industrial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1997 - 12/2001 |
Nome da instituição: | Universidade de Mogi das Cruzes |
São Paulo - SP
Período: | 02/2010 - 07/2017 (7 anos e 5 meses) |
Último Cargo: | Coordenadora de Projetos de Qualidade |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Principais clientes: IPEN – Instituto de Pesquisas Energéticas e Nucleares, Instituto Butantan, Pfizer/Zoetis Brasil, Medtronic do Brasil, Fresenius Kabi Brasil, Genzyme do Brasil, Cyclobras Ltda, Farmarin Ind e Com Ltda, Grünenthal do Brasil, Villas Boas Radiofármacos, CSL Behring Produtos Farmacêuticos, Gamma Produtos Farmacêuticos. Estruturação de sistemas da qualidade baseado nas Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, Saneantes, Produtos para Saúde e Insumos Farmacêuticos e na NBR ISO 9001:2008; Gestão de documentos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), implementação de sistemas de farmacovigilância, revisão periódica de produto, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2008; Treinamento para a formação de auditores internos (NBR ISO 9001:2008); |
Período: | 06/2006 - 01/2010 (3 anos e 7 meses) |
Cargo: | Coordenadora da Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Responsável pela implantação do departamento da Garantia da Qualidade. Coordenação das atividades de responsabilidade da Garantia da Qualidade, como: gestão de documentos, liberação de produtos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), reclamação e devolução, farmacovigilância, programa de estudo de estabilidade, revisão periódica de produto, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores, melhorias de processos baseada em indicadores e ferramentas da qualidade e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2008; Responsável pelo acompanhamento de inspeções sanitárias para a certificação de Boas Práticas de Fabricação, auditorias de certificação da NBR ISO 9001:2008, da NBR ISO 13485:2004 e de certificação de equipamento eletromédico; Revisão de dossiês de registro e pós-registro de medicamentos, saneantes e produtos para a saúde; Solicitação e renovação de autorizações e/ou licenças de funcionamento nos órgãos competentes; Treinamento para a formação de auditores internos (NBR ISO 9001:2008); |
Período: | 06/2005 - 05/2006 (11 meses) |
Cargo: | Farmacêutica – Gestão da Qualidade e Meio Ambiente |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | gestão de documentos, liberação de produtos, qualificação e validação, controle de mudanças, não conformidades, ação corretiva e preventiva (CAPA), reclamação e devolução, programa de estudo de estabilidade, treinamentos, auto inspeção, qualificação de fornecedores, melhorias de processos baseada em indicadores e ferramentas da qualidade e auditorias internas conforme a NBR ISO 9001:2000; Responsável pelo acompanhamento de inspeções sanitárias para a certificação de Boas Práticas de Fabricação e auditorias de certificação da NBR ISO 9001:2000. Solicitação e renovação de autorizações e/ou licenças de funcionamento nos órgãos competentes; Acompanhamento da implantação do Sistema de Gestão Ambiental, conforme a NBR ISO 14001:2004; |
Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica | |
Situação: | Cursando |
Período: | 01/2017 - atualidade |
Nome da instituição: | Faculdade Unyleya |
Pós-Graduação - Gestão Industrial Farmacêutica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 06/2005 - 06/2007 |
Nome da instituição: | Universidade de Mogi das Cruzes |
Especialização - Auditor Líder da Qualidade ISO 9001:2000 (Lead Auditor) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 12/2006 - 12/2006 |
Nome da instituição: | Bureau Veritas do Brasil |
Nível Superior - Farmácia Industrial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1997 - 12/2001 |
Nome da instituição: | Universidade de Mogi das Cruzes |
São Paulo - SP
Período: | 04/2016 - atualidade (8 anos e 26 dias) |
Último Cargo: | Supervisor de Controle de Qualidade |
Último Salário: | 9.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Supervisão de Controle de Qualidade das áreas (Laboratório Químico, Material de Embalagem, Controle em Processo e Documentação Técnica) - Programação de Análise e Negociação de Prazos com PCP e Produção - Esclarecimento de dúvidas de SAC - Atendimento de Exigências de Orgãos Regulamentadores - Envio de amostras para Laboratórios Externos - Treinamentos de Analistas (Técnicas Analíticas, GMP, Ferramentas de Melhoria Contínua) - Criação e Implantação de Indicadores de Qualidade e Produtividade -Revisão e Aprovação de Metodologias de Matérias Primas e Produtos Acabados - Criação, Revisão e Aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão - Criação de URS (Requerimentos de Usuário) - Investigação de OOS, OOT e Desvios - Avaliação de performance e Feedback dos colaboradores |
Período: | 05/2006 - 03/2016 (9 anos e 10 meses) |
Cargo: | Analista de Qualidade Sr. |
Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Liderança de equipe - Programação de Análise e Negociação de Prazos de Matéria-Prima, Bulk e Produto Acabado - Aprovações sistemas SAP e LIMS - Treinamentos de Analistas (Técnicas Analíticas, GMP, Ferramentas de Melhoria Contínua) - Criação e Implantação de Indicadores de Qualidade e Produtividade - Liderança em Projetos de Melhoria Contínua -Revisão e Aprovação de Metodologias de Matérias Primas e Produtos Acabados - Criação, Revisão e Aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão - Criação de URS (Requerimentos de Usuário) - Investigação de OOS, OOT e Desvios - Análises de Bulks e Produtos Acabados - Análises por HPLC/UPLC – Waters, CG – Agilent e FIA - Análises de bancada: Reações químicas, pH, Osmolalidade - Análises de Bulks e Produtos Acabados - Análises por HPLC/UPLC – Waters, CG – Agilent e FIA - Análises de bancada: Reações químicas, pH, Osmolalidade |
Período: | 09/2004 - 04/2006 (1 ano e 7 meses) |
Cargo: | Auxiliar Técnico de Pesquisa (CNPq) |
Salário: | 400,00 |
Atribuições no cargo: | - Auxílio técnico de pesquisa científica: realização de estudos científicos em materiais micológicos e microbiológicos - Auxílio na montagem e preparação de aulas para graduação em Medicina e Biomedicina, experimentos com animais e coleta de material clínico para realização de exames micológicos |
Período: | 02/2004 - 08/2004 (6 meses) |
Cargo: | Estagiário de Farmácia |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Atuação na área de farmácia hospitalar: dispensação e atendimento a pacientes |
Período: | 06/2002 - 12/2002 (6 meses) |
Cargo: | Estagiário de Técnico de Química |
Salário: | 300,00 |
Atribuições no cargo: | -Manipulação de produtos químicos |
Nível Técnico - Técnico em Químico | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1999 - 12/2003 |
Nome da instituição: | Escola Técnica Oswaldo Cruz |
Nível Superior - Farmácia e Bioquimica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2004 - 08/2008 |
Nome da instituição: | Universidade Nove de Julho |
Pós-Graduação - Engenharia Farmacêutica – Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2013 - 06/2014 |
Nome da instituição: | Instituto Racine |
São Paulo - SP
Período: | 04/2016 - atualidade (8 anos e 26 dias) |
Último Cargo: | Supervisor de Controle de Qualidade |
Último Salário: | 9.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Supervisão de Controle de Qualidade das áreas (Laboratório Químico, Material de Embalagem, Controle em Processo e Documentação Técnica) - Programação de Análise e Negociação de Prazos com PCP e Produção - Esclarecimento de dúvidas de SAC - Atendimento de Exigências de Orgãos Regulamentadores - Envio de amostras para Laboratórios Externos - Treinamentos de Analistas (Técnicas Analíticas, GMP, Ferramentas de Melhoria Contínua) - Criação e Implantação de Indicadores de Qualidade e Produtividade -Revisão e Aprovação de Metodologias de Matérias Primas e Produtos Acabados - Criação, Revisão e Aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão - Criação de URS (Requerimentos de Usuário) - Investigação de OOS, OOT e Desvios - Avaliação de performance e Feedback dos colaboradores |
Período: | 05/2006 - 03/2016 (9 anos e 10 meses) |
Cargo: | Analista de Qualidade Sr. |
Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Liderança de equipe - Programação de Análise e Negociação de Prazos de Matéria-Prima, Bulk e Produto Acabado - Aprovações sistemas SAP e LIMS - Treinamentos de Analistas (Técnicas Analíticas, GMP, Ferramentas de Melhoria Contínua) - Criação e Implantação de Indicadores de Qualidade e Produtividade - Liderança em Projetos de Melhoria Contínua -Revisão e Aprovação de Metodologias de Matérias Primas e Produtos Acabados - Criação, Revisão e Aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão - Criação de URS (Requerimentos de Usuário) - Investigação de OOS, OOT e Desvios - Análises de Bulks e Produtos Acabados - Análises por HPLC/UPLC – Waters, CG – Agilent e FIA - Análises de bancada: Reações químicas, pH, Osmolalidade - Análises de Bulks e Produtos Acabados - Análises por HPLC/UPLC – Waters, CG – Agilent e FIA - Análises de bancada: Reações químicas, pH, Osmolalidade |
Período: | 09/2004 - 04/2006 (1 ano e 7 meses) |
Cargo: | Auxiliar Técnico de Pesquisa (CNPq) |
Salário: | 400,00 |
Atribuições no cargo: | - Auxílio técnico de pesquisa científica: realização de estudos científicos em materiais micológicos e microbiológicos - Auxílio na montagem e preparação de aulas para graduação em Medicina e Biomedicina, experimentos com animais e coleta de material clínico para realização de exames micológicos |
Período: | 02/2004 - 08/2004 (6 meses) |
Cargo: | Estagiário de Farmácia |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Atuação na área de farmácia hospitalar: dispensação e atendimento a pacientes |
Período: | 06/2002 - 12/2002 (6 meses) |
Cargo: | Estagiário de Técnico de Química |
Salário: | 300,00 |
Atribuições no cargo: | -Manipulação de produtos químicos |
Nível Técnico - Técnico em Químico | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1999 - 12/2003 |
Nome da instituição: | Escola Técnica Oswaldo Cruz |
Nível Superior - Farmácia e Bioquimica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2004 - 08/2008 |
Nome da instituição: | Universidade Nove de Julho |
Pós-Graduação - Engenharia Farmacêutica – Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2013 - 06/2014 |
Nome da instituição: | Instituto Racine |
São Paulo - SP
Período: | 04/2016 - atualidade (8 anos e 26 dias) |
Último Cargo: | Supervisor de Controle de Qualidade |
Último Salário: | 9.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Supervisão de Controle de Qualidade das áreas (Laboratório Químico, Material de Embalagem, Controle em Processo e Documentação Técnica) - Programação de Análise e Negociação de Prazos com PCP e Produção - Esclarecimento de dúvidas de SAC - Atendimento de Exigências de Orgãos Regulamentadores - Envio de amostras para Laboratórios Externos - Treinamentos de Analistas (Técnicas Analíticas, GMP, Ferramentas de Melhoria Contínua) - Criação e Implantação de Indicadores de Qualidade e Produtividade -Revisão e Aprovação de Metodologias de Matérias Primas e Produtos Acabados - Criação, Revisão e Aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão - Criação de URS (Requerimentos de Usuário) - Investigação de OOS, OOT e Desvios - Avaliação de performance e Feedback dos colaboradores |
Período: | 05/2006 - 03/2016 (9 anos e 10 meses) |
Cargo: | Analista de Qualidade Sr. |
Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Liderança de equipe - Programação de Análise e Negociação de Prazos de Matéria-Prima, Bulk e Produto Acabado - Aprovações sistemas SAP e LIMS - Treinamentos de Analistas (Técnicas Analíticas, GMP, Ferramentas de Melhoria Contínua) - Criação e Implantação de Indicadores de Qualidade e Produtividade - Liderança em Projetos de Melhoria Contínua -Revisão e Aprovação de Metodologias de Matérias Primas e Produtos Acabados - Criação, Revisão e Aprovação de Procedimentos Operacionais Padrão - Criação de URS (Requerimentos de Usuário) - Investigação de OOS, OOT e Desvios - Análises de Bulks e Produtos Acabados - Análises por HPLC/UPLC – Waters, CG – Agilent e FIA - Análises de bancada: Reações químicas, pH, Osmolalidade - Análises de Bulks e Produtos Acabados - Análises por HPLC/UPLC – Waters, CG – Agilent e FIA - Análises de bancada: Reações químicas, pH, Osmolalidade |
Período: | 09/2004 - 04/2006 (1 ano e 7 meses) |
Cargo: | Auxiliar Técnico de Pesquisa (CNPq) |
Salário: | 400,00 |
Atribuições no cargo: | - Auxílio técnico de pesquisa científica: realização de estudos científicos em materiais micológicos e microbiológicos - Auxílio na montagem e preparação de aulas para graduação em Medicina e Biomedicina, experimentos com animais e coleta de material clínico para realização de exames micológicos |
Período: | 02/2004 - 08/2004 (6 meses) |
Cargo: | Estagiário de Farmácia |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Atuação na área de farmácia hospitalar: dispensação e atendimento a pacientes |
Período: | 06/2002 - 12/2002 (6 meses) |
Cargo: | Estagiário de Técnico de Química |
Salário: | 300,00 |
Atribuições no cargo: | -Manipulação de produtos químicos |
Nível Técnico - Técnico em Químico | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1999 - 12/2003 |
Nome da instituição: | Escola Técnica Oswaldo Cruz |
Nível Superior - Farmácia e Bioquimica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2004 - 08/2008 |
Nome da instituição: | Universidade Nove de Julho |
Pós-Graduação - Engenharia Farmacêutica – Gestão e Tecnologia Industrial Farmacêutica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2013 - 06/2014 |
Nome da instituição: | Instituto Racine |
São Bernardo do Campo - SP
Período: | 05/2016 - atualidade (7 anos e 11 meses e 26 dias) |
Último Cargo: | Analista de desenvolvimento analítico sênior |
Último Salário: | 5.100,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela documentação técnica. Elabora e conferência de protocolos e relatórios de Validação, perfil de degradação de fármacos, dossiês de dissolução. Atendimento a não conformidades. Auditorias. |
Período: | 06/2015 - 05/2016 (11 meses) |
Cargo: | Analista de Controle de Qualidade - Biotec |
Salário: | 4.650,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável por desenvolvimento e análises de rotina para liberação de produtos biotecnológicos nas seguintes técnicas analíticas: Elisa, SDS-PAGE redutor e não redutor, PCR real time, HPLC (software chemistation), determinação de concentração protéica por UV. Responsável pela elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos. Cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à validação de métodos; Implantação e adequação de métodos vindos de transferência de tecnologia externa para controle de qualidade. Elaboração de POP’s. Experiência em BPL e BPF. Desenvolvimento de métodos para determinação da concentração proteica por HPLC utilizando colunas de afinidade, troca iônica e gel filtração, através do software Chemistation. |
Período: | 04/2010 - 05/2015 (5 anos e 1 mês) |
Cargo: | Analista de Desenvolvimento Analítico |
Salário: | 4.200,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela elaboração de Plano Mestre de Validação para métodos físico-químicos. Elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos. Cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à validação de métodos; Implantação e adequação de métodos compendiais e transferência destes para controle de qualidade. Elaboração de POP’s. Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos, matérias-primas, processo e validação de limpeza. Experiência em BPL e BPF. Análises e validação de métodos utilizando cromatografia líquida (HPLC), espectrofotômetro (UV-Vis), Karl Fischer. Transferência de tecnologia analítica. Desenvolvimento de métodos para determinação da concentração proteica por HPLC utilizando colunas de fase reversa, troca iônica e gel filtração, através dos software Chemistation e Ezechrom. Desenvolvimento de método para determinação de hidróxido de alumínio residual por absorção atômica. |
Período: | 04/2006 - 04/2010 (4 anos) |
Cargo: | Biotecnóloga |
Salário: | 1.860,00 |
Atribuições no cargo: | Bolsista em pesquisa cientifica, Carga horária: 40 horas semanais. Purificação de FVIII, IX, fator von Willebrand e proteína C a partir de plasma humano através de métodos cromatográficos. Técnicas utilizadas: Determinação de proteínas pelo método de Bradford; Análise de proteínas através de SDS-PAGE; Coloração de proteínas por prata; Analise das frações protéicas por Western Blot; Determinação da atividade de fator VIII pelos métodos cromogênico e um estágio de coagulação modificado; Cromatografias utilizando resinas de troca iônica, gel filtração e afinidade a metal. |
Nível Superior - Ciências Biológicas | |
Situação: | Concluído |
Período: | 06/2002 - 12/2006 |
Nome da instituição: | Universidade do Grande ABC |
Especialização - Biotecnologia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/2006 - 03/2008 |
Nome da instituição: | Instituto butantan |
Especialização - Gestão de projetos | |
Situação: | Cursando |
Período: | 07/2017 - atualidade |
Nome da instituição: | Universidade Santo Amaro |
São Bernardo do Campo - SP
Período: | 05/2016 - atualidade (7 anos e 11 meses e 26 dias) |
Último Cargo: | Analista de desenvolvimento analítico sênior |
Último Salário: | 5.100,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela documentação técnica. Elabora e conferência de protocolos e relatórios de Validação, perfil de degradação de fármacos, dossiês de dissolução. Atendimento a não conformidades. Auditorias. |
Período: | 06/2015 - 05/2016 (11 meses) |
Cargo: | Analista de Controle de Qualidade - Biotec |
Salário: | 4.650,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável por desenvolvimento e análises de rotina para liberação de produtos biotecnológicos nas seguintes técnicas analíticas: Elisa, SDS-PAGE redutor e não redutor, PCR real time, HPLC (software chemistation), determinação de concentração protéica por UV. Responsável pela elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos. Cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à validação de métodos; Implantação e adequação de métodos vindos de transferência de tecnologia externa para controle de qualidade. Elaboração de POP’s. Experiência em BPL e BPF. Desenvolvimento de métodos para determinação da concentração proteica por HPLC utilizando colunas de afinidade, troca iônica e gel filtração, através do software Chemistation. |
Período: | 04/2010 - 05/2015 (5 anos e 1 mês) |
Cargo: | Analista de Desenvolvimento Analítico |
Salário: | 4.200,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela elaboração de Plano Mestre de Validação para métodos físico-químicos. Elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos. Cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à validação de métodos; Implantação e adequação de métodos compendiais e transferência destes para controle de qualidade. Elaboração de POP’s. Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos, matérias-primas, processo e validação de limpeza. Experiência em BPL e BPF. Análises e validação de métodos utilizando cromatografia líquida (HPLC), espectrofotômetro (UV-Vis), Karl Fischer. Transferência de tecnologia analítica. Desenvolvimento de métodos para determinação da concentração proteica por HPLC utilizando colunas de fase reversa, troca iônica e gel filtração, através dos software Chemistation e Ezechrom. Desenvolvimento de método para determinação de hidróxido de alumínio residual por absorção atômica. |
Período: | 04/2006 - 04/2010 (4 anos) |
Cargo: | Biotecnóloga |
Salário: | 1.860,00 |
Atribuições no cargo: | Bolsista em pesquisa cientifica, Carga horária: 40 horas semanais. Purificação de FVIII, IX, fator von Willebrand e proteína C a partir de plasma humano através de métodos cromatográficos. Técnicas utilizadas: Determinação de proteínas pelo método de Bradford; Análise de proteínas através de SDS-PAGE; Coloração de proteínas por prata; Analise das frações protéicas por Western Blot; Determinação da atividade de fator VIII pelos métodos cromogênico e um estágio de coagulação modificado; Cromatografias utilizando resinas de troca iônica, gel filtração e afinidade a metal. |
Nível Superior - Ciências Biológicas | |
Situação: | Concluído |
Período: | 06/2002 - 12/2006 |
Nome da instituição: | Universidade do Grande ABC |
Especialização - Biotecnologia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/2006 - 03/2008 |
Nome da instituição: | Instituto butantan |
Especialização - Gestão de projetos | |
Situação: | Cursando |
Período: | 07/2017 - atualidade |
Nome da instituição: | Universidade Santo Amaro |
São Bernardo do Campo - SP
Período: | 05/2016 - atualidade (7 anos e 11 meses e 26 dias) |
Último Cargo: | Analista de desenvolvimento analítico sênior |
Último Salário: | 5.100,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela documentação técnica. Elabora e conferência de protocolos e relatórios de Validação, perfil de degradação de fármacos, dossiês de dissolução. Atendimento a não conformidades. Auditorias. |
Período: | 06/2015 - 05/2016 (11 meses) |
Cargo: | Analista de Controle de Qualidade - Biotec |
Salário: | 4.650,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável por desenvolvimento e análises de rotina para liberação de produtos biotecnológicos nas seguintes técnicas analíticas: Elisa, SDS-PAGE redutor e não redutor, PCR real time, HPLC (software chemistation), determinação de concentração protéica por UV. Responsável pela elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos. Cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à validação de métodos; Implantação e adequação de métodos vindos de transferência de tecnologia externa para controle de qualidade. Elaboração de POP’s. Experiência em BPL e BPF. Desenvolvimento de métodos para determinação da concentração proteica por HPLC utilizando colunas de afinidade, troca iônica e gel filtração, através do software Chemistation. |
Período: | 04/2010 - 05/2015 (5 anos e 1 mês) |
Cargo: | Analista de Desenvolvimento Analítico |
Salário: | 4.200,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela elaboração de Plano Mestre de Validação para métodos físico-químicos. Elaboração, revisão e execução de protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos. Cumprimento de exigência de órgãos regulatórios e políticas corporativas relacionadas à validação de métodos; Implantação e adequação de métodos compendiais e transferência destes para controle de qualidade. Elaboração de POP’s. Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para produtos, matérias-primas, processo e validação de limpeza. Experiência em BPL e BPF. Análises e validação de métodos utilizando cromatografia líquida (HPLC), espectrofotômetro (UV-Vis), Karl Fischer. Transferência de tecnologia analítica. Desenvolvimento de métodos para determinação da concentração proteica por HPLC utilizando colunas de fase reversa, troca iônica e gel filtração, através dos software Chemistation e Ezechrom. Desenvolvimento de método para determinação de hidróxido de alumínio residual por absorção atômica. |
Período: | 04/2006 - 04/2010 (4 anos) |
Cargo: | Biotecnóloga |
Salário: | 1.860,00 |
Atribuições no cargo: | Bolsista em pesquisa cientifica, Carga horária: 40 horas semanais. Purificação de FVIII, IX, fator von Willebrand e proteína C a partir de plasma humano através de métodos cromatográficos. Técnicas utilizadas: Determinação de proteínas pelo método de Bradford; Análise de proteínas através de SDS-PAGE; Coloração de proteínas por prata; Analise das frações protéicas por Western Blot; Determinação da atividade de fator VIII pelos métodos cromogênico e um estágio de coagulação modificado; Cromatografias utilizando resinas de troca iônica, gel filtração e afinidade a metal. |
Nível Superior - Ciências Biológicas | |
Situação: | Concluído |
Período: | 06/2002 - 12/2006 |
Nome da instituição: | Universidade do Grande ABC |
Especialização - Biotecnologia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/2006 - 03/2008 |
Nome da instituição: | Instituto butantan |
Especialização - Gestão de projetos | |
Situação: | Cursando |
Período: | 07/2017 - atualidade |
Nome da instituição: | Universidade Santo Amaro |
São José dos Campos - SP
Período: | 11/2012 - atualidade (11 anos e 5 meses e 26 dias) |
Último Cargo: | Supervisor de Manufatura |
Último Salário: | 8.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Período: | 06/2012 - 10/2012 (4 meses) |
Cargo: | Supervisor de Produção |
Salário: | 6.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Período: | 05/1995 - 05/2012 (17 anos) |
Cargo: | Supervisor de Produção |
Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Nível Técnico - Informática Industrial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1995 - 11/1998 |
Nome da instituição: | ETEP |
Nível Superior - Engenharia Mecânica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1999 - 11/2003 |
Nome da instituição: | UNITAU |
São José dos Campos - SP
Período: | 11/2012 - atualidade (11 anos e 5 meses e 26 dias) |
Último Cargo: | Supervisor de Manufatura |
Último Salário: | 8.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Período: | 06/2012 - 10/2012 (4 meses) |
Cargo: | Supervisor de Produção |
Salário: | 6.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Período: | 05/1995 - 05/2012 (17 anos) |
Cargo: | Supervisor de Produção |
Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Nível Técnico - Informática Industrial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1995 - 11/1998 |
Nome da instituição: | ETEP |
Nível Superior - Engenharia Mecânica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1999 - 11/2003 |
Nome da instituição: | UNITAU |
São José dos Campos - SP
Período: | 11/2012 - atualidade (11 anos e 5 meses e 26 dias) |
Último Cargo: | Supervisor de Manufatura |
Último Salário: | 8.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Período: | 06/2012 - 10/2012 (4 meses) |
Cargo: | Supervisor de Produção |
Salário: | 6.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Período: | 05/1995 - 05/2012 (17 anos) |
Cargo: | Supervisor de Produção |
Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do processo e gestão de pessoas |
Nível Técnico - Informática Industrial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1995 - 11/1998 |
Nome da instituição: | ETEP |
Nível Superior - Engenharia Mecânica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1999 - 11/2003 |
Nome da instituição: | UNITAU |
Itatiba - SP
Período: | 09/2016 - 09/2017 (1 ano) |
Último Cargo: | Supervisor de processos Industriais |
Último Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | Supervisão dos processos industriais da planta de pós (lava roupas, tira manchas e saponáceo); Gestão de equipes de TPM Gestão de indicadores; Projetos TPM |
Período: | 09/2012 - 02/2017 (4 anos e 5 meses) |
Cargo: | Gerente Industrial |
Salário: | 12.500,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela gestão das áreas industriais da empresa, estando neste escopo: Manufatura, Controle de qualidade, Garantia da qualidade, Segurança no trabalho, Meio Ambiente, PCP, Manutenção, Logística e treinamentos. Reestruturação fabril resultando em aumento de produtividade (ganho de 45% no volume final mensal) e alavancagem de capacidade produtiva em 64%; Redução de mão de obra operacional (38% - incluindo realocação de funcionários para posições estratégicas, impactando em redução de 25% em folha de pagamento); Melhoria de qualidade (redução de 67% em reclamações de clientes e consumidores finais, gerando uma redução de custos relacionados a logística e custos de qualidade superior à R$ 40.000,00 mensais); Redução de custos de manutenção de máquinas e equipamentos na ordem de 30% com aplicação de Manutenção preventiva, métodos específicos de atuação e redução de estoque de peças de reposição Remanejamento de layout de armazenamento de MPs e produtos acabados, resultando em redução de espaço de armazenagem na ordem de 30% e otimização de fluxo de materiais. |
Período: | 04/2012 - 08/2016 (4 anos e 4 meses) |
Cargo: | Gestor de terceirizações |
Salário: | 8.000,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela coordenação de 30 empresas de produção industrial terceirizada para a Bombril, incluindo desenvolvimento, homologação, Start Up, PCP, Manufatura e Qualidade. Gerenciamento do departamento de terceirização da Empresa (PCP, manufatura e qualidade). |
Período: | 09/2005 - 03/2007 (1 ano e 6 meses) |
Cargo: | Coordenador Garantia qualidade |
Salário: | 3.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa; Implantação e certificação da NBR ISO 9001 e NBR ISO TS 16949 resultando em fechamento de contratos com clientes automotivos tais como GM e MITSUBISHI. |
Período: | 09/1999 - 06/2005 (5 anos e 9 meses) |
Cargo: | Supervisor de qualidade |
Salário: | 2.500,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável Técnico pela planta fabril de Itatiba - Detergentes em pó. Gerenciamento do SGQ e laboratório de controle de qualidade e processos. Implementação de estrutura de Gestão de qualidade (indicadores, objetivos e metas, NBRs aplicáveis) Coordenação e participação em times para resolução de problemas, melhoria de qualidade e redução de perdas. |
Nível Superior - Química | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2001 - 12/2004 |
Nome da instituição: | USF |
MBA - Gestão estratégica de negócios | |
Situação: | Concluído |
Período: | 04/2013 - 06/2014 |
Nome da instituição: | USF |
Itatiba - SP
Período: | 09/2016 - 09/2017 (1 ano) |
Último Cargo: | Supervisor de processos Industriais |
Último Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | Supervisão dos processos industriais da planta de pós (lava roupas, tira manchas e saponáceo); Gestão de equipes de TPM Gestão de indicadores; Projetos TPM |
Período: | 09/2012 - 02/2017 (4 anos e 5 meses) |
Cargo: | Gerente Industrial |
Salário: | 12.500,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela gestão das áreas industriais da empresa, estando neste escopo: Manufatura, Controle de qualidade, Garantia da qualidade, Segurança no trabalho, Meio Ambiente, PCP, Manutenção, Logística e treinamentos. Reestruturação fabril resultando em aumento de produtividade (ganho de 45% no volume final mensal) e alavancagem de capacidade produtiva em 64%; Redução de mão de obra operacional (38% - incluindo realocação de funcionários para posições estratégicas, impactando em redução de 25% em folha de pagamento); Melhoria de qualidade (redução de 67% em reclamações de clientes e consumidores finais, gerando uma redução de custos relacionados a logística e custos de qualidade superior à R$ 40.000,00 mensais); Redução de custos de manutenção de máquinas e equipamentos na ordem de 30% com aplicação de Manutenção preventiva, métodos específicos de atuação e redução de estoque de peças de reposição Remanejamento de layout de armazenamento de MPs e produtos acabados, resultando em redução de espaço de armazenagem na ordem de 30% e otimização de fluxo de materiais. |
Período: | 04/2012 - 08/2016 (4 anos e 4 meses) |
Cargo: | Gestor de terceirizações |
Salário: | 8.000,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela coordenação de 30 empresas de produção industrial terceirizada para a Bombril, incluindo desenvolvimento, homologação, Start Up, PCP, Manufatura e Qualidade. Gerenciamento do departamento de terceirização da Empresa (PCP, manufatura e qualidade). |
Período: | 09/2005 - 03/2007 (1 ano e 6 meses) |
Cargo: | Coordenador Garantia qualidade |
Salário: | 3.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa; Implantação e certificação da NBR ISO 9001 e NBR ISO TS 16949 resultando em fechamento de contratos com clientes automotivos tais como GM e MITSUBISHI. |
Período: | 09/1999 - 06/2005 (5 anos e 9 meses) |
Cargo: | Supervisor de qualidade |
Salário: | 2.500,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável Técnico pela planta fabril de Itatiba - Detergentes em pó. Gerenciamento do SGQ e laboratório de controle de qualidade e processos. Implementação de estrutura de Gestão de qualidade (indicadores, objetivos e metas, NBRs aplicáveis) Coordenação e participação em times para resolução de problemas, melhoria de qualidade e redução de perdas. |
Nível Superior - Química | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2001 - 12/2004 |
Nome da instituição: | USF |
MBA - Gestão estratégica de negócios | |
Situação: | Concluído |
Período: | 04/2013 - 06/2014 |
Nome da instituição: | USF |
Itatiba - SP
Período: | 09/2016 - 09/2017 (1 ano) |
Último Cargo: | Supervisor de processos Industriais |
Último Salário: | 7.000,00 |
Atribuições no cargo: | Supervisão dos processos industriais da planta de pós (lava roupas, tira manchas e saponáceo); Gestão de equipes de TPM Gestão de indicadores; Projetos TPM |
Período: | 09/2012 - 02/2017 (4 anos e 5 meses) |
Cargo: | Gerente Industrial |
Salário: | 12.500,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela gestão das áreas industriais da empresa, estando neste escopo: Manufatura, Controle de qualidade, Garantia da qualidade, Segurança no trabalho, Meio Ambiente, PCP, Manutenção, Logística e treinamentos. Reestruturação fabril resultando em aumento de produtividade (ganho de 45% no volume final mensal) e alavancagem de capacidade produtiva em 64%; Redução de mão de obra operacional (38% - incluindo realocação de funcionários para posições estratégicas, impactando em redução de 25% em folha de pagamento); Melhoria de qualidade (redução de 67% em reclamações de clientes e consumidores finais, gerando uma redução de custos relacionados a logística e custos de qualidade superior à R$ 40.000,00 mensais); Redução de custos de manutenção de máquinas e equipamentos na ordem de 30% com aplicação de Manutenção preventiva, métodos específicos de atuação e redução de estoque de peças de reposição Remanejamento de layout de armazenamento de MPs e produtos acabados, resultando em redução de espaço de armazenagem na ordem de 30% e otimização de fluxo de materiais. |
Período: | 04/2012 - 08/2016 (4 anos e 4 meses) |
Cargo: | Gestor de terceirizações |
Salário: | 8.000,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável pela coordenação de 30 empresas de produção industrial terceirizada para a Bombril, incluindo desenvolvimento, homologação, Start Up, PCP, Manufatura e Qualidade. Gerenciamento do departamento de terceirização da Empresa (PCP, manufatura e qualidade). |
Período: | 09/2005 - 03/2007 (1 ano e 6 meses) |
Cargo: | Coordenador Garantia qualidade |
Salário: | 3.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do Sistema de Gestão da Qualidade da empresa; Implantação e certificação da NBR ISO 9001 e NBR ISO TS 16949 resultando em fechamento de contratos com clientes automotivos tais como GM e MITSUBISHI. |
Período: | 09/1999 - 06/2005 (5 anos e 9 meses) |
Cargo: | Supervisor de qualidade |
Salário: | 2.500,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável Técnico pela planta fabril de Itatiba - Detergentes em pó. Gerenciamento do SGQ e laboratório de controle de qualidade e processos. Implementação de estrutura de Gestão de qualidade (indicadores, objetivos e metas, NBRs aplicáveis) Coordenação e participação em times para resolução de problemas, melhoria de qualidade e redução de perdas. |
Nível Superior - Química | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2001 - 12/2004 |
Nome da instituição: | USF |
MBA - Gestão estratégica de negócios | |
Situação: | Concluído |
Período: | 04/2013 - 06/2014 |
Nome da instituição: | USF |
São Paulo - SP
Período: | 04/2017 - 09/2017 (5 meses) |
Último Cargo: | Farmacêutica |
Último Salário: | 4.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Responsável pela concessão e renovação das licenças dos clientes, junto Vigilância Sanitária, Conselhos Reginais de Classe, ANVISA, MAPA e CETESB; - Trâmite para importação de produtos sanitariamente controlados; - Acompanhamento de Legislações Sanitárias; - Elaboração de Manual de Boas Práticas, POP’s, Registros de Qualidade, Memorial de Atividades; - Auditorias internas nos clientes; - Responsável pelos treinamentos nos clientes; - Tratamento de não conformidades. |
Período: | 06/2013 - 11/2016 (3 anos e 5 meses) |
Cargo: | Farmacêutica Responsável Técnica |
Salário: | 3.990,00 |
Atribuições no cargo: | Responsável em garantir a qualidade dos produtos, acompanhando o armazenamento e transporte desses produtos; Farmacêutica Responsável pela garantia da qualidade do transporte de medicamentos, produtos para a saúde (correlatos), cosméticos, produtos de higiene e alimentos de nutrição especial; Responsável pelos Assuntos Regulatórios sanitários na ANVISA, Vigilância Sanitária, Conselho Regional de Farmácia, Polícia Civil e Polícia Federal; Elaboração de procedimentos operacionais; Responsável pelo treinamento de equipe; Avaliação de avarias ocorridas, com propostas de ações corretivas e ações preventivas; Qualificação de clientes e fornecedores; Responsabilidade sobre a cadeia do frio de medicamentos termolábeis. |
Período: | 01/2011 - 11/2012 (1 ano e 10 meses) |
Cargo: | Estagiária do Controle e Garantia da Qualidade |
Salário: | 1.400,00 |
Atribuições no cargo: | Elaboração e revisão de POP's; Execução do Programa de Treinamentos e comprovação da eficácia; Monitoramento das reclamações; Processos investigativos gerados por não conformidades; Auditoria interna e acompanhamento da auditoria externa; Elaboração de métodos analíticos; Análises microbiológicas e físico-químicas de matérias-primas, produtos acabados e dos pontos de água; Monitoramento ambiental. |
Período: | 01/2010 - 01/2011 (1 ano) |
Cargo: | Estágiária |
Salário: | 600,00 |
Atribuições no cargo: | Atendimento ao cliente e assistência farmacêutica; Práticas de deontologia. |
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2009 - 12/2012 |
Nome da instituição: | Universidade Paulista - UNIP |
Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios | |
Situação: | Cursando |
Período: | 02/2017 - atualidade |
Nome da instituição: | IPOG - Instituto de Graduação e Pós Graduação |