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Goiânia - GO

analista pleno de assuntos regultórios
Pós-Graduação, PUC- Goiás
Pretensão Salarial: 6.000,00

Experiência Profissional

Período:	06/2015 - atualidade (8 anos e 11 meses e 2 dias)
Último Cargo:	analista pleno de assuntos regultórios
Último Salário:	4.800,00
Atribuições no cargo:	Auditora de dossiês de registro (Avaliação de dossiês de registro, análise de risco regulatório e orientação sobre plano de ação para regularizar o produto). Protocolo de HMP e pós registro (Processos- Renovações e aditamentos). AFE e CBPF (Nacional e internacional)

Período:	04/2010 - 06/2015 (5 anos e 2 meses)
Cargo:	Analista 4 de controle de qualidade microbiológico
Salário:	4.000,00
Atribuições no cargo:	Elaboração e validação de protocolos de metodologia analítica: (Validação de estocagem e manutenção de características de meios de cultura; Validação de desinfetante; Validação de contagem microbiana para, Validação de teste de esterilidade- Método direto e indireto pelo sistema fechado- Steritest;CCIT- Validação da integridade das ampolas, frasco ampola e frascos de colírios, CCIT- Validação do tempo de estocagem da matéria prima estéril amostrada, Validação de envase asséptico- Media Fill),Investigação de resultados fora de tendência e fora do especificado, análise de tendência do monitoramento ambiental, Operação e qualificação do equipamento de identificação bacteriana e leveduras Vitek2 Compact, e Operação e qualificação do equipamento de identificação bacteriana e fungica ( Fungos fungos filamentosos e leveduras) Vitek MS através dos sistemas operacionais Myla e SARAMIS, Análise de água, Doseamento microbiológico por difusão em Ágar, Reconstituição e manutenção de micro organismos ATCC, Teste de fertilidade, inibição e esterilidade de meio de culturaentre outras atividades pertinentes a rotina laboratorial Responsável pelo laboratório de equivalência Farmacêutica- LEF Responsável perante ANVISA pelo laboratório microbiológico. Análise dos estudos de Equivalência,elaboração de protocolos de equivalência ( Parte analítica microbiológico), controle de calibração RBC dos equipamentos e manutenção do laboratório. Elaboração, implementação e controle organizacional de documentos, laudos analíticos, métodos operacionais e registros; Revisão de métodos operacionais e métodos analíticos; Utilização do Sistema Docnix (MaxDoc); Controle de estoque de materiais e reagentes

Formação

Nível Superior - Farmácia Industrial
Situação:	Concluído
Período:	03/2000 - 12/2003
Nome da instituição:	Universidade Federal de Goiás

Pós-Graduação - Farmácia clínica- Farmacologia
Situação:	Concluído
Período:	09/2008 - 12/2010
Nome da instituição:	PUC- Goiás

Osasco - SP

Operador de Logística II
Ensino Médio, EEPSG ¨PROFESSOR ORLANDO GERIBOLA¨
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	07/2014 - atualidade (9 anos e 10 meses e 2 dias)
Último Cargo:	Operador de Logística II
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Operações logísticas,recebimento,conferencia,armazenagem,separação,preparação de cargas,organização geral em armazém,geração de carga e emissão de notas fiscais(DANFES),conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP)

Período:	03/2011 - 06/2014 (3 anos e 3 meses)
Cargo:	Operador de Logística
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Idem a experiência profissional nº1 .(mesma empresa)

Período:	12/2010 - 02/2011 (2 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Carga e descarga de caminhões e carretas , abastecimento de picking e separação de pedidos .

Período:	01/2009 - 02/2010 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelas áreas de recebimento,expedição,separação de pedidos e atendimento a produção e fabricação.

Período:	06/2006 - 12/2008 (2 anos e 6 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Descarga de carretas e caminhões , armazenagem de mercadorias diversas , abastecimento de picking e separação de pedidos.

Período:	09/1998 - 10/2005 (7 anos e 1 mês)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Separação de cargas , atendimento a produção e fabricação , armazenagem e contagem (inventário) mensal de todos os estoques (matérias-primas e embalagens).

Período:	09/1995 - 06/1998 (2 anos e 9 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Carga e descarga de caminhões e carretas , abastecimento de picking e armazenagem .

Período:	01/1990 - 03/1995 (5 anos e 2 meses)
Cargo:	Conferente Especializado
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pela separação e expedição .

Período:	10/1987 - 07/1989 (1 ano e 9 meses)
Cargo:	Auxiliar de Faturamento
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelo arquivamento das 2ªs vias de notas é emissão das mesmas.

Formação

Ensino Médio - Suplência
Situação:	Concluído
Período:	07/2003 - 12/2004
Nome da instituição:	EEPSG ¨PROFESSOR ORLANDO GERIBOLA¨

Osasco - SP

Operador de Logística II
Ensino Médio, EEPSG ¨PROFESSOR ORLANDO GERIBOLA¨
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	07/2014 - atualidade (9 anos e 10 meses e 2 dias)
Último Cargo:	Operador de Logística II
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Operações logísticas,recebimento,conferencia,armazenagem,separação,preparação de cargas,organização geral em armazém,geração de carga e emissão de notas fiscais(DANFES),conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP)

Período:	03/2011 - 06/2014 (3 anos e 3 meses)
Cargo:	Operador de Logística
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Idem a experiência profissional nº1 .(mesma empresa)

Período:	12/2010 - 02/2011 (2 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Carga e descarga de caminhões e carretas , abastecimento de picking e separação de pedidos .

Período:	01/2009 - 02/2010 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelas áreas de recebimento,expedição,separação de pedidos e atendimento a produção e fabricação.

Período:	06/2006 - 12/2008 (2 anos e 6 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Descarga de carretas e caminhões , armazenagem de mercadorias diversas , abastecimento de picking e separação de pedidos.

Período:	09/1998 - 10/2005 (7 anos e 1 mês)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Separação de cargas , atendimento a produção e fabricação , armazenagem e contagem (inventário) mensal de todos os estoques (matérias-primas e embalagens).

Período:	09/1995 - 06/1998 (2 anos e 9 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Carga e descarga de caminhões e carretas , abastecimento de picking e armazenagem .

Período:	01/1990 - 03/1995 (5 anos e 2 meses)
Cargo:	Conferente Especializado
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pela separação e expedição .

Período:	10/1987 - 07/1989 (1 ano e 9 meses)
Cargo:	Auxiliar de Faturamento
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelo arquivamento das 2ªs vias de notas é emissão das mesmas.

Formação

Ensino Médio - Suplência
Situação:	Concluído
Período:	07/2003 - 12/2004
Nome da instituição:	EEPSG ¨PROFESSOR ORLANDO GERIBOLA¨

Osasco - SP

Operador de Logística II
Ensino Médio, EEPSG ¨PROFESSOR ORLANDO GERIBOLA¨
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	07/2014 - atualidade (9 anos e 10 meses e 2 dias)
Último Cargo:	Operador de Logística II
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Operações logísticas,recebimento,conferencia,armazenagem,separação,preparação de cargas,organização geral em armazém,geração de carga e emissão de notas fiscais(DANFES),conhecimento em boas práticas de fabricação (GMP)

Período:	03/2011 - 06/2014 (3 anos e 3 meses)
Cargo:	Operador de Logística
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Idem a experiência profissional nº1 .(mesma empresa)

Período:	12/2010 - 02/2011 (2 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Carga e descarga de caminhões e carretas , abastecimento de picking e separação de pedidos .

Período:	01/2009 - 02/2010 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelas áreas de recebimento,expedição,separação de pedidos e atendimento a produção e fabricação.

Período:	06/2006 - 12/2008 (2 anos e 6 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Descarga de carretas e caminhões , armazenagem de mercadorias diversas , abastecimento de picking e separação de pedidos.

Período:	09/1998 - 10/2005 (7 anos e 1 mês)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Separação de cargas , atendimento a produção e fabricação , armazenagem e contagem (inventário) mensal de todos os estoques (matérias-primas e embalagens).

Período:	09/1995 - 06/1998 (2 anos e 9 meses)
Cargo:	Operador de Empilhadeira
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Carga e descarga de caminhões e carretas , abastecimento de picking e armazenagem .

Período:	01/1990 - 03/1995 (5 anos e 2 meses)
Cargo:	Conferente Especializado
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pela separação e expedição .

Período:	10/1987 - 07/1989 (1 ano e 9 meses)
Cargo:	Auxiliar de Faturamento
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsável pelo arquivamento das 2ªs vias de notas é emissão das mesmas.

Formação

Ensino Médio - Suplência
Situação:	Concluído
Período:	07/2003 - 12/2004
Nome da instituição:	EEPSG ¨PROFESSOR ORLANDO GERIBOLA¨

Belo Horizonte - MG

Estagiária
Nível Superior, UFMG
Pretensão Salarial: 4.000,00

Experiência Profissional

Período:	08/2015 - 01/2016 (5 meses)
Último Cargo:	Estagiária
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio voltado para validações de metodologias e melhorias no setor de toxicologia; Desenvolvimento de metodologia in house para doseamento de betacaroteno em soro e vitamina C em plasma. Conhecimentos adquiridos sobre exames realizados por colorimetria, espectofotometria de chama, forno de grafite, HPLC, cromatografia gasosa.

Período:	06/2015 - 07/2015 (1 mês)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio realizado em drogaria: dispensação de medicamentos, conferência de estoque e de mercadorias, aferição de parâmetros bioquímicos, organização de prateleiras e da drogaria em geral, indicação de medicamentos. Dispensação de medicamentos pelo programa “Aqui tem Farmácia Popular”; Lançamentos no SNGPC.

Período:	08/2014 - 07/2015 (11 meses)
Cargo:	Bolsista de Iniciação Científica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Execução do projeto: “EXPRESSÃO DAS PROTEASES DEGRADADORAS DO PEPTÍDEO INTESTINAL VASOATIVO (VIP) NAS DIFERENTES FORMAS CLÍNICAS DA DOENÇA DE CHAGAS HUMANA”. (Apresentação de trabalho em congresso internacional)

Período:	06/2014 - 07/2014 (1 mês)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio realizado no setor de farmácia clínica do HC-UFMG, voltado para o acompanhamento de pacientes em uso de varfarina; participação no projeto de reconciliação medicamentosa.

Período:	02/2014 - 06/2014 (4 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio voltado para a farmácia clínica: ajuste de dose de antimicrobianos de acordo com a função renal de pacientes internados; análise de prescrição médica; dispensação de medicamentos.

Período:	08/2012 - 02/2013 (6 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Organização de planilhas no Excel; treinamento de funcionários sobre assuntos da área farmacêutica, como: Diabetes, Legislações Farmacêuticas, Práticas Farmacêuticas, Aplicação de Injetáveis, Farmácia Popular. Montagem de provas de conhecimentos sobre os treinamentos ministrados.

Período:	03/2012 - 08/2012 (5 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Releitura e atualização de POP’s relacionados à área farmacêutica; controle de medicamentos controlados (contagem e estoque); conferência de carrinhos de emergência, visando trocar e repor medicamentos que possuem vencimento próximo da data de conferência; digitação de prescrições médicas, para que os materiais usados sejam cobrados na conta do paciente; digitação de documentos relacionados à farmácia; conferência de mercadorias que chegaram na farmácia, tendo atenção para data de vencimento e condição dos medicamentos/materiais; etc.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	03/2010 - 12/2015
Nome da instituição:	UFMG

Belo Horizonte - MG

Estagiária
Nível Superior, UFMG
Pretensão Salarial: 4.000,00

Experiência Profissional

Período:	08/2015 - 01/2016 (5 meses)
Último Cargo:	Estagiária
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio voltado para validações de metodologias e melhorias no setor de toxicologia; Desenvolvimento de metodologia in house para doseamento de betacaroteno em soro e vitamina C em plasma. Conhecimentos adquiridos sobre exames realizados por colorimetria, espectofotometria de chama, forno de grafite, HPLC, cromatografia gasosa.

Período:	06/2015 - 07/2015 (1 mês)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio realizado em drogaria: dispensação de medicamentos, conferência de estoque e de mercadorias, aferição de parâmetros bioquímicos, organização de prateleiras e da drogaria em geral, indicação de medicamentos. Dispensação de medicamentos pelo programa “Aqui tem Farmácia Popular”; Lançamentos no SNGPC.

Período:	08/2014 - 07/2015 (11 meses)
Cargo:	Bolsista de Iniciação Científica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Execução do projeto: “EXPRESSÃO DAS PROTEASES DEGRADADORAS DO PEPTÍDEO INTESTINAL VASOATIVO (VIP) NAS DIFERENTES FORMAS CLÍNICAS DA DOENÇA DE CHAGAS HUMANA”. (Apresentação de trabalho em congresso internacional)

Período:	06/2014 - 07/2014 (1 mês)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio realizado no setor de farmácia clínica do HC-UFMG, voltado para o acompanhamento de pacientes em uso de varfarina; participação no projeto de reconciliação medicamentosa.

Período:	02/2014 - 06/2014 (4 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio voltado para a farmácia clínica: ajuste de dose de antimicrobianos de acordo com a função renal de pacientes internados; análise de prescrição médica; dispensação de medicamentos.

Período:	08/2012 - 02/2013 (6 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Organização de planilhas no Excel; treinamento de funcionários sobre assuntos da área farmacêutica, como: Diabetes, Legislações Farmacêuticas, Práticas Farmacêuticas, Aplicação de Injetáveis, Farmácia Popular. Montagem de provas de conhecimentos sobre os treinamentos ministrados.

Período:	03/2012 - 08/2012 (5 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Releitura e atualização de POP’s relacionados à área farmacêutica; controle de medicamentos controlados (contagem e estoque); conferência de carrinhos de emergência, visando trocar e repor medicamentos que possuem vencimento próximo da data de conferência; digitação de prescrições médicas, para que os materiais usados sejam cobrados na conta do paciente; digitação de documentos relacionados à farmácia; conferência de mercadorias que chegaram na farmácia, tendo atenção para data de vencimento e condição dos medicamentos/materiais; etc.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	03/2010 - 12/2015
Nome da instituição:	UFMG

Belo Horizonte - MG

Estagiária
Nível Superior, UFMG
Pretensão Salarial: 4.000,00

Experiência Profissional

Período:	08/2015 - 01/2016 (5 meses)
Último Cargo:	Estagiária
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio voltado para validações de metodologias e melhorias no setor de toxicologia; Desenvolvimento de metodologia in house para doseamento de betacaroteno em soro e vitamina C em plasma. Conhecimentos adquiridos sobre exames realizados por colorimetria, espectofotometria de chama, forno de grafite, HPLC, cromatografia gasosa.

Período:	06/2015 - 07/2015 (1 mês)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio realizado em drogaria: dispensação de medicamentos, conferência de estoque e de mercadorias, aferição de parâmetros bioquímicos, organização de prateleiras e da drogaria em geral, indicação de medicamentos. Dispensação de medicamentos pelo programa “Aqui tem Farmácia Popular”; Lançamentos no SNGPC.

Período:	08/2014 - 07/2015 (11 meses)
Cargo:	Bolsista de Iniciação Científica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Execução do projeto: “EXPRESSÃO DAS PROTEASES DEGRADADORAS DO PEPTÍDEO INTESTINAL VASOATIVO (VIP) NAS DIFERENTES FORMAS CLÍNICAS DA DOENÇA DE CHAGAS HUMANA”. (Apresentação de trabalho em congresso internacional)

Período:	06/2014 - 07/2014 (1 mês)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio realizado no setor de farmácia clínica do HC-UFMG, voltado para o acompanhamento de pacientes em uso de varfarina; participação no projeto de reconciliação medicamentosa.

Período:	02/2014 - 06/2014 (4 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio voltado para a farmácia clínica: ajuste de dose de antimicrobianos de acordo com a função renal de pacientes internados; análise de prescrição médica; dispensação de medicamentos.

Período:	08/2012 - 02/2013 (6 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Organização de planilhas no Excel; treinamento de funcionários sobre assuntos da área farmacêutica, como: Diabetes, Legislações Farmacêuticas, Práticas Farmacêuticas, Aplicação de Injetáveis, Farmácia Popular. Montagem de provas de conhecimentos sobre os treinamentos ministrados.

Período:	03/2012 - 08/2012 (5 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Releitura e atualização de POP’s relacionados à área farmacêutica; controle de medicamentos controlados (contagem e estoque); conferência de carrinhos de emergência, visando trocar e repor medicamentos que possuem vencimento próximo da data de conferência; digitação de prescrições médicas, para que os materiais usados sejam cobrados na conta do paciente; digitação de documentos relacionados à farmácia; conferência de mercadorias que chegaram na farmácia, tendo atenção para data de vencimento e condição dos medicamentos/materiais; etc.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	03/2010 - 12/2015
Nome da instituição:	UFMG

São Paulo - SP

Senior In-House CRA
Nível Superior, Universidade de São Paulo/USP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	05/2013 - atualidade (11 anos e 2 dias)
Último Cargo:	Senior In-House CRA
Último Salário:	8.500,00
Atribuições no cargo:	- Assistência à Gerência Clínica em todos os níveis, incluindo Clinical Trial Managers, Clinical Operations Manager, Regional Physician, Country Head e LatAm Regional Head, nas atividades estratégicas que incluem mas não se limitam a: - Preparo de pacote regulatório e submissão de estudos clínicos nas seguintes indicações: Meningite Meningocócica, Influenza. - Suporte durante e pós Inspeção por autoridades regulatórias na região da América Latina (LatAm): preparo de Storyboards, identificação e resolução de Open Gaps, assistência nas atividades relacionadas aos Planos de Ação (CAPA Plans) e revisão final das respostas aos achados de Inspeção e/ou auditoria às autoridades regulatórias; - Assistência e acompanhamento no processo de seleção de potenciais Investigadores para estudos planejados na região LatAm, incluindo o preparo dos Acordos de Confidencialidade, contato com os centros e compilação/análise das respostas aos questionários de Feasibility dentro dos prazos estabelecidos; - Preparo de apresentações e Newsletters aos times locais e globais sobre estudos clínicos planejados, cálculo e análise de projeção de recursos e atualização dos estudos clínicos em andamento; - Gerenciamento dos supplies utilizados em estudo clínico e acompanhamento e resolução de questões relacionadas ao processo de importação de materiais e envio de amostras biológicas para o laboratório central no exterior; - Customização de TCLEs, Termos de Assentimento e contratos de acordo com as regulamentações locais na região LatAm; - Coleta de documentos bem como a elaboração e manutenção dos arquivos (físico e eletrônico) das documentações de estudo clínico, de acordo com o procedimento operacional padrão vigente; acompanhamento dos pagamentos e interação com Finanças quando aplicável; - Responsável pelo processo de tradução de SUSARs, Brochura do Investigador, Protocolos, Emendas e outros documentos relevantes para o idioma local.

Período:	02/2005 - 05/2012 (7 anos e 3 meses)
Cargo:	Gerente de Estudos Clínicos-Country Study Manager
Salário:	10.000,00
Atribuições no cargo:	- Liderança de times locais de estudo, em estudos de Reumatologia, Nefrologia e Oncologia (este, em diferentes settings de tratamento/indicações). - Gerenciamento completo do estudo na afiliada, garantindo entregas efetivas e eficientes dos aspectos operacionais do país de acordo com o plano de desenvolvimento do estudo, padrões ICH/GCP, SOPs, diretrizes operacionais e requerimentos regulatórios locais. - Foco no cumprimento de metas com relação ao planejamento do país: prazos dos estudos, plano de recrutamento, fechamento do banco de dados e orçamento. - Planejamento estratégico e organização para sucesso na condução dos estudos clínicos, contribuindo ativamente para o programa de desenvolvimento do novo fármaco e na obtenção do registro do produto dentro dos prazos esperados. - Gerenciamento de risco e qualidade (Risk Assessment); identificação e resolução de problemas críticos. - Comunicação com os times globais e fornecimento de informações sobre o andamento do estudo no país.

Período:	08/2002 - 02/2005 (2 anos e 6 meses)
Cargo:	Coordenadora de Pesquisa Clínica
Salário:	1.250,00
Atribuições no cargo:	- Coordenação logística do estudo. - Administração da medicação do estudo (dispensação e contabilidade). - Assistência às visitas de monitoria do patrocinador no centro de pesquisas. - Coleta e envio das amostras laboratoriais. - Administração geral do estudo: agendamento das consultas, controle de estoque de material, captação de dados, documentos; preenchimento e/ou correção de CRFs, formulários de SAEs e assistência aos Investigadores na orientação aos pacientes quanto aos procedimentos do estudo.

Formação

Nível Superior - Farmácia - Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	03/2000 - 06/2011
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo/USP

Ensino Médio - Colegial
Situação:	Concluído
Período:	01/1994 - 12/1996
Nome da instituição:	Colégio Etapa

Ensino Fundamental - Ginásio
Situação:	Concluído
Período:	01/1983 - 12/1993
Nome da instituição:	Centro Educacional Pioneiro

São Paulo - SP

Senior In-House CRA
Nível Superior, Universidade de São Paulo/USP
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	05/2013 - atualidade (11 anos e 2 dias)
Último Cargo:	Senior In-House CRA
Último Salário:	8.500,00
Atribuições no cargo:	- Assistência à Gerência Clínica em todos os níveis, incluindo Clinical Trial Managers, Clinical Operations Manager, Regional Physician, Country Head e LatAm Regional Head, nas atividades estratégicas que incluem mas não se limitam a: - Preparo de pacote regulatório e submissão de estudos clínicos nas seguintes indicações: Meningite Meningocócica, Influenza. - Suporte durante e pós Inspeção por autoridades regulatórias na região da América Latina (LatAm): preparo de Storyboards, identificação e resolução de Open Gaps, assistência nas atividades relacionadas aos Planos de Ação (CAPA Plans) e revisão final das respostas aos achados de Inspeção e/ou auditoria às autoridades regulatórias; - Assistência e acompanhamento no processo de seleção de potenciais Investigadores para estudos planejados na região LatAm, incluindo o preparo dos Acordos de Confidencialidade, contato com os centros e compilação/análise das respostas aos questionários de Feasibility dentro dos prazos estabelecidos; - Preparo de apresentações e Newsletters aos times locais e globais sobre estudos clínicos planejados, cálculo e análise de projeção de recursos e atualização dos estudos clínicos em andamento; - Gerenciamento dos supplies utilizados em estudo clínico e acompanhamento e resolução de questões relacionadas ao processo de importação de materiais e envio de amostras biológicas para o laboratório central no exterior; - Customização de TCLEs, Termos de Assentimento e contratos de acordo com as regulamentações locais na região LatAm; - Coleta de documentos bem como a elaboração e manutenção dos arquivos (físico e eletrônico) das documentações de estudo clínico, de acordo com o procedimento operacional padrão vigente; acompanhamento dos pagamentos e interação com Finanças quando aplicável; - Responsável pelo processo de tradução de SUSARs, Brochura do Investigador, Protocolos, Emendas e outros documentos relevantes para o idioma local.

Período:	02/2005 - 05/2012 (7 anos e 3 meses)
Cargo:	Gerente de Estudos Clínicos-Country Study Manager
Salário:	10.000,00
Atribuições no cargo:	- Liderança de times locais de estudo, em estudos de Reumatologia, Nefrologia e Oncologia (este, em diferentes settings de tratamento/indicações). - Gerenciamento completo do estudo na afiliada, garantindo entregas efetivas e eficientes dos aspectos operacionais do país de acordo com o plano de desenvolvimento do estudo, padrões ICH/GCP, SOPs, diretrizes operacionais e requerimentos regulatórios locais. - Foco no cumprimento de metas com relação ao planejamento do país: prazos dos estudos, plano de recrutamento, fechamento do banco de dados e orçamento. - Planejamento estratégico e organização para sucesso na condução dos estudos clínicos, contribuindo ativamente para o programa de desenvolvimento do novo fármaco e na obtenção do registro do produto dentro dos prazos esperados. - Gerenciamento de risco e qualidade (Risk Assessment); identificação e resolução de problemas críticos. - Comunicação com os times globais e fornecimento de informações sobre o andamento do estudo no país.

Período:	08/2002 - 02/2005 (2 anos e 6 meses)
Cargo:	Coordenadora de Pesquisa Clínica
Salário:	1.250,00
Atribuições no cargo:	- Coordenação logística do estudo. - Administração da medicação do estudo (dispensação e contabilidade). - Assistência às visitas de monitoria do patrocinador no centro de pesquisas. - Coleta e envio das amostras laboratoriais. - Administração geral do estudo: agendamento das consultas, controle de estoque de material, captação de dados, documentos; preenchimento e/ou correção de CRFs, formulários de SAEs e assistência aos Investigadores na orientação aos pacientes quanto aos procedimentos do estudo.

Formação

Nível Superior - Farmácia - Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	03/2000 - 06/2011
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo/USP

Ensino Médio - Colegial
Situação:	Concluído
Período:	01/1994 - 12/1996
Nome da instituição:	Colégio Etapa

Ensino Fundamental - Ginásio
Situação:	Concluído
Período:	01/1983 - 12/1993
Nome da instituição:	Centro Educacional Pioneiro

São Paulo - SP

Farmacêutico
Nível Superior, Centro Universitário Nove de Julho - UNINOVE
Pretensão Salarial: 3.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2007 - 08/2014 (7 anos e 7 meses)
Último Cargo:	Farmacêutico
Último Salário:	2.775,00
Atribuições no cargo:	- Experiência no atendimento a clientes e verificação de receitas, prestando auxílio na utilização de medicamentos, pleno conhecimento das legislações que regem a drogaria; - Gerenciamento de equipes, atuando na motivação, treinamento e desenvolvimento, formando grupos de alta performance e direcionados ao alcance dos resultados; - Vivência no desenvolvimento e qualificação de fornecedores, realizando cotações e negociações, com foco nos melhores custos, prazos e qualidade nos produtos e serviços; - Responsável pela qualidade e segurança do processo de dispensação.

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2006 - 06/2010
Nome da instituição:	Centro Universitário Nove de Julho - UNINOVE

São Paulo - SP

Farmacêutico
Nível Superior, Centro Universitário Nove de Julho - UNINOVE
Pretensão Salarial: 3.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2007 - 08/2014 (7 anos e 7 meses)
Último Cargo:	Farmacêutico
Último Salário:	2.775,00
Atribuições no cargo:	- Experiência no atendimento a clientes e verificação de receitas, prestando auxílio na utilização de medicamentos, pleno conhecimento das legislações que regem a drogaria; - Gerenciamento de equipes, atuando na motivação, treinamento e desenvolvimento, formando grupos de alta performance e direcionados ao alcance dos resultados; - Vivência no desenvolvimento e qualificação de fornecedores, realizando cotações e negociações, com foco nos melhores custos, prazos e qualidade nos produtos e serviços; - Responsável pela qualidade e segurança do processo de dispensação.

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2006 - 06/2010
Nome da instituição:	Centro Universitário Nove de Julho - UNINOVE

São Paulo - SP

Farmacêutico
Nível Superior, Centro Universitário Nove de Julho - UNINOVE
Pretensão Salarial: 3.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2007 - 08/2014 (7 anos e 7 meses)
Último Cargo:	Farmacêutico
Último Salário:	2.775,00
Atribuições no cargo:	- Experiência no atendimento a clientes e verificação de receitas, prestando auxílio na utilização de medicamentos, pleno conhecimento das legislações que regem a drogaria; - Gerenciamento de equipes, atuando na motivação, treinamento e desenvolvimento, formando grupos de alta performance e direcionados ao alcance dos resultados; - Vivência no desenvolvimento e qualificação de fornecedores, realizando cotações e negociações, com foco nos melhores custos, prazos e qualidade nos produtos e serviços; - Responsável pela qualidade e segurança do processo de dispensação.

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2006 - 06/2010
Nome da instituição:	Centro Universitário Nove de Julho - UNINOVE

São Paulo - SP

Assistente Administrativo da Qualidade
Nível Superior, Instituto Presbiteriano Mackenzie
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	10/2013 - 11/2015 (2 anos e 1 mês)
Último Cargo:	Assistente Administrativo da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Controle de Qualidade Físico -Químico Análise físico-química de bulk de produtos domissaneantes; Análise por cromatografia gasosa de inseticidas; Segregação de materiais reprovados; Investigação de desvios de especificação; Gestão de documentos da fabricação e do laboratório, elaboração e revisão;

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	08/2010 - 12/2015
Nome da instituição:	Instituto Presbiteriano Mackenzie

São Paulo - SP

Assistente Administrativo da Qualidade
Nível Superior, Instituto Presbiteriano Mackenzie
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	10/2013 - 11/2015 (2 anos e 1 mês)
Último Cargo:	Assistente Administrativo da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Controle de Qualidade Físico -Químico Análise físico-química de bulk de produtos domissaneantes; Análise por cromatografia gasosa de inseticidas; Segregação de materiais reprovados; Investigação de desvios de especificação; Gestão de documentos da fabricação e do laboratório, elaboração e revisão;

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	08/2010 - 12/2015
Nome da instituição:	Instituto Presbiteriano Mackenzie

São Paulo - SP

Assistente Administrativo da Qualidade
Nível Superior, Instituto Presbiteriano Mackenzie
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	10/2013 - 11/2015 (2 anos e 1 mês)
Último Cargo:	Assistente Administrativo da Qualidade
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Controle de Qualidade Físico -Químico Análise físico-química de bulk de produtos domissaneantes; Análise por cromatografia gasosa de inseticidas; Segregação de materiais reprovados; Investigação de desvios de especificação; Gestão de documentos da fabricação e do laboratório, elaboração e revisão;

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	08/2010 - 12/2015
Nome da instituição:	Instituto Presbiteriano Mackenzie

Vargem Grande Paulista - SP

Supervisora de Produção
MBA, Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: 8.000,00

Experiência Profissional

Período:	03/2014 - 01/2016 (1 ano e 10 meses)
Último Cargo:	Supervisora de Produção
Último Salário:	7.700,00
Atribuições no cargo:	- Revisão de documentos de qualidade (Master Batch Record, Eletronic Batch Record, SOPs, documentos de validação e qualificação, entre outros). - Avaliação de desempenho de colaboradores (definição de objetivos, revisão de meio de ano (media year review), feedback, calibração das notas). - Participação da implantação da metodologia TPM – Total Productive Maintenance (pilar Manutenção Planejada (criação de formulários de relato Quebra/ Falha, condição básica de equipamento, etiquetas vermelhas/ azuis, entre outros)). - Apoio nas atividades realizadas pelos outros pilares do TPM como, por exemplo: gerenciamento e treinamento dos colaboradores para preenchimento do quadro de gestão visual, preenchimento de matriz de treinamento, apoio em treinamentos e levantamento de dados para projetos desenvolvidos pelo Pilar Manutenção Específica, troca de turno. - Gerenciamento do time de colaboradores responsáveis pela produção (manipulação e envase) de formas farmacêuticas líquidas (Cataflam Suspensão e gotas, Tegretol Suspensão, entre outros produtos) e Sólidas (embalagem) (família Diovan, Ritalina, entre outros). Este time é responsável pela produção de aproximadamente 3 milhões de unidades/ mês. - Apoio na investigação de desvios junto aos analistas de produção - Suporte nas atividades de transferência de produção da Novartis/ GSK para Anovis. - Supervisão de 45 colaboradores diretos.

Período:	09/2013 - 02/2014 (5 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	7.700,00
Atribuições no cargo:	- Participação da implantação de gestão da produção em unidades de processo (PU’s), mesma sistemática utilizada pela planta de Torre-Itália. - Revisão de documentos da qualidade (instruções de trabalho eletrônicas (Master Batch Records), SOPs, documentos de validação e qualificação) - Padronização das atividades de set up das linhas e equipamentos com objetivo de diminuir o tempo total e minimizar risco de desvios (Blipack, Marquezini, Ulhman, Ima, entre outros). - Padronização dos formatos dos equipamentos melhorando os tempos de set up (Projeto de Revitalização de Processos). - Acompanhamento da transferência de produtos entre sites e entre diferentes equipamentos baseado nos estudos de ocupação dos equipamentos, elaborando os documentos necessários e os treinamentos pertinentes. - Programação das linhas de fabricação e envase de formas farmacêuticas líquidas (produtos Cataflam Gotas, Tegretol Suspensão, Cataflam Suspensão, Otrivina e Privina, entre outros) e embalagem primaria/ secundária de formas farmacêuticas sólidas (granéis importados de outros sites do grupo, como família Diovan, Ritalina, Olcadil), em conjunto com a equipe de Supply Chain. - Responsabilidade pela produção de aproximadamente 7 milhões de unidades/ mês. - Participação no Grupo de Revitalização de Processos formado por um time multidisciplinar, sendo responsável pela pilar “Set up” e “Documentação Técnica”. O objetivo do grupo é de manter o nível de qualidade dos processos/ produtos, aumentar o OAE e robustez dos processos. - Avaliação e aprovação de relatórios de qualidade (PQR, validação de processos, qualificação de equipamentos (IQ/OQ/PQ)). - Treinamento e qualificação de colaboradores. - Reestruturação do processo de encerramento de ordens de processo diminuindo a variância de custos em média 20% ao mês (4 meses). - Elaboração de objetivos anuais dos operadores e realização do processo de feedback (PMP). - Gerenciamento de equipe (28 colaboradores).

Período:	03/2011 - 05/2013 (2 anos e 2 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	8.316,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades da área de embalagem primária e secundária de uma planta de produção de sólidos orais, sendo as principais: - gestão de equipes (100 colaboradores aproximadamente) - gestão dos documentos da qualidade da área (procedimentos, instruções de trabalho, documentos de formato dos equipamentos, outros) - Otimização dos recursos - Avaliação de possibilidades de melhorias, utilizando ferramentas de qualidade - Investigação de desvios de qualidades e reclamações de mercado - Implantação de planos de ação tendo como base indicadores de qualidade como OEE, produção diária, tempo de entrega de documentos, atendimento ao plano mensal de produção, outros - Partipação de auditorias nacionais e internacionais.

Período:	06/2003 - 12/2010 (7 anos e 6 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	6.500,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades da área de embalagem (todas as formas farmacêuticas), sendo as principais: - Gestão de pessoas - Elaboração de indicadores de desempenho(absenteísmo, produtividade, tempo de set up, outros) - Investigação de desvios de qualidade e reclamações de mercado - Implantação de novo layout de documentação de lote - Partipação de auditorias (ISO 9001) e inspeções de qualidade (terceirização - injetáveis) - Treinamentos

Formação

MBA - Gestão e Engenharia da Qualidade
Situação:	Concluído
Período:	01/2008 - 12/2010
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo

Nível Superior - Farmácia - Habilitação Industrial
Situação:	Concluído
Período:	01/1998 - 07/2003
Nome da instituição:	Universidade Estadual de Maringá - Paraná

Vargem Grande Paulista - SP

Supervisora de Produção
MBA, Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: 8.000,00

Experiência Profissional

Período:	03/2014 - 01/2016 (1 ano e 10 meses)
Último Cargo:	Supervisora de Produção
Último Salário:	7.700,00
Atribuições no cargo:	- Revisão de documentos de qualidade (Master Batch Record, Eletronic Batch Record, SOPs, documentos de validação e qualificação, entre outros). - Avaliação de desempenho de colaboradores (definição de objetivos, revisão de meio de ano (media year review), feedback, calibração das notas). - Participação da implantação da metodologia TPM – Total Productive Maintenance (pilar Manutenção Planejada (criação de formulários de relato Quebra/ Falha, condição básica de equipamento, etiquetas vermelhas/ azuis, entre outros)). - Apoio nas atividades realizadas pelos outros pilares do TPM como, por exemplo: gerenciamento e treinamento dos colaboradores para preenchimento do quadro de gestão visual, preenchimento de matriz de treinamento, apoio em treinamentos e levantamento de dados para projetos desenvolvidos pelo Pilar Manutenção Específica, troca de turno. - Gerenciamento do time de colaboradores responsáveis pela produção (manipulação e envase) de formas farmacêuticas líquidas (Cataflam Suspensão e gotas, Tegretol Suspensão, entre outros produtos) e Sólidas (embalagem) (família Diovan, Ritalina, entre outros). Este time é responsável pela produção de aproximadamente 3 milhões de unidades/ mês. - Apoio na investigação de desvios junto aos analistas de produção - Suporte nas atividades de transferência de produção da Novartis/ GSK para Anovis. - Supervisão de 45 colaboradores diretos.

Período:	09/2013 - 02/2014 (5 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	7.700,00
Atribuições no cargo:	- Participação da implantação de gestão da produção em unidades de processo (PU’s), mesma sistemática utilizada pela planta de Torre-Itália. - Revisão de documentos da qualidade (instruções de trabalho eletrônicas (Master Batch Records), SOPs, documentos de validação e qualificação) - Padronização das atividades de set up das linhas e equipamentos com objetivo de diminuir o tempo total e minimizar risco de desvios (Blipack, Marquezini, Ulhman, Ima, entre outros). - Padronização dos formatos dos equipamentos melhorando os tempos de set up (Projeto de Revitalização de Processos). - Acompanhamento da transferência de produtos entre sites e entre diferentes equipamentos baseado nos estudos de ocupação dos equipamentos, elaborando os documentos necessários e os treinamentos pertinentes. - Programação das linhas de fabricação e envase de formas farmacêuticas líquidas (produtos Cataflam Gotas, Tegretol Suspensão, Cataflam Suspensão, Otrivina e Privina, entre outros) e embalagem primaria/ secundária de formas farmacêuticas sólidas (granéis importados de outros sites do grupo, como família Diovan, Ritalina, Olcadil), em conjunto com a equipe de Supply Chain. - Responsabilidade pela produção de aproximadamente 7 milhões de unidades/ mês. - Participação no Grupo de Revitalização de Processos formado por um time multidisciplinar, sendo responsável pela pilar “Set up” e “Documentação Técnica”. O objetivo do grupo é de manter o nível de qualidade dos processos/ produtos, aumentar o OAE e robustez dos processos. - Avaliação e aprovação de relatórios de qualidade (PQR, validação de processos, qualificação de equipamentos (IQ/OQ/PQ)). - Treinamento e qualificação de colaboradores. - Reestruturação do processo de encerramento de ordens de processo diminuindo a variância de custos em média 20% ao mês (4 meses). - Elaboração de objetivos anuais dos operadores e realização do processo de feedback (PMP). - Gerenciamento de equipe (28 colaboradores).

Período:	03/2011 - 05/2013 (2 anos e 2 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	8.316,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades da área de embalagem primária e secundária de uma planta de produção de sólidos orais, sendo as principais: - gestão de equipes (100 colaboradores aproximadamente) - gestão dos documentos da qualidade da área (procedimentos, instruções de trabalho, documentos de formato dos equipamentos, outros) - Otimização dos recursos - Avaliação de possibilidades de melhorias, utilizando ferramentas de qualidade - Investigação de desvios de qualidades e reclamações de mercado - Implantação de planos de ação tendo como base indicadores de qualidade como OEE, produção diária, tempo de entrega de documentos, atendimento ao plano mensal de produção, outros - Partipação de auditorias nacionais e internacionais.

Período:	06/2003 - 12/2010 (7 anos e 6 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	6.500,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades da área de embalagem (todas as formas farmacêuticas), sendo as principais: - Gestão de pessoas - Elaboração de indicadores de desempenho(absenteísmo, produtividade, tempo de set up, outros) - Investigação de desvios de qualidade e reclamações de mercado - Implantação de novo layout de documentação de lote - Partipação de auditorias (ISO 9001) e inspeções de qualidade (terceirização - injetáveis) - Treinamentos

Formação

MBA - Gestão e Engenharia da Qualidade
Situação:	Concluído
Período:	01/2008 - 12/2010
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo

Nível Superior - Farmácia - Habilitação Industrial
Situação:	Concluído
Período:	01/1998 - 07/2003
Nome da instituição:	Universidade Estadual de Maringá - Paraná

Vargem Grande Paulista - SP

Supervisora de Produção
MBA, Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: 8.000,00

Experiência Profissional

Período:	03/2014 - 01/2016 (1 ano e 10 meses)
Último Cargo:	Supervisora de Produção
Último Salário:	7.700,00
Atribuições no cargo:	- Revisão de documentos de qualidade (Master Batch Record, Eletronic Batch Record, SOPs, documentos de validação e qualificação, entre outros). - Avaliação de desempenho de colaboradores (definição de objetivos, revisão de meio de ano (media year review), feedback, calibração das notas). - Participação da implantação da metodologia TPM – Total Productive Maintenance (pilar Manutenção Planejada (criação de formulários de relato Quebra/ Falha, condição básica de equipamento, etiquetas vermelhas/ azuis, entre outros)). - Apoio nas atividades realizadas pelos outros pilares do TPM como, por exemplo: gerenciamento e treinamento dos colaboradores para preenchimento do quadro de gestão visual, preenchimento de matriz de treinamento, apoio em treinamentos e levantamento de dados para projetos desenvolvidos pelo Pilar Manutenção Específica, troca de turno. - Gerenciamento do time de colaboradores responsáveis pela produção (manipulação e envase) de formas farmacêuticas líquidas (Cataflam Suspensão e gotas, Tegretol Suspensão, entre outros produtos) e Sólidas (embalagem) (família Diovan, Ritalina, entre outros). Este time é responsável pela produção de aproximadamente 3 milhões de unidades/ mês. - Apoio na investigação de desvios junto aos analistas de produção - Suporte nas atividades de transferência de produção da Novartis/ GSK para Anovis. - Supervisão de 45 colaboradores diretos.

Período:	09/2013 - 02/2014 (5 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	7.700,00
Atribuições no cargo:	- Participação da implantação de gestão da produção em unidades de processo (PU’s), mesma sistemática utilizada pela planta de Torre-Itália. - Revisão de documentos da qualidade (instruções de trabalho eletrônicas (Master Batch Records), SOPs, documentos de validação e qualificação) - Padronização das atividades de set up das linhas e equipamentos com objetivo de diminuir o tempo total e minimizar risco de desvios (Blipack, Marquezini, Ulhman, Ima, entre outros). - Padronização dos formatos dos equipamentos melhorando os tempos de set up (Projeto de Revitalização de Processos). - Acompanhamento da transferência de produtos entre sites e entre diferentes equipamentos baseado nos estudos de ocupação dos equipamentos, elaborando os documentos necessários e os treinamentos pertinentes. - Programação das linhas de fabricação e envase de formas farmacêuticas líquidas (produtos Cataflam Gotas, Tegretol Suspensão, Cataflam Suspensão, Otrivina e Privina, entre outros) e embalagem primaria/ secundária de formas farmacêuticas sólidas (granéis importados de outros sites do grupo, como família Diovan, Ritalina, Olcadil), em conjunto com a equipe de Supply Chain. - Responsabilidade pela produção de aproximadamente 7 milhões de unidades/ mês. - Participação no Grupo de Revitalização de Processos formado por um time multidisciplinar, sendo responsável pela pilar “Set up” e “Documentação Técnica”. O objetivo do grupo é de manter o nível de qualidade dos processos/ produtos, aumentar o OAE e robustez dos processos. - Avaliação e aprovação de relatórios de qualidade (PQR, validação de processos, qualificação de equipamentos (IQ/OQ/PQ)). - Treinamento e qualificação de colaboradores. - Reestruturação do processo de encerramento de ordens de processo diminuindo a variância de custos em média 20% ao mês (4 meses). - Elaboração de objetivos anuais dos operadores e realização do processo de feedback (PMP). - Gerenciamento de equipe (28 colaboradores).

Período:	03/2011 - 05/2013 (2 anos e 2 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	8.316,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades da área de embalagem primária e secundária de uma planta de produção de sólidos orais, sendo as principais: - gestão de equipes (100 colaboradores aproximadamente) - gestão dos documentos da qualidade da área (procedimentos, instruções de trabalho, documentos de formato dos equipamentos, outros) - Otimização dos recursos - Avaliação de possibilidades de melhorias, utilizando ferramentas de qualidade - Investigação de desvios de qualidades e reclamações de mercado - Implantação de planos de ação tendo como base indicadores de qualidade como OEE, produção diária, tempo de entrega de documentos, atendimento ao plano mensal de produção, outros - Partipação de auditorias nacionais e internacionais.

Período:	06/2003 - 12/2010 (7 anos e 6 meses)
Cargo:	Supervisora de Produção
Salário:	6.500,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento das atividades da área de embalagem (todas as formas farmacêuticas), sendo as principais: - Gestão de pessoas - Elaboração de indicadores de desempenho(absenteísmo, produtividade, tempo de set up, outros) - Investigação de desvios de qualidade e reclamações de mercado - Implantação de novo layout de documentação de lote - Partipação de auditorias (ISO 9001) e inspeções de qualidade (terceirização - injetáveis) - Treinamentos

Formação

MBA - Gestão e Engenharia da Qualidade
Situação:	Concluído
Período:	01/2008 - 12/2010
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo

Nível Superior - Farmácia - Habilitação Industrial
Situação:	Concluído
Período:	01/1998 - 07/2003
Nome da instituição:	Universidade Estadual de Maringá - Paraná

São Paulo - SP

COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA SÊNIOR
Nível Superior, Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: 20.000,00

Experiência Profissional

Período:	12/2007 - atualidade (16 anos e 5 meses e 2 dias)
Último Cargo:	COORDENADOR DE PESQUISA CLÍNICA SÊNIOR
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Supervisão de atividades clínicas, regulatórias e contratos a nível mundial

Formação

Nível Superior - Farmácia-Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	01/1997 - 12/2001
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo

São Paulo - SP

Gerente de Pesquisa Clínica
Pós-Graduação, Fundação Vanzolini
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	11/2013 - atualidade (10 anos e 6 meses e 2 dias)
Último Cargo:	Gerente de Pesquisa Clínica
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Gerencio toda a operação local dos projetos de Eficácia, Segurança, Bioequivalência e Equivalência Farmacêutica. Possuo experiência no gerenciamento e execução de estudos de eficácia na America Latina. Utilizo ferramentas de gestão pela metodologia do Project Management Institute (PMI). Responsável pelas atividades regulatórias em Pesquisa Clínica com foco no Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM),faço a avaliação dos estudos necessários para registro de acordo com o tipo de projeto, interface com departamento de desenvolvimento de novos produtos e alinhamento dos requerimentos referente ao medicamento experimental e demais medicamentos para o estudo. Realizo a viabilidade técnica e financeira de novos estudos, participo da elaboração e desafio o cronograma com objetivo de determinar oportunidades de prazo, caminho crítico, determinação da matriz de risco e otimização de orçamento do projeto, bem como conferir as atualizações. Para os estudos aprovados, direciono e aprovo o processo de feasibility/qualificação de centros de pesquisa por projeto, gerencio o progresso do estudo para assegurar o cumprimento do cronograma, dos investimentos previstos e da qualidade do estudo, com o objetivo de identificar riscos e corrigir problemas. Realizo reuniões com investigadores para discutir projetos e definição de todos os detalhes operacionais do estudo. Gerenciamento da performance dos centros de pesquisa através de estratégias de motivação e indicadores. Na parte de gestão, controlo o orçamento dos estudos, planejo e distribuo recursos da área conforme a demanda dos projetos, exerço influencia para que as tarefas dos projetos sejam executadas fazendo o melhor uso das competências das pessoas e dos recursos financeiros da empresa. Avalio a desempenho da equipe e desenvolvo competências de meus subordinados conforme plano de desenvolvimento. Possuo resiliência emocional e habilidades analíticas para a resolução de problemas e tomada de decisões baseadas em analise de risco em condições de ambiguidade.

Período:	05/2009 - 11/2013 (4 anos e 6 meses)
Cargo:	Coordenadora de Pesquisa Clínica
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Coordenação de projetos em Pesquisa Clínica e Biodisponibilidade Relativa desde a concepção até a finalização dos estudos de produtos incrementais, inovações radicais, biossimilares em diversas áreas terapêuticas com finalidade de registro na ANVISA. Responsável pela interação das atividades dos estudos com as áreas de interface como Departamento Médico, Farmacotécnico, Regulatório, Método Analítico, Suprimentos, Logística, Farmacovigilancia, entre outras. Responsável pela elaboração e execução de cronograma e orçamentos dos projetos. Coordenação de seleção de Centros de Pesquisa, qualificações, acompanhamento de monitorias, de processos regulatórios e éticos.

Formação

Pós-Graduação - Gestão de Projetos
Situação:	Concluído
Período:	11/2010 - 04/2011
Nome da instituição:	Fundação Vanzolini