Conheça o profissional - Analista de Assuntos Regulatorios
O profissional de Assuntos Regulatórios é uma peça importante da estrutura organizacional das empresas farmacêuticas. Internamente ele é responsável por articular diversos setores durante o desenvolvimento de medicamentos. Da logística à fabricação, do marketing à pesquisa clínica ele é responsável por integrar equipe e atualizar a todos quanto aos princípios e medidas de acordo com a legislação e as agências reguladoras da atividade. Externamente ele é uma das principais interfaces entre a empresa e as autoridades reguladoras governamentais.
Um analista de assuntos regulatórios estará sempre envolvido, desde o início, no desenvolvimento de novos medicamentos. Cabe a ele integrar princípios de regulação e cuidar dos processos relevantes para as autoridades de saúde pública. Este envolvimento segue até a fase de anúncios, venda e pós-comercialização dos medicamentos autorizados em um ciclo que permite ao profissional desenvolver conhecimento integral à respeito das atividades da indústria.
O perfil deste profissional exige capacidade de articular grandes quantidades de informação e atualizar-se quase diariamente a respeito de regulamentações, decisões judiciais, processos regulatórios e inovações. Além disso a habilidade de relacionamento é um ponto forte a ser considerado pois haverá contato constante com os mais diversos integrantes da indústria e das autoridades governamentais e da sociedade civil.
Um bom profissional de assuntos regulatórios deve ter ainda uma grande curiosidade científica: a indústria farmacêutica é movida à boa ciência e nunca é estática, exigindo um espírito investigador e atento.
Trata-se de uma atividade essencial para o sucesso global de novos medicamentos e tratamentos com impactos profundos na sociedade. A indústria farmacêutica lida com um número crescente de novos medicamentos, os quais exigirão sempre o envolvimento do Departamento de Assuntos Regulatórios. O profissional da área pode desempenhar um papel fundamental na orientação da estratégia de desenvolvimento de novas drogas em um ambiente cada vez mais global.