Comissão aprova normas para pesquisas clínicas com humanos
Seção: EMPRESAS & ORGANIZAÇÕES
Categoria: Pesquisas clínicas
Publicado em 24/04/2018
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Foto: Nailana Thiely/ ASCOM UEPA
Uma das emendas aprovadas garante que pelo menos um representante dos participantes das pesquisas integre a equipe de ficalização e administração do Sistema.
Ainda entre os itens aprovados está o que obriga os patrocinadores a concederem gratuitamente aos participantes os remédios que apresentarem maior eficácia terapêutica. O prazo será especificado caso a caso.
Análise ética
O texto estabelece que o parecer sobre o processo de análise ética das pesquisas não poderá ultrapassar 30 dias. Para casos de emergência em saúde pública, a conclusão do processo de análise não poderá ultrapassar 15 dias.
Para o relator da matéria, Afonso Motta (PDT-RS), defendeu que o prazo seja suspenso em caso de pendência de informações e documentos. "Essa alteração não refletirá no tempo de trâmite, até porque caberá ao investigador principal ou ao patrocinador da pesquisa, que são os maiores interessados na celeridade do processo, encaminhar as informações requeridas", afirmou.
Com informações da Agência Câmara*
Análise ética
O texto estabelece que o parecer sobre o processo de análise ética das pesquisas não poderá ultrapassar 30 dias. Para casos de emergência em saúde pública, a conclusão do processo de análise não poderá ultrapassar 15 dias.
Para o relator da matéria, Afonso Motta (PDT-RS), defendeu que o prazo seja suspenso em caso de pendência de informações e documentos. "Essa alteração não refletirá no tempo de trâmite, até porque caberá ao investigador principal ou ao patrocinador da pesquisa, que são os maiores interessados na celeridade do processo, encaminhar as informações requeridas", afirmou.
Com informações da Agência Câmara*
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