Rio de Janeiro - RJ
Período: | 12/2021 - 04/2022 (4 meses) |
Último Cargo: | Estagiária |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Atuação como estagiária de análises clínicas etoxicológicas. |
Período: | 03/2021 - 12/2021 (9 meses) |
Cargo: | Estagiária |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Estudo e interpretação da legislação farmacêuticavigente; Auxílio na análise de processos de regularização, seja deprofissionais ou empresas; Acompanhamento à atividade farmacêutica noatendimento aos usuários dos serviços e demandas derepresentações do CRF-RJ; Apoio no monitoramento de dados e acompanhamentoàs atividades externas de representação. |
Período: | 08/2019 - 01/2020 (5 meses) |
Cargo: | Monitora |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Bolsista de monitoria da matéria Análises Farmacêuticas na UFRJ, Universidade Federal do Rio de Janeiro. |
Período: | 09/2018 - 01/2020 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Iniciação Científica |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Bolsista de iniciação científica pela FAPERJ na área de caracterização do metabolismo lipídico do besouro Tribolium Castaneum. |
Nível Superior - Farmácia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2016 - 04/2022 |
Nome da instituição: | UFRJ |
Rio de Janeiro - RJ
Período: | 12/2021 - 04/2022 (4 meses) |
Último Cargo: | Estagiária |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Atuação como estagiária de análises clínicas etoxicológicas. |
Período: | 03/2021 - 12/2021 (9 meses) |
Cargo: | Estagiária |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Estudo e interpretação da legislação farmacêuticavigente; Auxílio na análise de processos de regularização, seja deprofissionais ou empresas; Acompanhamento à atividade farmacêutica noatendimento aos usuários dos serviços e demandas derepresentações do CRF-RJ; Apoio no monitoramento de dados e acompanhamentoàs atividades externas de representação. |
Período: | 08/2019 - 01/2020 (5 meses) |
Cargo: | Monitora |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Bolsista de monitoria da matéria Análises Farmacêuticas na UFRJ, Universidade Federal do Rio de Janeiro. |
Período: | 09/2018 - 01/2020 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Iniciação Científica |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Bolsista de iniciação científica pela FAPERJ na área de caracterização do metabolismo lipídico do besouro Tribolium Castaneum. |
Nível Superior - Farmácia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2016 - 04/2022 |
Nome da instituição: | UFRJ |
São Paulo - SP
Período: | 11/2020 - 12/2020 (1 mês) |
Último Cargo: | Auxiliar de Pesquisa |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Coleta de dados de pacientes para validação de totem de temperatura à distância. |
Período: | 07/2020 - 05/2022 (1 ano e 10 meses) |
Cargo: | Técnico de Laboratório |
Salário: | 2.726,83 |
Atribuições no cargo: | Extração de RNA de amostras de suspeita de COVID, cadastro de amostras, qPCR. |
Período: | 02/2020 - 07/2020 (5 meses) |
Cargo: | Estagiároa |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Estágio nos setores de hematologia, carga viral, imunologia, bioquímica, triagem e microbiologia. |
Período: | 07/2017 - 12/2019 (2 anos e 5 meses) |
Cargo: | Bolsista Iniciação Científica |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Desenvolvimento de projeto de pesquisa. Título: O efeito da rutina e extratos de Uncaria guianensis em células endometrióticas primárias: um estudo 2D e 3D. ? Artigo publicado na revista Molecules disponível em: https://www.mdpi.com/1420-3049/25/6/1325 - Ttécnicas como cultura celular 2D e 3D (cultivo celular morte celular, proliferação e oxidação celular), ELISA. |
Nível Superior - Biomedicina | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2017 - 12/2020 |
Nome da instituição: | Universidade Anhembi Morumbi |
Pós-Graduação - Biologia celular e molecular | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2021 - 11/2021 |
Nome da instituição: | Faculdade única EaD |
São Paulo - SP
Período: | 11/2020 - 12/2020 (1 mês) |
Último Cargo: | Auxiliar de Pesquisa |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Coleta de dados de pacientes para validação de totem de temperatura à distância. |
Período: | 07/2020 - 05/2022 (1 ano e 10 meses) |
Cargo: | Técnico de Laboratório |
Salário: | 2.726,83 |
Atribuições no cargo: | Extração de RNA de amostras de suspeita de COVID, cadastro de amostras, qPCR. |
Período: | 02/2020 - 07/2020 (5 meses) |
Cargo: | Estagiároa |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Estágio nos setores de hematologia, carga viral, imunologia, bioquímica, triagem e microbiologia. |
Período: | 07/2017 - 12/2019 (2 anos e 5 meses) |
Cargo: | Bolsista Iniciação Científica |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Desenvolvimento de projeto de pesquisa. Título: O efeito da rutina e extratos de Uncaria guianensis em células endometrióticas primárias: um estudo 2D e 3D. ? Artigo publicado na revista Molecules disponível em: https://www.mdpi.com/1420-3049/25/6/1325 - Ttécnicas como cultura celular 2D e 3D (cultivo celular morte celular, proliferação e oxidação celular), ELISA. |
Nível Superior - Biomedicina | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2017 - 12/2020 |
Nome da instituição: | Universidade Anhembi Morumbi |
Pós-Graduação - Biologia celular e molecular | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2021 - 11/2021 |
Nome da instituição: | Faculdade única EaD |
São Paulo - SP
Período: | 11/2020 - 12/2020 (1 mês) |
Último Cargo: | Auxiliar de Pesquisa |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Coleta de dados de pacientes para validação de totem de temperatura à distância. |
Período: | 07/2020 - 05/2022 (1 ano e 10 meses) |
Cargo: | Técnico de Laboratório |
Salário: | 2.726,83 |
Atribuições no cargo: | Extração de RNA de amostras de suspeita de COVID, cadastro de amostras, qPCR. |
Período: | 02/2020 - 07/2020 (5 meses) |
Cargo: | Estagiároa |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Estágio nos setores de hematologia, carga viral, imunologia, bioquímica, triagem e microbiologia. |
Período: | 07/2017 - 12/2019 (2 anos e 5 meses) |
Cargo: | Bolsista Iniciação Científica |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Desenvolvimento de projeto de pesquisa. Título: O efeito da rutina e extratos de Uncaria guianensis em células endometrióticas primárias: um estudo 2D e 3D. ? Artigo publicado na revista Molecules disponível em: https://www.mdpi.com/1420-3049/25/6/1325 - Ttécnicas como cultura celular 2D e 3D (cultivo celular morte celular, proliferação e oxidação celular), ELISA. |
Nível Superior - Biomedicina | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2017 - 12/2020 |
Nome da instituição: | Universidade Anhembi Morumbi |
Pós-Graduação - Biologia celular e molecular | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2021 - 11/2021 |
Nome da instituição: | Faculdade única EaD |
Guararema - SP
Nível Superior - Nutrição | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2016 - 12/2020 |
Nome da instituição: | UMC |
Rio de Janeiro - RJ
Período: | 05/1018 - 12/1218 (200 anos e 7 meses) |
Último Cargo: | Motorista |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Dirigia micro ônibus dentro do projac |
Período: | 06/0820 - 08/1020 (200 anos e 2 meses) |
Cargo: | Operador de máquinas |
Salário: | 0,02 |
Atribuições no cargo: | Acondicionamento e máquinas de sorvete |
Período: | 05/0815 - 12/1217 (402 anos e 7 meses) |
Cargo: | Manobrista |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Manobrava caminhao para abastecer |
Ensino Médio - Operador de empilhadeira reciclagem | |
Situação: | Cursando |
Período: | 11/0820 - atualidade |
Nome da instituição: | Set senat |
Rio de Janeiro - RJ
Período: | 05/1018 - 12/1218 (200 anos e 7 meses) |
Último Cargo: | Motorista |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Dirigia micro ônibus dentro do projac |
Período: | 06/0820 - 08/1020 (200 anos e 2 meses) |
Cargo: | Operador de máquinas |
Salário: | 0,02 |
Atribuições no cargo: | Acondicionamento e máquinas de sorvete |
Período: | 05/0815 - 12/1217 (402 anos e 7 meses) |
Cargo: | Manobrista |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Manobrava caminhao para abastecer |
Ensino Médio - Operador de empilhadeira reciclagem | |
Situação: | Cursando |
Período: | 11/0820 - atualidade |
Nome da instituição: | Set senat |
São Paulo - SP
Período: | 07/2021 - atualidade (3 anos e 9 meses e 16 dias) |
Último Cargo: | Group Quality and Regulatory Manager |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers to create an interdependent global manufacturing Regulatory and Quality network committed to deliver compliant, reliable supply of medicines to customers and patients by: o Driving continuous improvements and integration of quality and regulatory ways of working o Providing technical expertise to Aspen stakeholders with regards quality and regulatory matters across the Group o Development of regulatory policies and procedures in consultation with Aspen Affiliates, aligned with the GMP requirements and process within the different Aspen entities as ensuring appropriate systems, tools, procedures and training are available o Oversight of the QMS for the Aspen Group. o Management of the global Quality and Regulatory systems from a business point of view (Veeva Vault QDocs, RIMS, TrackWise). o Leading the implementation and use of Veeva Vault RIMS across Aspen. • Effectively coach and manage a team of two people (Quality & Compliance Specialist and Regulatory Specialist). • Job Rotation Technical Project Manager: Managing an API source change for a finished product; linking with manufacturing site and regulatory teams. |
Período: | 01/2017 - 06/2021 (4 anos e 5 meses) |
Cargo: | Senior Regulatory Project Manager |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Management and coordination of Marketing Authorization Transfer (MAT) of AGI global acquisitions o Work with Aspen Affiliates in order to develop country specific regulatory strategy for MAT and ensure alignment of global regulatory activities with transition plan and project deliverables. Identify any possible risks that may impact on timelines. o Engage with overall project manager to ensure cross communication between various work-streams (e.g. Supply Chain, Quality, Artwork, Commercial, etc.) as may be necessary to maintain stock on market during transition, stock build etc. and other disruptive activities. o Develop global regulatory progress reports to document progress and delays in project. o Ensure that the new Aspen Marketing Authorization Holder (MAH) receives all the relevant information and documents once the MAT is approved. • Regulatory Intelligence Management o Lead cross-functional team meetings to drive the assessment and implementation of the key in-market regulations. o Investigate and/or conduct Gap Assessments to determine the impact of regulatory changes on Aspen business. o Develop and maintain a regulatory intelligence database with the applicable regulations and variation specific trackers. • Development of regulatory policies and procedures to Aspen Affiliates o Establish regulatory policies and procedures to Aspen Affiliates in line with applicable guidelines and ways of working within regulatory teams in Aspen. o Train Aspen stakeholders on regulatory policies and procedures ensuring that these documents are followed. • Providing regulatory support for technical projects to different Aspen Teams • Enhance regulatory processes identifying and implementing process improvement. • Job Rotation Technical Project Manager: Managing an API source change for a finished product; linking with manufacturing site and regulatory teams. Key Achievements: • Management marketing authorization transfer with Aspen affiliates for a global acquisition (more than 100 countries and ~700 SKUs - stock keeping unit). • Development and implementation regulatory intelligence process within Aspen (i.e. procedure to communicate regulatory updates in market and building regulatory intelligence of key variations). • Develop a global regulatory training pack consolidating the key information to regulatory in order to assist the regulatory affiliates across the world to understand the regulatory function in Aspen, improve communication and awareness within the organization. |
Período: | 01/2015 - 10/2016 (1 ano e 9 meses) |
Cargo: | Quality & Compliance Manager |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Aspen Global Incorporated is responsible for managing and maintaining the intellectual property rights and commercialization strategy of Aspen’s Global Brands. ? Effectively coach and manage a team of 08 quality associates and compliance associates: o The Quality Team is accountable for managing manufacturing site(s) with refers to quality activities (e.g. quality agreement, handle deviations, customer complaints, change controls) ensuring that site operates following GMP requirements and ensuring compliance of products supplied to the markets with the registered details preparing documents to sites. o The Compliance Team is responsible for establishing process in compliance with the GMP and maintaining and improving the Quality Management System in AGI, such as change control, self-inspection, deviations, complaints, training, recall. ? Establish and implement innovative processes in compliance with the GMP for maintaining and improving the quality management system such as change control, self-inspection, deviations, complaints, training and recall. ? Quickly and efficiently resolve supplier quality issues, integrating with other streams to ensure supply continuity. ? Develop and integrate key strategies for on boarding new products/sites acquired by the company from a quality prospective in line with the business, providing comprehensive support for the transition of all country product marketing authorizations and introducing creative methods for collaborating with new manufacturing sites following company requirements to drive business growth. ? Develop and enhance processes for coordinating within the quality department, with other company departments (Commercial Service, Regulatory, Supply Chain, Projects) and with external customers (distributors and Marketing Authorization Holders) to build strong lines of communication. • Management and participation of external quality audits (e.g. Aspen Group, customers). • Coach and Manage of a Team of Quality and Compliance Associates • Ensure top productivity and efficiency by assembling and periodically reviewing objectives for each team member, monitoring the workload, effectively communicating the company strategy, objectives, etc. and guiding members on daily activities, providing technical knowledge and ensuring completion in a time manner while delivering numerous opportunities for professional development. ? Strategically recruit new staff members guaranteeing the selection of qualified candidates and assuring the proper fit for each position. ? Properly set up and control the quality department budget, improving budget management. |
Período: | 08/2013 - 12/2014 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Quality Team Leader |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Effectively coach and manage a team of 05 quality associates o The Quality Team is accountable for managing manufacturing site(s) with refers to quality activities (e.g. quality agreement, handle deviations, customer complaints, change controls) ensuring that site operates following GMP requirements and ensuring compliance of products supplied to the markets with the registered details preparing documents to sites. ? Quickly and efficiently resolve supplier quality issues, integrating with other streams to ensure supply continuity. • On board new products / sites acquired by AGI from a Quality prospective in line with business. o Support on the transition of all country product marketing authorizations to Aspen. o Establish ways of working with new manufacturing sites following AGI requirements. ? Develop and enhance processes for coordinating within the quality department, with other company departments (Commercial Service, Regulatory, Supply Chain, Projects) and with external customers (distributors and Marketing Authorization Holders) to build strong lines of communication. • Management and participation of external quality audits (e.g. Aspen Group, customers). • Support to set up Compliance team, implementing the risk assessment, Quality Council, improving the supplier qualification management. • Enhance the overall Quality Management System in AGI office, establishing process in compliance with the GMP requirements and training other departments. • Coach and Manage of a Team of Quality o Set-up objectives for each team members and review periodically. o Manage the capacity of the team members and monitoring the workload. o Communication of the company strategy, objectives, etc. o Guide staff on daily activities to be performed, providing technical knowledge, AGI process and ensuring the completion in a time manner and seek for their professional development. o Recruitment of new staff. • Properly set up and control the quality department budget, improving budget management. Key Achievements: • Set up Quality Management Review meetings in AGI. • Implementation of the quality risk assessment for suppliers, identifying the high risks suppliers and mitigation plan. • Improvement the budget management. • Leading the first external audit received at AGI. |
Período: | 05/2013 - 08/2013 (3 meses) |
Cargo: | Quality Associate |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Served as the primary point of contact for all quality related items/issues with manufacturing sites and company affiliates. o Negotiated the technical agreement between the company and manufacturing sites to document the responsibilities with respect to the quality requirements. o Functioned as a liaison with the manufacturing sites for all quality-related items/issues including customer complaints, deviations and change controls. o Coordinated customer complaints with the manufacturing sites and provided responses to the complainant/contact person to ensure complete customer satisfaction. o Handled changes from manufacturing sites, thoroughly assessing the regulatory impact and ensuring the changes were implemented in a timely manner. o Assessed the deviations raised by manufacturing sites, evaluating the impact on the registered details as well as the investigation from manufacturing sites, ensuring strict compliance of products supplied to the markets with the registered details. o Reviewed documents from manufacturing site (e.g. validation protocols & validation report, stability data, etc.). o Ensured compliance of products supplied to the markets with the registered details. • Actively participated in the TrackWise implementation, establishing processes for change control, deviation, customer complaints and CAPA. |
Período: | 11/2011 - 04/2013 (1 ano e 5 meses) |
Cargo: | Analista de Compliance – Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Reestruturação do processo de Qualificação de Fornecedores e certificação de matérias-primas conforme procedimentos corporativos e implementação de uma sistemática para gerenciamento, de forma que auxiliar a atualização das documentações nos sistemas globais. ? Elaboração e gerenciamento de acordo de qualidade. ? Projeto de melhoria do processo de Change Control (em andamento). ? Gerenciamento dos change controls internacionais, avaliando o impacto junto as áreas envolvidas. ? Suporte no processo de auditorias corporativas e regulatórias. ? Gerenciamento e elaboração de revisão periódica de produto. ? Liberação de produto (conferência de ordem de produção, avaliação de desvios). ? Implementação dos indicadores globais de Qualidade no site de Cotia. |
Período: | 06/2011 - 11/2011 (5 meses) |
Cargo: | Analista de Qualidade & Projetos |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Gerenciamentos de reclamações de clientes. ? Avaliação de resultados de pesquisas de satisfação de consumidores (Initial Quality Survey, Continuous Quality Survey and Net Promote Score) e elaboração de plano de melhorias com as áreas envolvidas. ? Gerenciamento dos indicadores relacionados aos clientes do Projeto Metamorfose (clientes especiais). |
Período: | 10/2007 - 06/2011 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Analista de Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Gerenciamento do processo de Qualificação de Fornecedores de matérias-primas interface com setores envolvidos (Assuntos Regulatórios, Compras, Importação, Produção, Planejamento e Validação). ? Verificação da documentação dos fornecedores conforme legislações da ANVISA (RDC 48/2009 e RDC 30/2008). ? Suporte no processo de auditorias corporativas e regulatórias. ? Realização de auto-inspeção. ? Participação na validação do software Plusoft – Módulo Qualidade (para o gerenciamento de reclamações de consumidores) e do software de gerenciamento de riscos (iQA - Módulo Análise de Risco). ? Gerenciamento do processo de reclamações, investigação de reclamações, contato com afiliadas, elaboração de relatórios de tendências. Interface com as áreas Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) e Farmacovigilância. Principais Realizações: ? Otimização do processo de qualificação de fornecedores através da elaboração de planilha eletrônica para avaliação e controle de troca de fornecedores de matéria-prima e participação na melhoria do processo de qualificação e fornecedores. ? Unificação dos processos de Acordo de Qualidade e Auditorias em fornecedores. ? Implementação do software Plusoft - Módulo Qualidade para o gerenciamento de reclamações de consumidores. |
Período: | 07/2006 - 10/2007 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Estagiária de Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Correção de histórico do lote (HL) de fabricação. ? Conferência de ordem de produção (OP). ? Investigação de desvios da qualidade. ? Suporte no processo de auto-inspeção. ? Elaboração / revisão de Procedimentos de Operação Padrão (POPs), desafio de POPs. ? Treinamento dos colaboradores em procedimentos. ? Gerenciamento de Procedimentos de Operação Padrão (POP). ? Controle de distribuição, avaliação, revisão e elaboração de POPs ? Aprovação de estrutura de fabricação. Principais Realizações: ? Melhoria no gerenciamento dos Procedimentos de Operação Padrão (POP). |
Nível Superior - Farmácia-Bioquímica, modalidade Fármacos e Medicamentos (Indústria) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2002 - 11/2007 |
Nome da instituição: | USP - Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto |
Pós-Graduação - Administração Industrial (CEAI) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 09/2008 - 10/2010 |
Nome da instituição: | USP - POLI - Fundação Carlos Alberto Vanzolini |
São Paulo - SP
Período: | 07/2021 - atualidade (3 anos e 9 meses e 16 dias) |
Último Cargo: | Group Quality and Regulatory Manager |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers to create an interdependent global manufacturing Regulatory and Quality network committed to deliver compliant, reliable supply of medicines to customers and patients by: o Driving continuous improvements and integration of quality and regulatory ways of working o Providing technical expertise to Aspen stakeholders with regards quality and regulatory matters across the Group o Development of regulatory policies and procedures in consultation with Aspen Affiliates, aligned with the GMP requirements and process within the different Aspen entities as ensuring appropriate systems, tools, procedures and training are available o Oversight of the QMS for the Aspen Group. o Management of the global Quality and Regulatory systems from a business point of view (Veeva Vault QDocs, RIMS, TrackWise). o Leading the implementation and use of Veeva Vault RIMS across Aspen. • Effectively coach and manage a team of two people (Quality & Compliance Specialist and Regulatory Specialist). • Job Rotation Technical Project Manager: Managing an API source change for a finished product; linking with manufacturing site and regulatory teams. |
Período: | 01/2017 - 06/2021 (4 anos e 5 meses) |
Cargo: | Senior Regulatory Project Manager |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Management and coordination of Marketing Authorization Transfer (MAT) of AGI global acquisitions o Work with Aspen Affiliates in order to develop country specific regulatory strategy for MAT and ensure alignment of global regulatory activities with transition plan and project deliverables. Identify any possible risks that may impact on timelines. o Engage with overall project manager to ensure cross communication between various work-streams (e.g. Supply Chain, Quality, Artwork, Commercial, etc.) as may be necessary to maintain stock on market during transition, stock build etc. and other disruptive activities. o Develop global regulatory progress reports to document progress and delays in project. o Ensure that the new Aspen Marketing Authorization Holder (MAH) receives all the relevant information and documents once the MAT is approved. • Regulatory Intelligence Management o Lead cross-functional team meetings to drive the assessment and implementation of the key in-market regulations. o Investigate and/or conduct Gap Assessments to determine the impact of regulatory changes on Aspen business. o Develop and maintain a regulatory intelligence database with the applicable regulations and variation specific trackers. • Development of regulatory policies and procedures to Aspen Affiliates o Establish regulatory policies and procedures to Aspen Affiliates in line with applicable guidelines and ways of working within regulatory teams in Aspen. o Train Aspen stakeholders on regulatory policies and procedures ensuring that these documents are followed. • Providing regulatory support for technical projects to different Aspen Teams • Enhance regulatory processes identifying and implementing process improvement. • Job Rotation Technical Project Manager: Managing an API source change for a finished product; linking with manufacturing site and regulatory teams. Key Achievements: • Management marketing authorization transfer with Aspen affiliates for a global acquisition (more than 100 countries and ~700 SKUs - stock keeping unit). • Development and implementation regulatory intelligence process within Aspen (i.e. procedure to communicate regulatory updates in market and building regulatory intelligence of key variations). • Develop a global regulatory training pack consolidating the key information to regulatory in order to assist the regulatory affiliates across the world to understand the regulatory function in Aspen, improve communication and awareness within the organization. |
Período: | 01/2015 - 10/2016 (1 ano e 9 meses) |
Cargo: | Quality & Compliance Manager |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Aspen Global Incorporated is responsible for managing and maintaining the intellectual property rights and commercialization strategy of Aspen’s Global Brands. ? Effectively coach and manage a team of 08 quality associates and compliance associates: o The Quality Team is accountable for managing manufacturing site(s) with refers to quality activities (e.g. quality agreement, handle deviations, customer complaints, change controls) ensuring that site operates following GMP requirements and ensuring compliance of products supplied to the markets with the registered details preparing documents to sites. o The Compliance Team is responsible for establishing process in compliance with the GMP and maintaining and improving the Quality Management System in AGI, such as change control, self-inspection, deviations, complaints, training, recall. ? Establish and implement innovative processes in compliance with the GMP for maintaining and improving the quality management system such as change control, self-inspection, deviations, complaints, training and recall. ? Quickly and efficiently resolve supplier quality issues, integrating with other streams to ensure supply continuity. ? Develop and integrate key strategies for on boarding new products/sites acquired by the company from a quality prospective in line with the business, providing comprehensive support for the transition of all country product marketing authorizations and introducing creative methods for collaborating with new manufacturing sites following company requirements to drive business growth. ? Develop and enhance processes for coordinating within the quality department, with other company departments (Commercial Service, Regulatory, Supply Chain, Projects) and with external customers (distributors and Marketing Authorization Holders) to build strong lines of communication. • Management and participation of external quality audits (e.g. Aspen Group, customers). • Coach and Manage of a Team of Quality and Compliance Associates • Ensure top productivity and efficiency by assembling and periodically reviewing objectives for each team member, monitoring the workload, effectively communicating the company strategy, objectives, etc. and guiding members on daily activities, providing technical knowledge and ensuring completion in a time manner while delivering numerous opportunities for professional development. ? Strategically recruit new staff members guaranteeing the selection of qualified candidates and assuring the proper fit for each position. ? Properly set up and control the quality department budget, improving budget management. |
Período: | 08/2013 - 12/2014 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Quality Team Leader |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Effectively coach and manage a team of 05 quality associates o The Quality Team is accountable for managing manufacturing site(s) with refers to quality activities (e.g. quality agreement, handle deviations, customer complaints, change controls) ensuring that site operates following GMP requirements and ensuring compliance of products supplied to the markets with the registered details preparing documents to sites. ? Quickly and efficiently resolve supplier quality issues, integrating with other streams to ensure supply continuity. • On board new products / sites acquired by AGI from a Quality prospective in line with business. o Support on the transition of all country product marketing authorizations to Aspen. o Establish ways of working with new manufacturing sites following AGI requirements. ? Develop and enhance processes for coordinating within the quality department, with other company departments (Commercial Service, Regulatory, Supply Chain, Projects) and with external customers (distributors and Marketing Authorization Holders) to build strong lines of communication. • Management and participation of external quality audits (e.g. Aspen Group, customers). • Support to set up Compliance team, implementing the risk assessment, Quality Council, improving the supplier qualification management. • Enhance the overall Quality Management System in AGI office, establishing process in compliance with the GMP requirements and training other departments. • Coach and Manage of a Team of Quality o Set-up objectives for each team members and review periodically. o Manage the capacity of the team members and monitoring the workload. o Communication of the company strategy, objectives, etc. o Guide staff on daily activities to be performed, providing technical knowledge, AGI process and ensuring the completion in a time manner and seek for their professional development. o Recruitment of new staff. • Properly set up and control the quality department budget, improving budget management. Key Achievements: • Set up Quality Management Review meetings in AGI. • Implementation of the quality risk assessment for suppliers, identifying the high risks suppliers and mitigation plan. • Improvement the budget management. • Leading the first external audit received at AGI. |
Período: | 05/2013 - 08/2013 (3 meses) |
Cargo: | Quality Associate |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Served as the primary point of contact for all quality related items/issues with manufacturing sites and company affiliates. o Negotiated the technical agreement between the company and manufacturing sites to document the responsibilities with respect to the quality requirements. o Functioned as a liaison with the manufacturing sites for all quality-related items/issues including customer complaints, deviations and change controls. o Coordinated customer complaints with the manufacturing sites and provided responses to the complainant/contact person to ensure complete customer satisfaction. o Handled changes from manufacturing sites, thoroughly assessing the regulatory impact and ensuring the changes were implemented in a timely manner. o Assessed the deviations raised by manufacturing sites, evaluating the impact on the registered details as well as the investigation from manufacturing sites, ensuring strict compliance of products supplied to the markets with the registered details. o Reviewed documents from manufacturing site (e.g. validation protocols & validation report, stability data, etc.). o Ensured compliance of products supplied to the markets with the registered details. • Actively participated in the TrackWise implementation, establishing processes for change control, deviation, customer complaints and CAPA. |
Período: | 11/2011 - 04/2013 (1 ano e 5 meses) |
Cargo: | Analista de Compliance – Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Reestruturação do processo de Qualificação de Fornecedores e certificação de matérias-primas conforme procedimentos corporativos e implementação de uma sistemática para gerenciamento, de forma que auxiliar a atualização das documentações nos sistemas globais. ? Elaboração e gerenciamento de acordo de qualidade. ? Projeto de melhoria do processo de Change Control (em andamento). ? Gerenciamento dos change controls internacionais, avaliando o impacto junto as áreas envolvidas. ? Suporte no processo de auditorias corporativas e regulatórias. ? Gerenciamento e elaboração de revisão periódica de produto. ? Liberação de produto (conferência de ordem de produção, avaliação de desvios). ? Implementação dos indicadores globais de Qualidade no site de Cotia. |
Período: | 06/2011 - 11/2011 (5 meses) |
Cargo: | Analista de Qualidade & Projetos |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Gerenciamentos de reclamações de clientes. ? Avaliação de resultados de pesquisas de satisfação de consumidores (Initial Quality Survey, Continuous Quality Survey and Net Promote Score) e elaboração de plano de melhorias com as áreas envolvidas. ? Gerenciamento dos indicadores relacionados aos clientes do Projeto Metamorfose (clientes especiais). |
Período: | 10/2007 - 06/2011 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Analista de Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Gerenciamento do processo de Qualificação de Fornecedores de matérias-primas interface com setores envolvidos (Assuntos Regulatórios, Compras, Importação, Produção, Planejamento e Validação). ? Verificação da documentação dos fornecedores conforme legislações da ANVISA (RDC 48/2009 e RDC 30/2008). ? Suporte no processo de auditorias corporativas e regulatórias. ? Realização de auto-inspeção. ? Participação na validação do software Plusoft – Módulo Qualidade (para o gerenciamento de reclamações de consumidores) e do software de gerenciamento de riscos (iQA - Módulo Análise de Risco). ? Gerenciamento do processo de reclamações, investigação de reclamações, contato com afiliadas, elaboração de relatórios de tendências. Interface com as áreas Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) e Farmacovigilância. Principais Realizações: ? Otimização do processo de qualificação de fornecedores através da elaboração de planilha eletrônica para avaliação e controle de troca de fornecedores de matéria-prima e participação na melhoria do processo de qualificação e fornecedores. ? Unificação dos processos de Acordo de Qualidade e Auditorias em fornecedores. ? Implementação do software Plusoft - Módulo Qualidade para o gerenciamento de reclamações de consumidores. |
Período: | 07/2006 - 10/2007 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Estagiária de Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Correção de histórico do lote (HL) de fabricação. ? Conferência de ordem de produção (OP). ? Investigação de desvios da qualidade. ? Suporte no processo de auto-inspeção. ? Elaboração / revisão de Procedimentos de Operação Padrão (POPs), desafio de POPs. ? Treinamento dos colaboradores em procedimentos. ? Gerenciamento de Procedimentos de Operação Padrão (POP). ? Controle de distribuição, avaliação, revisão e elaboração de POPs ? Aprovação de estrutura de fabricação. Principais Realizações: ? Melhoria no gerenciamento dos Procedimentos de Operação Padrão (POP). |
Nível Superior - Farmácia-Bioquímica, modalidade Fármacos e Medicamentos (Indústria) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2002 - 11/2007 |
Nome da instituição: | USP - Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto |
Pós-Graduação - Administração Industrial (CEAI) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 09/2008 - 10/2010 |
Nome da instituição: | USP - POLI - Fundação Carlos Alberto Vanzolini |
São Paulo - SP
Período: | 07/2021 - atualidade (3 anos e 9 meses e 16 dias) |
Último Cargo: | Group Quality and Regulatory Manager |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Partnering across our internal manufacturing facilities, external contract manufacturers and suppliers to create an interdependent global manufacturing Regulatory and Quality network committed to deliver compliant, reliable supply of medicines to customers and patients by: o Driving continuous improvements and integration of quality and regulatory ways of working o Providing technical expertise to Aspen stakeholders with regards quality and regulatory matters across the Group o Development of regulatory policies and procedures in consultation with Aspen Affiliates, aligned with the GMP requirements and process within the different Aspen entities as ensuring appropriate systems, tools, procedures and training are available o Oversight of the QMS for the Aspen Group. o Management of the global Quality and Regulatory systems from a business point of view (Veeva Vault QDocs, RIMS, TrackWise). o Leading the implementation and use of Veeva Vault RIMS across Aspen. • Effectively coach and manage a team of two people (Quality & Compliance Specialist and Regulatory Specialist). • Job Rotation Technical Project Manager: Managing an API source change for a finished product; linking with manufacturing site and regulatory teams. |
Período: | 01/2017 - 06/2021 (4 anos e 5 meses) |
Cargo: | Senior Regulatory Project Manager |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Management and coordination of Marketing Authorization Transfer (MAT) of AGI global acquisitions o Work with Aspen Affiliates in order to develop country specific regulatory strategy for MAT and ensure alignment of global regulatory activities with transition plan and project deliverables. Identify any possible risks that may impact on timelines. o Engage with overall project manager to ensure cross communication between various work-streams (e.g. Supply Chain, Quality, Artwork, Commercial, etc.) as may be necessary to maintain stock on market during transition, stock build etc. and other disruptive activities. o Develop global regulatory progress reports to document progress and delays in project. o Ensure that the new Aspen Marketing Authorization Holder (MAH) receives all the relevant information and documents once the MAT is approved. • Regulatory Intelligence Management o Lead cross-functional team meetings to drive the assessment and implementation of the key in-market regulations. o Investigate and/or conduct Gap Assessments to determine the impact of regulatory changes on Aspen business. o Develop and maintain a regulatory intelligence database with the applicable regulations and variation specific trackers. • Development of regulatory policies and procedures to Aspen Affiliates o Establish regulatory policies and procedures to Aspen Affiliates in line with applicable guidelines and ways of working within regulatory teams in Aspen. o Train Aspen stakeholders on regulatory policies and procedures ensuring that these documents are followed. • Providing regulatory support for technical projects to different Aspen Teams • Enhance regulatory processes identifying and implementing process improvement. • Job Rotation Technical Project Manager: Managing an API source change for a finished product; linking with manufacturing site and regulatory teams. Key Achievements: • Management marketing authorization transfer with Aspen affiliates for a global acquisition (more than 100 countries and ~700 SKUs - stock keeping unit). • Development and implementation regulatory intelligence process within Aspen (i.e. procedure to communicate regulatory updates in market and building regulatory intelligence of key variations). • Develop a global regulatory training pack consolidating the key information to regulatory in order to assist the regulatory affiliates across the world to understand the regulatory function in Aspen, improve communication and awareness within the organization. |
Período: | 01/2015 - 10/2016 (1 ano e 9 meses) |
Cargo: | Quality & Compliance Manager |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | Aspen Global Incorporated is responsible for managing and maintaining the intellectual property rights and commercialization strategy of Aspen’s Global Brands. ? Effectively coach and manage a team of 08 quality associates and compliance associates: o The Quality Team is accountable for managing manufacturing site(s) with refers to quality activities (e.g. quality agreement, handle deviations, customer complaints, change controls) ensuring that site operates following GMP requirements and ensuring compliance of products supplied to the markets with the registered details preparing documents to sites. o The Compliance Team is responsible for establishing process in compliance with the GMP and maintaining and improving the Quality Management System in AGI, such as change control, self-inspection, deviations, complaints, training, recall. ? Establish and implement innovative processes in compliance with the GMP for maintaining and improving the quality management system such as change control, self-inspection, deviations, complaints, training and recall. ? Quickly and efficiently resolve supplier quality issues, integrating with other streams to ensure supply continuity. ? Develop and integrate key strategies for on boarding new products/sites acquired by the company from a quality prospective in line with the business, providing comprehensive support for the transition of all country product marketing authorizations and introducing creative methods for collaborating with new manufacturing sites following company requirements to drive business growth. ? Develop and enhance processes for coordinating within the quality department, with other company departments (Commercial Service, Regulatory, Supply Chain, Projects) and with external customers (distributors and Marketing Authorization Holders) to build strong lines of communication. • Management and participation of external quality audits (e.g. Aspen Group, customers). • Coach and Manage of a Team of Quality and Compliance Associates • Ensure top productivity and efficiency by assembling and periodically reviewing objectives for each team member, monitoring the workload, effectively communicating the company strategy, objectives, etc. and guiding members on daily activities, providing technical knowledge and ensuring completion in a time manner while delivering numerous opportunities for professional development. ? Strategically recruit new staff members guaranteeing the selection of qualified candidates and assuring the proper fit for each position. ? Properly set up and control the quality department budget, improving budget management. |
Período: | 08/2013 - 12/2014 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Quality Team Leader |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Effectively coach and manage a team of 05 quality associates o The Quality Team is accountable for managing manufacturing site(s) with refers to quality activities (e.g. quality agreement, handle deviations, customer complaints, change controls) ensuring that site operates following GMP requirements and ensuring compliance of products supplied to the markets with the registered details preparing documents to sites. ? Quickly and efficiently resolve supplier quality issues, integrating with other streams to ensure supply continuity. • On board new products / sites acquired by AGI from a Quality prospective in line with business. o Support on the transition of all country product marketing authorizations to Aspen. o Establish ways of working with new manufacturing sites following AGI requirements. ? Develop and enhance processes for coordinating within the quality department, with other company departments (Commercial Service, Regulatory, Supply Chain, Projects) and with external customers (distributors and Marketing Authorization Holders) to build strong lines of communication. • Management and participation of external quality audits (e.g. Aspen Group, customers). • Support to set up Compliance team, implementing the risk assessment, Quality Council, improving the supplier qualification management. • Enhance the overall Quality Management System in AGI office, establishing process in compliance with the GMP requirements and training other departments. • Coach and Manage of a Team of Quality o Set-up objectives for each team members and review periodically. o Manage the capacity of the team members and monitoring the workload. o Communication of the company strategy, objectives, etc. o Guide staff on daily activities to be performed, providing technical knowledge, AGI process and ensuring the completion in a time manner and seek for their professional development. o Recruitment of new staff. • Properly set up and control the quality department budget, improving budget management. Key Achievements: • Set up Quality Management Review meetings in AGI. • Implementation of the quality risk assessment for suppliers, identifying the high risks suppliers and mitigation plan. • Improvement the budget management. • Leading the first external audit received at AGI. |
Período: | 05/2013 - 08/2013 (3 meses) |
Cargo: | Quality Associate |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | • Served as the primary point of contact for all quality related items/issues with manufacturing sites and company affiliates. o Negotiated the technical agreement between the company and manufacturing sites to document the responsibilities with respect to the quality requirements. o Functioned as a liaison with the manufacturing sites for all quality-related items/issues including customer complaints, deviations and change controls. o Coordinated customer complaints with the manufacturing sites and provided responses to the complainant/contact person to ensure complete customer satisfaction. o Handled changes from manufacturing sites, thoroughly assessing the regulatory impact and ensuring the changes were implemented in a timely manner. o Assessed the deviations raised by manufacturing sites, evaluating the impact on the registered details as well as the investigation from manufacturing sites, ensuring strict compliance of products supplied to the markets with the registered details. o Reviewed documents from manufacturing site (e.g. validation protocols & validation report, stability data, etc.). o Ensured compliance of products supplied to the markets with the registered details. • Actively participated in the TrackWise implementation, establishing processes for change control, deviation, customer complaints and CAPA. |
Período: | 11/2011 - 04/2013 (1 ano e 5 meses) |
Cargo: | Analista de Compliance – Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Reestruturação do processo de Qualificação de Fornecedores e certificação de matérias-primas conforme procedimentos corporativos e implementação de uma sistemática para gerenciamento, de forma que auxiliar a atualização das documentações nos sistemas globais. ? Elaboração e gerenciamento de acordo de qualidade. ? Projeto de melhoria do processo de Change Control (em andamento). ? Gerenciamento dos change controls internacionais, avaliando o impacto junto as áreas envolvidas. ? Suporte no processo de auditorias corporativas e regulatórias. ? Gerenciamento e elaboração de revisão periódica de produto. ? Liberação de produto (conferência de ordem de produção, avaliação de desvios). ? Implementação dos indicadores globais de Qualidade no site de Cotia. |
Período: | 06/2011 - 11/2011 (5 meses) |
Cargo: | Analista de Qualidade & Projetos |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Gerenciamentos de reclamações de clientes. ? Avaliação de resultados de pesquisas de satisfação de consumidores (Initial Quality Survey, Continuous Quality Survey and Net Promote Score) e elaboração de plano de melhorias com as áreas envolvidas. ? Gerenciamento dos indicadores relacionados aos clientes do Projeto Metamorfose (clientes especiais). |
Período: | 10/2007 - 06/2011 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Analista de Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Gerenciamento do processo de Qualificação de Fornecedores de matérias-primas interface com setores envolvidos (Assuntos Regulatórios, Compras, Importação, Produção, Planejamento e Validação). ? Verificação da documentação dos fornecedores conforme legislações da ANVISA (RDC 48/2009 e RDC 30/2008). ? Suporte no processo de auditorias corporativas e regulatórias. ? Realização de auto-inspeção. ? Participação na validação do software Plusoft – Módulo Qualidade (para o gerenciamento de reclamações de consumidores) e do software de gerenciamento de riscos (iQA - Módulo Análise de Risco). ? Gerenciamento do processo de reclamações, investigação de reclamações, contato com afiliadas, elaboração de relatórios de tendências. Interface com as áreas Serviço de Atendimento ao Cliente (SAC) e Farmacovigilância. Principais Realizações: ? Otimização do processo de qualificação de fornecedores através da elaboração de planilha eletrônica para avaliação e controle de troca de fornecedores de matéria-prima e participação na melhoria do processo de qualificação e fornecedores. ? Unificação dos processos de Acordo de Qualidade e Auditorias em fornecedores. ? Implementação do software Plusoft - Módulo Qualidade para o gerenciamento de reclamações de consumidores. |
Período: | 07/2006 - 10/2007 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Estagiária de Garantia da Qualidade |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | ? Correção de histórico do lote (HL) de fabricação. ? Conferência de ordem de produção (OP). ? Investigação de desvios da qualidade. ? Suporte no processo de auto-inspeção. ? Elaboração / revisão de Procedimentos de Operação Padrão (POPs), desafio de POPs. ? Treinamento dos colaboradores em procedimentos. ? Gerenciamento de Procedimentos de Operação Padrão (POP). ? Controle de distribuição, avaliação, revisão e elaboração de POPs ? Aprovação de estrutura de fabricação. Principais Realizações: ? Melhoria no gerenciamento dos Procedimentos de Operação Padrão (POP). |
Nível Superior - Farmácia-Bioquímica, modalidade Fármacos e Medicamentos (Indústria) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/2002 - 11/2007 |
Nome da instituição: | USP - Faculdade de Ciências Farmacêuticas de Ribeirão Preto |
Pós-Graduação - Administração Industrial (CEAI) | |
Situação: | Concluído |
Período: | 09/2008 - 10/2010 |
Nome da instituição: | USP - POLI - Fundação Carlos Alberto Vanzolini |
Cruzeiro - SP
Período: | 09/2005 - atualidade (19 anos e 7 meses e 16 dias) |
Último Cargo: | Coordenador de Manutenção |
Último Salário: | 12.200,00 |
Atribuições no cargo: | Coordenar a equipe de manutenção e utilidades de forma a garantir a confiabilidade dos equipamentos através de manutenções preventivas e preditivas, desenvolver planos de melhorias continuas dos equipamentos, Gerir o orçamento anual da manutenção e utilidades. Definir o budget anual da manutenção e Capex de melhorias. Atuar junto a Engenharia no desenvolvimento de novos projetos da unidade. Gerir os indicadores da manutenção OEE, MTBF, Mttr, custo. Atuar junto com o time nas ocorrências de corretivas programadas e emergenciais. |
Nível Superior - Engenheiro de Produção | |
Situação: | Concluído |
Período: | 07/2013 - 06/2018 |
Nome da instituição: | Faculdade de Ciências Humanas do Estado de São Paulo - FACIC |
Nível Técnico - Tecníco em Eletrotecnia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1997 - 12/1999 |
Nome da instituição: | Colégio São Miguel |
Cruzeiro - SP
Período: | 09/2005 - atualidade (19 anos e 7 meses e 16 dias) |
Último Cargo: | Coordenador de Manutenção |
Último Salário: | 12.200,00 |
Atribuições no cargo: | Coordenar a equipe de manutenção e utilidades de forma a garantir a confiabilidade dos equipamentos através de manutenções preventivas e preditivas, desenvolver planos de melhorias continuas dos equipamentos, Gerir o orçamento anual da manutenção e utilidades. Definir o budget anual da manutenção e Capex de melhorias. Atuar junto a Engenharia no desenvolvimento de novos projetos da unidade. Gerir os indicadores da manutenção OEE, MTBF, Mttr, custo. Atuar junto com o time nas ocorrências de corretivas programadas e emergenciais. |
Nível Superior - Engenheiro de Produção | |
Situação: | Concluído |
Período: | 07/2013 - 06/2018 |
Nome da instituição: | Faculdade de Ciências Humanas do Estado de São Paulo - FACIC |
Nível Técnico - Tecníco em Eletrotecnia | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1997 - 12/1999 |
Nome da instituição: | Colégio São Miguel |
São Paulo - SP
Período: | 06/2021 - 12/2021 (6 meses) |
Último Cargo: | Coordenador de Controle de Qualidade |
Último Salário: | 12.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico. - Gestão de pessoas: 33 colaboradores. - Programação analítica do laboratório: análises de produto acabado, matéria-prima, material de embalagem, sistema de água, estudos de estabilidade, transferência analítica/ validação de métodos, validação de processo e validação de limpeza, monitoramento ambiental. - Liberação de produto acabado, matéria-prima, semielaborado, água para produção (estéreis e não-estéreis) e monitoramento ambiental. - Gestão de amostragem de matéria-prima e material de embalagem. - Gestão de laboratórios terceiros. - Participação semanal em reuniões de alinhamento do Controle de Qualidade com Produção, PCP e Garantia da Qualidade. - Participação nas reuniões de lançamento. - Elaboração, revisão, aprovação e implementação de procedimentos operacionais. - Revisão, aprovação e implementação de métodos analíticos e especificações de produto acabado e matéria-prima. - Gestão de atividades referentes à manutenção de equipamentos no laboratório (verificações periódicas, calibração, qualificação e validação). Seleção e compra de equipamentos. - Gestão das atividades de compra de insumos e materiais de laboratório, controle de estoques, uso de controlados (Portaria 344 e Polícias) e descartes de laboratório. - Condução e Orientação de Investigações Analíticas: Fora de Especificação (OOS), Fora de Tendência (OOT), Erros Laboratoriais e Não-Conformidades (NC). - Elaboração, revisão e aprovação de Relatório de Não-Conformidade (RNC), Controle de Mudanças (CM) e Análise de Risco. - Gestão de treinamento de analistas, auxiliares e assistentes de laboratório. Orientação de pessoal em atividades no laboratório (técnicas analíticas e riscos associados). - Elaboração de orçamento anual. - Gestão por indicadores (KPI) com apresentação de relatório gerencial mensal. - Suporte na investigação de ocorrências na produção. - Suporte à Garantia da Qualidade na qualificação de fornecedores, devoluções de matéria-prima e reclamações de mercado. - Suporte técnico a alta gestão. DESTAQUE: Validação do Sistema de Água. * Produtos: - Medicamentos: injetáveis (soluções e suspensões), comprimidos, cápsulas duras. Produção local e importados. - Cosméticos: cremes, loções, álcool gel, esmalte-gel para unha. |
Período: | 05/2018 - 07/2020 (2 anos e 2 meses) |
Cargo: | Coordenador de Controle de Qualidade e Validação |
Salário: | 12.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão dos Laboratório de CQ Físico-Químico, Microbiológico e Validação de Métodos. - Gestão de pessoas: 15 colaboradores. - Gestão de Validação de Métodos Analíticos Físico-Químico (RDC 166/2017 e Guia 10/2017; RDC 53/2015 e Guia 04/2015) e Microbiológico. Revisão e Aprovação de Protocolos, Análises e Relatórios. - Planejamento e Gestão de Atividades Analíticas para Liberação de Produtos Acabados, em conformidade com RDC 301/2019 (BPF Medicamentos) e RDC 48/2013 (BPF Cosméticos) e procedimentos vigentes. - Treinamento e orientação de analistas e assistentes. - Gestão de laboratórios terceiros. - Revisão e Aprovação de Métodos, Especificações, Laudos Analíticos, Investigações OOS/OOT, PATE, Desvios/ Não-Conformidades, Controle de Mudança, Relatórios de Calibração e Qualificação de Instrumentos e Validação de Sistemas. - Acompanhamento de Inspeções (VISA) e Auditorias (Internas e Externas). - Gestão de Produtos Controlados: Portaria 344 (ANVISA), Mapas de Polícia (Civil, Federal, Exército). - Gestão de Descartes para Incineração. - Suporte ao departamento de Assuntos Regulatórios: Submissão de Novos Produtos (ANVISA), alterações pós-registro (PATE) e respostas a exigências. - Participação em reunião semanal de Novos Projetos (Internacionais Multidisciplinares Brasil-Índia-LATAM). - Elaboração e implementação de indicadores, gestão por KPI e elaboração de relatórios gerenciais mensais. - Gestão de Projetos de Validação Analítica e Transferência de Tecnologia. - Elaboração de OPEX e CAPEX. Gestão mensal do orçamento do laboratório. DESTAQUES: - Estruturação do processo de validação de métodos analíticos. Validação de mais de 100 métodos analíticos em 1 ano (transferência analítica para a nova unidade Osasco). - Ativação do laboratório do Controle de Qualidade e internalização das análises de liberação de produtos. - Implementação da verificação de inativação de produtos oncológicos. - Implementação da gestão de substâncias controladas (Portaria 344 e Polícias) - Implementação de gestão por KPI. - Compra de equipamentos para estruturação do laboratório de inalatórios para liberação de produtos. |
Período: | 01/2013 - 07/2017 (4 anos e 6 meses) |
Cargo: | Gerente de Laboratório (Bioequivalência/ Eqfar/ R&D) |
Salário: | 15.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Gestão Técnica e de Pessoal: Bioequivalênica, Pré-Clínicos e P&D Analítico (MAGABI) e EQFAR Eurofarma. Equipes: Análises, Garantia da Qualidade e Administrativa (27 pessoas). - Gestão Administrativa: Apresentação de Relatórios Gerenciais Mensais (KPI Laboratório e Financeiro). Planejamento e Gestão de CAPEX e OPEX. - Revisão e Aprovação de Protocolos e Relatórios de: Validação de Métodos Analíticos (RDC 899/2003 e transição para RDC 166/17) e Bioanalíticos (RDC 27/12); Estudos de Bioequivalência (Bq/BDR) e Pré-Clínicos; Estudos de Degradação Forçada (RDC 53/15) e Solubilidade; Estudos de EQFAR e Perfil de Dissolução (RDC 31/2010). - Gestão de Análises Farmacêuticas: validação de método, processo e limpeza; investigações de produtos; estudos de estabilidade, EQFAR. Gestão de Bioanálises: desenvolvimento e validação de métodos, condução de análises dos estudos Bq/BDR e PC. - Revisão e Aprovação dos Documentos do Sistema de Garantia da Qualidade: Procedimentos, Manual da Qualidade e Ferramentas da Qualidade. - Gestão de Projetos de Bioequivalência, Pré-Clínicos e Análises Farmacêuticas. - Responsável Técnica perante ANVISA, VISA e Polícias (Civil, Federal, Exército). - Gestão Regulatória: Reuniões na ANVISA, congressos e grupos de discussão técnica Nacionais e Internacionais. Acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, VISA) e internacionais (LATAM). Aprovação de Documentos e Dossiês de Submissão, Peticionamentos e Resposta de Exigências (Bioequivalência). Participação nas discussões de revisão pré-publicação da RDC 166/ 2017. DESTAQUES: - Implementação da Gestão de Projetos para Estudos de Bioequivalência e Análises Farmacêuticas no MAGABI. - Gestão do Projeto e Implementação do laboratório de Análises Farmacêuticas no MAGABI, com diversificação de serviços analíticos prestados. - Lançamento de website da empresa MAGABI. - Participação no Projeto de Instalações do Laboratório de Equivalência Farmacêutica e Laboratório de Síntese do novo prédio de Inovação da Eurofarma. |
Período: | 03/2006 - 01/2013 (6 anos e 10 meses) |
Cargo: | Supervisor de Garantia da Qualidade |
Salário: | 10.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Estruturação e Manutenção do Sistema de Gestão da Garantia da Qualidade (SGQ). - Elaboração de documentação técnica: Manual da Qualidade, Procedimentos Operacionais, Formulários, Protocolos e Relatórios, em conformidade com as BPF, BPL, BPC, ISO 17025, ISO 14000 e Legislação Vigente (ANVISA, FDA e EMA). - Responsável pela documentação regulatória: Montagem de Dossiês de Bioequivalência, Petições e Repostas de Exigências. - Gestão da equipe de analistas de documentação/ qualidade: 3 pessoas. - Gestão das Ferramentas da Qualidade: Desvios, Não-Conformidades, CAPA, Controle de Mudança. Gestão de Análises de Risco. Qualificação de Fornecedores (Centros Clínicos e Prestadores de Serviço). - Atendimento de inspeções nacionais (ANVISA, monitoria de clientes) e internacionais (OMS/ LATAM). Suporte Técnico aos clientes e Centros Clínicos. - Condução de Auditorias Internas do SGQ, revisão e conferência de dados brutos e documentação técnica. Monitoria de Estudos de Bioequivalência e Clínicos. - Gestão do Programa de Calibração e Qualificação de Equipamentos e Instrumentos e Validação de Sistemas. Acompanhamento e monitoramento das atividades. - Gestão do Programa de Treinamento de Pessoal: Treinamentos Externos e da Qualidade. - Gestão dos Arquivos da SGQ e dos Estudos Clínicos (Trial Master File). - Elaboração e gestão de Mapas de Polícia (Exército, Federal e Civil). - Gestão do Sistema de Monitoramento de Pragas. DESTAQUES: - Montagem do Sistema de Gestão da Qualidade e Estrutura Regulatória do Centro de Bioequivalência MAGABI (2006). - Aprovação junto a ANVISA da Certificação Primária (2006) e mudança de site (São Paulo – Itapevi, 2012). Nenhuma reprovação regulatória na condução dos estudos clínicos/ bioequivalência. - Sistematização de auditorias internas periódicas e monitoria de estudos clínicos. |
Período: | 07/2002 - 03/2006 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Analista Sênior CQ |
Salário: | 5.500,00 |
Atribuições no cargo: | - Análise Instrumental, Físico-Química e Microbiológica de Produto Acabado, Semielaborado, Matéria-Prima e Água para Controle de Qualidade. - Análise de Estudos de Estabilidade (acelerada e acompanhamento). - Validação de Métodos Analíticos. Coleta de amostras e análises de Validação de Processo, de Limpeza e Media fill. Investigações na produção e controle de processo. - Elaboração de Protocolos e Relatórios para Validação de Métodos, Processos e Limpeza, e Estudos de Estabilidade. - Elaboração procedimentos e métodos analíticos (Farmacopeicos e Internos). - Transferência de tecnologia de produtos licenciados e de terceiros. - Elaboração de Mapas de controlados (Portaria 344 e Polícias Civil, Federal e Exército). - Auditora ISO 9001: 2008 (interna e Qualificação de Fornecedores). - Responsável pela compra de padrões, materiais e reagentes de laboratório. - Técnicas Instrumentais: HPLC e UPLC (UV, DAD, Fluorescência, Índice de Refração, Eletroquímica, MS / MS), Cromatografia Gasosa (CG - FID, TCD, Headspace), Espectrofotometria (UV, IR, Raman), Dissolução (aparatos 1 e 2), KF, TOC, Pontenciometria, Polarimetria, Ponto de Fusão, entre outros. DESTAQUES: - Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para certificações de processos de limpeza industrial (2004 - 2005). - Implementação de análises de água pelo método TOC (2002 e 2004). - Criação de modelo de trabalho para validação de métodos analíticos (documentação e execução analítica) e estudos de estabilidade de medicamentos (2002 e 2004, em 2 unidades da empresa). - Criação de procedimento e modelo de método analítico para sistematização de todas as análises de liberação de matéria-prima (Unidade Interlagos, 2004). * Produtos: - Medicamentos e Cosméticos/ Produtos de Higiene (terceiros – Nívea, Galderma, Avon, Grecin, Cepacol). - Formas: comprimidos, cápsulas, pós, liofilizados, cremes, pomadas, emulsões e suspensões, injetáveis, géis, protetor solar, soluções, xampu, sabonete, colorante, pastilha. |
Período: | 01/2000 - 07/2002 (2 anos e 6 meses) |
Cargo: | Analista Sênior R&D |
Salário: | 3.500,00 |
Atribuições no cargo: | - Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos para Medicamentos, Cosméticos, Suplementos Alimentares e Matérias-Primas, Métodos Indicativos de Estabilidade, de Dissolução e para Validação de Limpeza. DESAFIO: Dissolução de extratos vegetais e fitoterápicos, óleos essenciais e suplementos alimentares em cápsulas de gelatina moles (aquosas e oleosas) e duras. - Apoio analítico à área de Farmacotécnica no Desenvolvimento de Formulações e Estudos Pré-Formulação. - Estudos de Estabilidade e Degradação Forçada (novos medicamentos e produtos de portfólio de clientes). - Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação, Procedimentos, Métodos Analíticos e Especificações (Matéria Prima e Produto Acabado). - Validação de Processos Produtivos e de Limpeza (Determinação de Pontos de Amostragem, Realização de Amostragem e Análises e Redação de Relatório Final). - Acompanhamento da produção de lotes piloto e iniciais (3). - Auditorias de qualificação de fornecedores de matérias-primas (Vitaminas, Extratos, Suplementos e Gelatina). - Treinamento de analistas de Controle de Qualidade na implantação de nova rotina de métodos analíticos, para produto acabado e matéria-prima (transferência de tecnologia) - Suporte técnico em Auditorias Regulatórias (ANVISA, VISA) e de Clientes. - Técnicas Instrumentais: HPLC (UV, DAD, Fluorescência), Cromatografia Gasosa (FID, TCD, Headspace), Espectrofotometria (UV, IR), Dissolução (aparatos 1 e 2), KF, TOC, Absorção Atômica, Derivatização de Extratos Oleosos e Vitaminas. DESTAQUES: - Implementação de processo de trabalho para desenvolvimento e validação de métodos, com modelos de protocolos, relatórios, métodos, especificações e formulários para registro de dados brutos. - Intercâmbio profissional Brasil-Argentina, atuando durante uma semana no Laboratório P&D no site da Argentina (2002). - Elaboração de protocolo de trabalho para realização de estudos de degradação forçada no desenvolvimento de métodos analíticos (Unidade Brasil). |
Período: | 07/1998 - 10/1999 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Estagiária CQ Físico-Químico e Microbiológico |
Salário: | 980,00 |
Atribuições no cargo: | - Realização de análises para liberação de produto acabado, matéria-prima e água. Análises físico-químicas, instrumentais (HPLC UV-Vis, CG-FID e TCD, Espectrofotometria, KF, TOC, Espectroscopia IR, Material Particulado) e microbiológicas (LAL, contagem, pesquisa de patógenos, media fill e esterilidade). - Análise de controle de processo. - Execução de validação parcial no programa de validação corporativa. - Produtos: medicamentos sólidos, líquidos, injetáveis, cremes e pomadas. |
MBA - Gestão Estratégica e Econômica de Projetos | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2014 - 08/2016 |
Nome da instituição: | Fundação Getúlio Vargas (FGV) |
Pós-Graduação - Formação Profissional em Pesquisa Clínica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2010 - 12/2010 |
Nome da instituição: | Invitare Pesquisa Clínica |
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2004 - 12/2007 |
Nome da instituição: | Universidade Bandeirante de São Paulo (UNIBAN) |
Nível Superior - Química Bacharelado | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1993 - 07/1997 |
Nome da instituição: | Universidade de São Paulo (USP) - Instituto de Química |
São Paulo - SP
Período: | 06/2021 - 12/2021 (6 meses) |
Último Cargo: | Coordenador de Controle de Qualidade |
Último Salário: | 12.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico. - Gestão de pessoas: 33 colaboradores. - Programação analítica do laboratório: análises de produto acabado, matéria-prima, material de embalagem, sistema de água, estudos de estabilidade, transferência analítica/ validação de métodos, validação de processo e validação de limpeza, monitoramento ambiental. - Liberação de produto acabado, matéria-prima, semielaborado, água para produção (estéreis e não-estéreis) e monitoramento ambiental. - Gestão de amostragem de matéria-prima e material de embalagem. - Gestão de laboratórios terceiros. - Participação semanal em reuniões de alinhamento do Controle de Qualidade com Produção, PCP e Garantia da Qualidade. - Participação nas reuniões de lançamento. - Elaboração, revisão, aprovação e implementação de procedimentos operacionais. - Revisão, aprovação e implementação de métodos analíticos e especificações de produto acabado e matéria-prima. - Gestão de atividades referentes à manutenção de equipamentos no laboratório (verificações periódicas, calibração, qualificação e validação). Seleção e compra de equipamentos. - Gestão das atividades de compra de insumos e materiais de laboratório, controle de estoques, uso de controlados (Portaria 344 e Polícias) e descartes de laboratório. - Condução e Orientação de Investigações Analíticas: Fora de Especificação (OOS), Fora de Tendência (OOT), Erros Laboratoriais e Não-Conformidades (NC). - Elaboração, revisão e aprovação de Relatório de Não-Conformidade (RNC), Controle de Mudanças (CM) e Análise de Risco. - Gestão de treinamento de analistas, auxiliares e assistentes de laboratório. Orientação de pessoal em atividades no laboratório (técnicas analíticas e riscos associados). - Elaboração de orçamento anual. - Gestão por indicadores (KPI) com apresentação de relatório gerencial mensal. - Suporte na investigação de ocorrências na produção. - Suporte à Garantia da Qualidade na qualificação de fornecedores, devoluções de matéria-prima e reclamações de mercado. - Suporte técnico a alta gestão. DESTAQUE: Validação do Sistema de Água. * Produtos: - Medicamentos: injetáveis (soluções e suspensões), comprimidos, cápsulas duras. Produção local e importados. - Cosméticos: cremes, loções, álcool gel, esmalte-gel para unha. |
Período: | 05/2018 - 07/2020 (2 anos e 2 meses) |
Cargo: | Coordenador de Controle de Qualidade e Validação |
Salário: | 12.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão dos Laboratório de CQ Físico-Químico, Microbiológico e Validação de Métodos. - Gestão de pessoas: 15 colaboradores. - Gestão de Validação de Métodos Analíticos Físico-Químico (RDC 166/2017 e Guia 10/2017; RDC 53/2015 e Guia 04/2015) e Microbiológico. Revisão e Aprovação de Protocolos, Análises e Relatórios. - Planejamento e Gestão de Atividades Analíticas para Liberação de Produtos Acabados, em conformidade com RDC 301/2019 (BPF Medicamentos) e RDC 48/2013 (BPF Cosméticos) e procedimentos vigentes. - Treinamento e orientação de analistas e assistentes. - Gestão de laboratórios terceiros. - Revisão e Aprovação de Métodos, Especificações, Laudos Analíticos, Investigações OOS/OOT, PATE, Desvios/ Não-Conformidades, Controle de Mudança, Relatórios de Calibração e Qualificação de Instrumentos e Validação de Sistemas. - Acompanhamento de Inspeções (VISA) e Auditorias (Internas e Externas). - Gestão de Produtos Controlados: Portaria 344 (ANVISA), Mapas de Polícia (Civil, Federal, Exército). - Gestão de Descartes para Incineração. - Suporte ao departamento de Assuntos Regulatórios: Submissão de Novos Produtos (ANVISA), alterações pós-registro (PATE) e respostas a exigências. - Participação em reunião semanal de Novos Projetos (Internacionais Multidisciplinares Brasil-Índia-LATAM). - Elaboração e implementação de indicadores, gestão por KPI e elaboração de relatórios gerenciais mensais. - Gestão de Projetos de Validação Analítica e Transferência de Tecnologia. - Elaboração de OPEX e CAPEX. Gestão mensal do orçamento do laboratório. DESTAQUES: - Estruturação do processo de validação de métodos analíticos. Validação de mais de 100 métodos analíticos em 1 ano (transferência analítica para a nova unidade Osasco). - Ativação do laboratório do Controle de Qualidade e internalização das análises de liberação de produtos. - Implementação da verificação de inativação de produtos oncológicos. - Implementação da gestão de substâncias controladas (Portaria 344 e Polícias) - Implementação de gestão por KPI. - Compra de equipamentos para estruturação do laboratório de inalatórios para liberação de produtos. |
Período: | 01/2013 - 07/2017 (4 anos e 6 meses) |
Cargo: | Gerente de Laboratório (Bioequivalência/ Eqfar/ R&D) |
Salário: | 15.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Gestão Técnica e de Pessoal: Bioequivalênica, Pré-Clínicos e P&D Analítico (MAGABI) e EQFAR Eurofarma. Equipes: Análises, Garantia da Qualidade e Administrativa (27 pessoas). - Gestão Administrativa: Apresentação de Relatórios Gerenciais Mensais (KPI Laboratório e Financeiro). Planejamento e Gestão de CAPEX e OPEX. - Revisão e Aprovação de Protocolos e Relatórios de: Validação de Métodos Analíticos (RDC 899/2003 e transição para RDC 166/17) e Bioanalíticos (RDC 27/12); Estudos de Bioequivalência (Bq/BDR) e Pré-Clínicos; Estudos de Degradação Forçada (RDC 53/15) e Solubilidade; Estudos de EQFAR e Perfil de Dissolução (RDC 31/2010). - Gestão de Análises Farmacêuticas: validação de método, processo e limpeza; investigações de produtos; estudos de estabilidade, EQFAR. Gestão de Bioanálises: desenvolvimento e validação de métodos, condução de análises dos estudos Bq/BDR e PC. - Revisão e Aprovação dos Documentos do Sistema de Garantia da Qualidade: Procedimentos, Manual da Qualidade e Ferramentas da Qualidade. - Gestão de Projetos de Bioequivalência, Pré-Clínicos e Análises Farmacêuticas. - Responsável Técnica perante ANVISA, VISA e Polícias (Civil, Federal, Exército). - Gestão Regulatória: Reuniões na ANVISA, congressos e grupos de discussão técnica Nacionais e Internacionais. Acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, VISA) e internacionais (LATAM). Aprovação de Documentos e Dossiês de Submissão, Peticionamentos e Resposta de Exigências (Bioequivalência). Participação nas discussões de revisão pré-publicação da RDC 166/ 2017. DESTAQUES: - Implementação da Gestão de Projetos para Estudos de Bioequivalência e Análises Farmacêuticas no MAGABI. - Gestão do Projeto e Implementação do laboratório de Análises Farmacêuticas no MAGABI, com diversificação de serviços analíticos prestados. - Lançamento de website da empresa MAGABI. - Participação no Projeto de Instalações do Laboratório de Equivalência Farmacêutica e Laboratório de Síntese do novo prédio de Inovação da Eurofarma. |
Período: | 03/2006 - 01/2013 (6 anos e 10 meses) |
Cargo: | Supervisor de Garantia da Qualidade |
Salário: | 10.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Estruturação e Manutenção do Sistema de Gestão da Garantia da Qualidade (SGQ). - Elaboração de documentação técnica: Manual da Qualidade, Procedimentos Operacionais, Formulários, Protocolos e Relatórios, em conformidade com as BPF, BPL, BPC, ISO 17025, ISO 14000 e Legislação Vigente (ANVISA, FDA e EMA). - Responsável pela documentação regulatória: Montagem de Dossiês de Bioequivalência, Petições e Repostas de Exigências. - Gestão da equipe de analistas de documentação/ qualidade: 3 pessoas. - Gestão das Ferramentas da Qualidade: Desvios, Não-Conformidades, CAPA, Controle de Mudança. Gestão de Análises de Risco. Qualificação de Fornecedores (Centros Clínicos e Prestadores de Serviço). - Atendimento de inspeções nacionais (ANVISA, monitoria de clientes) e internacionais (OMS/ LATAM). Suporte Técnico aos clientes e Centros Clínicos. - Condução de Auditorias Internas do SGQ, revisão e conferência de dados brutos e documentação técnica. Monitoria de Estudos de Bioequivalência e Clínicos. - Gestão do Programa de Calibração e Qualificação de Equipamentos e Instrumentos e Validação de Sistemas. Acompanhamento e monitoramento das atividades. - Gestão do Programa de Treinamento de Pessoal: Treinamentos Externos e da Qualidade. - Gestão dos Arquivos da SGQ e dos Estudos Clínicos (Trial Master File). - Elaboração e gestão de Mapas de Polícia (Exército, Federal e Civil). - Gestão do Sistema de Monitoramento de Pragas. DESTAQUES: - Montagem do Sistema de Gestão da Qualidade e Estrutura Regulatória do Centro de Bioequivalência MAGABI (2006). - Aprovação junto a ANVISA da Certificação Primária (2006) e mudança de site (São Paulo – Itapevi, 2012). Nenhuma reprovação regulatória na condução dos estudos clínicos/ bioequivalência. - Sistematização de auditorias internas periódicas e monitoria de estudos clínicos. |
Período: | 07/2002 - 03/2006 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Analista Sênior CQ |
Salário: | 5.500,00 |
Atribuições no cargo: | - Análise Instrumental, Físico-Química e Microbiológica de Produto Acabado, Semielaborado, Matéria-Prima e Água para Controle de Qualidade. - Análise de Estudos de Estabilidade (acelerada e acompanhamento). - Validação de Métodos Analíticos. Coleta de amostras e análises de Validação de Processo, de Limpeza e Media fill. Investigações na produção e controle de processo. - Elaboração de Protocolos e Relatórios para Validação de Métodos, Processos e Limpeza, e Estudos de Estabilidade. - Elaboração procedimentos e métodos analíticos (Farmacopeicos e Internos). - Transferência de tecnologia de produtos licenciados e de terceiros. - Elaboração de Mapas de controlados (Portaria 344 e Polícias Civil, Federal e Exército). - Auditora ISO 9001: 2008 (interna e Qualificação de Fornecedores). - Responsável pela compra de padrões, materiais e reagentes de laboratório. - Técnicas Instrumentais: HPLC e UPLC (UV, DAD, Fluorescência, Índice de Refração, Eletroquímica, MS / MS), Cromatografia Gasosa (CG - FID, TCD, Headspace), Espectrofotometria (UV, IR, Raman), Dissolução (aparatos 1 e 2), KF, TOC, Pontenciometria, Polarimetria, Ponto de Fusão, entre outros. DESTAQUES: - Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para certificações de processos de limpeza industrial (2004 - 2005). - Implementação de análises de água pelo método TOC (2002 e 2004). - Criação de modelo de trabalho para validação de métodos analíticos (documentação e execução analítica) e estudos de estabilidade de medicamentos (2002 e 2004, em 2 unidades da empresa). - Criação de procedimento e modelo de método analítico para sistematização de todas as análises de liberação de matéria-prima (Unidade Interlagos, 2004). * Produtos: - Medicamentos e Cosméticos/ Produtos de Higiene (terceiros – Nívea, Galderma, Avon, Grecin, Cepacol). - Formas: comprimidos, cápsulas, pós, liofilizados, cremes, pomadas, emulsões e suspensões, injetáveis, géis, protetor solar, soluções, xampu, sabonete, colorante, pastilha. |
Período: | 01/2000 - 07/2002 (2 anos e 6 meses) |
Cargo: | Analista Sênior R&D |
Salário: | 3.500,00 |
Atribuições no cargo: | - Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos para Medicamentos, Cosméticos, Suplementos Alimentares e Matérias-Primas, Métodos Indicativos de Estabilidade, de Dissolução e para Validação de Limpeza. DESAFIO: Dissolução de extratos vegetais e fitoterápicos, óleos essenciais e suplementos alimentares em cápsulas de gelatina moles (aquosas e oleosas) e duras. - Apoio analítico à área de Farmacotécnica no Desenvolvimento de Formulações e Estudos Pré-Formulação. - Estudos de Estabilidade e Degradação Forçada (novos medicamentos e produtos de portfólio de clientes). - Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação, Procedimentos, Métodos Analíticos e Especificações (Matéria Prima e Produto Acabado). - Validação de Processos Produtivos e de Limpeza (Determinação de Pontos de Amostragem, Realização de Amostragem e Análises e Redação de Relatório Final). - Acompanhamento da produção de lotes piloto e iniciais (3). - Auditorias de qualificação de fornecedores de matérias-primas (Vitaminas, Extratos, Suplementos e Gelatina). - Treinamento de analistas de Controle de Qualidade na implantação de nova rotina de métodos analíticos, para produto acabado e matéria-prima (transferência de tecnologia) - Suporte técnico em Auditorias Regulatórias (ANVISA, VISA) e de Clientes. - Técnicas Instrumentais: HPLC (UV, DAD, Fluorescência), Cromatografia Gasosa (FID, TCD, Headspace), Espectrofotometria (UV, IR), Dissolução (aparatos 1 e 2), KF, TOC, Absorção Atômica, Derivatização de Extratos Oleosos e Vitaminas. DESTAQUES: - Implementação de processo de trabalho para desenvolvimento e validação de métodos, com modelos de protocolos, relatórios, métodos, especificações e formulários para registro de dados brutos. - Intercâmbio profissional Brasil-Argentina, atuando durante uma semana no Laboratório P&D no site da Argentina (2002). - Elaboração de protocolo de trabalho para realização de estudos de degradação forçada no desenvolvimento de métodos analíticos (Unidade Brasil). |
Período: | 07/1998 - 10/1999 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Estagiária CQ Físico-Químico e Microbiológico |
Salário: | 980,00 |
Atribuições no cargo: | - Realização de análises para liberação de produto acabado, matéria-prima e água. Análises físico-químicas, instrumentais (HPLC UV-Vis, CG-FID e TCD, Espectrofotometria, KF, TOC, Espectroscopia IR, Material Particulado) e microbiológicas (LAL, contagem, pesquisa de patógenos, media fill e esterilidade). - Análise de controle de processo. - Execução de validação parcial no programa de validação corporativa. - Produtos: medicamentos sólidos, líquidos, injetáveis, cremes e pomadas. |
MBA - Gestão Estratégica e Econômica de Projetos | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2014 - 08/2016 |
Nome da instituição: | Fundação Getúlio Vargas (FGV) |
Pós-Graduação - Formação Profissional em Pesquisa Clínica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2010 - 12/2010 |
Nome da instituição: | Invitare Pesquisa Clínica |
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2004 - 12/2007 |
Nome da instituição: | Universidade Bandeirante de São Paulo (UNIBAN) |
Nível Superior - Química Bacharelado | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1993 - 07/1997 |
Nome da instituição: | Universidade de São Paulo (USP) - Instituto de Química |
São Paulo - SP
Período: | 06/2021 - 12/2021 (6 meses) |
Último Cargo: | Coordenador de Controle de Qualidade |
Último Salário: | 12.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão do Laboratório de Controle de Qualidade Físico-Químico e Microbiológico. - Gestão de pessoas: 33 colaboradores. - Programação analítica do laboratório: análises de produto acabado, matéria-prima, material de embalagem, sistema de água, estudos de estabilidade, transferência analítica/ validação de métodos, validação de processo e validação de limpeza, monitoramento ambiental. - Liberação de produto acabado, matéria-prima, semielaborado, água para produção (estéreis e não-estéreis) e monitoramento ambiental. - Gestão de amostragem de matéria-prima e material de embalagem. - Gestão de laboratórios terceiros. - Participação semanal em reuniões de alinhamento do Controle de Qualidade com Produção, PCP e Garantia da Qualidade. - Participação nas reuniões de lançamento. - Elaboração, revisão, aprovação e implementação de procedimentos operacionais. - Revisão, aprovação e implementação de métodos analíticos e especificações de produto acabado e matéria-prima. - Gestão de atividades referentes à manutenção de equipamentos no laboratório (verificações periódicas, calibração, qualificação e validação). Seleção e compra de equipamentos. - Gestão das atividades de compra de insumos e materiais de laboratório, controle de estoques, uso de controlados (Portaria 344 e Polícias) e descartes de laboratório. - Condução e Orientação de Investigações Analíticas: Fora de Especificação (OOS), Fora de Tendência (OOT), Erros Laboratoriais e Não-Conformidades (NC). - Elaboração, revisão e aprovação de Relatório de Não-Conformidade (RNC), Controle de Mudanças (CM) e Análise de Risco. - Gestão de treinamento de analistas, auxiliares e assistentes de laboratório. Orientação de pessoal em atividades no laboratório (técnicas analíticas e riscos associados). - Elaboração de orçamento anual. - Gestão por indicadores (KPI) com apresentação de relatório gerencial mensal. - Suporte na investigação de ocorrências na produção. - Suporte à Garantia da Qualidade na qualificação de fornecedores, devoluções de matéria-prima e reclamações de mercado. - Suporte técnico a alta gestão. DESTAQUE: Validação do Sistema de Água. * Produtos: - Medicamentos: injetáveis (soluções e suspensões), comprimidos, cápsulas duras. Produção local e importados. - Cosméticos: cremes, loções, álcool gel, esmalte-gel para unha. |
Período: | 05/2018 - 07/2020 (2 anos e 2 meses) |
Cargo: | Coordenador de Controle de Qualidade e Validação |
Salário: | 12.000,00 |
Atribuições no cargo: | Gestão dos Laboratório de CQ Físico-Químico, Microbiológico e Validação de Métodos. - Gestão de pessoas: 15 colaboradores. - Gestão de Validação de Métodos Analíticos Físico-Químico (RDC 166/2017 e Guia 10/2017; RDC 53/2015 e Guia 04/2015) e Microbiológico. Revisão e Aprovação de Protocolos, Análises e Relatórios. - Planejamento e Gestão de Atividades Analíticas para Liberação de Produtos Acabados, em conformidade com RDC 301/2019 (BPF Medicamentos) e RDC 48/2013 (BPF Cosméticos) e procedimentos vigentes. - Treinamento e orientação de analistas e assistentes. - Gestão de laboratórios terceiros. - Revisão e Aprovação de Métodos, Especificações, Laudos Analíticos, Investigações OOS/OOT, PATE, Desvios/ Não-Conformidades, Controle de Mudança, Relatórios de Calibração e Qualificação de Instrumentos e Validação de Sistemas. - Acompanhamento de Inspeções (VISA) e Auditorias (Internas e Externas). - Gestão de Produtos Controlados: Portaria 344 (ANVISA), Mapas de Polícia (Civil, Federal, Exército). - Gestão de Descartes para Incineração. - Suporte ao departamento de Assuntos Regulatórios: Submissão de Novos Produtos (ANVISA), alterações pós-registro (PATE) e respostas a exigências. - Participação em reunião semanal de Novos Projetos (Internacionais Multidisciplinares Brasil-Índia-LATAM). - Elaboração e implementação de indicadores, gestão por KPI e elaboração de relatórios gerenciais mensais. - Gestão de Projetos de Validação Analítica e Transferência de Tecnologia. - Elaboração de OPEX e CAPEX. Gestão mensal do orçamento do laboratório. DESTAQUES: - Estruturação do processo de validação de métodos analíticos. Validação de mais de 100 métodos analíticos em 1 ano (transferência analítica para a nova unidade Osasco). - Ativação do laboratório do Controle de Qualidade e internalização das análises de liberação de produtos. - Implementação da verificação de inativação de produtos oncológicos. - Implementação da gestão de substâncias controladas (Portaria 344 e Polícias) - Implementação de gestão por KPI. - Compra de equipamentos para estruturação do laboratório de inalatórios para liberação de produtos. |
Período: | 01/2013 - 07/2017 (4 anos e 6 meses) |
Cargo: | Gerente de Laboratório (Bioequivalência/ Eqfar/ R&D) |
Salário: | 15.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Gestão Técnica e de Pessoal: Bioequivalênica, Pré-Clínicos e P&D Analítico (MAGABI) e EQFAR Eurofarma. Equipes: Análises, Garantia da Qualidade e Administrativa (27 pessoas). - Gestão Administrativa: Apresentação de Relatórios Gerenciais Mensais (KPI Laboratório e Financeiro). Planejamento e Gestão de CAPEX e OPEX. - Revisão e Aprovação de Protocolos e Relatórios de: Validação de Métodos Analíticos (RDC 899/2003 e transição para RDC 166/17) e Bioanalíticos (RDC 27/12); Estudos de Bioequivalência (Bq/BDR) e Pré-Clínicos; Estudos de Degradação Forçada (RDC 53/15) e Solubilidade; Estudos de EQFAR e Perfil de Dissolução (RDC 31/2010). - Gestão de Análises Farmacêuticas: validação de método, processo e limpeza; investigações de produtos; estudos de estabilidade, EQFAR. Gestão de Bioanálises: desenvolvimento e validação de métodos, condução de análises dos estudos Bq/BDR e PC. - Revisão e Aprovação dos Documentos do Sistema de Garantia da Qualidade: Procedimentos, Manual da Qualidade e Ferramentas da Qualidade. - Gestão de Projetos de Bioequivalência, Pré-Clínicos e Análises Farmacêuticas. - Responsável Técnica perante ANVISA, VISA e Polícias (Civil, Federal, Exército). - Gestão Regulatória: Reuniões na ANVISA, congressos e grupos de discussão técnica Nacionais e Internacionais. Acompanhamento de inspeções nacionais (ANVISA, VISA) e internacionais (LATAM). Aprovação de Documentos e Dossiês de Submissão, Peticionamentos e Resposta de Exigências (Bioequivalência). Participação nas discussões de revisão pré-publicação da RDC 166/ 2017. DESTAQUES: - Implementação da Gestão de Projetos para Estudos de Bioequivalência e Análises Farmacêuticas no MAGABI. - Gestão do Projeto e Implementação do laboratório de Análises Farmacêuticas no MAGABI, com diversificação de serviços analíticos prestados. - Lançamento de website da empresa MAGABI. - Participação no Projeto de Instalações do Laboratório de Equivalência Farmacêutica e Laboratório de Síntese do novo prédio de Inovação da Eurofarma. |
Período: | 03/2006 - 01/2013 (6 anos e 10 meses) |
Cargo: | Supervisor de Garantia da Qualidade |
Salário: | 10.000,00 |
Atribuições no cargo: | - Estruturação e Manutenção do Sistema de Gestão da Garantia da Qualidade (SGQ). - Elaboração de documentação técnica: Manual da Qualidade, Procedimentos Operacionais, Formulários, Protocolos e Relatórios, em conformidade com as BPF, BPL, BPC, ISO 17025, ISO 14000 e Legislação Vigente (ANVISA, FDA e EMA). - Responsável pela documentação regulatória: Montagem de Dossiês de Bioequivalência, Petições e Repostas de Exigências. - Gestão da equipe de analistas de documentação/ qualidade: 3 pessoas. - Gestão das Ferramentas da Qualidade: Desvios, Não-Conformidades, CAPA, Controle de Mudança. Gestão de Análises de Risco. Qualificação de Fornecedores (Centros Clínicos e Prestadores de Serviço). - Atendimento de inspeções nacionais (ANVISA, monitoria de clientes) e internacionais (OMS/ LATAM). Suporte Técnico aos clientes e Centros Clínicos. - Condução de Auditorias Internas do SGQ, revisão e conferência de dados brutos e documentação técnica. Monitoria de Estudos de Bioequivalência e Clínicos. - Gestão do Programa de Calibração e Qualificação de Equipamentos e Instrumentos e Validação de Sistemas. Acompanhamento e monitoramento das atividades. - Gestão do Programa de Treinamento de Pessoal: Treinamentos Externos e da Qualidade. - Gestão dos Arquivos da SGQ e dos Estudos Clínicos (Trial Master File). - Elaboração e gestão de Mapas de Polícia (Exército, Federal e Civil). - Gestão do Sistema de Monitoramento de Pragas. DESTAQUES: - Montagem do Sistema de Gestão da Qualidade e Estrutura Regulatória do Centro de Bioequivalência MAGABI (2006). - Aprovação junto a ANVISA da Certificação Primária (2006) e mudança de site (São Paulo – Itapevi, 2012). Nenhuma reprovação regulatória na condução dos estudos clínicos/ bioequivalência. - Sistematização de auditorias internas periódicas e monitoria de estudos clínicos. |
Período: | 07/2002 - 03/2006 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Analista Sênior CQ |
Salário: | 5.500,00 |
Atribuições no cargo: | - Análise Instrumental, Físico-Química e Microbiológica de Produto Acabado, Semielaborado, Matéria-Prima e Água para Controle de Qualidade. - Análise de Estudos de Estabilidade (acelerada e acompanhamento). - Validação de Métodos Analíticos. Coleta de amostras e análises de Validação de Processo, de Limpeza e Media fill. Investigações na produção e controle de processo. - Elaboração de Protocolos e Relatórios para Validação de Métodos, Processos e Limpeza, e Estudos de Estabilidade. - Elaboração procedimentos e métodos analíticos (Farmacopeicos e Internos). - Transferência de tecnologia de produtos licenciados e de terceiros. - Elaboração de Mapas de controlados (Portaria 344 e Polícias Civil, Federal e Exército). - Auditora ISO 9001: 2008 (interna e Qualificação de Fornecedores). - Responsável pela compra de padrões, materiais e reagentes de laboratório. - Técnicas Instrumentais: HPLC e UPLC (UV, DAD, Fluorescência, Índice de Refração, Eletroquímica, MS / MS), Cromatografia Gasosa (CG - FID, TCD, Headspace), Espectrofotometria (UV, IR, Raman), Dissolução (aparatos 1 e 2), KF, TOC, Pontenciometria, Polarimetria, Ponto de Fusão, entre outros. DESTAQUES: - Desenvolvimento e validação de métodos analíticos para certificações de processos de limpeza industrial (2004 - 2005). - Implementação de análises de água pelo método TOC (2002 e 2004). - Criação de modelo de trabalho para validação de métodos analíticos (documentação e execução analítica) e estudos de estabilidade de medicamentos (2002 e 2004, em 2 unidades da empresa). - Criação de procedimento e modelo de método analítico para sistematização de todas as análises de liberação de matéria-prima (Unidade Interlagos, 2004). * Produtos: - Medicamentos e Cosméticos/ Produtos de Higiene (terceiros – Nívea, Galderma, Avon, Grecin, Cepacol). - Formas: comprimidos, cápsulas, pós, liofilizados, cremes, pomadas, emulsões e suspensões, injetáveis, géis, protetor solar, soluções, xampu, sabonete, colorante, pastilha. |
Período: | 01/2000 - 07/2002 (2 anos e 6 meses) |
Cargo: | Analista Sênior R&D |
Salário: | 3.500,00 |
Atribuições no cargo: | - Desenvolvimento e Validação de Métodos Analíticos para Medicamentos, Cosméticos, Suplementos Alimentares e Matérias-Primas, Métodos Indicativos de Estabilidade, de Dissolução e para Validação de Limpeza. DESAFIO: Dissolução de extratos vegetais e fitoterápicos, óleos essenciais e suplementos alimentares em cápsulas de gelatina moles (aquosas e oleosas) e duras. - Apoio analítico à área de Farmacotécnica no Desenvolvimento de Formulações e Estudos Pré-Formulação. - Estudos de Estabilidade e Degradação Forçada (novos medicamentos e produtos de portfólio de clientes). - Elaboração de Protocolos e Relatórios de Validação, Procedimentos, Métodos Analíticos e Especificações (Matéria Prima e Produto Acabado). - Validação de Processos Produtivos e de Limpeza (Determinação de Pontos de Amostragem, Realização de Amostragem e Análises e Redação de Relatório Final). - Acompanhamento da produção de lotes piloto e iniciais (3). - Auditorias de qualificação de fornecedores de matérias-primas (Vitaminas, Extratos, Suplementos e Gelatina). - Treinamento de analistas de Controle de Qualidade na implantação de nova rotina de métodos analíticos, para produto acabado e matéria-prima (transferência de tecnologia) - Suporte técnico em Auditorias Regulatórias (ANVISA, VISA) e de Clientes. - Técnicas Instrumentais: HPLC (UV, DAD, Fluorescência), Cromatografia Gasosa (FID, TCD, Headspace), Espectrofotometria (UV, IR), Dissolução (aparatos 1 e 2), KF, TOC, Absorção Atômica, Derivatização de Extratos Oleosos e Vitaminas. DESTAQUES: - Implementação de processo de trabalho para desenvolvimento e validação de métodos, com modelos de protocolos, relatórios, métodos, especificações e formulários para registro de dados brutos. - Intercâmbio profissional Brasil-Argentina, atuando durante uma semana no Laboratório P&D no site da Argentina (2002). - Elaboração de protocolo de trabalho para realização de estudos de degradação forçada no desenvolvimento de métodos analíticos (Unidade Brasil). |
Período: | 07/1998 - 10/1999 (1 ano e 3 meses) |
Cargo: | Estagiária CQ Físico-Químico e Microbiológico |
Salário: | 980,00 |
Atribuições no cargo: | - Realização de análises para liberação de produto acabado, matéria-prima e água. Análises físico-químicas, instrumentais (HPLC UV-Vis, CG-FID e TCD, Espectrofotometria, KF, TOC, Espectroscopia IR, Material Particulado) e microbiológicas (LAL, contagem, pesquisa de patógenos, media fill e esterilidade). - Análise de controle de processo. - Execução de validação parcial no programa de validação corporativa. - Produtos: medicamentos sólidos, líquidos, injetáveis, cremes e pomadas. |
MBA - Gestão Estratégica e Econômica de Projetos | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2014 - 08/2016 |
Nome da instituição: | Fundação Getúlio Vargas (FGV) |
Pós-Graduação - Formação Profissional em Pesquisa Clínica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 08/2010 - 12/2010 |
Nome da instituição: | Invitare Pesquisa Clínica |
Nível Superior - Farmácia e Bioquímica | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/2004 - 12/2007 |
Nome da instituição: | Universidade Bandeirante de São Paulo (UNIBAN) |
Nível Superior - Química Bacharelado | |
Situação: | Concluído |
Período: | 01/1993 - 07/1997 |
Nome da instituição: | Universidade de São Paulo (USP) - Instituto de Química |
Bauru - SP
Período: | 08/2019 - 04/2021 (1 ano e 8 meses) |
Último Cargo: | Coordenador de Obras e Instalações |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Engenheiro responsável pela coordenação de equipes de técnicos e profissionais de mecânica, elétrica, automação e construção civil na implantação da nova unidade de Tratamento de Efluentes (ETE) / compliance na Citrosuco Fischer em Matão e Catanduva SP. |
Período: | 07/2015 - 01/2017 (1 ano e 6 meses) |
Cargo: | Consultor Técnico e Microempreendedor |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Desenvolvimento do processo de fabricação e aplicação de tecnologia de produção para fabricação de blocos de concreto de vedação/estruturais e pavers / elementos de concreto Inter travados para pavimentação e construção civil de 30 a 50 Mpa dentro das especificações da ABNT/NBrs. - Gestão da equipe operacional, compras, controle de qualidade junto a laboratórios de ensaios de terceiros e relatórios técnicos de aferição de resistência, logística de entregas e contratação de transportes. |
Período: | 09/2014 - 04/2015 (7 meses) |
Cargo: | Supervisor Manutenção Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável por uma equipe multidisciplinar com 43 profissionais entre mecânicos, eletricistas, instrumentação e automação, operadores de utilidades e conservação predial - Gestão das atividades de manutenção preventiva e preditiva e redução das corretivas emergenciais - Adequação do PPCM dentro do módulo MP no SAP passando de 60 % dos equipamentos para 90 % - Implementação do plano para adequação de instalações para redução de problemas de ergonomia - Implantação de novos equipamentos para setor de Porcionados e Conserva, autoclaves, raio-x, novo tumbler e nova multivac com aumento de 20% na produção - Implementação de projeto que reduziu em 80 % a emissão de particulado nas caldeiras - Coordenação trabalhos para adequação/melhorias no sistema frigorífico com economia de R$ 700 Mil - Implementação de PTs e ITs para atividades criticas da manutenção conforme NRs 12, 18 33 e 35 - Coordenação na contratação de terceiros, escopo de trabalhos para contratos de serviços |
Período: | 01/2013 - 05/2014 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Engenheiro Mecânico Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Atuou na unidade da Frysk Industrial (Grupo Aurantiaca USA) na cidade de Conde, Estado da Bahia na coordenação das atividades de montagem industrial mecânica respondendo por equipe de 13 profissionais; - Responsável pela condução dos trabalhos de instalação de equipamentos como caldeiras, centrais de água gelada, sistemas de ar comprimido, vapor e ar estéreis, sistemas de HVAC; N2, instalações de GLP; - - Supervisão das instalações sanitárias e acessórios, elaboração de isométricos e detalhamento dos processos de soldagem, instalação de piperacks e suportação, isolamento térmico quente e frio, - Experiência com aplicação das normas técnicas como ANSI, ASTM, API, ABNT, NRs. e GMP/HACCP, - Responsável por desenvolver fornecedores de materiais e equipamentos dando suporte as áreas técnicas e compras da Frysk; - Gestão dos cronogramas dos projetos atuando na medição e evolução das etapas e preparação da EAP. |
Período: | 09/2006 - 08/2012 (5 anos e 11 meses) |
Cargo: | Engenheiro de Projetos e Manutenção Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável pela gestão do portfólio de projetos de Capex / Opex, gestão dos KPIs, cronogramas físico/financeiro, e controle do budget dos projetos conforme PMI. - Implantação de 02 projetos para produção de sucos especiais com investimentos de R$ 9 milhões, gerando redução de perdas anuais de R$ 10 milhões - Coordenação de grandes projetos como ampliação de unidades fabris, implantação de projetos de melhorias operacionais e sanitárias com ganhos de U$ 1 M em redução de reprocesso - Implementação de projetos de melhoria de processos e manutenção de equipamentos, reduzindo índice anual de paradas em 75%. - Experiência com projetos de regularização de instalações junto aos órgãos governamentais - Experiência com sistema SAP e gestão integrada, gestão de contratos de terceiros e subcontratadas. |
Período: | 05/2002 - 01/2006 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Engenheiro de Projetos Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Implantação da nova unidade de produção do Trident Suggar Free atuando junto às empresas no controle do timeline da obra, budget, adequação e supervisão das diversas fases e atividades do projeto envolvendo Obras Civis, Inst. Eletromecânica, Automação, HVAC, ampliação da capacidade frigorifica, água gelada, geração de vapor e ar comprimido e ambientes padrão Clean Room, projeto da ordem de U$ 40 M - Responsável pelo projeto de transferência da unidade Industrial de produção de Bubbaloo e Freshen-Up respondendo pelos trabalhos de adequação do lay out da fábrica para receber os equipamentos das novas linhas de produção, projeto de U$ 20 M - Implantação do projeto sugar milling desde moagem, transporte e distribuição do açúcar nos mixers, com instalações para trabalho em atmosferas explosivas, NBR 5418 e 8370, projeto de U$ 5 M |
Período: | 05/1997 - 07/1998 (1 ano e 2 meses) |
Cargo: | Gerente de Manutenção |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável pela coordenação e reorganização das áreas de manutenção mecânica, elétrica, eletrônica, utilidades e tratamento de efluentes, com 40 profissionais, - Coordenação dos trabalhos de melhorias na unidade nas áreas de packing e linhas de embalagem de leite L.V. em máquinas Tetra Pak, projeto de U$ 1 M , redução de perdas de embalagens e reprocesso - Implantação do projeto de automação nas linhas de leite, sistema de medição e instalação de manifolds nos tanques de estocagem possibilitando maior flexibilidade na recepção de leite “in natura”, projeto de R$ 700 ML |
Período: | 09/1987 - 04/1995 (7 anos e 7 meses) |
Cargo: | Coordenador de Manutenção e Planejamento Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável por uma equipe de 60 profissionais na área manutenção mecânica e utilidades na unidade fabril de suco concentrado e ração coordenando as atividades de manutenção preventiva / preditiva e corretiva, - Posteriormente passou a responder pela área de planejamento e controle coordenando todos os trabalhos de grandes paradas, gestão do budget no departamento de manutenção, plano de investimentos em melhorias e modernização de equipamentos e instalações, fluxo de documentos técnicos, procedimentos e instruções de manutenção preventiva e aplicação de técnicas preditivas, índices de desempenho da manutenção e disponibilidade operacional de equipamentos de processos de produção de suco concentrado congelado ( FCOJ ) e Orange Pellets - Responsável junto com o setor de T&D pela qualificação e aplicação de treinamentos - Responsável em desenvolver e aplicar melhorias de projetos e instalações através da engenharia de manutenção reduzindo custos e paradas de equipamentos. |
Período: | 03/1985 - 07/1987 (2 anos e 4 meses) |
Cargo: | Supervisor de Manutenção Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Inicialmente atuou na função de Chefe do Setor de Manutenção Mecânica respondendo pelos trabalhos de manutenção com equipe de 09 profissionais, - Posteriormente assumiu a Supervisão de todo Departamento de Manutenção, equipe com 30 profissionais entre mecânicos, eletricistas e operadores de utilidades respondendo pela manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos e instalações industriais e obras de construção civil na planta, - Responsável também pela implantação de novos projetos na unidade como a nova ETE/ETA e novo projeto de reaproveitamento de subprodutos. |
Ensino Médio - Colegial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1973 - 12/1975 |
Nome da instituição: | EEPSG Profª Célia Calil |
Nível Superior - Engenharia Mecânica Plena | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/1976 - 08/1981 |
Nome da instituição: | Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP |
Pós-Graduação - Engenharia de Produção | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/2003 - 11/2004 |
Nome da instituição: | CENPRO / UNESP |
Especialização - Gerenciamento do Escopo de Projetos | |
Situação: | Concluído |
Período: | 10/2016 - 01/2017 |
Nome da instituição: | FGV Online |
Especialização - Fundamentos da Gestão Empresarial | |
Situação: | Cursando |
Período: | 06/2018 - atualidade |
Nome da instituição: | FGV Online |
Bauru - SP
Período: | 08/2019 - 04/2021 (1 ano e 8 meses) |
Último Cargo: | Coordenador de Obras e Instalações |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Engenheiro responsável pela coordenação de equipes de técnicos e profissionais de mecânica, elétrica, automação e construção civil na implantação da nova unidade de Tratamento de Efluentes (ETE) / compliance na Citrosuco Fischer em Matão e Catanduva SP. |
Período: | 07/2015 - 01/2017 (1 ano e 6 meses) |
Cargo: | Consultor Técnico e Microempreendedor |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Desenvolvimento do processo de fabricação e aplicação de tecnologia de produção para fabricação de blocos de concreto de vedação/estruturais e pavers / elementos de concreto Inter travados para pavimentação e construção civil de 30 a 50 Mpa dentro das especificações da ABNT/NBrs. - Gestão da equipe operacional, compras, controle de qualidade junto a laboratórios de ensaios de terceiros e relatórios técnicos de aferição de resistência, logística de entregas e contratação de transportes. |
Período: | 09/2014 - 04/2015 (7 meses) |
Cargo: | Supervisor Manutenção Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável por uma equipe multidisciplinar com 43 profissionais entre mecânicos, eletricistas, instrumentação e automação, operadores de utilidades e conservação predial - Gestão das atividades de manutenção preventiva e preditiva e redução das corretivas emergenciais - Adequação do PPCM dentro do módulo MP no SAP passando de 60 % dos equipamentos para 90 % - Implementação do plano para adequação de instalações para redução de problemas de ergonomia - Implantação de novos equipamentos para setor de Porcionados e Conserva, autoclaves, raio-x, novo tumbler e nova multivac com aumento de 20% na produção - Implementação de projeto que reduziu em 80 % a emissão de particulado nas caldeiras - Coordenação trabalhos para adequação/melhorias no sistema frigorífico com economia de R$ 700 Mil - Implementação de PTs e ITs para atividades criticas da manutenção conforme NRs 12, 18 33 e 35 - Coordenação na contratação de terceiros, escopo de trabalhos para contratos de serviços |
Período: | 01/2013 - 05/2014 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Engenheiro Mecânico Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Atuou na unidade da Frysk Industrial (Grupo Aurantiaca USA) na cidade de Conde, Estado da Bahia na coordenação das atividades de montagem industrial mecânica respondendo por equipe de 13 profissionais; - Responsável pela condução dos trabalhos de instalação de equipamentos como caldeiras, centrais de água gelada, sistemas de ar comprimido, vapor e ar estéreis, sistemas de HVAC; N2, instalações de GLP; - - Supervisão das instalações sanitárias e acessórios, elaboração de isométricos e detalhamento dos processos de soldagem, instalação de piperacks e suportação, isolamento térmico quente e frio, - Experiência com aplicação das normas técnicas como ANSI, ASTM, API, ABNT, NRs. e GMP/HACCP, - Responsável por desenvolver fornecedores de materiais e equipamentos dando suporte as áreas técnicas e compras da Frysk; - Gestão dos cronogramas dos projetos atuando na medição e evolução das etapas e preparação da EAP. |
Período: | 09/2006 - 08/2012 (5 anos e 11 meses) |
Cargo: | Engenheiro de Projetos e Manutenção Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável pela gestão do portfólio de projetos de Capex / Opex, gestão dos KPIs, cronogramas físico/financeiro, e controle do budget dos projetos conforme PMI. - Implantação de 02 projetos para produção de sucos especiais com investimentos de R$ 9 milhões, gerando redução de perdas anuais de R$ 10 milhões - Coordenação de grandes projetos como ampliação de unidades fabris, implantação de projetos de melhorias operacionais e sanitárias com ganhos de U$ 1 M em redução de reprocesso - Implementação de projetos de melhoria de processos e manutenção de equipamentos, reduzindo índice anual de paradas em 75%. - Experiência com projetos de regularização de instalações junto aos órgãos governamentais - Experiência com sistema SAP e gestão integrada, gestão de contratos de terceiros e subcontratadas. |
Período: | 05/2002 - 01/2006 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Engenheiro de Projetos Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Implantação da nova unidade de produção do Trident Suggar Free atuando junto às empresas no controle do timeline da obra, budget, adequação e supervisão das diversas fases e atividades do projeto envolvendo Obras Civis, Inst. Eletromecânica, Automação, HVAC, ampliação da capacidade frigorifica, água gelada, geração de vapor e ar comprimido e ambientes padrão Clean Room, projeto da ordem de U$ 40 M - Responsável pelo projeto de transferência da unidade Industrial de produção de Bubbaloo e Freshen-Up respondendo pelos trabalhos de adequação do lay out da fábrica para receber os equipamentos das novas linhas de produção, projeto de U$ 20 M - Implantação do projeto sugar milling desde moagem, transporte e distribuição do açúcar nos mixers, com instalações para trabalho em atmosferas explosivas, NBR 5418 e 8370, projeto de U$ 5 M |
Período: | 05/1997 - 07/1998 (1 ano e 2 meses) |
Cargo: | Gerente de Manutenção |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável pela coordenação e reorganização das áreas de manutenção mecânica, elétrica, eletrônica, utilidades e tratamento de efluentes, com 40 profissionais, - Coordenação dos trabalhos de melhorias na unidade nas áreas de packing e linhas de embalagem de leite L.V. em máquinas Tetra Pak, projeto de U$ 1 M , redução de perdas de embalagens e reprocesso - Implantação do projeto de automação nas linhas de leite, sistema de medição e instalação de manifolds nos tanques de estocagem possibilitando maior flexibilidade na recepção de leite “in natura”, projeto de R$ 700 ML |
Período: | 09/1987 - 04/1995 (7 anos e 7 meses) |
Cargo: | Coordenador de Manutenção e Planejamento Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável por uma equipe de 60 profissionais na área manutenção mecânica e utilidades na unidade fabril de suco concentrado e ração coordenando as atividades de manutenção preventiva / preditiva e corretiva, - Posteriormente passou a responder pela área de planejamento e controle coordenando todos os trabalhos de grandes paradas, gestão do budget no departamento de manutenção, plano de investimentos em melhorias e modernização de equipamentos e instalações, fluxo de documentos técnicos, procedimentos e instruções de manutenção preventiva e aplicação de técnicas preditivas, índices de desempenho da manutenção e disponibilidade operacional de equipamentos de processos de produção de suco concentrado congelado ( FCOJ ) e Orange Pellets - Responsável junto com o setor de T&D pela qualificação e aplicação de treinamentos - Responsável em desenvolver e aplicar melhorias de projetos e instalações através da engenharia de manutenção reduzindo custos e paradas de equipamentos. |
Período: | 03/1985 - 07/1987 (2 anos e 4 meses) |
Cargo: | Supervisor de Manutenção Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Inicialmente atuou na função de Chefe do Setor de Manutenção Mecânica respondendo pelos trabalhos de manutenção com equipe de 09 profissionais, - Posteriormente assumiu a Supervisão de todo Departamento de Manutenção, equipe com 30 profissionais entre mecânicos, eletricistas e operadores de utilidades respondendo pela manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos e instalações industriais e obras de construção civil na planta, - Responsável também pela implantação de novos projetos na unidade como a nova ETE/ETA e novo projeto de reaproveitamento de subprodutos. |
Ensino Médio - Colegial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1973 - 12/1975 |
Nome da instituição: | EEPSG Profª Célia Calil |
Nível Superior - Engenharia Mecânica Plena | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/1976 - 08/1981 |
Nome da instituição: | Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP |
Pós-Graduação - Engenharia de Produção | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/2003 - 11/2004 |
Nome da instituição: | CENPRO / UNESP |
Especialização - Gerenciamento do Escopo de Projetos | |
Situação: | Concluído |
Período: | 10/2016 - 01/2017 |
Nome da instituição: | FGV Online |
Especialização - Fundamentos da Gestão Empresarial | |
Situação: | Cursando |
Período: | 06/2018 - atualidade |
Nome da instituição: | FGV Online |
Bauru - SP
Período: | 08/2019 - 04/2021 (1 ano e 8 meses) |
Último Cargo: | Coordenador de Obras e Instalações |
Último Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Engenheiro responsável pela coordenação de equipes de técnicos e profissionais de mecânica, elétrica, automação e construção civil na implantação da nova unidade de Tratamento de Efluentes (ETE) / compliance na Citrosuco Fischer em Matão e Catanduva SP. |
Período: | 07/2015 - 01/2017 (1 ano e 6 meses) |
Cargo: | Consultor Técnico e Microempreendedor |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Desenvolvimento do processo de fabricação e aplicação de tecnologia de produção para fabricação de blocos de concreto de vedação/estruturais e pavers / elementos de concreto Inter travados para pavimentação e construção civil de 30 a 50 Mpa dentro das especificações da ABNT/NBrs. - Gestão da equipe operacional, compras, controle de qualidade junto a laboratórios de ensaios de terceiros e relatórios técnicos de aferição de resistência, logística de entregas e contratação de transportes. |
Período: | 09/2014 - 04/2015 (7 meses) |
Cargo: | Supervisor Manutenção Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável por uma equipe multidisciplinar com 43 profissionais entre mecânicos, eletricistas, instrumentação e automação, operadores de utilidades e conservação predial - Gestão das atividades de manutenção preventiva e preditiva e redução das corretivas emergenciais - Adequação do PPCM dentro do módulo MP no SAP passando de 60 % dos equipamentos para 90 % - Implementação do plano para adequação de instalações para redução de problemas de ergonomia - Implantação de novos equipamentos para setor de Porcionados e Conserva, autoclaves, raio-x, novo tumbler e nova multivac com aumento de 20% na produção - Implementação de projeto que reduziu em 80 % a emissão de particulado nas caldeiras - Coordenação trabalhos para adequação/melhorias no sistema frigorífico com economia de R$ 700 Mil - Implementação de PTs e ITs para atividades criticas da manutenção conforme NRs 12, 18 33 e 35 - Coordenação na contratação de terceiros, escopo de trabalhos para contratos de serviços |
Período: | 01/2013 - 05/2014 (1 ano e 4 meses) |
Cargo: | Engenheiro Mecânico Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Atuou na unidade da Frysk Industrial (Grupo Aurantiaca USA) na cidade de Conde, Estado da Bahia na coordenação das atividades de montagem industrial mecânica respondendo por equipe de 13 profissionais; - Responsável pela condução dos trabalhos de instalação de equipamentos como caldeiras, centrais de água gelada, sistemas de ar comprimido, vapor e ar estéreis, sistemas de HVAC; N2, instalações de GLP; - - Supervisão das instalações sanitárias e acessórios, elaboração de isométricos e detalhamento dos processos de soldagem, instalação de piperacks e suportação, isolamento térmico quente e frio, - Experiência com aplicação das normas técnicas como ANSI, ASTM, API, ABNT, NRs. e GMP/HACCP, - Responsável por desenvolver fornecedores de materiais e equipamentos dando suporte as áreas técnicas e compras da Frysk; - Gestão dos cronogramas dos projetos atuando na medição e evolução das etapas e preparação da EAP. |
Período: | 09/2006 - 08/2012 (5 anos e 11 meses) |
Cargo: | Engenheiro de Projetos e Manutenção Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável pela gestão do portfólio de projetos de Capex / Opex, gestão dos KPIs, cronogramas físico/financeiro, e controle do budget dos projetos conforme PMI. - Implantação de 02 projetos para produção de sucos especiais com investimentos de R$ 9 milhões, gerando redução de perdas anuais de R$ 10 milhões - Coordenação de grandes projetos como ampliação de unidades fabris, implantação de projetos de melhorias operacionais e sanitárias com ganhos de U$ 1 M em redução de reprocesso - Implementação de projetos de melhoria de processos e manutenção de equipamentos, reduzindo índice anual de paradas em 75%. - Experiência com projetos de regularização de instalações junto aos órgãos governamentais - Experiência com sistema SAP e gestão integrada, gestão de contratos de terceiros e subcontratadas. |
Período: | 05/2002 - 01/2006 (3 anos e 8 meses) |
Cargo: | Engenheiro de Projetos Sênior |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Implantação da nova unidade de produção do Trident Suggar Free atuando junto às empresas no controle do timeline da obra, budget, adequação e supervisão das diversas fases e atividades do projeto envolvendo Obras Civis, Inst. Eletromecânica, Automação, HVAC, ampliação da capacidade frigorifica, água gelada, geração de vapor e ar comprimido e ambientes padrão Clean Room, projeto da ordem de U$ 40 M - Responsável pelo projeto de transferência da unidade Industrial de produção de Bubbaloo e Freshen-Up respondendo pelos trabalhos de adequação do lay out da fábrica para receber os equipamentos das novas linhas de produção, projeto de U$ 20 M - Implantação do projeto sugar milling desde moagem, transporte e distribuição do açúcar nos mixers, com instalações para trabalho em atmosferas explosivas, NBR 5418 e 8370, projeto de U$ 5 M |
Período: | 05/1997 - 07/1998 (1 ano e 2 meses) |
Cargo: | Gerente de Manutenção |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável pela coordenação e reorganização das áreas de manutenção mecânica, elétrica, eletrônica, utilidades e tratamento de efluentes, com 40 profissionais, - Coordenação dos trabalhos de melhorias na unidade nas áreas de packing e linhas de embalagem de leite L.V. em máquinas Tetra Pak, projeto de U$ 1 M , redução de perdas de embalagens e reprocesso - Implantação do projeto de automação nas linhas de leite, sistema de medição e instalação de manifolds nos tanques de estocagem possibilitando maior flexibilidade na recepção de leite “in natura”, projeto de R$ 700 ML |
Período: | 09/1987 - 04/1995 (7 anos e 7 meses) |
Cargo: | Coordenador de Manutenção e Planejamento Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Responsável por uma equipe de 60 profissionais na área manutenção mecânica e utilidades na unidade fabril de suco concentrado e ração coordenando as atividades de manutenção preventiva / preditiva e corretiva, - Posteriormente passou a responder pela área de planejamento e controle coordenando todos os trabalhos de grandes paradas, gestão do budget no departamento de manutenção, plano de investimentos em melhorias e modernização de equipamentos e instalações, fluxo de documentos técnicos, procedimentos e instruções de manutenção preventiva e aplicação de técnicas preditivas, índices de desempenho da manutenção e disponibilidade operacional de equipamentos de processos de produção de suco concentrado congelado ( FCOJ ) e Orange Pellets - Responsável junto com o setor de T&D pela qualificação e aplicação de treinamentos - Responsável em desenvolver e aplicar melhorias de projetos e instalações através da engenharia de manutenção reduzindo custos e paradas de equipamentos. |
Período: | 03/1985 - 07/1987 (2 anos e 4 meses) |
Cargo: | Supervisor de Manutenção Industrial |
Salário: | Não informado |
Atribuições no cargo: | - Inicialmente atuou na função de Chefe do Setor de Manutenção Mecânica respondendo pelos trabalhos de manutenção com equipe de 09 profissionais, - Posteriormente assumiu a Supervisão de todo Departamento de Manutenção, equipe com 30 profissionais entre mecânicos, eletricistas e operadores de utilidades respondendo pela manutenção preventiva e corretiva dos equipamentos e instalações industriais e obras de construção civil na planta, - Responsável também pela implantação de novos projetos na unidade como a nova ETE/ETA e novo projeto de reaproveitamento de subprodutos. |
Ensino Médio - Colegial | |
Situação: | Concluído |
Período: | 02/1973 - 12/1975 |
Nome da instituição: | EEPSG Profª Célia Calil |
Nível Superior - Engenharia Mecânica Plena | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/1976 - 08/1981 |
Nome da instituição: | Universidade Estadual Paulista Julio de Mesquita Filho - UNESP |
Pós-Graduação - Engenharia de Produção | |
Situação: | Concluído |
Período: | 03/2003 - 11/2004 |
Nome da instituição: | CENPRO / UNESP |
Especialização - Gerenciamento do Escopo de Projetos | |
Situação: | Concluído |
Período: | 10/2016 - 01/2017 |
Nome da instituição: | FGV Online |
Especialização - Fundamentos da Gestão Empresarial | |
Situação: | Cursando |
Período: | 06/2018 - atualidade |
Nome da instituição: | FGV Online |
Pouso Alegre - MG
Período: | 05/2002 - 06/2021 (19 anos e 1 mês) |
Último Cargo: | Supervisor de manutenção |
Último Salário: | 10.087,00 |
Atribuições no cargo: | Supervisionado equipe de manutenção - utildades, auxiliando equipe de projetos e melhoria de continuar, fazendo com que a equipe seja unida e que entregue sempre o seu melhor. Propondo projetos de melhoria e redução de custo para o setor e para a empresa no geral. |
Pós-Graduação - Engenharia e gerenciamento de manutenção | |
Situação: | Concluído |
Período: | 11/2020 - 07/2021 |
Nome da instituição: | Faveni |