38.107 candidatos cadastrados

São Paulo - SP

Coordenador de marketing
MBA, FIA
Pretensão Salarial: 10.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2019 - atualidade (6 anos e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenador de marketing
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Principais atividades: • Gerenciamento de produtos • Responsável pelo desenvolvimento dos planos de marketing • Responsável pelas estratégias de lançamento de novos produtos • Desenvolvimento de campanhas promocionais e materiais promocionais • Mapeamento e organização de eventos , simpósios e meetings • Interação com KOLS • Relacionamento com diversas áreas da empresa (regulatório, medical, comercial, financeiro) • Definição de estratégia e controle das Mídias Sociais • Elaboração e gerenciamento dos planos de comunicação e PR

Período:	01/2017 - 01/2019 (2 anos)
Cargo:	Analista Senior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Analista de Marketing Sênior Principais atividades: • Responsável junto com a gerente de produto de Androgel, Cystera e ProvictaD • Responsável pelo lançamento de Inversion • Suporte no desenvolvimento dos Planos de Marketing de todos os produtos. • Desenvolvimento de materiais promocionais • Desenvolvimento de ações de trade marketing • Responsável por todas as atividades de marketing digital das marcas • Análise de mercado e de concorrentes • Suporte em todos os processos para lançamento de novo produto • Responsável junto com o gerente pela área de Serviços de marketing focada em garantir a excelência no engajamento médico • Apresentações nas convenções de venda • Organização de eventos, congressos e simpósios. • Controle de budget • Responsável pela comunicação corporativa da empresa • Saída a campo com representantes • Interações com KOLs • Suporte em atividades médica e de acesso como estudos clínicos locais e projetos de acesso no setor privado. • Desenvolvimento de ações de lançamento para produtos nos canais de venda • Desenvolvimento de Plano de incentivo para a Força de Vendas • Suporte em auditorias internas e na revisão de Politicas relacionadas a Marketing. • Gestora do estagiário e jovem aprendiz Principais realizações: - Lançamento de Cystera, que em 6 meses tornou-se o segundo produto mais prescrito do mercado. - Organização e implementação de workshop anual focado em Saúde Masculina com participação de mais de 100 médico de todo o brasil e os 10 principais KOLs da urologia que acarretou no crescimento de 40% de demanda de Androgel

Período:	01/2016 - 01/2017 (1 ano)
Cargo:	Analista de marketing junior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Reporte direto a Gerente de Produto de dermocosméticos Principais responsabilidades: Suporte no gerenciamento e ativação das principais marcas da empresa – CLAIR® e NUTREL®, Desenvolvimento de material promocional residual e iPad com foco na necessidade do profissional da saúde (dermatologista); Suporte na elaboração do Plano de Marketing e implementação das ações táticas definidas no plano; Controle na produção e faturamento das amostras grátis; Analise constante nas ferramentas de mercado IMS/CUP; Controle da verba, garantindo investimento rentável à marca Principais realizações: Durante o ano de 2017 contribui para o lançamento de CLAIR OLHOS junto à força de vendas destacando os diferenciais do produto e sua formulação exclusiva aos dermatologistas

Período:	02/2015 - 01/2016 (11 meses)
Cargo:	Assistente de marketing
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Reporte direto a Gerente de Produto de dermocosméticos Principais responsabilidades: Suporte no gerenciamento e ativação das principais marcas da empresa – PURIANCE®, ESSENCELE®, Suporte definição de campanhas estratégicas 360: PDV, visita médica e canal digital; Acompanhamento com agências no desenvolvimento e criação de materiais promocionais; Controle de estoque no SAP; Organização de congressos com os principais dermatologistas; Analise constante nas ferramentas de mercado IMS/CUP. Principais realizações: Em 2016 padronizei a quantidade de telas do visual aid com o objeto de conquistar maior atenção dos dermatologistas, além de otimizar a rotina do representante durante a propaganda médica.

Período:	07/2013 - 02/2014 (7 meses)
Cargo:	Estagiária de marketing
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Desenvolvimento de materiais promocionais - Organização de eventos , congressos e simpósios - Desenvolvimento de ações promocionais em parceria com trade marketing para o ponto de venda - Faturamento de amostras grátis e materiais promocionais para os representantes de vendas - Contato direto com regulatório, supply , área comercial e financeiro - Desenvolvimento de brindes e ações de marketing - Participação no lançamento de 7 produtos - Desenvolvimento,lançamento e monitoramento do site e da página do facebook da empresa - Suporte para a força de venda - Realizar em parceria com a gerência de produtos e departamento de eventos o planejamento e execução de eventos: definição de stand, simpósios, ação promocional, bem como a participação em Congressos; Principais realizações: Em 2014 criamos a página ISDIN no Facebook e o site nacional o que contribui para o aumento da nossa visibilidade com médicos e consumidores

Período:	07/2013 - 02/2014 (7 meses)
Cargo:	Estagiária de marketing
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Estágio em marketing na área de produtos respiratórios (Foraseq e Onbrize) - Elaboração de materiais promocionais - Suporte para a força de venda - Controle do budget - Organização de congressos e simpósio

Formação

Nível Superior - Propaganda e marketing
Situação:	Concluído
Período:	01/2011 - 06/2015
Nome da instituição:	ESPM

MBA - Marketing e Branding
Situação:	Cursando
Período:	01/2020 - atualidade
Nome da instituição:	FIA

Especialização - PEC Gerencia de Produto
Situação:	Concluído
Período:	07/2017 - 12/2017
Nome da instituição:	FGV

São Paulo - SP

Consultor de Assuntos Regulatórios
Pós-Graduação, Business School São Paulo (BSP)
Pretensão Salarial: 15.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2018 - atualidade (7 anos e 21 dias)
Último Cargo:	Consultor de Assuntos Regulatórios
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Gestão de projetos relacionados à submissão de registros e pós-registros; suporte técnico a clientes

Período:	10/2017 - 01/2018 (3 meses)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios
Salário:	11.700,00
Atribuições no cargo:	Manutenção de registros de medicamentos biológicos e sintéticos; atividades de inteligência regulatória

Período:	09/2013 - 10/2017 (4 anos e 1 mês)
Cargo:	Especialista em Assuntos Regulatórios
Salário:	11.200,00
Atribuições no cargo:	• Coordenação de atividades de rotina da área regulatória/back-up Gerência • Avaliação de riscos e definição de estratégia regulatória para registro de medicamentos novos (sintéticos) e produtos biológicos • Avaliação de impacto regulatório ao negócio (inteligência regulatória) • Due dilligence regulatório para produtos licenciados com parcerias • Manutenção de registro (lifecycle) de medicamentos novos, similares e biológicos

Período:	02/2010 - 09/2013 (3 anos e 7 meses)
Cargo:	Analista Sênior de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Registro e pós-registro de medicamentos novos • Focal point para renovações de registro de produtos e alterações pós-registro • Mapeamento e implementação de melhorias de fluxos de trabalho • Registro de medicamentos similares • Elaboração e revisão de artes de bula e rotulagem • Controle de Projetos de atualização de artes de bula e rotulagem, por demandas regulatórias • Atividades de Inteligência Regulatória: acompanhamento de análise de processos pela Anvisa e monitoramento de concorrentes

Período:	10/2007 - 02/2010 (2 anos e 4 meses)
Cargo:	Analista Pleno de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Elaboração de processos de registro e pós-registro de medicamentos biológicos e anuências em Pesquisa Clínica • Manutenção de registro (lifecycle) de produtos para saúde Classe IV e Classe III • Renovações de Licenças de Funcionamento, Certidões de Regularidade Técnica e de Certificações de Boas Práticas de Fabricação (Nacional e Internacional) • Revisão de materiais de artes de bula e rotulagem • Certificados de Registro de Produto (ANVISA) e elaboração de dossiês para registro de produtos em outros países (América Central) • Renovações de registro de medicamentos similares

Período:	06/2006 - 10/2007 (1 ano e 4 meses)
Cargo:	assistente de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Elaboração de processos de registro e pós-registro de medicamentos similares e biosimilares e anuências em Pesquisa Clínica • Renovações de Licenças de Funcionamento, Certidões de Regularidade Técnica e de Certificações de Boas Práticas de Fabricação Internacionais • Revisão de materiais promocionais e de artes de bula e embalagem • Elaboração de processos referentes ao desembaraço aduaneiro de medicamentos e a Licenciamentos de Importação

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2002 - 11/2006
Nome da instituição:	Faculdade Oswaldo Cruz

Especialização - Especialização em Vigilância Sanitária
Situação:	Concluído
Período:	03/2007 - 11/2008
Nome da instituição:	Cenro de Pós-gradução Oswaldo Cruz

Pós-Graduação - Master em Administração e Gerência
Situação:	Concluído
Período:	03/2014 - 12/2014
Nome da instituição:	Business School São Paulo (BSP)

São Paulo - SP

Consultor de Assuntos Regulatórios
Pós-Graduação, Business School São Paulo (BSP)
Pretensão Salarial: 15.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2018 - atualidade (7 anos e 21 dias)
Último Cargo:	Consultor de Assuntos Regulatórios
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Gestão de projetos relacionados à submissão de registros e pós-registros; suporte técnico a clientes

Período:	10/2017 - 01/2018 (3 meses)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios
Salário:	11.700,00
Atribuições no cargo:	Manutenção de registros de medicamentos biológicos e sintéticos; atividades de inteligência regulatória

Período:	09/2013 - 10/2017 (4 anos e 1 mês)
Cargo:	Especialista em Assuntos Regulatórios
Salário:	11.200,00
Atribuições no cargo:	• Coordenação de atividades de rotina da área regulatória/back-up Gerência • Avaliação de riscos e definição de estratégia regulatória para registro de medicamentos novos (sintéticos) e produtos biológicos • Avaliação de impacto regulatório ao negócio (inteligência regulatória) • Due dilligence regulatório para produtos licenciados com parcerias • Manutenção de registro (lifecycle) de medicamentos novos, similares e biológicos

Período:	02/2010 - 09/2013 (3 anos e 7 meses)
Cargo:	Analista Sênior de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Registro e pós-registro de medicamentos novos • Focal point para renovações de registro de produtos e alterações pós-registro • Mapeamento e implementação de melhorias de fluxos de trabalho • Registro de medicamentos similares • Elaboração e revisão de artes de bula e rotulagem • Controle de Projetos de atualização de artes de bula e rotulagem, por demandas regulatórias • Atividades de Inteligência Regulatória: acompanhamento de análise de processos pela Anvisa e monitoramento de concorrentes

Período:	10/2007 - 02/2010 (2 anos e 4 meses)
Cargo:	Analista Pleno de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Elaboração de processos de registro e pós-registro de medicamentos biológicos e anuências em Pesquisa Clínica • Manutenção de registro (lifecycle) de produtos para saúde Classe IV e Classe III • Renovações de Licenças de Funcionamento, Certidões de Regularidade Técnica e de Certificações de Boas Práticas de Fabricação (Nacional e Internacional) • Revisão de materiais de artes de bula e rotulagem • Certificados de Registro de Produto (ANVISA) e elaboração de dossiês para registro de produtos em outros países (América Central) • Renovações de registro de medicamentos similares

Período:	06/2006 - 10/2007 (1 ano e 4 meses)
Cargo:	assistente de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Elaboração de processos de registro e pós-registro de medicamentos similares e biosimilares e anuências em Pesquisa Clínica • Renovações de Licenças de Funcionamento, Certidões de Regularidade Técnica e de Certificações de Boas Práticas de Fabricação Internacionais • Revisão de materiais promocionais e de artes de bula e embalagem • Elaboração de processos referentes ao desembaraço aduaneiro de medicamentos e a Licenciamentos de Importação

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2002 - 11/2006
Nome da instituição:	Faculdade Oswaldo Cruz

Especialização - Especialização em Vigilância Sanitária
Situação:	Concluído
Período:	03/2007 - 11/2008
Nome da instituição:	Cenro de Pós-gradução Oswaldo Cruz

Pós-Graduação - Master em Administração e Gerência
Situação:	Concluído
Período:	03/2014 - 12/2014
Nome da instituição:	Business School São Paulo (BSP)

São Paulo - SP

Coordenadora de Assuntos Regulatórios
Nível Superior, Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: 13.000,00

Experiência Profissional

Período:	07/2020 - atualidade (4 anos e 6 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenadora de Assuntos Regulatórios
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsabilidades: - distribuição das atividades entre os analistas e acompanhamento do andamento para garantir o cumprimento de prazos; - participação em reuniões de viabilidade de novos projetos; - participação em reuniões internas de projetos/cronogramas; - participação em reuniões com a Anvisa; - suporte para a gestão; - responsável por reuniões de feedback para o time. Principais conquistas: - Obtenção do registro de diversos produtos para enfrentamento da pandemia de covid-29, em conformidade com a RDC 415/2020; - Submissão de dois produtos genéricos de alta importância para a empresa desenvolvidos localmente; - Submissão de dossiês de produtos frutos de parcerias internacionais; - Implementação da cultura do feedback junto ao time.

Período:	11/2017 - atualidade (7 anos e 2 meses e 21 dias)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	11/2012 - 11/2017 (5 anos)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	10/2011 - 11/2012 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Avaliações de viabilidade de projetos de registro, para todas as categorias de produtos registradas pela ANVISA, elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, solicitação de inspeção extrazona, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	11/2007 - 10/2011 (3 anos e 11 meses)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Avaliações de viabilidade de projetos de registro, para todas as categorias de produtos registradas pela ANVISA, elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, solicitação de inspeção extrazona, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), avaliação e aprovação de Controles de Mudança, participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção dos documentos legais da empresa, elaboração de apresentações para reuniões com a ANVISA (parlatório) manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	10/2006 - 10/2007 (1 ano)
Cargo:	Estagiária de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte à toda a equipe de assuntos regulatórios, acompanhamento das publicações em jornais oficiais, avaliação de materiais de rotulagem e bula, elaboração de pequenos dossiês sob supervisão da coordenadora de assuntos regulatórios.

Período:	06/2006 - 09/2006 (3 meses)
Cargo:	Estagiária de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte a toda a equipe de assuntos regulatórios, revisão de materiais promocionais, participação na elaboração e montagem de dossiês de alteração de rotulagem para fins de adequação da RDC 333/03.

Período:	10/2005 - 05/2006 (7 meses)
Cargo:	Estagiária Médico-Marketing
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte ao gerente médico e gerente de marketing em toda a rotina: revisão de materiais para publicação em site, materiais promocionais, elaboração de apresentações para eventos médicos em geral, pesquisa de referências bibliográficas.

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2002 - 12/2006
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo

São Paulo - SP

Coordenadora de Assuntos Regulatórios
Nível Superior, Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: 13.000,00

Experiência Profissional

Período:	07/2020 - atualidade (4 anos e 6 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenadora de Assuntos Regulatórios
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsabilidades: - distribuição das atividades entre os analistas e acompanhamento do andamento para garantir o cumprimento de prazos; - participação em reuniões de viabilidade de novos projetos; - participação em reuniões internas de projetos/cronogramas; - participação em reuniões com a Anvisa; - suporte para a gestão; - responsável por reuniões de feedback para o time. Principais conquistas: - Obtenção do registro de diversos produtos para enfrentamento da pandemia de covid-29, em conformidade com a RDC 415/2020; - Submissão de dois produtos genéricos de alta importância para a empresa desenvolvidos localmente; - Submissão de dossiês de produtos frutos de parcerias internacionais; - Implementação da cultura do feedback junto ao time.

Período:	11/2017 - atualidade (7 anos e 2 meses e 21 dias)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	11/2012 - 11/2017 (5 anos)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	10/2011 - 11/2012 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Avaliações de viabilidade de projetos de registro, para todas as categorias de produtos registradas pela ANVISA, elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, solicitação de inspeção extrazona, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	11/2007 - 10/2011 (3 anos e 11 meses)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Avaliações de viabilidade de projetos de registro, para todas as categorias de produtos registradas pela ANVISA, elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, solicitação de inspeção extrazona, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), avaliação e aprovação de Controles de Mudança, participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção dos documentos legais da empresa, elaboração de apresentações para reuniões com a ANVISA (parlatório) manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	10/2006 - 10/2007 (1 ano)
Cargo:	Estagiária de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte à toda a equipe de assuntos regulatórios, acompanhamento das publicações em jornais oficiais, avaliação de materiais de rotulagem e bula, elaboração de pequenos dossiês sob supervisão da coordenadora de assuntos regulatórios.

Período:	06/2006 - 09/2006 (3 meses)
Cargo:	Estagiária de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte a toda a equipe de assuntos regulatórios, revisão de materiais promocionais, participação na elaboração e montagem de dossiês de alteração de rotulagem para fins de adequação da RDC 333/03.

Período:	10/2005 - 05/2006 (7 meses)
Cargo:	Estagiária Médico-Marketing
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte ao gerente médico e gerente de marketing em toda a rotina: revisão de materiais para publicação em site, materiais promocionais, elaboração de apresentações para eventos médicos em geral, pesquisa de referências bibliográficas.

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2002 - 12/2006
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo

São Paulo - SP

Coordenadora de Assuntos Regulatórios
Nível Superior, Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: 13.000,00

Experiência Profissional

Período:	07/2020 - atualidade (4 anos e 6 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenadora de Assuntos Regulatórios
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Responsabilidades: - distribuição das atividades entre os analistas e acompanhamento do andamento para garantir o cumprimento de prazos; - participação em reuniões de viabilidade de novos projetos; - participação em reuniões internas de projetos/cronogramas; - participação em reuniões com a Anvisa; - suporte para a gestão; - responsável por reuniões de feedback para o time. Principais conquistas: - Obtenção do registro de diversos produtos para enfrentamento da pandemia de covid-29, em conformidade com a RDC 415/2020; - Submissão de dois produtos genéricos de alta importância para a empresa desenvolvidos localmente; - Submissão de dossiês de produtos frutos de parcerias internacionais; - Implementação da cultura do feedback junto ao time.

Período:	11/2017 - atualidade (7 anos e 2 meses e 21 dias)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	11/2012 - 11/2017 (5 anos)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	10/2011 - 11/2012 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Avaliações de viabilidade de projetos de registro, para todas as categorias de produtos registradas pela ANVISA, elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, solicitação de inspeção extrazona, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	11/2007 - 10/2011 (3 anos e 11 meses)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Sênior
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Avaliações de viabilidade de projetos de registro, para todas as categorias de produtos registradas pela ANVISA, elaboração de dossiês de novos produtos,pós registro e renovações de registro, solicitação de inspeção extrazona, elaboração e conferência de material de rotulagem e bula, acompanhamento dos diários oficiais (publicações de produtos e novas regulamentações), avaliação e aprovação de Controles de Mudança, participação em reuniões internas e externas representando a empresa, participação em reuniões de entidades de classe e grupos de trabalho, manutenção dos documentos legais da empresa, elaboração de apresentações para reuniões com a ANVISA (parlatório) manutenção de planilhas e demais controles pertinentes ao departamento de assuntos regulatórios.

Período:	10/2006 - 10/2007 (1 ano)
Cargo:	Estagiária de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte à toda a equipe de assuntos regulatórios, acompanhamento das publicações em jornais oficiais, avaliação de materiais de rotulagem e bula, elaboração de pequenos dossiês sob supervisão da coordenadora de assuntos regulatórios.

Período:	06/2006 - 09/2006 (3 meses)
Cargo:	Estagiária de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte a toda a equipe de assuntos regulatórios, revisão de materiais promocionais, participação na elaboração e montagem de dossiês de alteração de rotulagem para fins de adequação da RDC 333/03.

Período:	10/2005 - 05/2006 (7 meses)
Cargo:	Estagiária Médico-Marketing
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Suporte ao gerente médico e gerente de marketing em toda a rotina: revisão de materiais para publicação em site, materiais promocionais, elaboração de apresentações para eventos médicos em geral, pesquisa de referências bibliográficas.

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	02/2002 - 12/2006
Nome da instituição:	Universidade de São Paulo

São Paulo - SP

Coordenador de Assuntos Regulatórios Sênior
Pós-Graduação, ESPM
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	10/2018 - atualidade (6 anos e 3 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios Sênior
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Diretor de Assuntos Regulatórios LATAM alocado em Buenos Aires. - Responsável pela abertura da empresa no Brasil, e atualmente a única colaboradora no país. - Suporte e acompanhamento do pedido de preço dos produtos perante a CMED/ANVISA. - Formulação e implementação de estratégia regulatória para a empresa no Brasil. - Suporte em questões relacionadas às áreas de Farmacovigilância e Qualidade. - Aprovação de registro de vacina influenza tetravalente fabricada por tecnologia inovadora após indeferimento inicial, através de negociação com área técnica e diretoria da ANVISA.

Período:	12/2016 - 01/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios, SAC e Farmacovigilância
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Presidente, gestão de equipe de 4 profissionais: 3 analistas de Assuntos Regulatórios e 1 analista de Farmacovigilância/SAC. - Responsável pela definição e implementação de estratégia regulatória na companhia. - Interface com demais áreas da empresa, especialmente com a área da Qualidade. - Implementação da RDC 73/2016 (Pós-registro de medicamentos sintéticos) em parceria com a matriz da companhia. - Realização de processo de due dilligence nos processos de registro de medicamentos já protocolados na ANVISA resultando na aprovação de 13 registros.

Período:	04/2016 - 11/2016 (7 meses)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Gerente de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, gestão de equipe com 3 analistas de Assuntos Regulatórios. - Responsável pela avaliação inicial dos projetos e definição de prazo para protocolo. - Início da implementação da RDC 73/2016 em parceria com as áreas técnicas da companhia, com posterior resultado favorável.

Período:	04/2014 - 04/2016 (2 anos)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios e Responsável Técnico
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Diretor Médico - Formulação e implementação de estratégia regulatória para a empresa no Brasil. - Aprovação da alteração da sede da companhia do estado de São Paulo para o estado do Rio de Janeiro, após revisão e alteração da estratégia adotada pela empresa. - Aprovação de registro de contraste radiológico novo, após cumprimento adequado de todas as exigências encaminhadas pela ANVISA.

Período:	09/2011 - 04/2014 (2 anos e 7 meses)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios e Responsável Técnico Substituto
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Gerente de Assuntos Regulatórios, gestão de equipe de 4 profissionais: 3 analistas de Assuntos Regulatórios e 1 estagiário. - Responsável pelo monitoramento das atividades da área e revisão dos processos. - Formulação e implementação de estratégia regulatória para a empresa no Brasil. - Implementação de due dilligence nos processos de registro de medicamentos já protocolados na ANVISA e avaliação de documentação técnica recebida para novos registros, diminuindo o número de indeferimentos e itens de exigência recebidos.

Formação

Pós-Graduação - Pós-Graduação em Gestão de Negócios com Ênfase em Marketing
Situação:	Concluído
Período:	08/2007 - 12/2008
Nome da instituição:	ESPM

Especialização - Especialização em Medicina Farmacêutica
Situação:	Concluído
Período:	08/2005 - 11/2006
Nome da instituição:	UNIFESP

Especialização - Especialização em Tecnologia Industrial Farmacêutica
Situação:	Concluído
Período:	08/2002 - 12/2003
Nome da instituição:	UFRJ

Nível Superior - Farmácia - Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	03/1996 - 12/2000
Nome da instituição:	UNESP

São Paulo - SP

Coordenador de Assuntos Regulatórios Sênior
Pós-Graduação, ESPM
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	10/2018 - atualidade (6 anos e 3 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios Sênior
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Diretor de Assuntos Regulatórios LATAM alocado em Buenos Aires. - Responsável pela abertura da empresa no Brasil, e atualmente a única colaboradora no país. - Suporte e acompanhamento do pedido de preço dos produtos perante a CMED/ANVISA. - Formulação e implementação de estratégia regulatória para a empresa no Brasil. - Suporte em questões relacionadas às áreas de Farmacovigilância e Qualidade. - Aprovação de registro de vacina influenza tetravalente fabricada por tecnologia inovadora após indeferimento inicial, através de negociação com área técnica e diretoria da ANVISA.

Período:	12/2016 - 01/2018 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios, SAC e Farmacovigilância
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Presidente, gestão de equipe de 4 profissionais: 3 analistas de Assuntos Regulatórios e 1 analista de Farmacovigilância/SAC. - Responsável pela definição e implementação de estratégia regulatória na companhia. - Interface com demais áreas da empresa, especialmente com a área da Qualidade. - Implementação da RDC 73/2016 (Pós-registro de medicamentos sintéticos) em parceria com a matriz da companhia. - Realização de processo de due dilligence nos processos de registro de medicamentos já protocolados na ANVISA resultando na aprovação de 13 registros.

Período:	04/2016 - 11/2016 (7 meses)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Gerente de Pesquisa, Desenvolvimento e Inovação, gestão de equipe com 3 analistas de Assuntos Regulatórios. - Responsável pela avaliação inicial dos projetos e definição de prazo para protocolo. - Início da implementação da RDC 73/2016 em parceria com as áreas técnicas da companhia, com posterior resultado favorável.

Período:	04/2014 - 04/2016 (2 anos)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios e Responsável Técnico
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Diretor Médico - Formulação e implementação de estratégia regulatória para a empresa no Brasil. - Aprovação da alteração da sede da companhia do estado de São Paulo para o estado do Rio de Janeiro, após revisão e alteração da estratégia adotada pela empresa. - Aprovação de registro de contraste radiológico novo, após cumprimento adequado de todas as exigências encaminhadas pela ANVISA.

Período:	09/2011 - 04/2014 (2 anos e 7 meses)
Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios e Responsável Técnico Substituto
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Reporte ao Gerente de Assuntos Regulatórios, gestão de equipe de 4 profissionais: 3 analistas de Assuntos Regulatórios e 1 estagiário. - Responsável pelo monitoramento das atividades da área e revisão dos processos. - Formulação e implementação de estratégia regulatória para a empresa no Brasil. - Implementação de due dilligence nos processos de registro de medicamentos já protocolados na ANVISA e avaliação de documentação técnica recebida para novos registros, diminuindo o número de indeferimentos e itens de exigência recebidos.

Formação

Pós-Graduação - Pós-Graduação em Gestão de Negócios com Ênfase em Marketing
Situação:	Concluído
Período:	08/2007 - 12/2008
Nome da instituição:	ESPM

Especialização - Especialização em Medicina Farmacêutica
Situação:	Concluído
Período:	08/2005 - 11/2006
Nome da instituição:	UNIFESP

Especialização - Especialização em Tecnologia Industrial Farmacêutica
Situação:	Concluído
Período:	08/2002 - 12/2003
Nome da instituição:	UFRJ

Nível Superior - Farmácia - Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	03/1996 - 12/2000
Nome da instituição:	UNESP

Rio de Janeiro - RJ

Secretária
Nível Superior, Estácio de Sá
Pretensão Salarial: 3.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2021 - atualidade (3 anos e 11 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Secretária
Último Salário:	1.580,00
Atribuições no cargo:	Todo Sistema ESUS, SEI Todo processo administrativo Toda parte de Contratos do Hospital Termo de Referencia Contrato Termo aditivo planilha de Custos pesquisa de preços relatorio da empresa publicação DOU

Período:	02/2012 - 03/2017 (5 anos e 1 mês)
Cargo:	Compradora
Salário:	1.980,00
Atribuições no cargo:	Compra peças para todo Brasil de Microimformática e utilização o Sistema SAP

Formação

Nível Superior - Recursos Humanois
Situação:	Trancado
Período:	06/2018 - atualidade
Nome da instituição:	Estácio de Sá

Rio de Janeiro - RJ

Secretária
Nível Superior, Estácio de Sá
Pretensão Salarial: 3.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2021 - atualidade (3 anos e 11 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Secretária
Último Salário:	1.580,00
Atribuições no cargo:	Todo Sistema ESUS, SEI Todo processo administrativo Toda parte de Contratos do Hospital Termo de Referencia Contrato Termo aditivo planilha de Custos pesquisa de preços relatorio da empresa publicação DOU

Período:	02/2012 - 03/2017 (5 anos e 1 mês)
Cargo:	Compradora
Salário:	1.980,00
Atribuições no cargo:	Compra peças para todo Brasil de Microimformática e utilização o Sistema SAP

Formação

Nível Superior - Recursos Humanois
Situação:	Trancado
Período:	06/2018 - atualidade
Nome da instituição:	Estácio de Sá

Rio de Janeiro - RJ

Secretária
Nível Superior, Estácio de Sá
Pretensão Salarial: 3.000,00

Experiência Profissional

Período:	02/2021 - atualidade (3 anos e 11 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Secretária
Último Salário:	1.580,00
Atribuições no cargo:	Todo Sistema ESUS, SEI Todo processo administrativo Toda parte de Contratos do Hospital Termo de Referencia Contrato Termo aditivo planilha de Custos pesquisa de preços relatorio da empresa publicação DOU

Período:	02/2012 - 03/2017 (5 anos e 1 mês)
Cargo:	Compradora
Salário:	1.980,00
Atribuições no cargo:	Compra peças para todo Brasil de Microimformática e utilização o Sistema SAP

Formação

Nível Superior - Recursos Humanois
Situação:	Trancado
Período:	06/2018 - atualidade
Nome da instituição:	Estácio de Sá

Curitiba - PR

Gestora de Qualidade RT
Pós-Graduação, FAE Business School
Pretensão Salarial: 5.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2021 - 06/2021 (5 meses)
Último Cargo:	Gestora de Qualidade RT
Último Salário:	4.000,00
Atribuições no cargo:	• Todas as atividades da função anterior e; • Responsável pelo setor de Administração de Vendas; • Elaboração e atualização de Planilhas de Markup; • Conferência e liberação de preços de compra e venda de produtos da linha de nutrição (Nestlé) para clientes privados, com base nas especificações de margem financeira da companhia; • Cadastro de novos clientes no sistema ERP; • Parametrização de workflow referente aos processos de vendas de licitações no ERP.

Período:	11/2015 - 12/2020 (5 anos e 1 mês)
Cargo:	Farmacêutica RT
Salário:	3.600,00
Atribuições no cargo:	• Responsabilidade técnica pela distribuidora de medicamentos, produtos para a saúde e linha de nutrição da Nestlé; • Renovação da documentação sanitária da companhia; • Liberação de clientes com base em sua documentação sanitária; • Controle de medicamentos controlados; • Acompanhamento e controle da temperatura do estoque e da câmara fria; • Responsável pelo setor de Qualidade; • Elaboração e atualização do Manual de Boas Práticas baseado, primeiramente, na RDC 16/2013 e na Portaria MS 802/1998, e posterior adequação à nova RDC 430/2020; • Elaboração e atualização de procedimentos; • Monitoramento e melhoria contínua de processos; • Coordenação e execução de auditorias internas; • Homologação e avaliação de fornecedores e transportadoras; • Recebimento de auditorias externas; • Garantia do correto armazenamento e transporte dos produtos; • Controle de medicamentos vencidos e não conformes; • Elaboração e divulgação de indicadores de Qualidade; • Cadastro de novos produtos no sistema ERP; • Treinamento de funcionários; • Responsável pela criação e gerenciamento do setor de SAC da companhia.

Período:	09/2014 - 10/2015 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Farmacêutica
Salário:	2.900,00
Atribuições no cargo:	• Atenção farmacêutica; • Aplicação de injetáveis e aferição de pressão; • Gestão de estoque e controle de validade de medicamentos; • Compra de medicamentos; • Lançamento de receitas no SNGPC; • Controle de inventário; • Gestão de equipe; • Treinamento de funcionários; • Controle de temperatura ambiente e da geladeira.

Período:	02/2014 - 05/2014 (3 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Controle de qualidade de matérias primas, amostras em processo e produtos acabados; • Desenvolvimento de novos produtos cosméticos; • Registro de novos produtos na ANVISA; • Elaboração de monografias de matérias primas; • Verificação e calibração das balanças e do pHmetro; • Verificação de temperatura e umidade ambiente e da geladeira.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	03/2009 - 09/2014
Nome da instituição:	Universidade Federal do Paraná

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade - Lean Six Sigma com Certificação Black Belt
Situação:	Concluído
Período:	03/2017 - 12/2018
Nome da instituição:	FAE Business School

Curitiba - PR

Gestora de Qualidade RT
Pós-Graduação, FAE Business School
Pretensão Salarial: 5.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2021 - 06/2021 (5 meses)
Último Cargo:	Gestora de Qualidade RT
Último Salário:	4.000,00
Atribuições no cargo:	• Todas as atividades da função anterior e; • Responsável pelo setor de Administração de Vendas; • Elaboração e atualização de Planilhas de Markup; • Conferência e liberação de preços de compra e venda de produtos da linha de nutrição (Nestlé) para clientes privados, com base nas especificações de margem financeira da companhia; • Cadastro de novos clientes no sistema ERP; • Parametrização de workflow referente aos processos de vendas de licitações no ERP.

Período:	11/2015 - 12/2020 (5 anos e 1 mês)
Cargo:	Farmacêutica RT
Salário:	3.600,00
Atribuições no cargo:	• Responsabilidade técnica pela distribuidora de medicamentos, produtos para a saúde e linha de nutrição da Nestlé; • Renovação da documentação sanitária da companhia; • Liberação de clientes com base em sua documentação sanitária; • Controle de medicamentos controlados; • Acompanhamento e controle da temperatura do estoque e da câmara fria; • Responsável pelo setor de Qualidade; • Elaboração e atualização do Manual de Boas Práticas baseado, primeiramente, na RDC 16/2013 e na Portaria MS 802/1998, e posterior adequação à nova RDC 430/2020; • Elaboração e atualização de procedimentos; • Monitoramento e melhoria contínua de processos; • Coordenação e execução de auditorias internas; • Homologação e avaliação de fornecedores e transportadoras; • Recebimento de auditorias externas; • Garantia do correto armazenamento e transporte dos produtos; • Controle de medicamentos vencidos e não conformes; • Elaboração e divulgação de indicadores de Qualidade; • Cadastro de novos produtos no sistema ERP; • Treinamento de funcionários; • Responsável pela criação e gerenciamento do setor de SAC da companhia.

Período:	09/2014 - 10/2015 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Farmacêutica
Salário:	2.900,00
Atribuições no cargo:	• Atenção farmacêutica; • Aplicação de injetáveis e aferição de pressão; • Gestão de estoque e controle de validade de medicamentos; • Compra de medicamentos; • Lançamento de receitas no SNGPC; • Controle de inventário; • Gestão de equipe; • Treinamento de funcionários; • Controle de temperatura ambiente e da geladeira.

Período:	02/2014 - 05/2014 (3 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Controle de qualidade de matérias primas, amostras em processo e produtos acabados; • Desenvolvimento de novos produtos cosméticos; • Registro de novos produtos na ANVISA; • Elaboração de monografias de matérias primas; • Verificação e calibração das balanças e do pHmetro; • Verificação de temperatura e umidade ambiente e da geladeira.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	03/2009 - 09/2014
Nome da instituição:	Universidade Federal do Paraná

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade - Lean Six Sigma com Certificação Black Belt
Situação:	Concluído
Período:	03/2017 - 12/2018
Nome da instituição:	FAE Business School

Curitiba - PR

Gestora de Qualidade RT
Pós-Graduação, FAE Business School
Pretensão Salarial: 5.000,00

Experiência Profissional

Período:	01/2021 - 06/2021 (5 meses)
Último Cargo:	Gestora de Qualidade RT
Último Salário:	4.000,00
Atribuições no cargo:	• Todas as atividades da função anterior e; • Responsável pelo setor de Administração de Vendas; • Elaboração e atualização de Planilhas de Markup; • Conferência e liberação de preços de compra e venda de produtos da linha de nutrição (Nestlé) para clientes privados, com base nas especificações de margem financeira da companhia; • Cadastro de novos clientes no sistema ERP; • Parametrização de workflow referente aos processos de vendas de licitações no ERP.

Período:	11/2015 - 12/2020 (5 anos e 1 mês)
Cargo:	Farmacêutica RT
Salário:	3.600,00
Atribuições no cargo:	• Responsabilidade técnica pela distribuidora de medicamentos, produtos para a saúde e linha de nutrição da Nestlé; • Renovação da documentação sanitária da companhia; • Liberação de clientes com base em sua documentação sanitária; • Controle de medicamentos controlados; • Acompanhamento e controle da temperatura do estoque e da câmara fria; • Responsável pelo setor de Qualidade; • Elaboração e atualização do Manual de Boas Práticas baseado, primeiramente, na RDC 16/2013 e na Portaria MS 802/1998, e posterior adequação à nova RDC 430/2020; • Elaboração e atualização de procedimentos; • Monitoramento e melhoria contínua de processos; • Coordenação e execução de auditorias internas; • Homologação e avaliação de fornecedores e transportadoras; • Recebimento de auditorias externas; • Garantia do correto armazenamento e transporte dos produtos; • Controle de medicamentos vencidos e não conformes; • Elaboração e divulgação de indicadores de Qualidade; • Cadastro de novos produtos no sistema ERP; • Treinamento de funcionários; • Responsável pela criação e gerenciamento do setor de SAC da companhia.

Período:	09/2014 - 10/2015 (1 ano e 1 mês)
Cargo:	Farmacêutica
Salário:	2.900,00
Atribuições no cargo:	• Atenção farmacêutica; • Aplicação de injetáveis e aferição de pressão; • Gestão de estoque e controle de validade de medicamentos; • Compra de medicamentos; • Lançamento de receitas no SNGPC; • Controle de inventário; • Gestão de equipe; • Treinamento de funcionários; • Controle de temperatura ambiente e da geladeira.

Período:	02/2014 - 05/2014 (3 meses)
Cargo:	Estagiária
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	• Controle de qualidade de matérias primas, amostras em processo e produtos acabados; • Desenvolvimento de novos produtos cosméticos; • Registro de novos produtos na ANVISA; • Elaboração de monografias de matérias primas; • Verificação e calibração das balanças e do pHmetro; • Verificação de temperatura e umidade ambiente e da geladeira.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	03/2009 - 09/2014
Nome da instituição:	Universidade Federal do Paraná

Pós-Graduação - Gestão da Qualidade - Lean Six Sigma com Certificação Black Belt
Situação:	Concluído
Período:	03/2017 - 12/2018
Nome da instituição:	FAE Business School

São Paulo - SP

Líder de Qualidade da Planta (short term assignment)
Pós-Graduação, INSTITUTO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E QUALIDADE
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	09/2020 - 04/2021 (7 meses)
Último Cargo:	Líder de Qualidade da Planta (short term assignment)
Último Salário:	16.000,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento da Unidade da Qualidade durante período de encerramento das operações, transferência de produtos e desativação da planta produtiva, incluindo equipamentos, sistemas e documentação. Liderança de 18 pessoas da Unidade de Qualidade de diferentes níveis. Reporte internacional ao Diretor Sênior de Qualidade.

Período:	12/2018 - 08/2019 (8 meses)
Cargo:	Coordenadora de Controle de Qualidade de Materiais (short term assignment)
Salário:	12.000,00
Atribuições no cargo:	Coordenação das análises e liberação de materiais de embalagem, matérias primas e demais consumíveis utilizados em processos BPFs. Gestão da qualidade de fornecedores. Liderança de 5 pessoas e reporte ao Gerente Sênior de Qualidade.

Período:	12/2013 - 04/2021 (7 anos e 4 meses)
Cargo:	Coordenador de Qualidade
Salário:	14.000,00
Atribuições no cargo:	Gestão dos sistemas de qualidade e manutenção do compliance regulatório da planta produtiva. Gestão da documentação e treinamentos, desvios e CAPAS, controle de mudanças, reclamações, auditorias e auto-inspeções, análise de gaps e atualização frente aos requerimentos regulatórios ou corporativos. Monitoramento dos indicadores de qualidade e compromissos regulatórios, com escalonamento e abordagem baseada em riscos para resolução de problemas junto à Liderança Sênior. Liderança de 10 pessoas. Reporte ao Gerente Sênior de Qualidade.

Período:	10/2011 - 11/2013 (2 anos e 1 mês)
Cargo:	Supervisora de Treinamento e Documentação
Salário:	10.000,00
Atribuições no cargo:	Gestão dos sistemas de Treinamento e dos sistemas de documentação. Elaboração e aplicação de treinamentos BPF a todos os níveis hierárquicos. Liderança de 3 pessoas e reporte ao Gerente de Qualidade.

Formação

Nível Superior - FARMÁCIA E BIOQUÍMICA
Situação:	Concluído
Período:	02/2004 - 04/2021
Nome da instituição:	UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO - USP

Pós-Graduação - GESTÃO DA QUALIDADE
Situação:	Concluído
Período:	02/2013 - 11/2014
Nome da instituição:	FUNDAÇÃO INSTITUTO DE ADMINISTRAÇÃO (FIA)

Pós-Graduação - ASSUNTOS REGULATÓRIOS NA INDUSTRIA FARMACÊUTICA
Situação:	Cursando
Período:	10/2020 - atualidade
Nome da instituição:	INSTITUTO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E QUALIDADE

São Paulo - SP

Líder de Qualidade da Planta (short term assignment)
Pós-Graduação, INSTITUTO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E QUALIDADE
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	09/2020 - 04/2021 (7 meses)
Último Cargo:	Líder de Qualidade da Planta (short term assignment)
Último Salário:	16.000,00
Atribuições no cargo:	Gerenciamento da Unidade da Qualidade durante período de encerramento das operações, transferência de produtos e desativação da planta produtiva, incluindo equipamentos, sistemas e documentação. Liderança de 18 pessoas da Unidade de Qualidade de diferentes níveis. Reporte internacional ao Diretor Sênior de Qualidade.

Período:	12/2018 - 08/2019 (8 meses)
Cargo:	Coordenadora de Controle de Qualidade de Materiais (short term assignment)
Salário:	12.000,00
Atribuições no cargo:	Coordenação das análises e liberação de materiais de embalagem, matérias primas e demais consumíveis utilizados em processos BPFs. Gestão da qualidade de fornecedores. Liderança de 5 pessoas e reporte ao Gerente Sênior de Qualidade.

Período:	12/2013 - 04/2021 (7 anos e 4 meses)
Cargo:	Coordenador de Qualidade
Salário:	14.000,00
Atribuições no cargo:	Gestão dos sistemas de qualidade e manutenção do compliance regulatório da planta produtiva. Gestão da documentação e treinamentos, desvios e CAPAS, controle de mudanças, reclamações, auditorias e auto-inspeções, análise de gaps e atualização frente aos requerimentos regulatórios ou corporativos. Monitoramento dos indicadores de qualidade e compromissos regulatórios, com escalonamento e abordagem baseada em riscos para resolução de problemas junto à Liderança Sênior. Liderança de 10 pessoas. Reporte ao Gerente Sênior de Qualidade.

Período:	10/2011 - 11/2013 (2 anos e 1 mês)
Cargo:	Supervisora de Treinamento e Documentação
Salário:	10.000,00
Atribuições no cargo:	Gestão dos sistemas de Treinamento e dos sistemas de documentação. Elaboração e aplicação de treinamentos BPF a todos os níveis hierárquicos. Liderança de 3 pessoas e reporte ao Gerente de Qualidade.

Formação

Nível Superior - FARMÁCIA E BIOQUÍMICA
Situação:	Concluído
Período:	02/2004 - 04/2021
Nome da instituição:	UNIVERSIDADE DE SÃO PAULO - USP

Pós-Graduação - GESTÃO DA QUALIDADE
Situação:	Concluído
Período:	02/2013 - 11/2014
Nome da instituição:	FUNDAÇÃO INSTITUTO DE ADMINISTRAÇÃO (FIA)

Pós-Graduação - ASSUNTOS REGULATÓRIOS NA INDUSTRIA FARMACÊUTICA
Situação:	Cursando
Período:	10/2020 - atualidade
Nome da instituição:	INSTITUTO DE CIÊNCIA, TECNOLOGIA E QUALIDADE

São Paulo - SP

Analista Júnior de Assuntos Regulatórios
Nível Superior, USP - Universidade de São Paulo
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	09/2019 - 08/2021 (1 ano e 11 meses)
Último Cargo:	Analista Júnior de Assuntos Regulatórios
Último Salário:	4.200,00
Atribuições no cargo:	? Elaborar e reunir informações necessárias para submissão de dossiês para registro de Medicamentos sintéticos (novos, similares e clones); ? Elaboração de processos de solicitação inicial e renovação para Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF); ? Elaborar e reunir informações necessárias para manutenção do ciclo de vida do produto perante a Vigilância Sanitária (pós-registro, histórico de mudança de produto, renovação) de medicamentos importados e locais (novos, similares e clones), em acordo com a regulamentação; ? Elaboração do PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa) referente á RDC 73/2016; ? Preparar respostas para o cumprimento de exigências exaradas por Autoridade Sanitária; ? Abertura e Avaliação de Controles de Mudanças; ? Avaliação de Materiais de Embalagens (bula e rotulagem); ? Notificação de suplemento alimentar isento de registro; ? Sob supervisão, interagir com a Agência regulatória a fim de buscar orientação, agilizar aprovação de solicitações pendentes e resolver questões regulatórias; ? Contato com matriz e outras afiliadas para obtenção de documentos, follow-up de pendências e prestação de informações; ? Manutenção de Autorizações (AFE e AE) e Licenças de Funcionamento (COVISA e CVS); ? Elaboração de processos para a regularização/atualização, da Certificadão de Regularidade Técnica, no Conselho Regional de Farmácia (CRF-SP); ? Sob supervisão, elaborar procedimentos POPs para o departamento; ? Representação da empresa em entidades de classe e órgãos da Vigilância Sanitária; ? Suporte para a identificação, avaliação e comunicação de quaisquer novos requisitos regulatórios (p. ex. novas legislações) no Brasil que possam impactar os negócios; ? Inteligência regulatória (monitoramento de concorrentes, previsões de fila de análises); ? Controle e manutenção do histórico de produtos, autorizações, licenças, inspeções e CRT; ? Experiência com os sistemas Veeva, RAS, Docnix, SAP; ? Suporte para identificar as pendências e definição das estratégias para submissão dos processos à ANVISA; ? Discussão Técnica com as áreas de Assuntos Regulatórios, Produção, Marketing, Garantia e Controle de Qualidade e suporte a estas áreas com informações de registro dos produtos;

Período:	11/2017 - 07/2019 (1 ano e 8 meses)
Cargo:	Estagiário de Assuntos Regulatórios
Salário:	1.800,00
Atribuições no cargo:	? Elaborar e reunir informações necessárias para submissão de dossiês para registro de Medicamentos sintéticos (novos, similares e clones); ? Elaboração de processos de solicitação inicial e renovação para Certificação de Boas Práticas de Fabricação (CBPF); ? Elaborar e reunir informações necessárias para manutenção do ciclo de vida do produto perante a Vigilância Sanitária (pós-registro, histórico de mudança de produto, renovação) de medicamentos importados e locais (novos, similares e clones), em acordo com a regulamentação; ? Elaboração do PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa) referente á RDC 73/2016; ? Preparar respostas para o cumprimento de exigências exaradas por Autoridade Sanitária; ? Abertura e Avaliação de Controles de Mudanças; ? Avaliação de Materiais de Embalagens (bula e rotulagem); ? Notificação de suplemento alimentar isento de registro; ? Sob supervisão, interagir com a Agência regulatória a fim de buscar orientação, agilizar aprovação de solicitações pendentes e resolver questões regulatórias; ? Contato com matriz e outras afiliadas para obtenção de documentos, follow-up de pendências e prestação de informações; ? Manutenção de Autorizações (AFE e AE) e Licenças de Funcionamento (COVISA e CVS); ? Elaboração de processos para a regularização/atualização, da Certificadão de Regularidade Técnica, no Conselho Regional de Farmácia (CRF-SP); ? Sob supervisão, elaborar procedimentos POPs para o departamento; ? Representação da empresa em entidades de classe e órgãos da Vigilância Sanitária; ? Suporte para a identificação, avaliação e comunicação de quaisquer novos requisitos regulatórios (p. ex. novas legislações) no Brasil que possam impactar os negócios; ? Inteligência regulatória (monitoramento de concorrentes, previsões de fila de análises); ? Controle e manutenção do histórico de produtos, autorizações, licenças, inspeções e CRT; ? Experiência com os sistemas Veeva, RAS, Docnix, SAP; ? Suporte para identificar as pendências e definição das estratégias para submissão dos processos à ANVISA; ? Discussão Técnica com as áreas de Assuntos Regulatórios, Produção, Marketing, Garantia e Controle de Qualidade e suporte a estas áreas com informações de registro dos produtos;

Formação

Nível Superior - Farmácia e Bioquímica
Situação:	Concluído
Período:	03/2012 - 12/2019
Nome da instituição:	USP - Universidade de São Paulo

São Paulo - SP

Coordenador de Assuntos Regulatórios Brasil & LATAM
MBA, FIA
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	12/2020 - atualidade (4 anos e 1 mês e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios Brasil & LATAM
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Gestão dos processos regulatórios no Brasil e na América Latina referentes a novos projetos e às demandas relacionadas ao ciclo de vida dos produtos em interface com os agentes nas subsidiárias da região como suporte da matriz; treinamento em Assuntos Regulatórios para estrutura interna; gerenciamento das ações de inteligência regulatória e compliance bem como das análises do impacto regulatório de novas regulamentações; gestão de indicadores da área.

Período:	08/2018 - 11/2020 (2 anos e 3 meses)
Cargo:	Especialista de Assuntos Regulatórios Brasil & LATAM
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Atuação como focal point LATAM nos seguintes processos regulatórios: registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos no Brasil e América Latina em interface com os agentes nas subsidiárias da região como suporte da matriz; cross-check e aprovação de textos finais de rotulagem, bulas e materiais promocionais de acordo com a legislação vigente; análise crítica de documentos técnicos de suporte aos processos de registro e pós-registro; treinamento em Assuntos Regulatórios para estrutura interna; ações de inteligência regulatória e compliance; análise do impacto regulatório de novas regulamentações; suporte regulatório nas fases III e IV dos ensaios clínicos e nas atividades de farmacovigilância no reporte para a matriz; gestão de indicadores da área e de projetos regionais.

Período:	10/2017 - 08/2018 (10 meses)
Cargo:	Supervisor de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Gestão de equipe de Assuntos Regulatórios focada em novos projetos - registro de medicamentos e dispositivos médicos no Brasil e no exterior e desenvolvimento de novos clientes internacionais (América Latina, Europa, Ásia e África); gestão o quadro regulatório existente através da manutenção dos registros e redução de riscos; gestão de atividades pós-registro de alto impacto para a corporação; interface com os demais setores para estabelecimento de compliance, bem como estratégia e inteligência regulatória; gerenciamento de objetivos/metas e monitoramento do resultado além de indicadores de desempenho: produtividade, eficiência e qualidade.

Período:	04/2012 - 10/2017 (5 anos e 6 meses)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Jr.
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Elaboração de dossiês técnicos para registro de medicamentos e produtos para saúde no Brasil e registros internacionais; - Renovação de registros junto a órgãos reguladores; - Requisição de Certificado de Produto Farmacêutico à ANVISA; - Preparação de documentos para consularização; - Cumprimento de exigências; - Acompanhamento do pós-registro; - Tradução de documentos técnicos; - Acompanhamento de publicações oficiais; - Requisição de traduções juramentadas; - Análise de DMF's,

Período:	01/2012 - 04/2012 (3 meses)
Cargo:	Assistente de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Acompanhamento de publicações oficiais; - Elaboração e controle de dossiês técnicos; - Registro e revalidação do registro de produtos; - Acompanhamento do pós-registro; - Coordenação das atividades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação; - Elaboração/ alteração/ revisão/ implementação e controle de procedimentos que compõem o Sistema de Gestão da Qualidade, além da adequação de documentos e processos à legislação pertinente às Boas Práticas de Fabricação; - Elaboração de protocolos de qualificação de equipamentos, áreas e metodologias para a validação de processos.

Período:	02/2011 - 07/2011 (5 meses)
Cargo:	Estagiário
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Capacitação em assuntos regulatórios englobando harmonizações com o Mercosul e normas de padronizações internacionais; - Conhecimento das principais legislações com ênfase nas referentes às indústrias Farmacêuticas, Distribuidoras e Drogarias; - Participação em inspeções sanitárias com foco no sistema da Garantia da Qualidade, reuniões técnicas e elaboração de relatórios; - Avaliação de projeto arquitetônico e memorial descritivo; - Treinamento de novos estagiários e organização de processos administrativos.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	08/2006 - 12/2011
Nome da instituição:	Universidade Federal de Juiz de Fora

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica
Situação:	Concluído
Período:	07/2012 - 12/2014
Nome da instituição:	ICTQ

MBA - Pós-graduação Latu Sensu MBA Industria Farmacêutica
Situação:	Cursando
Período:	04/2021 - atualidade
Nome da instituição:	FIA

São Paulo - SP

Coordenador de Assuntos Regulatórios Brasil & LATAM
MBA, FIA
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	12/2020 - atualidade (4 anos e 1 mês e 21 dias)
Último Cargo:	Coordenador de Assuntos Regulatórios Brasil & LATAM
Último Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Gestão dos processos regulatórios no Brasil e na América Latina referentes a novos projetos e às demandas relacionadas ao ciclo de vida dos produtos em interface com os agentes nas subsidiárias da região como suporte da matriz; treinamento em Assuntos Regulatórios para estrutura interna; gerenciamento das ações de inteligência regulatória e compliance bem como das análises do impacto regulatório de novas regulamentações; gestão de indicadores da área.

Período:	08/2018 - 11/2020 (2 anos e 3 meses)
Cargo:	Especialista de Assuntos Regulatórios Brasil & LATAM
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Atuação como focal point LATAM nos seguintes processos regulatórios: registro e pós-registro de medicamentos e dispositivos médicos no Brasil e América Latina em interface com os agentes nas subsidiárias da região como suporte da matriz; cross-check e aprovação de textos finais de rotulagem, bulas e materiais promocionais de acordo com a legislação vigente; análise crítica de documentos técnicos de suporte aos processos de registro e pós-registro; treinamento em Assuntos Regulatórios para estrutura interna; ações de inteligência regulatória e compliance; análise do impacto regulatório de novas regulamentações; suporte regulatório nas fases III e IV dos ensaios clínicos e nas atividades de farmacovigilância no reporte para a matriz; gestão de indicadores da área e de projetos regionais.

Período:	10/2017 - 08/2018 (10 meses)
Cargo:	Supervisor de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	Gestão de equipe de Assuntos Regulatórios focada em novos projetos - registro de medicamentos e dispositivos médicos no Brasil e no exterior e desenvolvimento de novos clientes internacionais (América Latina, Europa, Ásia e África); gestão o quadro regulatório existente através da manutenção dos registros e redução de riscos; gestão de atividades pós-registro de alto impacto para a corporação; interface com os demais setores para estabelecimento de compliance, bem como estratégia e inteligência regulatória; gerenciamento de objetivos/metas e monitoramento do resultado além de indicadores de desempenho: produtividade, eficiência e qualidade.

Período:	04/2012 - 10/2017 (5 anos e 6 meses)
Cargo:	Analista de Assuntos Regulatórios Jr.
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Elaboração de dossiês técnicos para registro de medicamentos e produtos para saúde no Brasil e registros internacionais; - Renovação de registros junto a órgãos reguladores; - Requisição de Certificado de Produto Farmacêutico à ANVISA; - Preparação de documentos para consularização; - Cumprimento de exigências; - Acompanhamento do pós-registro; - Tradução de documentos técnicos; - Acompanhamento de publicações oficiais; - Requisição de traduções juramentadas; - Análise de DMF's,

Período:	01/2012 - 04/2012 (3 meses)
Cargo:	Assistente de Assuntos Regulatórios
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Acompanhamento de publicações oficiais; - Elaboração e controle de dossiês técnicos; - Registro e revalidação do registro de produtos; - Acompanhamento do pós-registro; - Coordenação das atividades relacionadas às Boas Práticas de Fabricação; - Elaboração/ alteração/ revisão/ implementação e controle de procedimentos que compõem o Sistema de Gestão da Qualidade, além da adequação de documentos e processos à legislação pertinente às Boas Práticas de Fabricação; - Elaboração de protocolos de qualificação de equipamentos, áreas e metodologias para a validação de processos.

Período:	02/2011 - 07/2011 (5 meses)
Cargo:	Estagiário
Salário:	Não informado
Atribuições no cargo:	- Capacitação em assuntos regulatórios englobando harmonizações com o Mercosul e normas de padronizações internacionais; - Conhecimento das principais legislações com ênfase nas referentes às indústrias Farmacêuticas, Distribuidoras e Drogarias; - Participação em inspeções sanitárias com foco no sistema da Garantia da Qualidade, reuniões técnicas e elaboração de relatórios; - Avaliação de projeto arquitetônico e memorial descritivo; - Treinamento de novos estagiários e organização de processos administrativos.

Formação

Nível Superior - Farmácia
Situação:	Concluído
Período:	08/2006 - 12/2011
Nome da instituição:	Universidade Federal de Juiz de Fora

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica
Situação:	Concluído
Período:	07/2012 - 12/2014
Nome da instituição:	ICTQ

MBA - Pós-graduação Latu Sensu MBA Industria Farmacêutica
Situação:	Cursando
Período:	04/2021 - atualidade
Nome da instituição:	FIA

São Paulo - SP

Farmacêutico Responsável
Pós-Graduação, ICTQ
Pretensão Salarial: A combinar

Experiência Profissional

Período:	04/2021 - atualidade (3 anos e 9 meses e 21 dias)
Último Cargo:	Farmacêutico Responsável
Último Salário:	5.000,00
Atribuições no cargo:	Todas as atividades relacionadas a rotina de farmácia de manipulação

Período:	06/2020 - 04/2021 (10 meses)
Cargo:	Gerente Farmacêutico ferista
Salário:	3.500,00
Atribuições no cargo:	Todas atividades relacionadas a rotina de drogaria.

Período:	12/2019 - 04/2020 (4 meses)
Cargo:	Farmacêutico Responsável Técnico temporário
Salário:	3.500,00
Atribuições no cargo:	Farmacêutico Responsável Técnico temporário

Período:	10/2018 - 10/2019 (1 ano)
Cargo:	Especialista Regulatório
Salário:	11.000,00
Atribuições no cargo:	Projeto de 12 meses, para verificação de possíveis correções necessárias nos registros já aprovados, planejamento de execução das atividades, e execução. Demais rotinas regulatórias.

Período:	09/2016 - 09/2018 (2 anos)
Cargo:	Especialista Regulatório
Salário:	10.000,00
Atribuições no cargo:	? Atuação junto à área de assuntos regulatórios no atendimento e captação de clientes, análise de documentos para confecção de vários tipos de registro ou cadastramento de produtos correlatos (descartáveis, consumo ou implantáveis), equipamentos eletromédicos (certificados ou não) e saneantes domissanitários hospitalares; ? Controle de datas para solicitação de revalidação de registros, monitorando e gerenciando todas as necessidades de correção ou alteração no pós-registro; ? Conferência das respostas de cumprimento de exigências expedidas pela ANVISA, assim como a elaboração de pedidos para recursos de indeferimentos; ? Consultas sobre a necessidade de registros de produtos ou certificações necessárias; ? Treinamento e orientação de novos funcionários. Responsável Técnico ? Acompanhamento dos processos de legalização da empresa no que tange à adequação de licenças e autorizações de funcionamento. ? Acompanhamento e adequação da área de armazenagem conforme a RDC nº 59/00, visando a Certificação de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, englobando adequação de documentos, orientação de funcionários e procedimentos operacionais;

Período:	01/2014 - 09/2016 (2 anos e 8 meses)
Cargo:	Gerente de Regulatórios e Qualidade
Salário:	14.500,00
Atribuições no cargo:	- gerenciamento de equipe regulatória e de qualidade; - planejamento de budget, latest estimated, OPEX, e etc; - planejamento de metas regulatórias para novas linhas de produtos e adequação das linhas já lançadas; - participação ativa no desenvolvimento do projeto CAD/CAM em Curitiba, para venda de prestação de serviços de escaneamento de imagens; - participação ativa no desenvolvimento da equipe LATAM;

Período:	01/2012 - 12/2013 (1 ano e 11 meses)
Cargo:	Coordenadora de Ass. Regulatórios
Salário:	6.000,00
Atribuições no cargo:	Coordenadora de Assuntos Regulatórios ? Criação do departamento, desde a compra de equipamentos para suprimentos, organização de arquivos e históricos de documentos, assim como definição de parâmetros para o andamento dos trabalhos; ? Definição das prioridades a registrar, desenvolvida em conjunto com o Gerente de Operações, Controller e Gerente da Contabilidade; ? Análise das necessidades documentais para confecção de registro de produtos correlatos (implantes urinários e ortopédicos, equipamentos eletromédicos, instrumentais cirúrgicos e implantes odontológicos); ? Negociação do recebimento de documentos junto aos fornecedores estrangeiros (Argentina, França e Estados Unidos), com definição de prazos e urgências, e controle destes prazos; ? Confecção, montagem e conferência de processos de registro de produtos correlatos, assim como alterações pós-registro; ? Gerenciamento de prazos para as revalidações dos registros, pagamento de taxas e cumprimento das exigências, dos trabalhos realizados por Prestador de Serviços Regulatórios terceirizado; ? Treinamento e gerenciamento dos profissionais prestadores de serviço, responsáveis pela confecção de parte dos registros da empresa; ? Acompanhamento e elaboração de processos para legalização de empresas relacionadas à licença e autorização de funcionamento junto à COVISA, cadastramento e atualização de dados da empresa e dos produtos junto à ANVISA, e atualização de informação sobre a empresa e/ou responsável técnico junto ao Conselho Regional de Farmácia (CRF); ? Elaboração de Pedidos de Recursos de Indeferimentos; ? Representação da empresa em reuniões na ANVISA, ABIMED, ABRAID e demais reuniões. ? Representação da empresa durante a realização de Inspeções de Boas Práticas da Anvisa, conforme RDC nº 25/09. ? Contribuição na liberação de cargas e importações junto a GIPAF de Brasília e Aeroporto de Congonhas – SP, na elaboração de informes e esclarecimentos necessários quando existe intercorrência entre os dados do registro e os dados reais do produto. Responsável Técnico ? Atuação na criação e abertura de filial destinada à armazenagem de produtos, desde a escolha do local ideal, adequação do espaço físico, visando obtenção de certificação de boas práticas de armazenagem e distribuição (CBPAD), seleção do perfil dos novos funcionários, obtenção de LTA, AVCB, licença de funcionamento, autorização de funcionamento, alvarás sanitários e demais documentos para a legalização da nova empresa. ? Definição do fluxo de rotinas no novo ambiente de armazenagem; ? Orientação de funcionários para adequação de rotinas já existentes; ? Participação ativa na 1º Inspeção de Boas Práticas Internacionais do Grupo Promedon, conforme RDC nº 25/09, junto ao fabricante na cidade de Córdoba - Argentina, onde obtemos êxito imediato e a concessão da certificação ocorreu em 60 dias; ? Trabalho conjunto ao departamento de Garantia da Qualidade, desenvolvendo e implantando o uso de etiquetas para rastreabilidade dos produtos não-estéreis, conforme estabelecido pela RDC nº 14/11, e a criação dos registros-mestre dos produtos; ? Demais adequações voltadas à obtenção da Certificação de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição conforme RDC nº 59/00.

Período:	05/2008 - 06/2011 (3 anos e 1 mês)
Cargo:	Coordenadora de Ass. Regulatórios e RT
Salário:	8.900,00
Atribuições no cargo:	Coordenadora de Assuntos Regulatórios ? Criação do departamento, desde a compra de equipamentos para suprimentos, organização de arquivos e históricos de documentos, assim como definição de parâmetros para o andamento dos trabalhos; ? Definição das prioridades a registrar, desenvolvida em conjunto com o Gerente de Operações, Controller e Gerente da Contabilidade; ? Análise das necessidades documentais para confecção de registro de produtos correlatos (implantes urinários e ortopédicos, equipamentos eletromédicos, instrumentais cirúrgicos e implantes odontológicos); ? Negociação do recebimento de documentos junto aos fornecedores estrangeiros (Argentina, França e Estados Unidos), com definição de prazos e urgências, e controle destes prazos; ? Confecção, montagem e conferência de processos de registro de produtos correlatos, assim como alterações pós-registro; ? Gerenciamento de prazos para as revalidações dos registros, pagamento de taxas e cumprimento das exigências, dos trabalhos realizados por Prestador de Serviços Regulatórios terceirizado; ? Treinamento e gerenciamento dos profissionais prestadores de serviço, responsáveis pela confecção de parte dos registros da empresa; ? Acompanhamento e elaboração de processos para legalização de empresas relacionadas à licença e autorização de funcionamento junto à COVISA, cadastramento e atualização de dados da empresa e dos produtos junto à ANVISA, e atualização de informação sobre a empresa e/ou responsável técnico junto ao Conselho Regional de Farmácia (CRF); ? Elaboração de Pedidos de Recursos de Indeferimentos; ? Representação da empresa em reuniões na ANVISA, ABIMED, ABRAID e demais reuniões. ? Representação da empresa durante a realização de Inspeções de Boas Práticas da Anvisa, conforme RDC nº 25/09. ? Contribuição na liberação de cargas e importações junto a GIPAF de Brasília e Aeroporto de Congonhas – SP, na elaboração de informes e esclarecimentos necessários quando existe intercorrência entre os dados do registro e os dados reais do produto. Responsável Técnico ? Atuação na criação e abertura de filial destinada à armazenagem de produtos, desde a escolha do local ideal, adequação do espaço físico, visando obtenção de certificação de boas práticas de armazenagem e distribuição (CBPAD), seleção do perfil dos novos funcionários, obtenção de LTA, AVCB, licença de funcionamento, autorização de funcionamento, alvarás sanitários e demais documentos para a legalização da nova empresa. ? Definição do fluxo de rotinas no novo ambiente de armazenagem; ? Orientação de funcionários para adequação de rotinas já existentes; ? Participação ativa na 1º Inspeção de Boas Práticas Internacionais do Grupo Promedon, conforme RDC nº 25/09, junto ao fabricante na cidade de Córdoba - Argentina, onde obtemos êxito imediato e a concessão da certificação ocorreu em 60 dias; ? Trabalho conjunto ao departamento de Garantia da Qualidade, desenvolvendo e implantando o uso de etiquetas para rastreabilidade dos produtos não-estéreis, conforme estabelecido pela RDC nº 14/11, e a criação dos registros-mestre dos produtos; ? Demais adequações voltadas à obtenção da Certificação de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição conforme RDC nº 59/00.

Período:	03/2004 - 03/2008 (4 anos)
Cargo:	Supervisora de Ass. Regulatórios RT
Salário:	6.000,00
Atribuições no cargo:	Supervisora de Assuntos Regulatórios e Garantia da Qualidade – Julho de 2007 a março de 2008 ? Atuação junto à área de assuntos regulatórios no atendimento e captação de clientes, análise de documentos para confecção de vários tipos de registro ou cadastramento de produtos correlatos (descartáveis, consumo ou implantáveis), equipamentos eletromédicos (certificados ou não) e saneantes domissanitários hospitalares; ? Controle de datas para solicitação de revalidação de registros, monitorando e gerenciando todas as necessidades de correção ou alteração no pós-registro; ? Conferência das respostas de cumprimento de exigências expedidas pela ANVISA, assim como a elaboração de pedidos para recursos de indeferimentos; ? Consultas sobre a necessidade de registros de produtos ou certificações necessárias; ? Treinamento e orientação de novos funcionários. Responsável Técnico – Julho de 2007 a março de 2008 ? Acompanhamento dos processos de legalização da empresa no que tange à adequação de licenças e autorizações de funcionamento. ? Acompanhamento e adequação da área de armazenagem conforme a RDC nº 59/00, visando a Certificação de Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, englobando adequação de documentos, orientação de funcionários e procedimentos operacionais; Analista de Assuntos Regulatórios Pleno – Março de 2004 a julho de 2007 ? Atuação junto à área de assuntos regulatórios no atendimento e captação de clientes, análise de documentos para confecção de vários tipos de registro ou cadastramento de produtos correlatos (descartáveis, consumo e implantáveis), equipamentos eletromédicos (certificados ou não) e saneantes domissanitários hospitalares; ? Controle de datas para solicitação de revalidação de registros, monitorando e gerenciando todas as necessidades de correção ou alteração no pós-registro; ? Conferência das respostas de cumprimento de exigências expedidas pela ANVISA, assim como a elaboração de pedidos para recursos de indeferimentos; ? Consultas sobre a necessidade de registros de produtos ou certificações necessárias.

Formação

Nível Superior - Farmácia Industrial
Situação:	Concluído
Período:	02/1999 - 06/2005
Nome da instituição:	Universidade Anhembi Morumbi

Pós-Graduação - Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica
Situação:	Cursando
Período:	01/2012 - atualidade
Nome da instituição:	ICTQ