Dados Pessoais

Nome Completo: Carine Garcia Siffert
Data nascimento: 23/02/1980 (39 anos)
Sexo: Feminino
Estado Civil: Casada
Estado: São Paulo
Cidade: São Paulo
Email: cgsiffert@gmail.com

Experiência Profissional

Trabalha ou já trabalhou no Mercado Farmacêutico, de Saúde ou cosméticos?

Atualmente trabalho no Mercado Farmacêutico, de Saúde ou cosméticos

Experiência Profissional n° 1

Empresa: GE Healthcare
Período: 06/2013 - atualidade (6 anos e 7 meses e 22 dias)
Último Cargo: Lider de Qualidade
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Membro ativo do Comitê de Implementação de Boas Práticas da ANVISA, juntamente com a implementação da
ISO 13485, com diversos prêmios internos por desempenho e resultados (2014, 2015, 2017, 2018, 2019).
Coordenação e gestão do sistema de Garantia da Qualidade, com perímetro nas seguintes operações:
• Coordenação de atividades que garantam os requisitos regulatórios, leis e requisitos globais para as
atividades desenvolvidas no Brasil.
• Recall / Stop Shipment para América Latina.
• Assessoria de Controle nos processos da Base Instalada.
• Controle e coordenação qualitativa de todo o processo logístico de demonstração de produtos para o Brasil,
considerando desde a solicitação até a devolução / finalização do processo.
• Atuação em processos de não conformidade de auditorias e CAPAs (Ação Corretiva e Ação Preventiva).
• Processos de não conformidade de produtos com redução significativa nas reservas financeiras para
produtos parados não conformes.
• Compras internas e acompanhamento de fornecedores aprovados pela equipe de Qualificação de
Fornecedores.
• Monitorando auditorias internas, externas e regulatórias, bem como coordenando auditorias de processos
específicas para simplificação e conformidade.
• Coordenação de controle de pragas, análise de serviço e relatórios de tendências.
• Coordenação de Controle de Mudanças / Gerenciamento de Riscos.
• Coordenação de controle de documentos e registros.
• Coordenar a preparação e revisão dos Procedimentos Operacionais.
• Coordenar ações que atendem às especificações das BPF.

Experiência Profissional n° 2

Empresa: Biomedical Distribution Mercosur Ltda
Período: 06/2009 - 06/2013 (4 anos)
Último Cargo: Coordenadora de Qualidade
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Membro ativo do comitê de implementação de Boas Práticas junto à ANVISA.
Coordenação e gestão do sistema de Garantia da Qualidade, com perímetro nas seguintes operações:
• Controle de documentos e registros gerados;
• Controle de documentos legais (ANVISA, Sivisa / Covisa e CRF);
• Elaboração e atualização de procedimentos operacionais (POPs) para todos os departamentos da empresa,
bem como corporativos;
• Monitoramento, análise e configuração de sistemas de controle de temperatura;
• Controle em processos de mudança e novos projetos;
• Desenvolvimento de qualificações de equipamentos e áreas, validações de processos e análise de riscos de
impacto de novos processos pertinentes aos clientes;
• Controle em processos de calibração de instrumentos;
• Qualificações operacionais e validações de processos;
• Controle de pragas;
• Monitoramento de auditorias internas e externas (clientes e órgãos reguladores);
• Coordenação, análise e controle de ações corretivas e preventivas;
• Manutenção (preventiva e corretiva);
• Serviço ao cliente.

Mini CV

Mais de 15 anos no setor de Saúde, gerenciando processos de Qualidade e Logística, com experiência anterior
adicional em operações para o segmento Farmacêutico.
Principais Qualificações:
• Garantia da Qualidade;
• Visão transversal na aplicação da metodologia processual;
• Interpretação dos requisitos do cliente, análise crítica e implementação de melhorias;
• Liderança de equipes.
Habilidades Adicionais:
• Validações e qualificações de processo
• Implementação de Procedimentos Operacionais Padrão (análise, elaboração e divulgação);
• Assuntos Regulatórios;
• Gerenciamento de Projetos;
• Atendimento e satisfação do cliente;
• Processos de Ação Corretiva e Preventiva (CAPA);
• Controle de qualidade (produtos finais e insumos);
• Sistemas de monitoramento de produtos

Formação

Formação n° 1

Escolaridade: Nível Superior
Curso: Farmacia
Situação: Concluído
Período: 01/2000 - 06/2004
Nome da instituição: Centro Universitário São Camilo

Formação n° 2

Escolaridade: Especialização
Curso: Logistica Empresarial
Situação: Concluído
Período: 06/2009 - 12/2009
Nome da instituição: Fundação Getulio Vargas

Formação n° 3

Escolaridade: Especialização
Curso: Six Sigma Green Belt
Situação: Concluído
Período: 01/2010 - 06/2010
Nome da instituição: QSC Quality Solution

Formação n° 4

Escolaridade: Especialização
Curso: ISO 14971:2004/EN 14971:2012
Situação: Concluído
Período: 06/2018 - 06/2018
Nome da instituição: SGS Academy

Idiomas

Espanhol:Intermediário
Inglês:Fluente

Área de Interesse

Área:Administração - Todas as Áreas & Departamentos
Cargos: Coordenador (a) de Sistema de Gestão da Qualidade
Supervisor(a) de Serviço ao Cliente
Nível hierárquico:Chefia / Supervisão / Coordenação
Pretensão salarial:A combinar