Dados Pessoais

Nome Completo: Luciana Veiga Vieira
Data nascimento: 19/07/1978 (40 anos)
Sexo: Feminino
Estado Civil: Casada
Estado: São Paulo
Cidade: São Paulo
Email: veigalv@yahoo.com

Experiência Profissional

Trabalha ou já trabalhou no Mercado Farmacêutico, de Saúde ou cosméticos?

Atualmente trabalho no Mercado Farmacêutico, de Saúde ou cosméticos

Experiência Profissional n° 1

Empresa: IOL Implantes Ltda
Período: 05/2017 - atualidade (2 anos e 1 mês e 18 dias)
Último Cargo: Coordenadora da Qualidade
Último Salário: 5.500,00
Atribuições no cargo: - Coordenar as áreas e equipes de, embalagem, estoque e qualidade;
- Realização de auditorias da qualidade interna e externa, respondendo e monitorando as reclamações de clientes, prestando suporte técnico às áreas de produção;
? Planejar sistemas de inspeção e controle de qualidade, para avaliar a qualidade dos materiais e assegurar-se de que corresponde às normas e padrões técnicos de qualidade estabelecidos;
- Participar da elaboração do plano anual das atividades relacionadas com o sistema de gestão da qualidade;
? Coordenar o levantamento e análise dos procedimentos existentes em todas as áreas da empresa, visando a sua padronização e formalização em procedimentos escritos, para utilização por todos os níveis organizacionais;
- Coordenar a análise dos procedimentos e formas de execução de cada tarefa, preparando listas de verificação com base nas recomendações das normas ISO-9000 e ANVISA, visando identificar os métodos de auditoria para esses procedimentos;
- Executar o follow-up das recomendações feitas às áreas auditadas para verificar a sua programação ou as ações corretivas adotadas;
? Divulgar a política da qualidade da empresa, através da preparação e distribuição de material sobre o assunto;
- Organizar treinamentos e palestras, visando a conscientização e envolvimento de todas as áreas da empresa em relação à qualidade;
? Identificar deficiências em processos, sistemas e tarefas, promovendo a conscientização das pessoas e setores diretamente envolvidos;
? Supervisionar e executar programas de controle de qualidade de produtos, estabelecendo, orientando e averiguando os processos, a fim de assegurar o padrão de qualidade determinado para a produção.

Experiência Profissional n° 2

Empresa: CELM Cia Equipadora de Laboratórios Modernos
Período: 02/2002 - 05/2017 (15 anos e 3 meses)
Último Cargo: Responsável Técnica/ Gerente da Qualidade
Último Salário: 7.000,00
Atribuições no cargo: ? Implantação e Gerenciamento do Sistema de Garantia da Qualidade;
? Treinamento de pessoal e auditores internos para boas práticas de fabricação de produtos para a saúde (Correlatos);
? Participar da elaboração do plano anual das atividades relacionadas com o SGQ;
? Identificar deficiências em processos, sistemas e tarefas, promovendo a conscientização e engajamento das pessoas envolvidas;
? Manter o controle de mudança, de gestão de melhoria e de reclamação do cliente, prestar suporte à avaliação técnica inicial dos processos produtivos;
? Coordenação direta das equipes de controle de qualidade e pós venda (assessoria científica);
? Validação de processos da qualidade junto a área de desenvolvimento;
? Qualificação de fornecedores e prestadores de serviços que possam afetar a qualidade dos produtos fabricados;
? Monitoramento referente a controle de mudanças de projetos; calibrações, manutenção preventiva;
? Tratamento estatístico aos dados relacionados com a qualidade, para elaboração de relatórios a Gerência Administrativa.
? Coordenação de assuntos regulatórios:
? Administrativos: licenciamento da empresa perante a ANVISA (Alteração de endereço, Processo de aprovação de planta (Laudo Técnico de Avaliação), Alterações de Responsáveis Legal e Técnico, Certificação de Boas Práticas de Fabricação), CETESB (licença de operação, CADRI), Policias Civil, Federal, Exercito e IBAMA (controle relatórios mensais e trimestrais de produtos químicos controlados e renovação de contratos).
? Gerenciamento de registros e cadastros de produtos (Materiais, Diagnostico In Vitro, Equipamentos para a Saúde -Classes I,II e III) (Peticionamento inicial de cadastros e registros, montagem dos processos, aditamento, inclusões, cancelamento...);
? Atendimento a tecnovigilância, responsável por atender as auditorias de produtos, certificações e fiscalizações regulatórias.
? Resultados: Certificação de Boas Práticas de Fabricação para produtos para a Saúde de Produtos para Diagnóstico In Vitro (1ª certificação)
? Certificação compulsória de equipamentos classe III (Bomba de Infusão)

Experiência Profissional n° 3

Empresa: Colsan Sociedade Beneficiente de Coleta de Sangue
Período: 01/2001 - 08/2002 (1 ano e 7 meses)
Último Cargo: Biomédica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: •Recepção e fracionamento das amostras coletadas para os testes de sorologia referentes a Banco de Sangue.
•Realização dos testes sorológicos (ELISA, WESTERN BLOT, Hemossedimentação, Floculação, Bioquímica Cinética, de triagem de bolsas de sangue.
•Emissão de resultados para laudos;
•Manutenção preventiva dos equipamentos utilizados;
• Organização documental, referente aos laudos emitidos.

Experiência Profissional n° 4

Empresa: Escola Paulista de Medicina
Período: 06/1996 - 12/2000 (4 anos e 6 meses)
Último Cargo: Estágiário Iniciação Científica
Último Salário: Não informado
Atribuições no cargo: Cuidar das cobaias do trabalho realizado;
Realizar ensaios clinicos;
Levantamento de bibliografia referente a pesquisa cientifica.

Publicação de trabalho cientifico.

Mini CV

• Profissional com carreira desenvolvida na área de Qualidade, Assuntos Regulatórios, Produção e Produtos;
• Condução e realização de mapeamento, redesenho de processos e padronização de fluxos de trabalho, que resultem em redução de custo, aumento de produtividade e otimização de tarefas;
• Realização de auditorias de qualidade, plano anual de qualidade, treinamentos, divulgação de políticas, follow-up e ações corretivas quanto as recomendações;
• Atuação com comunicação, elaboração de documentação de qualidade, execução dos programas de controle de qualidade;
• Gestão de pessoas, atuando com desenvolvimento, motivação, avaliação e, feedbacks;
• Coordenação de assuntos regulatórios perante os órgãos responsáveis;

Formação

Formação n° 1

Escolaridade: Nível Superior
Curso: Biomedicina
Situação: Concluído
Período: 01/1996 - 12/2000
Nome da instituição: UNISA-Universidade de Santo Amaro

Idiomas

Inglês:Avançado
Espanhol:Intermediário

Informações Complementares

Cursos complementares:

Registro de Suplementos Alimentares - TGL Expertise (2019)
Ferramentas da Gestão da Qualidade em Saúde - ONA (2019)
Assuntos Regulatórios e Registros de Cosméticos e Saneantes - Revisa Cursos (2019)
Validação de Sistemas Computador

Área de Interesse

Área:Administração - Todas as Áreas & Departamentos
Cargos: Coordenador(a) de Assuntos Regulatórios
Analista de Sistemas de Gestão da Qualidade
Biomédico(a)
Nível hierárquico:Chefia / Supervisão / Coordenação
Pretensão salarial:A combinar